단일 배반포기 배아이식,
단일 난할기 이식 대비 최대 3회 누적 생아출산 정말 도움이 될까?
보여주는 것B 72점이다. 최대 3회 이식 누적 생아출산은 배반포기 372/497(74.8%) 대 난할기 328/495(66.3%), 절대차 8.6%p(95% CI 2.9-14.2), RR 1.13(95% CI 1.04-1.22)이었다.
말하는 것1900은 F 10점으로 같은 예후 양호 IVF 모집단·누적 생아출산을 보지만 중재가 배아 생검 기반 PGT-A다. 2351은 B 76점으로 반복 단일배아이식이라는 배아의 개수와 다태출산을 묻는다. 2384는 D 34점으로 타임랩스 배아 선별 방법과 생아출산을 묻는다. 이 판정은 배아의 발달 단계, 즉 배반포기 대 난할기를 묻는다. 모집단·종점이 일부 겹쳐도 선별검사, 개수, 선별방법, 발달단계라는 네 질문은 다르다. 중국 11개 학술센터에서 20-40세·이식 가능한 난할기 배아 3개 이상인 예후 양호 여성만 모집했다. 배양실 성과·환자 선정·이식 규정이 다른 국내 집단, 그리고 예후가 나쁜 여성에게 그대로 옮길 수 없다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 모든 여성은 최대 3회 단일배아이식을 추적했다.
- 배반포기군은 남은 동결배아가 적었다.
- 중국 11개 학술센터 결과여서 국내 배양실 성과·이식 제한·환자특성에 따라 적용성이 달라질 수 있다.
연구들이 실제로 보여주는 것
중국 11개 학술센터에서 예후 양호 IVF 여성 992명을 497 대 495로 공개 무작위배정하고 모두 ITT에 포함했다. 결함 이름: 비열등성 설계. 목록 항목: 비열등성 설계. 회피 가능했는가: 가능했다 - 누적 생아출산 우월성을 처음부터 1차 가설로 사전 검정할 수 있었다. 환자·배양실은 눈가림되지 않았지만 생아출산은 기록으로 확정되는 실제 사건이므로 눈가림 없는 주관 종점에 해당하지 않아 별도 결함으로 세지 않았다. 선언된 문턱은 비열등 한계 -10%p뿐이고, 표본수 산정의 예상차는 문턱으로 쓰지 않았다. 우월성 이득에 대한 별도 임상적 중요 문턱은 선언되지 않아 축5는 null이다. 중국 공공 연구비이며 산업 후원은 확인되지 않았다.
왜 B(72점)로 분류했나
공공자금 다기관 무작위시험의 실제 생아출산 이득이 강점이나 단일 공개 비열등성 설계라 B 72점이다.
반대 견해도 기록합니다. 누적 생아출산 증가는 동결배아 감소와 일부 주산기 위해 신호를 함께 놓고 상담해야 한다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — Nature Communications 원문·프로토콜·등록에서 생아출산 정의, -10%p 한계, ITT 분모, 동결배아·다태·주산기 결과와 공공자금을 대조
| 종점 | H | 하드종점 — 사망·사건 등 실제 결과 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I2 | 공공·비영리 자금이 결정적 |
| 효과 크기 | E+ | 임상유의 기준 충족 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (B).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 누적 생아출산 증가 | B | 절대차 8.6%p였다. |
| 주산기 안전성 | ? | 조산 관련 신호가 있었으나 개별 위해 확정용 검정력은 없었다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Ma Y 등. 2024 중국 11센터 IVF RCT | 공개 다기관 무작위 비열등성 시험 | 992명; 배반포기 497, 난할기 495 | 중국 국가·성·대학 공공 연구비; 산업 후원 확인 안 됨 | 최대 3회 이식까지 누적 생아출산 | 372/497(74.8%) 대 328/495(66.3%); 절대 8.6%p(95% CI 2.9-14.2); RR 1.13(1.04-1.22); 비열등 한계 -10%p | 공공 다기관 실제사건 단일 비열등성 시험 |
영수증 — 참고 문헌 1건
인용 1건은 2026-08-18 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-08-18 · 정정 이력: (없음)
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[참값] 단일 배반포기 이식은 예후 양호 IVF 여성의 최대 3회 누적 생아출산에 이득 — 근거등급 B·72점. 인용 1건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/womens/single-blastocyst-versus-cleavage-stage-transfer-cumulative-live-birth-good-prognosis-ivf/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
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