정정 장부

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참값은 검토·승인을 참값 편집부가 하지만, "우리를 믿어달라"고 하지 않습니다. 대신 확인할 수 있게 전부 열어둡니다 — 모든 판정에 검색어·검색일·원문 링크가 붙고, 틀렸을 때는 이 장부에 기록이 남습니다. 신뢰는 "우리가 옳다"가 아니라 "우리가 틀렸을 때 어떻게 하는지"에서 나온다고 믿습니다.

정정 규칙

• 원문을 지우지 않는다. 틀린 문장은 취소선으로 남기고, 그 아래에 정정문과 날짜를 붙입니다.
• 등급이 바뀌면 이유를 적는다. 새 연구·오류·재검토 중 무엇 때문인지 명시합니다.
• 제보자를 밝히되 원하면 익명 처리한다. 오류를 잡아준 제보는 기록으로 남기고, 요청 시 익명으로 합니다.
• 이의 제기와 구분한다. 업체의 이의 제기 처리는 각 판정문 하단에, 사실 오류의 정정은 이 장부에 남깁니다.

정정 이력

• 2026-08-19 · 판정 023 CLA(공액리놀레산) × 체지방 · 방법론 v0.7 소급 적용 (축 기록·점수 산출) — 방법론 v0.7에서 공개한 축 일곱과 기준점 표를 이 판정에 소급 적용했다. 이 판정은 축 이전 방식으로 매겨져 점수가 없었다. 대표 시험을 원문에서 다시 확정하고 축1~축6을 기록한 뒤 공개된 기준점 표로 점수를 산출했다. 옛 등급이 틀렸다기보다 규칙이 덜 정해진 상태에서 매겨진 것이며, 산출 규칙 전문은 /methodology/ 2-3장에 있다. (등급 D→C)
• 2026-08-19 · 판정 016 초록입홍합 × 관절 · 방법론 v0.7 소급 적용 (축 기록·점수 산출) — 방법론 v0.7에서 공개한 축 일곱과 기준점 표를 이 판정에 소급 적용했다. 이 판정은 축 이전 방식으로 매겨져 점수가 없었다. 대표 시험을 원문에서 다시 확정하고 축1~축6을 기록한 뒤 공개된 기준점 표로 점수를 산출했다. 옛 등급이 틀렸다기보다 규칙이 덜 정해진 상태에서 매겨진 것이며, 산출 규칙 전문은 /methodology/ 2-3장에 있다. (등급 C→D)
• 2026-08-19 · 판정 015 MSM × 관절 · 방법론 v0.7 소급 적용 (축 기록·점수 산출) — 방법론 v0.7에서 공개한 축 일곱과 기준점 표를 이 판정에 소급 적용했다. 이 판정은 축 이전 방식으로 매겨져 점수가 없었다. 대표 시험을 원문에서 다시 확정하고 축1~축6을 기록한 뒤 공개된 기준점 표로 점수를 산출했다. 옛 등급이 틀렸다기보다 규칙이 덜 정해진 상태에서 매겨진 것이며, 산출 규칙 전문은 /methodology/ 2-3장에 있다. (등급 D→C)
• 2026-08-19 · 판정 013 마그네슘 × 수면·눈떨림 · 방법론 v0.7 소급 적용 (축 기록·점수 산출) — 방법론 v0.7에서 공개한 축 일곱과 기준점 표를 이 판정에 소급 적용했다. 이 판정은 축 이전 방식으로 매겨져 점수가 없었다. 대표 시험을 원문에서 다시 확정하고 축1~축6을 기록한 뒤 공개된 기준점 표로 점수를 산출했다. 옛 등급이 틀렸다기보다 규칙이 덜 정해진 상태에서 매겨진 것이며, 산출 규칙 전문은 /methodology/ 2-3장에 있다. (등급 D→C)
• 2026-08-19 · 판정 012 비타민D × 면역·감기 예방 · 방법론 v0.7 소급 적용 (축 기록·점수 산출) — 방법론 v0.7에서 공개한 축 일곱과 기준점 표를 이 판정에 소급 적용했다. 이 판정은 축 이전 방식으로 매겨져 점수가 없었다. 대표 시험을 원문에서 다시 확정하고 축1~축6을 기록한 뒤 공개된 기준점 표로 점수를 산출했다. 옛 등급이 틀렸다기보다 규칙이 덜 정해진 상태에서 매겨진 것이며, 산출 규칙 전문은 /methodology/ 2-3장에 있다. (등급 C→D)
• 2026-08-19 · 판정 011 프로바이오틱스 × 장 건강·배변 · 방법론 v0.7 소급 적용 (축 기록·점수 산출) — 방법론 v0.7에서 공개한 축 일곱과 기준점 표를 이 판정에 소급 적용했다. 이 판정은 축 이전 방식으로 매겨져 점수가 없었다. 대표 시험을 원문에서 다시 확정하고 축1~축6을 기록한 뒤 공개된 기준점 표로 점수를 산출했다. 옛 등급이 틀렸다기보다 규칙이 덜 정해진 상태에서 매겨진 것이며, 산출 규칙 전문은 /methodology/ 2-3장에 있다. (등급 C→D)
• 2026-08-19 · 판정 003 프로바이오틱스 × 다이어트·체지방 감소 · 방법론 v0.7 소급 적용 (축 기록·점수 산출) — 방법론 v0.7에서 공개한 축 일곱과 기준점 표를 이 판정에 소급 적용했다. 이 판정은 축 이전 방식으로 매겨져 점수가 없었다. 대표 시험을 원문에서 다시 확정하고 축1~축6을 기록한 뒤 공개된 기준점 표로 점수를 산출했다. 옛 등급이 틀렸다기보다 규칙이 덜 정해진 상태에서 매겨진 것이며, 산출 규칙 전문은 /methodology/ 2-3장에 있다. (등급 C→D)
• 2026-08-19 · 판정 001 먹는 저분자 콜라겐 × 피부 수분·탄력 · 방법론 v0.7 소급 적용 (축 기록·점수 산출) — 방법론 v0.7에서 공개한 축 일곱과 기준점 표를 이 판정에 소급 적용했다. 이 판정은 축 이전 방식으로 매겨져 점수가 없었다. 대표 시험을 원문에서 다시 확정하고 축1~축6을 기록한 뒤 공개된 기준점 표로 점수를 산출했다. 옛 등급이 틀렸다기보다 규칙이 덜 정해진 상태에서 매겨진 것이며, 산출 규칙 전문은 /methodology/ 2-3장에 있다. (등급 B→C)
• 2026-08-11 · 판정 956 둘라글루타이드 × 제2형 당뇨 HbA1c 저하·MACE 감소 · 독립 재현 요건 미충족에 따른 등급 정정 — 인용된 두 논문은 REWIND(NCT01394952)와 AWARD-2(NCT01075282)로 별개 시험이지만 둘 다 Eli Lilly 자금이며, 핵심 주장인 MACE 감소를 검증한 시험은 REWIND 하나뿐이다. 참값의 A는 축2 R2(서로 다른 연구진·자금원의 복수 RCT)를 요구하며, HbA1c RCT는 여럿이지만 둘라글루타이드 자체의 MACE 감소를 재시험한 독립 자금 위약대조 RCT는 REWIND 외에 없다. 축2는 R1이고 상한은 B다. 축을 B-H-R1-I0-E+-B1로 기록하고 72점을 부여했다(처방약 대형 하드종점 RCT 예외로 축3 상한 미적용). 효과 자체(MACE HR 0.88, 95% CI 0.79~0.99, P=0.026과 HbA1c 저하)는 부정하지 않는다. 2026-08-11 내부 감사(워크플로 검증 + 코덱스 교차검증 일치)에서 확인. (등급 A→B)
• 2026-08-11 · 판정 1801 장시간 복와위 × 중증 ARDS 사망 감소 · 독립 재현 요건 미충족에 따른 등급 정정 — 인용된 두 문헌 중 실제 시험은 PROSEVA(NCT00527813) 하나뿐이었고, 둘째 인용은 PROSEVA를 포함해 통합한 코크란 리뷰라 새 시험이 아니었다. 참값의 A는 축2 R2(서로 다른 연구진·자금원의 복수 RCT)를 요구하며, 독립 재현 시험들은 1차 사망효과가 전부 비유의였다 — 최강 후보인 Mancebo 2006도 ICU 사망 43% 대 58%, P=0.12로 재현하지 못했다. 축2는 R1이고 상한은 B다. 축을 H·R1·I2·E+·B1로 기록하고 76점을 부여했다. 효과 자체(PROSEVA 28일 사망 16.0% 대 32.8%, HR 0.39)는 부정하지 않는다. 2026-08-11 내부 감사(워크플로 검증 + 코덱스 교차검증 일치)에서 확인. (등급 A→B)
• 2026-08-11 · 판정 1781 펨브롤리주맙+화학요법 × 전이성 비편평 비소세포폐암 전체생존 · 독립 재현 요건 미충족에 따른 등급 정정 — 인용된 두 논문은 모두 KEYNOTE-189(NCT02578680) 같은 모집단의 1차 보고와 5년 추적 반복 보고였다. 참값의 A는 축2 R2(서로 다른 연구진·자금원의 복수 RCT)를 요구하며, 별도 모집 RCT인 KEYNOTE-021G도 동일 Merck 프로그램 자금인 데다 OS 34.5 대 21.1개월, HR 0.71(95% CI 0.45~1.12)로 유의하지 않아 독립·통계적 재현이 아니다. 축2는 R1이고 상한은 B다. 축을 R1·I0·B1로 기록하고 72점을 부여했다(처방약 대형 하드종점 RCT 예외로 축3 상한은 미적용). 효과 자체(사망 HR 0.49, 95% CI 0.38~0.64; 5년 생존 19.4% 대 11.3%)는 부정하지 않는다. 2026-08-11 내부 감사(워크플로 검증 + 코덱스 교차검증 일치)에서 확인. (등급 A→B)
• 2026-08-11 · 판정 1773 구조화 운동 프로그램 × 절제 결장암 보조항암치료 후 재발·새 원발암·사망 감소 · 독립 재현 요건 미충족에 따른 등급 정정 — 인용된 무작위시험은 CHALLENGE(NCT00819208) 하나뿐이었고, 두 번째 인용(Choy 2022)은 관찰연구 중심 메타분석으로 새 시험이 아니었다. 참값의 A는 축2 R2(서로 다른 연구진·자금원의 복수 RCT)를 요구하며, 재발·무병생존을 하드종점으로 재현한 독립 무작위 운동시험은 문헌에서 확인되지 않았다. 축2는 R1이고 상한은 B다. 축을 B·H·R1·I2·E+·B1로 기록하고 76점을 부여했다. 효과 자체(무병생존 HR 0.72, 95% CI 0.55~0.94; 전체생존 HR 0.63, 0.43~0.94)는 부정하지 않는다. 2026-08-11 내부 감사(워크플로 검증 + 코덱스 교차검증 일치)에서 확인. (등급 A→B)
• 2026-08-11 · 판정 1771 두필루맙 × 혈중 호산구가 높은 제2형 염증 COPD의 중등도·중증 악화 감소 · 독립 재현 요건 미충족에 따른 등급 정정 — 인용된 두 논문은 별도 모집 시험 BOREAS(NCT03930732)와 NOTUS(NCT04456673)였지만, 둘 다 Sanofi·Regeneron 단독 자금에 운영·저자진(Bhatt SP 등)이 사실상 같은 자매시험이라 서로 다른 연구진·자금원의 재현으로 셀 수 없다. 참값의 A는 축2 R2(서로 다른 연구진·자금원의 복수 RCT)를 요구하며, 두필루맙은 두 회사 전유 약물이라 COPD에서 독립 자금원의 별도 RCT 자체가 문헌에 존재하지 않는다. 축2는 R1이고 상한은 B다. 축을 B·H·R1·I0·E+·B1(처방약 대형 하드종점 RCT 예외로 축3 상한 미적용)로 기록하고 72점을 부여했다. 효과 자체(BOREAS RR 0.70, 95% CI 0.58~0.86; NOTUS RR 0.66, 0.54~0.82)는 부정하지 않으며, 2026-08-11 내부 감사(워크플로 검증 + 코덱스 교차검증 일치)에서 확인했다. (등급 A→B)
• 2026-08-11 · 판정 1701 아스피린 × 급성 심근경색 초기 혈관사망 감소 · 독립 재현 요건 미충족에 따른 등급 정정 — 인용된 두 논문 중 RCT는 ISIS-2(1988년, 임상시험 등록제 이전 시험으로 등록번호 없음) 하나뿐이고, 나머지 ATT 2009는 새 시험이 아닌 개인자료 메타분석으로 대상도 급성기 초기 치료가 아닌 장기 일차·이차예방이었다. 참값의 A는 축2 R2(서로 다른 연구진·자금원의 복수 RCT)를 요구하며, 별도 모집 시험인 Elwood 1979(1,705명, 조기 사망 이득 증거 없음)와 Verheugt 1990(100명, 3개월 사망 20% 대 24%, p=0.65)은 사망 종점을 재현하지 못했다. 축2는 R1이고 상한은 B다. 축을 B-H-R1-I1-E+-B1로 기록하고 72점을 부여했다(처방약 초대형 하드종점 RCT 예외로 축3 상한 미적용). 효과 자체(0~35일 혈관사망 9.4% 대 11.8%, 2P<0.00001)는 부정하지 않는다. 2026-08-11 내부 감사(워크플로 검증 + 코덱스 교차검증 일치)에서 확인. (등급 A→B)
• 2026-08-11 · 판정 1691 엠파글리플로진 × 제2형 당뇨병의 심혈관사건·사망 감소 · 독립 재현 요건 미충족에 따른 등급 정정 — 인용된 두 문헌 중 실제 시험은 EMPA-REG OUTCOME(NCT01131676) 하나뿐이었고, 두 번째 인용(Zelniker 2019 메타분석)의 엠파글리플로진 근거는 EMPA-REG 그 자체라 같은 시험의 반복 보고였다. 참값의 A는 축2 R2(서로 다른 연구진·자금원의 복수 RCT)를 요구하는데, 제2형 당뇨병 MACE·사망을 직접 검정한 엠파글리플로진 CVOT는 EMPA-REG뿐이며 비제조사 자금의 별도 모집 재현 RCT는 수색에서 확인되지 않았다(EMPEROR·EMPA-KIDNEY는 같은 BI/Lilly 후원의 다른 적응증). 축2는 R1이고 상한은 B다. 축을 B·H·R1·I0·E+·B1로 기록하고 72점을 부여했으며, 제조사 자금은 처방약 대형 하드종점 RCT 예외로 축3 상한 미적용이다. 효과 자체(3점 MACE 10.5% 대 12.1%, HR 0.86, 95.02% CI 0.74~0.99; 심혈관사망 HR 0.62)는 부정하지 않는다. 2026-08-11 내부 감사(워크플로 검증 + 코덱스 교차검증 일치)에서 확인. (등급 A→B)
• 2026-08-11 · 판정 1671 피타바스타틴 × HIV 감염인의 주요 심혈관사건 예방 · 독립 재현 요건 미충족에 따른 등급 정정 — 인용된 두 논문 중 실제 RCT는 REPRIEVE(NCT02344290) 하나뿐이었고, 두 번째 인용인 CTT 2012는 일반인구 27개 스타틴 시험의 개인자료 메타분석으로 새 시험이 아니며 약제(피타바스타틴 아님)·모집단이 달라 독립 재현으로 셀 수 없다. 참값의 A는 축2 R2(서로 다른 연구진·자금원의 복수 RCT)를 요구하며, HIV 감염인에서 피타바스타틴으로 MACE를 평가한 별도 모집 RCT는 REPRIEVE 외에 확인되지 않았다. 축2는 R1이고 상한은 B다. 축을 B·H·R1·I1·E+·B1로 기록하고 72점을 부여했다. 효과 자체(MACE HR 0.65, 95% CI 0.48~0.90, P=.002)는 부정하지 않는다. 2026-08-11 내부 감사(워크플로 검증 + 코덱스 교차검증 일치)에서 확인. (등급 A→B)
• 2026-08-11 · 판정 1425 히드랄라진·이소소르비드이질산염 × 흑인 중증 HFrEF 사망·입원 감소 · 독립 재현 요건 미충족에 따른 등급 정정 — 인용된 근거 가운데 임상시험은 NitroMed 후원 A-HeFT(NCT00047775) 하나뿐이었고, 두 번째 인용은 2022 AHA/ACC/HFSA 진료지침으로 새 시험이 아니다. 참값의 A는 축2 R2(서로 다른 연구진·자금원의 복수 RCT)를 요구하는데, 흑인 중증 HFrEF에서 이 병용요법을 재시험한 독립 RCT는 문헌에 없으며 VA 공공자금 V-HeFT I(일반 HFrEF, 2년 사망 25.6% 대 34.3%, P<0.028)의 흑인 이득은 사후 하위분석이다. 축2는 R1이고 상한은 B다. 축을 B·H·R1·I0·E+·B1(처방약 대형 하드종점 RCT 예외로 축3 상한 미적용)로 기록하고 72점을 부여했다. 효과 자체(총사망 6.2% 대 10.2%, HR 0.57; 첫 심부전 입원 16.4% 대 22.4%)는 부정하지 않는다. 2026-08-11 내부 감사(워크플로 검증 + 코덱스 교차검증 일치)에서 확인. (등급 A→B)
• 2026-08-11 · 판정 1401 칸데사르탄 실렉세틸 × ACE억제제 불내성 HFrEF의 심혈관사망·심부전 입원 감소 · 독립 재현 요건 미충족에 따른 등급 정정 — 인용된 두 논문은 모두 같은 CHARM 프로그램(CHARM-Alternative, NCT00634400)의 반복 보고였다 — 1차 보고와 자원이용·비용 분석. 참값의 A는 축2 R2(서로 다른 연구진·자금원의 복수 RCT)를 요구하며, 별도 시험 SPICE는 CHARM과 제1저자가 같고 Astra 후원인 12주 내약성 시험으로 사망·심부전 입원 차이가 유의하지 않았고, Val-HeFT의 ACE억제제 미복용 하위군은 다른 ARB(발사르탄)의 하위군 분석이라 칸데사르탄 특이 주장의 독립 재현이 아니다. 축2는 R1이고 상한은 B다. 축을 B·H·R1·I0·E+·B1로 기록하고 72점을 부여했다. 효과 자체(심혈관사망·심부전 입원 33% 대 40%, HR 0.77, 95% CI 0.67~0.89)는 부정하지 않는다. 2026-08-11 내부 감사(워크플로 검증 + 코덱스 교차검증 일치)에서 확인. (등급 A→B)
• 2026-08-11 · 판정 1392 레고라페닙 × 소라페닙 후 진행 간세포암의 전체생존 연장 · 독립 재현 요건 미충족에 따른 등급 정정 — 인용된 두 문헌은 모두 RESORCE(NCT01774344) 한 시험에 근거했다 — 두 번째 인용(Pelosof 2018)은 새 시험이 아니라 미국 FDA 심사관들이 같은 시험의 승인 경위를 요약한 규제 문서다. 참값의 A는 축2 R2(서로 다른 연구진·자금원의 복수 RCT)를 요구하며, 소라페닙 후 진행 간세포암에서 RESORCE 외 위약대조 전체생존 RCT는 없고 REGAIN은 동일 Bayer 자금의 시작용량 비교 시험이라 축2는 R1이고 상한은 B다. 축을 B-H-R1-I0-E+-B1(처방약 대형 하드종점 RCT 예외로 축3 상한 미적용)으로 기록하고 72점을 부여했다. 효과 자체(전체생존 10.6개월 대 7.8개월, HR 0.63)는 부정하지 않는다. 2026-08-11 내부 감사(워크플로 검증 + 코덱스 교차검증 일치)에서 확인. (등급 A→B)
• 2026-08-11 · 판정 1391 엔잘루타마이드 × 고위험 비전이성 거세저항성 전립선암의 전체생존 연장 · 독립 재현 요건 미충족에 따른 등급 정정 — 인용된 두 논문은 모두 PROSPER(NCT02003924) 같은 모집단의 반복 보고였다. 참값의 A는 축2 R2(서로 다른 연구진·자금원의 복수 RCT)를 요구하며, PROSPER 밖의 별도 모집 시험 STRIVE는 혼합 모집·PFS 종점의 2상인 데다 동일 개발사(Medivation·Astellas) 자금이어서 고위험 nmCRPC 전체생존의 독립 재현이 아니다. 축2는 R1이고 상한은 B다. 축을 B·H·R1·I0·E+·B1(처방약 대형 하드종점 RCT 예외로 축3 상한 미적용)으로 기록하고 72점을 부여했다. 효과 자체(전체생존 HR 0.73, 67.0개월 대 56.3개월; 무전이생존 HR 0.29)는 부정하지 않는다. 2026-08-11 내부 감사(워크플로 검증 + 코덱스 교차검증 일치)에서 확인. (등급 A→B)
• 2026-08-11 · 판정 1254 올라파립 × 생식세포 BRCA1/2 변이·HER2 음성 고위험 조기유방암 수술 후 침습성 재발·사망 감소 · 독립 재현 요건 미충족에 따른 등급 정정 — 인용된 두 논문은 모두 OlympiA(NCT02032823) 같은 모집단의 반복 보고였다. 참값의 A는 축2 R2(서로 다른 연구진·자금원의 복수 RCT)를 요구하며, 수술 후 보조 올라파립 RCT는 OlympiA뿐이고 신보조 세팅의 PARTNER gBRCA 코호트는 1차 종점 pCR 무효(64.1% 대 69.8%, p=0.59), GeparOLA 장기추적은 4년 iDFS 열등 경향(76.0% 대 88.5%, HR 2.86, p=0.081)이라 독립 재현이 성립하지 않는다. 축2는 R1이고 상한은 B다. 축을 B·H·R1·I1·E+·B1로 기록하고 72점을 부여했다. 효과 자체(4년 IDFS 82.7% 대 75.4%, 전체생존 HR 0.68)는 부정하지 않는다. 2026-08-11 내부 감사(워크플로 검증 + 코덱스 교차검증 일치)에서 확인. (등급 A→B)
• 2026-08-11 · 판정 1232 메토프롤롤 숙시네이트 CR/XL × 안정형 증상성 HFrEF의 사망·입원 감소 · 독립 재현 요건 미충족에 따른 등급 정정 — 인용된 두 논문(Lancet 1999·JAMA 2000)은 모두 MERIT-HF(등록제 이전 시험으로 등록번호 없음) 같은 모집단 3,991명의 반복 보고였다. 참값의 A는 축2 R2(서로 다른 연구진·자금원의 복수 RCT)를 요구하며, 별도의 MDC 시험은 속방형 타르트레이트·특발성 확장성 심근병증 383명 시험으로 1차 종점(사망 또는 이식 필요)이 34% 감소에도 p=0.058로 유의하지 않았고 사망 단독은 23명 대 19명으로 이득이 없어 재현이 되지 못하므로 축2는 R1이고 상한은 B다. 축을 B·H·R1·I0·E+·B1로 기록하고 72점을 부여했다(처방약 대형 하드종점 RCT 예외로 축3 상한은 미적용). 효과 자체(총사망 RR 0.66, 95% CI 0.53~0.81; 악화 심부전 입원 317건 대 451건)는 부정하지 않는다. 2026-08-11 내부 감사(워크플로 검증 + 코덱스 교차검증 일치)에서 확인. (등급 A→B)
• 2026-08-11 · 판정 1181 라미프릴 × 심혈관 고위험 성인의 심혈관사망·심근경색·뇌졸중 감소 · 독립 재현 요건 미충족에 따른 등급 정정 — 인용된 두 논문은 모두 HOPE(등록제 이전 시험으로 등록번호 없음) 같은 모집단의 반복 보고였다 — HOPE-TOO는 원시험 일부 센터·참가자의 연장추적이다. 참값의 A는 축2 R2(서로 다른 연구진·자금원의 복수 RCT)를 요구하며, 별도 라미프릴 RCT인 DIABHYCAR는 음성, PART-2는 사건 감소 비유의였고 NIH(NHLBI) 공공자금 PEACE(트란도라프릴, 8,290명)도 1차 종점 음성이라 독립 재현이 확인되지 않았다. 축2는 R1이고 상한은 B다. 축을 B·H·R1·I1·E+·B1로 기록하고 72점을 부여했다. 효과 자체(1차 복합종점 14.0% 대 17.8%, RR 0.78)는 부정하지 않는다. 2026-08-11 내부 감사(워크플로 검증 + 코덱스 교차검증 일치)에서 확인. (등급 A→B)
• 2026-08-11 · 판정 1173 리라글루티드 1.8 mg × 심혈관 고위험 제2형 당뇨병의 MACE 감소 · 독립 재현 요건 미충족에 따른 등급 정정 — 인용 중 실제 시험은 LEADER(NCT01179048) 하나뿐이었고, 두 번째 인용인 Sattar 2021 메타분석은 LEADER를 포함한 8개 CVOT의 통합이라 별개 근거가 아니다. 참값의 A는 축2 R2(서로 다른 연구진·자금원의 복수 RCT)를 요구하며, 리라글루티드 1.8 mg의 고위험 제2형 당뇨병 MACE 감소를 별도 모집으로 재현한 독립 자금원 RCT는 확인되지 않았고 공공자금 GRADE(2024, 저위험 5,047명·활성 대조)는 MACE 군간 유의차가 없어 같은 방향 재현이 아니다. 축2는 R1이고 상한은 B다 — 축을 B·H·R1·I0·E+·B1로 기록하고 72점을 부여했다. 효과 자체(MACE HR 0.87, 95% CI 0.78~0.97; 심혈관사망 HR 0.78)는 부정하지 않는다. 2026-08-11 내부 감사(워크플로 검증 + 코덱스 교차검증 일치)에서 확인. (등급 A→B)
• 2026-08-11 · 판정 1172 티카그렐러 × 급성관상동맥증후군의 심혈관사건·총사망 감소 · 독립 재현 요건 미충족에 따른 등급 정정 — 인용된 두 논문은 모두 PLATO(NCT00391872) 같은 모집단의 반복 보고였다(본보고와 출혈 부속분석). 참값의 A는 축2 R2(서로 다른 연구진·자금원의 복수 RCT)를 요구하며, 독립 자금원의 별도 모집 RCT인 TICAKOREA(연구자 주도, 한국 CardioVascular Research Foundation 지원)는 1차 종점인 임상적 유의 출혈이 11.7% 대 5.3%(HR 2.26, 95% CI 1.34~3.79)로 티카그렐러에서 유의하게 많고 허혈 복합도 9.2% 대 5.8%(HR 1.62, 95% CI 0.96~2.74)로 수치상 불리했으며, POPular AGE(네덜란드 ZonMw)는 클로피도그렐의 출혈 우위와 net clinical benefit 비열등(p=0.03)을 보고해 PLATO의 방향을 재현하지 못했다. 축2는 R1이고 상한은 B다. 축을 B·H·R1·I0·E+·B1로 기록하고 72점을 부여했다. 효과 자체(복합종점 HR 0.84, 총사망 HR 0.78)는 부정하지 않는다. 2026-08-11 내부 감사(워크플로 검증 + 코덱스 교차검증 일치)에서 확인. (등급 A→B)
• 2026-08-11 · 판정 1161 에플레레논 × 좌심실기능저하·심부전 동반 급성 심근경색 후 사망·입원 감소 · 독립 재현 요건 미충족에 따른 등급 정정 — 인용된 근거 중 RCT는 EPHESUS 한 건뿐이고(2005년 등록 의무화 이전 시험으로 등록번호 없음), 두 번째 인용 Xu 2018 메타분석은 EPHESUS를 포함해 근거가 겹치므로 별개 시험이 아니다. 참값의 A는 축2 R2(서로 다른 연구진·자금원의 복수 RCT)를 요구하는데, REMINDER는 동일 자금원 계열(Pfizer)의 심부전·좌심실기능저하 배제 대리종점 시험이고 ALBATROSS(프랑스 공공)는 다른 약제 요법(칸레노에이트→스피로노락톤)에 1차 종점 음성이어서 독립 재현이 성립하지 않는다. 축2는 R1이고 상한은 B다. 축을 B-H-R1-I0-E+-B1로 기록하고(처방약 대형 하드종점 RCT 예외로 축3 상한 미적용) 72점을 부여했으며, 효과 자체(총사망 RR 0.85, 95% CI 0.75~0.96; 심혈관사망 또는 심혈관사건 입원 RR 0.87)는 부정하지 않는다. 2026-08-11 내부 감사(워크플로 검증 + 코덱스 교차검증 일치)에서 확인. (등급 A→B)
• 2026-08-11 · 판정 1145 트라넥삼산 × 산후출혈에서 출산 3시간 이내 출혈사망 감소 · 독립 재현 요건 미충족에 따른 등급 정정 — 인용된 두 논문은 WOMAN 시험(ISRCTN76912190; NCT00872469)의 본보고와 같은 연구진이 쓴 종설로, 사실상 한 시험의 반복 보고였다. 참값의 A는 축2 R2(서로 다른 연구진·자금원의 복수 RCT)를 요구하며, 독립 자금원(프랑스 보건부 PHRC)의 EXADELI RCT(144명)는 실혈량만 줄였고(6시간 중앙값 173 대 221mL) 출혈사망은 양군 0명이라 사망 감소를 재현하지 못했다. 축2는 R1이고 상한은 B다. 축을 B·H·R1·I2·E+·B1로 기록하고 76점을 부여했다. 효과 자체(출혈사망 RR 0.81, 3시간 이내 RR 0.69)는 부정하지 않는다. 2026-08-11 내부 감사(워크플로 검증 + 코덱스 교차검증 일치)에서 확인. (등급 A→B)
• 2026-08-11 · 판정 1134 루테튬-177 비피보타이드 테트라세탄 × 후치료 PSMA 양성 mCRPC 전체생존 연장 · 독립 재현 요건 미충족에 따른 등급 정정 — 인용된 두 논문은 모두 VISION(NCT03511664) 같은 모집단의 반복 보고(1차 보고와 삶의 질·통증 2차분석)였다. 참값의 A는 축2 R2(서로 다른 연구진·자금원의 복수 RCT)를 요구하며, 같은 적응증의 유일한 별도 RCT인 TheraP는 2024년 2차분석에서 무작위군 간 전체생존 차이의 근거를 찾지 못했고 자금에도 Endocyte(Novartis)가 포함돼 독립 재현이 성립하지 않는다. 축2는 R1이고 상한은 B다. 축을 B-H-R1-I0-E+-B1로 기록하고 72점을 부여했다. 효과 자체(전체생존 15.3 대 11.3개월·HR 0.62, 95% CI 0.52~0.74)는 부정하지 않는다. 2026-08-11 내부 감사(워크플로 검증 + 코덱스 교차검증 일치)에서 확인. (등급 A→B)
• 2026-08-11 · 판정 1133 미르베툭시맙 소라브탄신 × FRα 고발현 백금저항성 난소암 전체생존 연장 · 독립 재현 요건 미충족에 따른 등급 정정 — 인용된 두 논문 중 무작위시험은 MIRASOL(NCT04209855) 하나뿐이고, 두 번째 인용(Wang 2024)은 MIRASOL을 포함한 미르베툭시맙 연구 7건을 풀링한 메타분석이라 별개 근거가 아니다. 참값의 A는 축2 R2(서로 다른 연구진·자금원의 복수 RCT)를 요구하는데, 미르베툭시맙의 임상시험(1상·FORWARD I·SORAYA·MIRASOL)은 전부 개발사 ImmunoGen 후원으로 독립 자금원의 재현 RCT가 문헌에 없으며, 같은 후원사의 별도 3상 FORWARD I은 동일 제1저자에 1차 종점(PFS)이 유의하지 않았다. 축2는 R1이고 상한은 B다 — 축을 B·H·R1·I0·E+·B1(처방약 대형 하드종점 RCT 예외로 축3 상한 미적용)로 기록하고 72점을 부여했다. 효과 자체(전체생존 16.46 대 12.75개월, 사망 HR 0.67, 95% CI 0.50~0.89)는 부정하지 않는다. 2026-08-11 내부 감사(워크플로 검증 + 코덱스 교차검증 일치)에서 확인. (등급 A→B)
• 2026-08-11 · 판정 1121 다로루타마이드 × 전이성 호르몬감수성 전립선암 전체생존 연장 · 독립 재현 요건 미충족에 따른 등급 정정 — 인용된 두 논문은 모두 ARASENS(NCT02799602) 같은 모집단의 반복 보고였다. 참값의 A는 축2 R2(서로 다른 연구진·자금원의 복수 RCT)를 요구하며, 별도 모집 시험인 ARANOTE는 Bayer·Orion 후원이 동일하고 도세탁셀 없는 이중요법인 데다 전체생존도 유의하지 않아 독립 재현이 되지 못한다. 축2는 R1이고 상한은 B다. 축을 B·H·R1·I0·E+·B1(처방약 대형 하드종점 RCT 예외로 축3 상한 미적용)으로 기록하고 72점을 부여했다. 효과 자체(사망 HR 0.68, 95% CI 0.57~0.80, P<0.001)는 부정하지 않는다. 2026-08-11 내부 감사(워크플로 검증 + 코덱스 교차검증 일치)에서 확인. (등급 A→B)
• 2026-08-11 · 판정 1022 아테졸리주맙+베바시주맙 × 절제불가 간세포암의 전체생존·무진행생존 연장 · 독립 재현 요건 미충족에 따른 등급 정정 — 인용된 두 논문은 모두 IMbrave150(NCT03434379) 같은 모집단의 반복 보고였다. 참값의 A는 축2 R2(서로 다른 연구진·자금원의 복수 RCT)를 요구하며, 별도 무작위 GO30140은 동일 Roche/Genentech 자금에 전체생존·무진행생존 재현시험이 아니고 타 자금원 RCT(ORIENT-32 등)는 전부 다른 약제 조합이라 동일 개입의 독립 재현이 문헌에 없다. 축2는 R1이고 상한은 B다. 축을 B·H·R1·I0·E+·B1(처방약 대형 하드종점 RCT 예외로 축3 상한 미적용)로 기록하고 72점을 부여했다. 효과 자체(전체생존 HR 0.58, 무진행생존 HR 0.59)는 부정하지 않는다. 2026-08-11 내부 감사(워크플로 검증 + 코덱스 교차검증 일치)에서 확인. (등급 A→B)
• 2026-08-09 · 판정 104 글루코만난(곤약, konjac) × 다이어트·포만감 · 판정 근거 설명 정합화 — 판정 근거 설명이 「C(52점)… D까지 내리지는 않았다」라고 서술했으나 최종 등급은 D 34였다. 단독 보충제로 설계된 사전지정 1차 종점 시험들(성인·소아)과 가장 보수적인 메타분석이 모두 무효이므로 D가 맞아, 근거 설명을 D 기준으로 재작성했다. 등급·점수·인용은 그대로다. 같은 유형의 선례인 007의 정정(2026-0711-02)을 따랐다. 이 모순은 「C(52점)」 괄호 표기가 빌드 검증기의 점수 문구 검사를 비껴가 라이브까지 갔던 것으로, 검증기도 괄호 표기와 필드 첫머리 자기선언을 잡도록 함께 보강했다. 2026-08-09 내부 감사에서 발견. (등급 D 유지)
• 2026-08-08 · 판정 1271 카바지탁셀 × 도세탁셀 치료 후 진행한 mCRPC의 전체생존 연장 · 독립 재현 요건 미충족에 따른 등급 정정 — TROPIC(NCT00417079)과 CARD(NCT02485691)는 참가자를 따로 모집한 별개의 무작위시험이 맞다. 그러나 둘 다 Sanofi 후원이고 de Bono J가 양쪽 저자에 들어 있다. 참값의 축2 R2는 「서로 다른 연구진·자금원의 복수 RCT」를 요구하므로 같은 후원사 시험의 반복은 독립 재현이 아니다. PROSELICA(NCT01308580)도 Sanofi의 용량 비열등성 시험이라 효능 재현이 아니다. 축2는 R1이고 상한은 B다. 축을 H·R1·I0·E+·B1로 기록하고 강점 축 3개에 해당하는 72점을 부여했다. 사망 감소 자체(TROPIC HR 0.70, CARD HR 0.64)는 부정하지 않는다. 2026-08-08 내부 감사에서 확인. (등급 A→B)
• 2026-08-08 · 판정 1252 레이스업 발목보호대 × 농구·구기운동 중 최초·재발성 급성 발목손상 예방 · 독립 재현·자금원 사실 정정 — 두 대형 RCT가 서로 「재현했다」고 서술했으나 사실과 달랐다. McGuine 2011과 2012는 제1저자·교신저자가 모두 McGuine TA이고 저자 셋이 겹치며 수행기관도 University of Wisconsin–Madison으로 같아 독립 재현이 아니다. 또한 두 시험의 자금을 「원문 초록에 자금원 미기재」라고 적었으나 전문에 명시되어 있었다. 2011년 시험은 UW-Madison Sports Medicine Classic Research Fund와 정형외과가, 2012년 시험은 보호대 제조사 Don-Joy Global LLC의 용도 제한 없는 연구비가 지원했고 시험 제품도 그 회사 제품이었다. Barelds 2018 메타분석의 6개 RCT에 이 두 시험이 모두 포함돼 있어 별개 근거로 셀 수 없다는 점도 덧붙였다. 축2를 R1, 축3을 I1로 기록하고 점수를 73점에서 70점으로 내렸다. 등급 문자 B는 유지된다. 2026-08-08 내부 감사(클로드 원문 대조·코덱스 교차검증)에서 발견. (등급 B 유지)
• 2026-08-08 · 판정 1123 리보시클립 × HR양성·HER2음성 진행성 유방암 1차 전체생존 연장 · 독립 재현 요건 미충족에 따른 등급 정정 — 인용된 두 논문은 모두 MONALEESA-2(NCT01958021) 같은 668명의 갱신·최종 분석이었다. 리보시클립에는 별도 모집된 MONALEESA-3(NCT02422615, 42개월 전체생존 57.8% 대 45.9%, HR 0.72)과 MONALEESA-7(NCT02278120, 70.2% 대 46.0%, HR 0.71)이 있어 이번에 인용에 추가했다. 그러나 셋 모두 Novartis 후원이고 저자도 겹친다. 참값의 축2 R2는 「서로 다른 연구진·자금원의 복수 RCT」를 요구하므로 같은 후원사의 자매시험은 독립 재현이 아니다. 축2는 R1이고 상한은 B다. 축을 H·R1·I0·E+·B1로 기록하고 강점 축 3개에 해당하는 72점을 부여했다. 효과 자체는 부정하지 않으며 자매시험의 일관성도 근거란에 남겼다. 2026-08-08 내부 감사에서 확인. (등급 A→B)
• 2026-08-08 · 판정 1122 더발루맙 × 초치료 진행성 담도암 전체생존 연장 · 독립 재현 요건 미충족에 따른 등급 정정 — 판정문은 「TOPAZ-1과 갱신분석은 같은 시험이므로 독립 재현 두 건으로 세지 않았다」고 스스로 밝히면서도 A를 부여했다. 참값의 A는 축2 R2, 즉 서로 다른 연구진·자금원의 복수 RCT를 요구하고, 확증시험이 하나뿐이면(R1) 상한은 B다. 같은 연구진의 선행 2상(NCT03046862)도 AstraZeneca 프로그램이라 독립 재현이 아니다. 축을 H·R1·I0·E+·B1로 기록하고 강점 축 3개에 해당하는 72점을 부여했다. 효과 자체(HR 0.80, 갱신 0.76)는 부정하지 않는다. 2026-08-08 내부 감사에서 확인. (등급 A→B)
• 2026-08-08 · 판정 1114 아팔루타마이드 × 전이성 거세민감성 전립선암의 전체생존·방사선학적 무진행생존 연장 · 독립 재현 요건 미충족에 따른 등급 정정 — 인용된 두 논문이 서로 다른 시험인 것처럼 다뤄졌으나, 둘 다 TITAN(NCT02489318) 같은 1,052명의 중간분석과 최종분석이다. 참값의 A는 축2 R2, 즉 서로 다른 연구진·자금원의 복수 RCT가 같은 방향일 것을 요구한다. 다른 연구진·다른 자금원이 아팔루타마이드+ADT 대 ADT의 생존이득을 재현한 시험은 확인되지 않았다(LACOG-0415는 2상이고 비교군이 다르며 Janssen 자금이다). 확증시험이 하나뿐이므로 축2는 R1이고 상한은 B다. 축을 H·R1·I0·E+·B1로 기록하고 강점 축 3개에 해당하는 72점을 부여했다. 효과 자체(최종 OS HR 0.65)는 부정하지 않는다. 2026-08-08 내부 감사에서 A 등급 151건의 제1저자 중복을 기계 검진한 뒤 코덱스 교차검증과 원문 대조로 확인했다. (등급 A→B)
• 2026-07-11 · 판정 193 스쿠알렌 × 피부·면역 · 재판정 (등급 변경) — 기존 '판정보류(?)'는 '경구 스쿠알렌 효능 RCT 미확인'이 사유였으나, 피부(Cho 2009, 위약 없는 13.5 vs 27 g/일 용량비교)와 면역 대리지표 인체시험이 존재한다. 문헌이 전무하지 않으므로 ?가 아니라 C 하단으로 재판정했다(무위약·비현실 고용량·대리지표라 최대 C). 백신 보조제(MF59)·화장품 squalane은 효능 근거가 아님으로 명확히 구분했다. 2026-07-11 내부 감사. (등급 ?→C)
• 2026-07-11 · 판정 180 우슬(Achyranthes 뿌리) × 관절 · 인용·근거 보강 (등급 유지) — 인용이 PubMed 검색링크였고 단일 우슬 RCT의 실존이 불명확했다. 재검색 결과 단일 Achyranthes 뿌리의 무릎 골관절염 인체 RCT는 확인되지 않으며(2024 리뷰가 '임상시험 없음' 명시), 복합제(신바로 등)는 우슬 단독효과로 귀속 불가하고 SKI306X는 우슬을 함유하지 않는다. 인체 효능시험이 없어 D가 아니라 ? 유지가 맞으며, 검색링크를 실존 문헌으로 교체하고 근거를 보강했다. 2026-07-11 내부 감사. (등급 ? 유지)
• 2026-07-11 · 판정 178 프로테오글리칸(연어비연골 유래) × 피부·관절 · 재판정 (등급 변경) — 기존 '판정보류(?)'는 '직접 인체 RCT 실존을 확인 못함'이 사유였으나, 실제로는 피부(Bai 2025, PMID 40613544)·관절(Tomonaga 2017, PMID 28672901) 이중맹검 위약대조 RCT가 실존한다. 실존 RCT가 있으므로 ?가 아니라 C로 재판정했다(피부 양성이나 제조사 이해상충, 관절은 대리지표·사후 하위군). 엉뚱하게 인용됐던 glucosamine/chondroitin(Clegg 2006)을 제거하고 실제 프로테오글리칸 RCT로 교체했다. 2026-07-11 내부 감사에서 발견. (등급 ?→C)
• 2026-07-11 · 판정 172 감마오리자놀 × 콜레스테롤·갱년기·자율신경 · 재판정 (등급 변경) — 기존 '판정보류(?)'는 '검증 가능한 인체 RCT 부족'이 사유였으나, 감마오리자놀 단일성분의 콜레스테롤·갱년기 이중맹검시험과 운동·테스토스테론 직접 RCT(Fry 1997 무효)가 존재한다. 인체시험이 있으므로 ?가 아니라 C로 재판정했다(콜레스테롤은 대리지표·구식·75mg 대조·제조사 자료라 최대 C, 테스토스테론·운동은 직접 RCT 무효로 D). 성분분석·Wikipedia 인용을 실존 임상시험으로 교체. 2026-07-11 내부 감사. (등급 ?→C)
• 2026-07-11 · 판정 139 스페르미딘 × 노화·자가포식·인지 · 재판정 (등급 변경) — 기존 '판정보류(?)'는 'SmartAge 인지 RCT가 탐색적·소규모'라는 사유였으나, 실제로는 N=100·12개월 phase 2b(Schwarz 2022, PMID 35616942)로 1차 인지종점이 무효였다. 인체 RCT가 존재하고 무효였으므로 '판정할 문헌 부족(?)'이 아니라 D로 재판정했다. citation의 clinicaltrials 검색링크·저자 오인용도 실제 논문으로 교체했다. 2026-07-11 내부 감사에서 발견. (등급 ?→D)
• 2026-07-11 · 판정 138 PQQ × 에너지·인지 · 재판정 (등급 변경) — 기존 '판정보류(?)'는 '에너지·인지 개선의 객관적 임상종점 확증 RCT가 없음'이 사유였으나, 인지 영역에는 객관적 인지검사를 쓴 이중맹검 위약대조 RCT가 3건 실존한다(Itoh 2016 PMID26782228·Shiojima 2022 PMID34415830·Tamakoshi 2023 PMID36807425, 전부 양성). 인체 RCT가 있으므로 ?가 아니라 C로 재판정했다. 단 인지 양성이 전부 제조사(BioPQQ/mnemoPQQ) 연계·소규모·독립재현 부재라 ②-b로 최대 C이고, 에너지는 객관적 유산소 수행 RCT가 무효(Hwang 2020)라 D다. 인지 3건을 명시 인용하고 EFSA 검색링크를 실존 문헌으로 교체했다. 2026-07-11 내부 감사. (등급 ?→C)
• 2026-07-11 · 판정 128 나이아신(niacin/vitamin B3) × 콜레스테롤·지질 · 캘리브레이션 재정렬 (등급 변경) — 나이아신의 지질 지표(LDL·중성지방·HDL) 개선은 대규모 RCT에서 반복된 명확한 인체효과인데 이를 D(인체무효)로 뭉뚱그린 것이 오류였다. 지질 지표 개선(A)과 심혈관 사건 예방 무효(D, AIM-HIGH·HPS2-THRIVE)를 하위등급으로 분리하고 종합을 C로 정합화했다. 안전성은 홍조·간효소·혈당상승으로 주의. 2026-07-11 캘리브레이션 재정렬. (등급 D→C)
• 2026-07-11 · 판정 110 비타민B12(코발라민) × 피로·빈혈 · 판정 근거 설명 정합화 — 판정 근거 설명의 종결부가 'B 하단으로 판정'이라 적혀 최종 등급 C와 어긋났다(영문·synth 사본 포함). 결핍 교정 효과를 정상 B12 상태의 일반 피로 주장으로 전용할 수 없어 C가 맞아 문구를 C 기준으로 정합화했다. 등급·점수·인용은 그대로다. 2026-07-11 내부 감사(코덱스·클로드 교차검증)에서 발견. (등급 C 유지)
• 2026-07-11 · 판정 054 홍국 × 콜레스테롤 개선 · 캘리브레이션 재정렬 (등급 변경) — 홍국의 monacolin K(로바스타틴)는 LDL-C를 위약 대비 약 1.02 mmol/L 낮추는 강한 효능근거인데, 이를 C로 둔 것은 오트 베타글루칸(A88)·차전자피(A84) 등 같은 LDL 대리지표 선례와 형평이 맞지 않았다. 효능은 B로 상향하되, 시판 함량 120배 편차(A 미달)와 간독성·근육병증은 등급이 아니라 재현성·안전성 경고로 분리했다. 2026-07-11 캘리브레이션 재정렬. (등급 C→B)
• 2026-07-11 · 판정 018 크릴오일 × "오메가3보다 흡수 잘됨" 주장 · 캘리브레이션 재정렬 (등급 변경) — 크릴오일은 7개 RCT·662명 메타에서 LDL-C·중성지방 감소가 있었고 후속 메타도 양성이라, '반복적 인체 무효'를 뜻하는 D보다 제한적·상충 인체근거인 C가 형평에 맞다. 2026-07-11 캘리브레이션 재정렬. (등급 D→C)
• 2026-07-11 · 판정 008 가르시니아(HCA) × 체지방 감소 · 판정 근거 설명 정합화 — 판정 근거 설명이 'C로 판정'이라 서술했으나 최종 등급은 D였다. 가장 크고 독립적인 RCT(Heymsfield 1998)가 무효라 경계규칙 ②상 D가 맞아 설명을 D 기준으로 재작성했다. 등급·점수·인용은 그대로다. 2026-07-11 내부 감사(코덱스·클로드 교차검증)에서 발견. (등급 D 유지)
• 2026-07-11 · 판정 007 폴리코사놀 × 콜레스테롤 · 판정 근거 설명 정합화 — 판정 근거 설명이 '전형적 C'라 서술했으나 최종 등급은 D였다. 독립 대형 RCT(Berthold 등)의 1차 대리지표(LDL)가 무효라 경계규칙 ②상 D가 맞아 설명을 D 기준으로 재작성했다. 등급·점수·인용은 그대로다. 2026-07-11 내부 감사(코덱스·클로드 교차검증)에서 발견. (등급 D 유지)
• 2026-07-11 · 판정 006 루테인·지아잔틴 × 눈 건강(황반) · 판정 근거 설명 정합화 — 판정 근거 설명이 상향 등급(B)을 주장하며 '대규모 RCT를 C로 내리면 근거 위계 위반'이라 서술했으나 최종 등급은 C였다. 1차 임상종점 음성·일반인 대리지표(MPOD) 의존으로 최대 C가 맞아 설명을 C 기준으로 재작성했다. 등급·점수·인용은 그대로다. 2026-07-11 내부 감사(코덱스·클로드 교차검증)에서 발견. (등급 C 유지)

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