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#제조사자금
#제조사자금 태그가 달린 참값 판정 306건을 점수순으로 정리한 목록입니다.
#제조사자금 관련 판정
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A
93점
라듐-223 염화물(radium-223 dichloride, 골표적 α선 방사성의약품, 처방주사·조피고)
× 내장전이 없이 증상성 골전이가 있는 거세저항성 전립선암의 전체생존 연장과 증상성 골격사건 지연
ALSYMPCA 대형 이중맹검시험이 직접 사망종점과 증상성 골격사건을 모두 개선해 A 93점이다. · 판정 보기 → -
A
90점
소라페닙(sorafenib, VEGFR·RAF 다중표적 티로신키나제 억제제, 경구 처방 항암제·넥사바)
× 초치료 절제불가 진행성 간세포암의 전체생존 연장
서로 다른 지역의 두 위약대조 3상시험에서 성분특이 전체생존 이득이 재현돼 A 90점이다. · 판정 보기 → -
A
89점
약독화 생수두백신(varicella live attenuated vaccine, 수두박스·바리박스, 국가예방접종)
× 소아의 수두 감염 및 중등도·중증 수두 예방
956명 위약대조시험의 직접 수두 발병 종점, 장기 추적, 실세계 집단면역 확증이 일치해 A 89점이다. · 판정 보기 → -
A
88점
바레니클린(varenicline, 니코틴 α4β2 수용체 부분작용제, 챔픽스·챈틱스, 처방)
× 행동지원 병용 시 6개월 이상 장기 금연 성공률 증가
고확실성 직접 장기 금연효과는 A지만 I²=60% 이질성·행동지원 병용·산업자금 비중을 반영해 88점이다. · 판정 보기 → -
A
86점
리세드론산나트륨(risedronate sodium, 경구 비스포스포네이트, 악토넬, 처방약)
× 폐경 후 골다공증 환자의 척추·고관절 골절 예방
반복 대형 위약대조시험에서 척추골절과 선별된 고위험군의 고관절골절이라는 직접 임상종점을 줄여 A, 86점이다. · 판정 보기 → -
A
86점
오시머티닙(osimertinib, 3세대 EGFR 티로신키나아제 억제제, 타그리소, 처방 표적항암제)
× 완전절제 EGFR 변이 IB–IIIA기 비소세포폐암 보조요법의 전체생존 연장
ADAURA 최종분석에서 5년 전체생존이 IB–IIIA기 88% 대 78%, 사망 HR 0.49로 개선돼 A 86점이다. · 판정 보기 → -
A
86점
엘바스비르·그라조프레비르(elbasvir/grazoprevir, DAA 고정복합, 제파티어, 처방약)
× 유전자형 1·4 만성 C형간염의 12주 치료 후 바이러스학적 완치(SVR12)
여러 3상에서 95~99%대 SVR12 완치를 재현한 처방 고정복합제이며, 유전자형 4 소표본·유전자형 1a NS5A 내성·일부 역사적 대조를 반영해 A 86점이다. · 판정 보기 → -
A
85점
엠파글리플로진(empagliflozin, SGLT2 억제제 자디앙)
× 제2형 당뇨 혈당 조절과 심혈관·신장 임상사건 감소
서로 다른 대형 RCT 프로그램에서 심부전 입원과 신장진행 하드종점이 반복 감소하되 종점별 차이를 반영해 A 85점이다. · 판정 보기 → -
A
84점
차전자피(사일리움 husk; psyllium husk; Plantago ovata/Plantago spp. seed husk 식이섬유)
× 배변활동 원활 및 혈중 콜레스테롤 개선
배변은 배변횟수·변상태 직접지표 RCT 메타가 있고, 콜레스테롤은 단독 psyllium RCT 메타에서 LDL/총콜레스테롤 감소가 반복되지만 심혈관 사건 예방 주장은 별도 근거가 필요하다. · 판정 보기 → -
A
84점
수마트립탄(sumatriptan, 5-HT1B/1D 트립탄계, 처방약·이미그란/수마트란)
× 성인 급성 편두통 발작의 2시간 내 통증소실·구역·광과민 완화
수십 년간 수만 명의 독립 RCT에서 직접 2시간 통증소실과 동반증상 완화가 일관돼 A 84점이지만 절대 무통률과 재발에는 한계가 있다. · 판정 보기 → -
A
84점
경피적 대동맥판막치환술(TAVR, 경대퇴 카테터 기반 생체판막 시술)
× 중증 증상성 대동맥판막협착증의 사망·뇌졸중·재입원 감소
서로 다른 두 판막 플랫폼의 대형 무작위시험에서 직접 임상사건 결과가 일치하지만 장기 우월성의 불확실성을 반영해 A 84점이다. · 판정 보기 → -
A
82점
클로피도그렐(clopidogrel, P2Y12 항혈소판제, 처방의약품)
× 죽상경화성 질환 환자의 심근경색·허혈성뇌졸중·혈관사망 재발 감소
대형 RCT 두 축에서 직접 임상사건이 감소했으나 아스피린 단독 대비 절대차는 연 0.51%p로 작아 A 82점이다. · 판정 보기 → -
A
82점
덱사메타손 단회 경구투여(single-dose oral dexamethasone, 전신 코르티코스테로이드 처방약)
× 경증 소아 크루프의 재진과 증상 지속 감소
공공·비영리 자금 다기관 RCT의 720명 무작위화·708명 분석에서 7일 재진 1차종점이 성공하고 Cochrane 45시험·5,888명이 독립 재현해 A 82점이다. · 판정 보기 → -
A
81점
두타스테리드(dutasteride, 5α-환원효소 1·2형 억제제, 처방약, 아보다트)
× 전립선비대증의 배뇨증상 개선 및 급성요폐·수술 위험 감소
4,325명 GSK 위약대조 프로그램의 요폐·수술 직접효과는 강하지만 CombAT·REDUCE가 독립 단독요법 재현이 아니어서 A 하단 81점이다. · 판정 보기 → -
B
79점
데노수맙(denosumab, RANKL 억제제, 프롤리아, 처방)
× 폐경 후 골다공증 여성의 척추·고관절·비척추 골절 감소
7,868명 FREEDOM에서 세 골절종점이 직접 감소했지만 제조사 단일 중추시험 의존성 때문에 상단 B 79점이다. · 판정 보기 → -
B
79점
터제파타이드(tirzepatide, GIP/GLP-1 수용체작용제, 마운자로·젭바운드, 처방)
× 비만·과체중 성인의 장기 체중감량
대형 RCT의 15~21% 직접 체중감량은 강력하지만 단일 제조사 의존과 중단 후 재증가, 비만 장기 임상결과 공백 때문에 B 79점이다. · 판정 보기 → -
B
79점
알렌드론산(alendronate, 비스포스포네이트, 포사맥스, 처방)
× 기존 취약성 골절이 있는 폐경후 골다공증 환자의 척추·고관절·비척추 골절 예방
직접 골절 감소는 크지만 FIT의 개발사 관여와 비척추·고관절·손목골절의 낮은 확실성 때문에 상단 B 79점이다. · 판정 보기 → -
B
79점
니르세비맙(nirsevimab, RSV 지속형 단클론항체, 베이포투스, 처방)
× 영아 첫 RSV 유행기 RSV 입원 예방
8,058명 RCT의 RSV 입원 83.2% 감소는 강력하지만 제조사 후원과 한 시즌 추적으로 B 상단 79점이다. · 판정 보기 → -
B
79점
재조합 대상포진 백신(recombinant zoster vaccine, RZV, 싱그릭스, 처방)
× 50세 이상 성인의 대상포진·대상포진후신경통 예방
직접 임상종점과 매우 큰 효과는 강력하지만 핵심 근거가 한 제조사 프로그램에 집중되어 B 79점이다. · 판정 보기 → -
B
79점
아픽사반(apixaban, Xa인자 억제 항응고제, 엘리퀴스, 처방)
× 비판막성 심방세동 환자의 뇌졸중·전신색전 예방
18,201명 RCT에서 뇌졸중·색전·대출혈·사망이 모두 감소했지만 제조사 주도 단일 핵심시험 편중으로 상단 B 79점이다. · 판정 보기 → -
B
79점
티르제파타이드(tirzepatide, GIP/GLP-1 이중작용제, 마운자로·젭바운드, 처방)
× 비만 성인의 체중·허리둘레 감소
직접 체중종점의 효과는 크지만 확증시험이 모두 Lilly 프로그램이고 독립 재현과 심혈관·사망 하드결과가 없어 B 79점이다. · 판정 보기 → -
B
79점
아렉스비 RSV 백신(Arexvy, RSVPreF3 OA, 처방백신)
× 60세 이상 고령자의 RSV 하기도질환·중증질환 예방
대형 RCT의 직접 감염성 하기도질환 종점과 실사용 확인은 강하지만 제품별 독립 RCT 부재·적은 사건수·감쇠로 B 79점이다. · 판정 보기 → -
B
79점
글레카프레비르·피브렌타스비르(glecaprevir/pibrentasvir, 마비렛, 처방 직접작용항바이러스제)
× 만성 C형간염의 8주 치료 후 바이러스학적 완치(SVR12)
8주 SVR12 약 98%의 큰 효과에도 검증된 대리종점과 AbbVie 후원 편중 때문에 B 79점이다. · 판정 보기 → -
B
79점
애플리버셉트(aflibercept, 항VEGF 유리체내주사, 아일리아, 처방약)
× 습성 연령관련황반변성의 시력손실 억제·시력 개선
대형 직접 시력종점 RCT는 강하지만 제조사 주도 비열등 근거 집중 때문에 B 79점이다. · 판정 보기 → -
B
79점
타파미디스(tafamidis, TTR 안정화제, 빈다맥스, 처방의약품)
× 트랜스티레틴 아밀로이드 심근병증의 전사망·심혈관 입원 감소
단일 대형 RCT에서 사망·입원이라는 하드 종점이 양성이지만 독립 반복이 없어 B 상단 79점이다. · 판정 보기 → -
B
79점
소포스부비르·벨파타스비르(sofosbuvir/velpatasvir, 엡클루사, 처방 직접작용항바이러스제)
× 전 유전자형 만성 C형간염의 12주 치료 후 지속바이러스반응(SVR12) 달성
전 유전자형에서 약 95~99%의 검증된 SVR12를 반복 달성했지만 제조사 중심 비열등·단일군 3상 구조를 반영해 B 상단 79점이다. · 판정 보기 → -
B
79점
메살라진(mesalazine/mesalamine, 5-ASA 장항염제, 처방약·펜타사)
× 경증–중등도 궤양성대장염의 임상 관해 유도·유지
관해 유지 Cochrane 검토의 44개 연구·9,967명과 유도 RCT의 직접 관해종점은 강하지만 제형 이질성과 중증·불응 질환의 한계로 B 79점이다. · 판정 보기 → -
B
79점
이매티닙(imatinib, BCR-ABL 티로신키나아제 억제제, 글리벡, 처방 항암제)
× 새로 진단된 만성기 만성골수성백혈병의 가속기·급성기 진행 예방
IRIS에서 가속기·급성기 진행이 유의하게 감소했지만 활성대조·교차투여와 진행예방 종점 때문에 B 79점이다. · 판정 보기 → -
B
79점
누시너센(nusinersen, 안티센스 올리고뉴클레오타이드 SMN2 스플라이싱 조절, 스핀라자, 척수강내 처방주사)
× 척수성근위축증(SMA)의 운동기능 이정표 획득·무사건(사망/영구환기) 생존 개선
ENDEAR의 운동이정표 51% 대 0%와 무사건생존 HR 0.53, CHERISH의 운동점수 개선으로 B, 79점이다. · 판정 보기 → -
B
79점
소포스부비르·벨파타스비르·복실라프레비르(sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, 3제 DAA 고정복합, 보세비, 처방약)
× NS5A 포함 DAA 치료 실패 만성 C형간염의 SVR12 바이러스학적 완치(재치료)
DAA 실패 재치료에서 96~98% SVR12지만 특정 실패집단과 제한된 활성대조 때문에 B 79점이다. · 판정 보기 → -
B
78점
유청단백질(WPI/WPC)
× 근육·다이어트
유청단백질은 저항운동·총 단백질 부족 보완 때 근육/제지방에 작고 일관된 보탬이 있지만, 단독 다이어트·지방연소 주장은 과장이다. · 판정 보기 → -
B
78점
로모소주맙(romosozumab, 스클레로스틴 억제 항체, 이베니티, 처방의약품)
× 골절 고위험 폐경후 골다공증 여성의 척추·고관절·임상골절 예방
실제 골절 감소는 강하지만 회사주도·순차치료·일부 종점 불일치로 상단 B, 78점이다. · 판정 보기 → -
B
78점
다파글리플로진(dapagliflozin, SGLT2 억제제, 포시가, 처방)
× 당뇨 유무와 무관한 심부전 악화·입원 및 심혈관사망 복합위험 감소
두 박출률 범위의 대형 RCT에서 직접 복합사건은 일관되게 감소했지만 제조사 편중과 사망 단독 불확실성 때문에 상단 B, 78점이다. · 판정 보기 → -
B
78점
메폴리주맙(mepolizumab, 항IL-5 단클론항체, 누칼라, 처방)
× 중증 호산구성 천식의 임상적 악화·입원·전신스테로이드 사용 감소
다수 대형 RCT가 악화·입원·스테로이드라는 직접종점을 개선하지만 후원편중과 표현형 한정으로 B 78점이다. · 판정 보기 → -
B
78점
알리로쿠맙(alirocumab, PCSK9 억제 단클론항체, 프랄런트, 처방)
× 최근 급성관상동맥증후군 환자의 주요 심혈관사건 재발 감소
18,924명 제조사 지원 대형 하드종점 RCT에서 MACE 재발이 감소해 B 78점이다. · 판정 보기 → -
B
78점
비마토프로스트(bimatoprost, 프로스타마이드계 안압하강 점안제, 처방약·루미간)
× 개방각녹내장·고안압증의 안압 하강
대형 활성대조 RCT에서 강력하고 지속적인 객관적 안압강하가 일관되지만 시야보존·실명 하드종점은 아니어서 B 78점이다. · 판정 보기 → -
B
78점
펨브롤리주맙(pembrolizumab, PD-1 억제 단클론항체, 키트루다, 처방 항암주사)
× 완전절제 III기 고위험 흑색종의 재발·원격전이 예방
위약대조 3상에서 재발·원격전이 예방이 7년 지속됐지만 전체생존은 미확정이라 B 78점이다. · 판정 보기 → -
B
77점
피네레논(finerenone, 비스테로이드성 미네랄코르티코이드수용체 길항제, 케렌디아 처방약)
× 알부민뇨 동반 제2형 당뇨병성 만성콩팥병의 신부전 진행·심혈관사건 감소
두 대형 3상시험의 신장·심혈관 임상사건은 양성이지만 Bayer 프로그램 집중과 복합종점의 대리성 요소로 B 77점이다. · 판정 보기 → -
B
77점
테리파라타이드(teriparatide, PTH 유사체 골형성촉진제, 포스테오, 처방)
× 골절 고위험 골다공증 환자의 새 척추·비척추 골절 예방
위약 및 활성대조 RCT에서 직접 척추·비척추 골절 감소가 확인됐지만 제조사 편중과 고관절·장기자료 한계로 B 77점이다. · 판정 보기 → -
B
77점
사쿠비트릴·발사르탄(sacubitril/valsartan, 엔트레스토, ARNI, 처방)
× 박출률 감소 심부전에서 심혈관사망·심부전 입원 감소
HFrEF 하드종점은 강한 양성이지만 단일 Novartis 후원·순차 run-in·조기종료 핵심시험 의존성 때문에 A를 보류해 B 77점이다. · 판정 보기 → -
B
77점
에독사반(edoxaban, 경구 Xa 억제 직접경구항응고제, 릭시아나, 처방약)
× 비판막성 심방세동 환자의 뇌졸중·전신색전증 예방
대형 직접 사건 RCT에서 와파린 대비 비열등성과 출혈 감소를 보였지만 단일 제조사시험·비열등 설계라 B 상단, 77점이다. · 판정 보기 → -
B
77점
모다피닐(modafinil, 비암페타민계 각성촉진제, 처방약·프로비질)
× 성인 기면증의 과도한 주간졸림 감소·각성 유지
두 대형 위약대조시험에서 주관적 졸림과 객관적 각성이 일관되게 개선됐지만 단기·제품개발 근거와 장기 기능자료 한계로 B 77점이다. · 판정 보기 → -
B
77점
라록시펜(raloxifene, 선택적 에스트로겐수용체조절제 SERM, 처방약)
× 폐경후 골다공증 여성의 새 척추골절 위험 감소
7,705명 대형 RCT가 새 척추골절을 직접 줄였지만 고관절·전체 비척추골절 감소가 입증되지 않아 척추한정 B 77점이다. · 판정 보기 → -
B
77점
티르제파타이드(tirzepatide, GIP/GLP-1 이중작용제, 처방 주사·마운자로)
× 비만 동반 HFpEF 환자의 심혈관사망·심부전 악화 복합위험 및 건강상태 개선
SUMMIT은 하드 복합종점과 KCCQ가 양성이지만 심부전 악화가 이득을 주도하고 CV사망은 줄지 않은 단일시험이어서 B 77점이다. · 판정 보기 → -
B
77점
고용량 불활성화 인플루엔자 백신(high-dose inactivated influenza vaccine, HD-IIV, 전문백신·에플루엘다)
× 65세 이상에서 표준용량 백신보다 실험실확진 증상성 인플루엔자 추가 예방
대형 RCT에서 표준용량 대비 확진 인플루엔자 상대효능 24.2%가 확인되고 입원 자료도 보강됐지만, 증분 절대효과와 자금편중을 감안해 B 77점이다. · 판정 보기 → -
B
77점
쿠에티아핀 푸마르산염(quetiapine fumarate, 비정형 항정신병제, 처방약·쎄로켈)
× 안정화된 제Ⅰ형 양극성장애의 조증·우울·혼재 기분삽화 재발 예방
대형 반복 RCT에서 강한 add-on 재발예방이 확인됐지만 단독효과가 아니고 대사·진정 부담이 있어 B, 77점이다. · 판정 보기 → -
B
77점
다브라페닙+트라메티닙(dabrafenib+trametinib, BRAF·MEK 억제 병용, 처방약)
× 완전절제 BRAF V600 변이 III기 흑색종의 재발·원격전이 예방
재발·원격전이는 명확히 감소했지만 최종 전체생존 우월성이 확립되지 않아 B, 77점이다. · 판정 보기 → -
B
76점
저용량 리바록사반 2.5 mg+아스피린(low-dose rivaroxaban plus aspirin, 자렐토 병용, 처방)
× 안정형 관상·말초동맥질환자의 심혈관사망·뇌졸중·심근경색 감소
27,395명 COMPASS에서 MACE와 순임상복합은 유리했지만 주요출혈 증가, 단일 Bayer 후원, 22.5개월 조기종료와 독립 재현 부재로 B 상단 76점이다. · 판정 보기 → -
B
76점
두필루맙(dupilumab, IL-4Rα 표적 단클론항체, 듀피젠트, 처방약)
× 중등도·중증 아토피피부염의 가려움·피부병변 개선
반복 3상에서 EASI-75와 가려움 개선이 크고 일관되지만 제조사 후원·증상척도 중심이라 B 76점이다. · 판정 보기 → -
B
76점
쿠에티아핀 푸마르산염(quetiapine fumarate, 비정형 항정신병제 처방약·쎄로켈)
× 제Ⅰ·Ⅱ형 양극성장애 급성 주요우울삽화의 8주 우울증상·반응·관해 개선
BOLDER I·II가 1,051명에서 8주 우울증상·반응·관해를 일관되게 개선했고 메타분석도 확인했지만 제조사 편중과 단기 척도종점 때문에 B 76점이다. · 판정 보기 → -
B
76점
에토리콕시브 30 mg(etoricoxib, 선택적 COX-2 NSAID 처방약)
× 증상성 무릎·고관절 골관절염의 통증 감소와 신체기능 개선
548명·총 1,207명·별도 528명 프로그램에서 통증·기능의 직접 증상개선이 반복됐지만 12주 중심의 주관종점과 제조사 편중으로 B 76점이다. · 판정 보기 → -
B
76점
에타너셉트(etanercept, TNF-α 억제 생물학제제, 처방주사·엔브렐)
× MTX 반응불충분 활동성 류마티스관절염에서 MTX 병용 시 질병활성·기능·X선 구조손상 진행 개선
임상·기능·구조 종점이 모두 병용에 유리하지만 복합척도·X선 대리성과 제조사 편중으로 B 상단, 76점이다. · 판정 보기 → -
B
76점
4가 인유두종바이러스 백신(quadrivalent HPV 6/11/16/18 백신, 전문백신·가다실)
× 16~26세 남성의 백신형 HPV 관련 외부 생식기병변·생식기사마귀 예방
다국가 RCT에서 실제 병변 예방은 강하지만 백신형·미감염 per-protocol 한정과 ITT 효과 감소로 B, 76점이다. · 판정 보기 → -
B
76점
터제파타이드(tirzepatide, GIP·GLP-1 이중작용제, 처방주사·마운자로)
× 비만·전당뇨 성인의 제2형 당뇨병 발병 지연·예방
176주 당뇨병 진단 HR 0.07의 큰 직접효과가 있지만 단일 제조사시험·체중매개·중단 뒤 불확실성으로 B 76점이다. · 판정 보기 → -
B
76점
오크렐리주맙(ocrelizumab, 항CD20 단클론항체, 오크레부스, 처방 생물학제제)
× 재발형 다발성경화증의 임상 재발·지속 장애진행 예방
두 OPERA 시험의 활성대조 우월성과 24주 확인 장애진행 40% 감소로 B, 76점이다. · 판정 보기 → -
B
76점
에녹사파린(enoxaparin, 저분자량헤파린, 크렉산, 처방주사)
× 혈전용해술을 받는 STEMI에서 비분획헤파린 대비 사망·비치명 재심근경색 복합위험 감소
30일 사망·재MI 복합은 12.0%에서 9.9%로 줄었지만 사망 단독은 무효이고 대출혈이 늘었다. 입원기간 지속한 에녹사파린과 약 48시간 UFH의 전략 비교이지 순수 동일기간 약물비교가 아니어서 B 76점이다. · 판정 보기 → -
B
76점
프라수그렐(prasugrel, P2Y12 억제제, 에피언트, 처방약)
× PCI 예정 급성관상동맥증후군에서 클로피도그렐 대비 심혈관사망·심근경색·뇌졸중 복합위험 감소
13,608명 활성대조 RCT에서 MACE는 감소했지만 주요출혈이 증가해 B 76점이다. · 판정 보기 → -
B
76점
부데소니드(budesonide, 흡입 코르티코스테로이드, 풀미코트, 처방약)
× 초기 경증 지속성 천식의 중증 악화·응급치료·입원 예방
START 무작위시험에서 중증 천식 관련 사건이 198명에서 117명으로 감소했지만, 오래된 위약대조 추가치료 시험이고 성분 특이 B 기준에 따라 76점이다. · 판정 보기 → -
B
76점
세쿠키누맙(secukinumab, IL-17A 단클론항체, 코센틱스, 처방 생물학제제)
× 중등도·중증 판상건선의 피부병변 소실과 가려움 개선
두 대형 3상 RCT에서 병변 소실과 가려움이 위약보다 크게 개선되고 에타너셉트보다 우수해 B 76점이다. · 판정 보기 → -
B
76점
토파시티닙(tofacitinib, 경구 JAK 억제제, 젤잔즈, 처방)
× 기존 치료 불응 중등도·중증 궤양성대장염의 임상관해 유도·52주 유지
두 유도시험과 52주 유지시험이 관해를 일관되게 높였지만 중대한 JAK 안전성 경고로 B, 76점이다. · 판정 보기 → -
B
76점
베네토클락스+아자시티딘(저강도 병용 항암요법)
× 집중 항암치료가 어려운 미치료 급성골수성백혈병 환자의 전체생존 연장
대형 하드종점 RCT의 생존이득은 명확하지만 동일 요법의 별도 무작위 확증시험을 찾지 못해 R1, B 76점이다. · 판정 보기 → -
B
76점
13가 폐렴구균결합백신(PCV13, 프리베나13)
× 65세 이상 성인의 백신 혈청형 지역사회획득 폐렴 예방
8만 명대 시험에서 백신 혈청형 폐렴은 줄었지만 독립된 두 번째 무작위 확증시험이 없어 B 76점이다. · 판정 보기 → -
B
76점
엠파글리플로진 10 mg(empagliflozin, SGLT2 억제 처방약·자디앙)
× 박출률이 40%를 초과하는 만성 심부전에서 심혈관 사망 또는 심부전 입원 감소
두 대형 이중맹검 시험이 실제 심부전 악화·입원 중심의 임상사건 감소를 재현했다. · 판정 보기 → -
B
76점
아베마시클립 2년 보조요법+표준 내분비요법
× 호르몬수용체 양성·HER2 음성·림프절 양성 고위험 조기유방암의 침습성 재발 감소
대형 3상시험이 침습성 재발과 현재 성숙한 전체사망을 줄였지만 제조사 단일시험이어서 B 76점이다. · 판정 보기 → -
B
76점
바리시티닙 4 mg/일, 최대 10~14일
× 코로나19 입원환자의 28일 사망 감소
두 시험 모두 당시 표준치료에 바리시티닙을 더한 대비로 대조는 실질적으로 같다. 다만 COV-BARRIER의 1차종점은 사망이 아닌 복합종점이었고 음성이었으며, RECOVERY 부록 전체 협력자 명단과 COV-BARRIER 연구진... · 판정 보기 → -
B
76점
무증상 중증 대동맥판막협착증에 시행하는 조기 경피적 대동맥판막치환술(TAVR)
× 사망·뇌졸중·비계획 심혈관 입원 감소
조기 TAVR은 복합사건을 크게 줄였지만 사망 이득은 없었고, 제조사 자금의 단일 시험이라는 약점이 있다. · 판정 보기 → -
B
75점
바리시티닙(baricitinib, JAK1·JAK2 억제제, 올루미언트, 처방의약품)
× 중증 원형탈모증의 두피 모발 재성장
두 회사주도 3상시험에서 직접 모발 재성장이 재현됐지만 반응자 일부·중단 후 소실로 B, 75점이다. · 판정 보기 → -
B
75점
리메게판트(rimegepant, 경구 CGRP수용체 길항제·게판트·처방약)
× 성인 급성 편두통 복용 2시간 후 통증과 가장 불편한 동반증상 소실
두 대형 3상시험에서 2시간 통증·주요 동반증상 소실이 반복됐지만 절대이득이 점증적이고 제조사 편중이라 B 75점이다. · 판정 보기 → -
B
75점
베즐로톡수맙(bezlotoxumab, C. difficile 독소 B 단클론항체, 진플라바, 처방주사)
× 표준 항생제 치료 후 C. difficile 감염 재발 예방
두 대형 3상 RCT에서 12주 재발이 약 10%p 감소해 B 75점이다. · 판정 보기 → -
B
74점
파리시맙(faricimab, 항VEGF/Ang-2 이중항체, 바비스모, 처방)
× 습성 황반변성에서 최대 16주 투여간격으로 시력 개선 유지
대형 직접 시력 RCT와 투여 지속성은 강하지만 비열등 설계·회사 주도이고 시력 우월성은 입증하지 않아 B 74점이다. · 판정 보기 → -
B
74점
로수바스타틴(rosuvastatin, HMG-CoA 환원효소 억제제, 크레스토, 처방약)
× LDL 콜레스테롤이 높지 않지만 hs-CRP가 상승한 성인의 첫 주요 심혈관사건 예방
직접 심혈관사건 감소는 크고 명확하지만 단일 후원시험·조기종료·선별전략의 불확실성 때문에 B 74점이다. · 판정 보기 → -
B
74점
타다라필(tadalafil, PDE5 억제제 처방약, 시알리스)
× 발기부전 남성의 발기기능·성교 성공률 개선
다수 위약대조 RCT에서 IIEF와 삽입·성교성공률이 일관되게 개선됐지만 환자보고 증상치료이고 다수 시험이 제조사 지원이어서 B, 74점이다. · 판정 보기 → -
B
74점
프레가발린(pregabalin, α2δ 가바펜티노이드, 처방약·리리카; 국내 RLS 오프라벨)
× 중등도·중증 하지불안증후군의 야간 증상·주기성 사지운동·수면장애 개선
직접 증상종점 대형 RCT와 객관적 수면다원검사 효과가 양성이지만 산업편중·단기 직접비교로 B, 74점이다. · 판정 보기 → -
B
74점
디발프로엑스(divalproex/valproate, 발프로산 복합염 항경련·기분안정 처방약; 데파코트)
× 성인 제Ⅰ형 양극성장애 급성 조증의 증상·치료반응 개선
성인 급성 조증의 반응률과 증상척도는 반복 RCT에서 개선됐지만 한 대형 음성시험과 단기·제조사 편중으로 B 74점이다. · 판정 보기 → -
B
74점
아나스트로졸(anastrozole, 비스테로이드성 아로마타제 억제제, 아리미덱스, 처방 항암제)
× 호르몬수용체 양성 폐경후 조기유방암 수술 후 재발 예방
ATAC에서 타목시펜 대비 재발·무질병생존과 대측 유방암은 개선됐지만 전체생존 우월은 없어 B, 74점이다. · 판정 보기 → -
B
74점
폰다파리눅스(fondaparinux, 간접 Xa 억제 합성 펜타사카라이드, 처방주사·아릭스트라)
× 급성 폐색전증·심부정맥혈전증 초기치료에서 증상성 정맥혈전색전증 재발 예방
PE와 DVT 각각 약 2,200명 RCT에서 재발예방 비열등성이 확인됐지만 우월성은 아니어서 B, 74점이다. · 판정 보기 → -
B
74점
이르베사르탄(irbesartan, ARB, 경구 처방약·아프로벨)
× 단백뇨성 제2형당뇨병성 신증의 혈청크레아티닌 배증·말기신부전 진행 예방
IDNT의 복합 신장종점은 양성이지만 말기신부전 단독이 경계적이고 사망 차이가 없어 B 74점이다. · 판정 보기 → -
B
74점
엘린자네탄트(elinzanetant 120 mg, 경구 캡슐, 비호르몬 처방약)
× 폐경 관련 중등도·중증 안면홍조·야간발한의 빈도·중증도 감소
복수 3상 RCT에서 치료목표 증상이 일관되게 개선됐지만 제조사 프로그램·짧은 주 확증기간 때문에 B 74점이다. · 판정 보기 → -
B
73점
테노포비르 디소프록실 푸마르산염(tenofovir disoproxil fumarate, TDF, 비리어드, 처방)
× 만성 B형간염의 장기 바이러스 억제·간섬유화 및 질환 진행 감소
장기 바이러스 억제와 재생검 섬유화 개선은 강하지만 간암·사망 직접 RCT가 부족해 B 73점이다. · 판정 보기 → -
B
73점
니볼루맙(nivolumab, PD-1 면역관문억제 항체, 옵디보, 처방주사)
× 완전절제 III~IV기 흑색종 보조요법의 재발·원격전이 예방
CheckMate 238은 5년까지 재발·원격전이를 줄였지만 활성대조이고 전체생존 우월성이 미확정이어서 B 73점이다. · 판정 보기 → -
B
73점
리바록사반(rivaroxaban, 직접 Xa 억제 DOAC, 자렐토, 처방약; 15→20 mg VTE 용법)
× 급성 심부정맥혈전증·폐색전증 치료 및 증상성 정맥혈전색전증 재발 예방
EINSTEIN-DVT·PE 약 8,300명에서 표준 에녹사파린-VKA 치료에 비열등했고 통합 주요출혈은 더 적었지만 활성대조 비열등 근거여서 B 73점이다. · 판정 보기 → -
B
73점
피네레논(finerenone, 비스테로이드성 무기질코르티코이드 수용체 길항제, 경구 처방정)
× 박출률 경도감소·보존 심부전의 심부전악화와 심혈관사망 복합위험 감소
총 심부전악화+심혈관사망 복합종점은 RR 0.84로 감소했지만 심혈관사망 단독은 무효여서 B, 73점이다. · 판정 보기 → -
B
72점
다리도렉산트(daridorexant, 이중 오렉신수용체 길항제, 처방약)
× 성인 불면증의 입면·수면유지 및 주간 기능 개선
가장 완전한 야간·주간 이득은 한 3상에만 포함된 50 mg에서 나타났고 저용량 불일치와 Idorsia 집중으로 B 72점이다. · 판정 보기 → -
B
72점
둘라글루타이드(dulaglutide, 주 1회 GLP-1 수용체 작용제, 처방 주사·트루리시티)
× 제2형 당뇨의 HbA1c 저하와 심혈관 고위험군 주요 심혈관사건 감소
9,901명 REWIND에서 직접 하드종점인 MACE 우월성이 성립했지만, MACE 근거는 REWIND 단일 시험이고 서로 다른 연구진·자금원의 재현이 확인되지 않아 축2 R1의 상한이 적용된 B 72점이다. · 판정 보기 → -
B
72점
라모트리진(lamotrigine, 페닐트리아진계 기분안정·항경련 처방약, 라믹탈)
× 안정화된 제Ⅰ형 양극성장애에서 기분삽화, 특히 우울삽화 재발까지의 시간 지연
18개월 유지 RCT의 직접 재발종점은 양성이지만 농축 설계·제조사 편중과 약한 항조증 효과를 반영해 B 72점이다. · 판정 보기 → -
B
72점
아바나필(avanafil, 선택적 PDE5 억제제, 처방약·제피드)
× 발기부전 남성의 IIEF 발기기능·삽입 성공(SEP2)·성교 성공(SEP3) 개선
IIEF·SEP는 치료목표인 직접 기능종점이며, 8개 RCT·3,709명의 일관된 효과와 sildenafil 직접비교, vardenafil급 근거강도를 반영해 B 72점이다. · 판정 보기 → -
B
72점
아테졸리주맙+베바시주맙(atezolizumab+bevacizumab, PD-L1 억제제+VEGF 단클론항체 처방주사·티쎈트릭+아바스틴)
× 이전 전신치료가 없는 절제불가 간세포암에서 소라페닙 대비 전체생존·무진행생존 연장
대형 3상 무작위시험에서 소라페닙 대비 전체생존 HR 0.58과 무진행생존 HR 0.59를 보였지만, 인용된 시험이 IMbrave150 하나뿐(같은 시험의 반복 보고)이고 서로 다른 연구진·자금원의 재현이 확인되지 않아 축2 R1의... · 판정 보기 → -
B
72점
다로루타마이드(darolutamide, 비스테로이드 안드로겐수용체 억제제, 처방 항암제·뉴베카)
× 전이성 호르몬감수성 전립선암에서 ADT·도세탁셀 병용 시 전체생존 연장
ARASENS 1,306명의 이중맹검 RCT에서 직접 하드종점 전체생존 HR 0.68을 보였으나, 인용된 시험이 하나뿐이고 서로 다른 연구진·자금원의 재현이 확인되지 않아 축2 R1의 상한 B를 적용해 B 72점이다. · 판정 보기 → -
B
72점
더발루맙(durvalumab, PD-L1 억제 단클론항체, 처방 항암주사·임핀지)
× 초치료 절제불가·전이성 담도암에서 젬시타빈·시스플라틴 병용 시 전체생존 연장
TOPAZ-1 685명에서 전체생존 HR 0.80이 유의했고 갱신 HR 0.76으로 지속됐지만 확증시험이 하나뿐이어서 B 72점이다. · 판정 보기 → -
B
72점
리보시클립(ribociclib, CDK4/6 억제제, 처방 항암제·키스칼리)
× HR양성·HER2음성 진행성 유방암 1차 레트로졸 병용 시 전체생존 연장
MONALEESA-2에서 중앙 전체생존이 12.5개월 길고 사망 HR 0.76이었으나 재현이 모두 같은 후원사 시험이어서 B 72점이다. · 판정 보기 → -
B
72점
루테튬-177 비피보타이드 테트라세탄(177Lu-PSMA-617, PSMA 표적 방사성리간드, 처방 방사성의약품·플루빅토)
× 안드로겐수용체 경로 억제제·탁산 치료 후 PSMA 양성 전이성 거세저항성 전립선암의 전체생존 연장
VISION 831명의 전체생존 HR 0.62와 영상학적 무진행생존 HR 0.40은 강한 직접 하드종점 근거지만, 인용된 시험이 하나뿐(같은 시험의 반복 보고)이고 서로 다른 연구진·자금원의 재현이 확인되지 않아 축2 R1의 상한... · 판정 보기 → -
B
72점
에플레레논(eplerenone, 선택적 미네랄코르티코이드수용체 길항제, 처방약)
× 좌심실기능저하·심부전을 동반한 급성 심근경색 후 총사망·심혈관사망·심혈관사건 입원 감소
EPHESUS 6,632명의 총사망과 심혈관사망·입원 복합 하드종점이 모두 유의하게 감소했으나, 인용된 시험이 EPHESUS 하나뿐이고 서로 다른 연구진·자금원의 재현이 확인되지 않아 축2 R1의 상한 B 72점이다. · 판정 보기 → -
B
72점
티카그렐러(ticagrelor, 가역적 P2Y12 수용체 억제제, 처방약·브릴린타)
× 급성관상동맥증후군에서 아스피린과 병용해 클로피도그렐 대비 심혈관사망·심근경색·뇌졸중 복합위험과 총사망 감소
18,624명 PLATO에서 3점 복합 심혈관사건과 총사망이 모두 감소했지만, 인용된 시험이 PLATO 하나뿐이고 서로 다른 연구진·자금원의 재현이 확인되지 않아 축2 R1의 상한 B 72점이다. · 판정 보기 → -
B
72점
카바지탁셀(cabazitaxel, 탁산계 항암제, 제브타나, 처방주사)
× 도세탁셀 치료 후 진행한 전이성 거세저항성 전립선암의 전체생존 연장
TROPIC과 CARD가 카바지탁셀의 전체생존 이득을 보였으나 둘 다 같은 후원사 시험이어서 B 72점이다. · 판정 보기 → -
B
72점
엔잘루타마이드(enzalutamide, 안드로겐수용체 억제제, 엑스탄디, 경구 처방 항암제)
× 고위험 비전이성 거세저항성 전립선암에서 ADT에 추가해 전체생존 연장
성분 특이 대형 위약대조 3상시험에서 전체생존과 무전이생존이 모두 연장됐지만, 인용된 시험이 하나뿐(같은 시험의 반복 보고)이고 서로 다른 연구진·자금원의 재현이 확인되지 않아 축2 R1의 상한 B, 72점이다. · 판정 보기 → -
B
72점
레고라페닙(regorafenib, 다중표적 TKI, 스티바가, 경구 처방 항암제)
× 소라페닙 치료 후 진행한 간세포암의 전체생존 연장
소라페닙 내약성이 있었던 진행성 HCC의 성분 특이 위약대조 3상에서 전체생존이 연장됐지만, 인용된 시험이 RESORCE 하나뿐이고 독립 재현이 확인되지 않아 축2 R1의 상한 B 72점이다. · 판정 보기 → -
B
72점
칸데사르탄 실렉세틸(candesartan cilexetil, ARB, 경구 처방약·아타칸)
× ACE억제제 불내성 박출률감소 심부전의 심혈관사망·심부전 입원 감소
ACE억제제 불내성 HFrEF에서 성분 특이 대형 RCT가 심혈관사망·심부전입원 복합 하드종점을 23% 상대감소시켰으나, 시험이 하나뿐이고 독립 재현이 확인되지 않아 축2 R1의 상한 B, 72점이다. · 판정 보기 → -
B
72점
카페시타빈(capecitabine, 경구 fluoropyrimidine 전구약, 처방 항암제)
× 완전절제 III기 결장암의 보조 단독요법으로 재발·사망 예방
X-ACT는 무질병생존·전체생존 비열등성을 입증했지만 활성대조 우월시험이 아니므로 B 72점이다. · 판정 보기 → -
B
72점
엠파글리플로진(empagliflozin, SGLT2 억제 처방약·자디앙)
× 확립 심혈관질환이 있는 제2형 당뇨병 환자의 심혈관사건·사망 감소
대형 이중맹검 RCT에서 3점 MACE 1차종점과 심혈관사망이 함께 개선됐지만, 인용된 시험이 EMPA-REG 하나뿐(메타분석은 같은 시험의 반복 보고)이고 서로 다른 연구진·자금원의 재현이 확인되지 않아 축2 R1의 상한 B, B... · 판정 보기 → -
B
72점
아스피린 160 mg 급성 투여(aspirin, 항혈소판제·처방/응급의료)
× 급성 심근경색 초기 혈관사망 감소
17,187명 대형 무작위시험에서 0~35일 혈관사망이 11.8%에서 9.4%로 감소한 직접 하드종점 근거지만, 이 사망 종점의 RCT는 ISIS-2 하나뿐이고 독립 재현이 확인되지 않아 축2 R1의 상한 B 72점이다. · 판정 보기 → -
B
72점
두필루맙(dupilumab, IL-4Rα 표적 단클론항체, 듀피젠트, 처방주사)
× 혈중 호산구가 높은 제2형 염증 COPD의 중등도·중증 악화 감소
두 대형 제조사후원 3상 자매시험이 직접 임상사건인 COPD 악화 감소를 반복 확인했지만, 자금원·연구진이 같아 독립 재현은 확인되지 않았고 대상도 호산구성 제2형 염증 환자로 한정된다. · 판정 보기 → -
B
72점
펨브롤리주맙+페메트렉시드·백금항암제(pembrolizumab plus pemetrexed and platinum chemotherapy, 처방 항암요법)
× 전이성 비편평 비소세포폐암의 전체생존 연장
616명 ITT에서 사망 공동 1차종점이 크게 성공하고 5년에도 생존차가 유지됐지만, 인용된 시험이 KEYNOTE-189 하나뿐(같은 시험의 반복 보고)이고 서로 다른 연구진·자금원의 재현이 확인되지 않아 축2 R1의 상한 B 72... · 판정 보기 → -
B
72점
아픽사반(apixaban, 경구 Xa인자 억제 DOAC)
× 암 연관 정맥혈전색전증의 재발 예방
Caravaggio 1,170명 무작위·1,155명 mITT에서 비열등성에 성공했다. ADAM VTE도 같은 방향이지만 동일 BMS-Pfizer Alliance 자금이라 독립 재현이 아니어서 R1이며, 활성대조 비열등성 결함을 반영... · 판정 보기 → -
B
72점
랄록시펜 60 mg/일, 5년
× 고위험 폐경후 여성의 유방암 1차예방
위약시험이 아니라 이미 예방효과가 알려진 타목시펜과의 활성대조 비열등 비교다. 따라서 위험이 높은 폐경후 여성에서 타목시펜과 비슷한 침습암 예방효과를 보였다고 읽어야 한다. · 판정 보기 → -
B
70점
에스조피클론(eszopiclone, 조피스타, 처방 Z-drug)
× 만성 불면의 입면 단축·수면유지·총수면시간 개선
다수 RCT가 입면·유지·총수면시간을 지지하지만 평균 이득이 약 12·17·28분으로 소폭이고 제조사 편중이 있어 B, 70점이다. · 판정 보기 → -
B
70점
두타스테리드(dutasteride, 5알파환원효소 억제제, 아보다트, 처방)
× 남성 안드로겐성 탈모의 모발 수·굵기 증가
917명 RCT의 직접 모발계수·굵기·사진평가 개선으로 C 하향은 기각되지만 24주 중심·제조사 편중으로 하단 B 70점이다. · 판정 보기 → -
B
70점
갈란타민(galantamine, 콜린에스터분해효소 억제제, 레미닐, 처방)
× 알츠하이머 치매의 인지·일상기능 저하 지연
고확실성 ADAS-cog -2.86점과 DAD +2.12점의 6개월 이득은 반복되지만 MCID 하단 효과·중단 증가·제조사 편중을 반영해 B 70점이다. · 판정 보기 → -
B
70점
아브로시티닙(abrocitinib, 경구 선택적 JAK1 억제제, 시빈코, 처방약)
× 중등도·중증 아토피피부염의 피부병변과 가려움 개선
JADE MONO-1의 EASI-75가 위약 12% 대 40~63%이고 COMPARE에서 재현됐지만 제조사 중심 근거여서 B 70점이다. · 판정 보기 → -
B
70점
우파다시티닙(upadacitinib, 경구 JAK1 억제제, 린버크, 처방)
× 기존 항류마티스제 반응 불충분 류마티스관절염의 관해·통증·신체기능 개선
SELECT-NEXT 661명에서 ACR20·기능·질병활성이 개선됐지만 제조사 편중과 JAK 안전성 경고를 반영해 B 70점이다. · 판정 보기 → -
B
70점
부프로피온 XL(bupropion ER, 노르에피네프린·도파민 재흡수 억제 NDRI 항우울제, 처방약·웰부트린XL)
× 성인 주요우울장애의 우울증상·반응·관해 개선 및 반응자 재발예방
급성 증상·반응·관해와 반응자 유지효과는 양성이지만 무효시험·산업편중과 유지시험 enrichment 때문에 B 70점이다. · 판정 보기 → -
B
70점
리바스티그민 경피패치(rivastigmine, AChE·BuChE 억제제, 처방패치·엑셀론)
× 경도·중등도 알츠하이머병의 인지·일상기능 증상 저하 완화
반복 RCT가 인지·일상기능의 소폭 6개월 이득을 보이지만 질병수정 효과는 없어 B 70점이다. · 판정 보기 → -
B
70점
벰페도산(bempedoic acid, ATP-시트르산분해효소 억제 경구 처방정, 넥슬레톨)
× 스타틴 불내성 심혈관 고위험자의 주요 심혈관사건 감소
CLEAR Outcomes의 MACE-4 절대차는 1.6%포인트로 양성이지만 단일 산업후원 복합종점이고 심혈관·총사망 이득은 없어 B 70점이다. · 판정 보기 → -
B
70점
라코사미드(lacosamide, 기능화 아미노산계 항발작제, 빔팻, 처방약)
× 새로 진단된 국소·전신 강직간대 뇌전증 단독요법의 6개월 발작소실 유지
888명 이중맹검 시험에서 라코사미드의 6개월 발작소실은 카르바마제핀 서방형에 비열등했지만 위약 우월시험이 아니어서 B, 70점이다. · 판정 보기 → -
B
70점
비강 플루티카손 프로피오네이트(intranasal fluticasone propionate, 국소 코르티코스테로이드)
× 계절성 알레르기비염의 코막힘·콧물·재채기 감소
제조사 주도 확증시험의 환자 코증상 1차종점과 독립 위약대조 체계적 고찰이 수렴했지만 근거가 주로 단기여서 B 70점이다. · 판정 보기 → -
B
70점
오나보툴리눔독소A(onabotulinumtoxinA, 보톡스 근육주사)
× 경부근긴장이상의 비정상 자세·목 통증·기능장애 개선
Cochrane 9개 위약대조 RCT·1,144명의 임상적으로 의미 있는 효과로 B 70점이지만, 9시험 중 8건이 산업자금 또는 시험약 지원이고 독립자금은 1건뿐이다. · 판정 보기 → -
B
69점
파록세틴(paroxetine, SSRI 처방약·세로자트)
× 성인 공황장애의 공황발작·예기불안 감소와 무공황 상태 달성
공황발작 감소와 무공황 달성은 일관된 직접 RCT로 B지만, 예기불안 단독 종점은 통합분석 무효라 하위주장 D, 종합 69점이다. · 판정 보기 → -
B
68점
에제티미브(ezetimibe, 콜레스테롤 흡수억제제, 이지트롤, 처방약)
× 급성관상동맥증후군 후 스타틴에 추가 시 심근경색·뇌졸중 등 심혈관사건 재발 감소
18,144명 직접 임상종점 RCT는 양성이지만 작은 효과·Merck 단일시험·독립 재현 부재·복합종점 의존으로 B 하단 68점이다. · 판정 보기 → -
B
68점
이반드론산(ibandronate, 질소함유 비스포스포네이트, 처방약·보니바)
× 폐경후 골다공증 여성의 새로운 형태학적 척추골절 감소
척추골절 직접감소는 확실하지만 단일 핵심 프로그램·척추 한정·월 1회 제형의 BMD 연결근거 때문에 B, 68점이다. · 판정 보기 → -
B
68점
오르리스타트(orlistat, 위장관·췌장 리파아제 억제제, 처방약·제니칼)
× 비만·내당능장애 성인의 제2형 당뇨병 발병 예방
4년 대형 RCT의 당뇨병 진단 감소는 직접적이지만 단일시험·높은 탈락·체중감량 매개·IGT 하위군 한정성 때문에 B 68점이다. · 판정 보기 → -
B
68점
베리시구앗(vericiguat, 가용성 구아닐산고리화효소 자극제, 처방약·베르쿠보)
× 최근 악화된 좌심실박출률 45% 미만의 증상성 만성 심부전에서 표준치료에 추가해 심혈관사망 또는 첫 심부전 입원 복합위험 감소
대형 하드종점 RCT는 양성이지만 효과가 작고 사망 단독은 불확실하며 근거가 고위험군 단일 핵심시험에 집중돼 B 68점이다. · 판정 보기 → -
B
68점
철 수크로스 정주(iron sucrose IV, 정주 철분제, 베노훼럼, 처방주사)
× 혈액투석 환자의 월 400 mg 선제 고용량 정주철 요법으로 사망·MI·뇌졸중·심부전입원 복합위험 감소
PIVOTAL의 정정된 하드 복합종점 HR 0.85와 반복사건 RR 0.77은 양성이지만 효과가 작고 CI 상한이 1.00인 단일 공개 활성전략 비교시험이며 제조사 지원에 따른 편중 가능성도 있어 B 68점이다. · 판정 보기 → -
B
68점
이부프로펜(ibuprofen, 비스테로이드성 소염진통제)
× 급성 편두통 발작의 2시간 통증 완화
직접 통증종점이 반복 양성이지만 2시간 완전 통증소실은 약 4명 중 1명이라 B 68점이다. · 판정 보기 → -
B
68점
디멘히드리네이트
× 멀미 예방
여행 전 디멘히드리네이트는 위약보다 멀미 발생을 줄일 가능성이 높다. 그러나 실제 선박 여행과 회전의자 실험은 유발 방식·종점이 다르고, 오래된 직접 시험들은 용량·군별 수치·자금·사전 1차종점 보고가 불완전하다. · 판정 보기 → -
B
67점
소타글리플로진(sotagliflozin, SGLT1/2 억제제, 처방약·INPEFA)
× 최근 심부전 악화로 입원한 제2형당뇨병 환자의 심혈관사망·심부전 입원·응급방문 복합 감소
직접 무작위시험의 복합 심혈관사건 감소는 크지만 조기종료와 사망 단독 비유의 때문에 B 67점이다. · 판정 보기 → -
B
66점
디에노게스트(dienogest, 프로게스틴, 비잔, 처방)
× 자궁내막증 관련 골반통·월경통 감소
위약대조 RCT에서 직접 통증 감소가 반복됐지만 주관종점·후원 편중·장기 이질성으로 B 66점이다. · 판정 보기 → -
B
66점
프레마네주맙(fremanezumab, 항CGRP 단클론항체, 아조비, 처방약)
× 삽화성·만성 편두통 예방과 월 편두통일수 감소
삽화성·만성 편두통에서 월 일수를 위약보다 약 1~2일 더 줄이는 반복 3상이 있으나 효과크기와 제조사 집중을 반영해 B 66점이다. · 판정 보기 → -
B
66점
세레콕시브(celecoxib, 선택적 COX-2 억제 비스테로이드성 소염진통제·처방약·쎄레브렉스)
× 증상성 무릎 골관절염의 통증·뻣뻣함 감소와 신체기능 개선
36개 RCT에서 직접 통증·기능은 반복 개선되지만 위약보정 효과가 약 3~4%로 작고 산업자금이 편중돼 B, 66점이다. · 판정 보기 → -
B
65점
갈카네주맙(galcanezumab, 항CGRP 단클론항체, 앰겔러티, 처방약)
× 성인 삽화성·만성 편두통의 월간 편두통일수 감소
EVOLVE-1·2와 REGAIN에서 월 편두통일수가 위약보다 약 1.8~2.1일 더 감소했지만 제조사 중심 근거여서 B 65점이다. · 판정 보기 → -
B
64점
아토제판트(atogepant, 경구 CGRP 수용체 길항제, 아큅타, 처방)
× 성인 삽화성·만성 편두통의 월간 편두통일수 감소
삽화성·만성 편두통 3상이 표준 환자중심 종점인 월간 편두통일수 감소를 재현했지만 12주·Allergan/AbbVie 편중·독립 확증 부재로 B 하단 64점이다. · 판정 보기 → -
B
64점
솔리페나신(solifenacin, 항무스카린제, 베시케어, 처방)
× 과민성방광의 절박뇨·빈뇨·절박성 요실금 개선
1,081명 시험은 양성이지만 104시험·47,106명 Cochrane의 modest 효과와 큰 위약반응을 반영해 B 64점이다. · 판정 보기 → -
B
64점
도르졸라미드 2%(dorzolamide, 국소 탄산탈수효소억제 점안제·처방약·트루솝트)
× 개방각녹내장·고안압증의 안압 강하
반복 무작위시험에서 약 4.5~6.1 mmHg의 안압강하가 확인되고 안압은 검증된 치료표적이지만 제품 고유 시야보존 자료가 없어 B 64점이다. · 판정 보기 → -
B
64점
페졸리네탄트(fezolinetant, 비호르몬성 NK3 수용체 길항제, 처방약·Veozah)
× 폐경 관련 중등도·중증 안면홍조와 야간발한의 빈도·중증도 감소
SKYLIGHT 1·2는 반복 양성이지만 MOONLIGHT I은 음성이며 모든 핵심시험이 단일 제조사에 집중돼 B 64점이다. · 판정 보기 → -
B
62점
저용량 독세핀(low-dose doxepin 3~6 mg, 처방의약품)
× 만성 불면의 수면유지 개선·야간각성 감소
5개 RCT·858명에서 WASO −22분과 총수면시간 +26~32분이 임상기준을 충족해 수면유지에 한해 B 62점이며, 입면이나 다음날 잔류진정으로 확대하지 않는다. · 판정 보기 → -
B
62점
라스미디탄(lasmiditan, 선택적 5-HT1F 수용체 작용제 ditan, 레이보, 처방약)
× 급성 편두통 발작에서 복용 2시간 후 통증 소실
복수의 제3상 시험에서 표준 2시간 통증소실 종점이 재현됐지만 제한된 절대차·환자보고 종점·어지럼·운전금지를 반영해 B 하단 62점이다. · 판정 보기 → -
B
62점
브린졸라미드 1%(brinzolamide, 국소 탄산탈수효소억제 점안제·처방약)
× 개방각녹내장·고안압증의 안압 강하
안압은 검증된 치료표적이고 무작위근거가 강하를 반복 확인하지만, 약 17% 효과와 브린졸라미드 고유 시야보존의 미입증을 반영해 B 62점이다. · 판정 보기 → -
B
61점
아슈와간다(위타니아 솜니페라)
× 스트레스·불안 완화
인체 근거는 있으나 한계가 있습니다 · 판정 보기 → -
B
60점
락토트리펩타이드 IPP·VPP(Lactotripeptides)
× 경도 고혈압 혈압 감소
복수 RCT가 있으나 지역별 양성·무효가 갈리고 평균 혈압변화가 작아 B 하단입니다. · 판정 보기 → -
B
60점
브롤루시주맙(brolucizumab, 항VEGF-A 단일사슬항체, 비오뷰, 유리체내 처방주사)
× 습성 황반변성의 시력 개선과 시력손실 억제
시력은 애플리버셉트에 비열등했지만 중대한 염증·혈관염 위험 때문에 B 하단 62점이다. · 판정 보기 → -
C
59점
리틀레시티닙(ritlecitinib, JAK3/TEC 억제제, 리트풀로, 처방약)
× 성인·청소년 중증 원형탈모의 두피 모발 재성장
직접 두피 재성장 효과는 실재하지만 FDA가 명시한 제조사 단일 pivotal 근거뿐이어서 C 59점이다. · 판정 보기 → -
C
59점
루비프로스톤(lubiprostone, 염소통로 활성제, 아미티자, 처방약)
× 성인 만성특발성변비의 자발배변·배변완결성 개선
3상시험의 증상 개선과 3개 RCT·610명 메타분석은 양성이지만 모두 환자기록 증상종점이고 효과가 중등도이며 제조사 편중이 커 C 상한 59점이다. · 판정 보기 → -
C
59점
터제파타이드(tirzepatide, GIP/GLP-1 이중수용체작용제, 주사 처방약·마운자로)
× 메트포르민으로 조절 안 되는 제2형 당뇨의 HbA1c·체중 감소
크고 일관된 HbA1c·체중 감소에도 HbA1c 대리종점, Lilly 프로그램 집중과 SURPASS-CVOT 우월성 실패를 적용하되 직접 체중효과를 인정해 C 59점이다. · 판정 보기 → -
C
59점
티르제파타이드(tirzepatide, GIP/GLP-1 이중작용제, 처방 주사)
× 비만 성인의 중등도-중증 폐쇄성 수면무호흡에서 무호흡·저호흡지수와 저산소부하 감소
두 52주 RCT의 AHI 효과는 크고 일관되지만 AHI는 하드결과 미검증 대리지표이고 SAVE의 심혈관 복합사건도 HR 1.10으로 무효여서, FDA 허가와 별개로 C 59점의 최상단 판정이다. · 판정 보기 → -
C
59점
SER-109·Vowst(fecal microbiota spores, live-brpk, 경구 포자 캡슐)
× 항생제 치료 후 재발성 C. difficile 감염 재발 예방
ECOSPOR III의 큰 재발감소에도 단일 제조사후원 3상·이전 2상 실패로 독립 재현이 부족해 최대 C인 59점이다. · 판정 보기 → -
C
59점
레타트루타이드(retatrutide, GIP·GLP-1·글루카곤 삼중작용제, 주 1회 피하주사, 임상시험용)
× 비만 성인의 체중 대폭 감소
2상 -24.2%와 3상 학회발표 -28.3%는 매우 큰 체중감량 신호지만 중간종점·개발사 단일 프로그램·하드결과 미완료로 C 59점이다. · 판정 보기 → -
C
59점
오베포렉스톤(oveporexton·TAK-861, 오렉신2 수용체 선택적 작용제, 경구 임상시험약)
× 제1형 기면증의 과도한 주간졸림·탈력발작 감소
동료심사 2상은 양성이지만 두 3상 근거가 현재 학회초록 단계이고 완전한 동료심사 원저가 없어 C 59점이다. · 판정 보기 → -
C
59점
박스드로스타트(baxdrostat, 알도스테론 합성효소 억제 경구정)
× 조절되지 않는·저항성 고혈압의 수축기혈압 저하
3상 혈압강하 효과는 명확하지만 하드 임상결과가 없는 대리지표이므로 C 59점이다. · 판정 보기 → -
C
59점
오나보툴리눔독소A(onabotulinumtoxinA, 보톡스 겨드랑이 피내주사)
× 중증 원발성 겨드랑이 다한증과 일상생활 방해 감소
효과크기는 크지만 동일 제품의 위약 RCT가 모두 Allergan 연구여서 C 59점이다. · 판정 보기 → -
C
59점
오나보툴리눔독소A(onabotulinumtoxinA, 보톡스 방광벽 주사·처방 시술)
× 약물에 반응하지 않는 과민성방광의 절박성 요실금 감소
Chapple 548명 위약시험은 양성이지만 유일한 비-Allergan 100 U 위약시험 VESITOX가 P=.086으로 실패해 ②-b 상한 C 59점이다. · 판정 보기 → -
C
58점
레카네맙(lecanemab, 항아밀로이드 단클론항체, 레켐비, 처방)
× 아밀로이드가 확인된 초기 알츠하이머병의 인지·기능 저하 진행 지연
CDR-SB 1차종점은 통계적으로 양성이지만 절대차 -0.45점의 체감성이 불확실하고 제조사 주도 단일 확증시험에 집중돼 C 58점이다. · 판정 보기 → -
C
58점
20가 폐렴구균 단백접합백신(PCV20, 프리베나20, 처방백신)
× 백신 혈청형에 의한 침습성 폐렴구균질환·폐렴 예방
면역원성은 강하지만 성인 허가근거가 직접 질병사건이 아닌 비열등성·면역가교이므로 C 58점이다. · 판정 보기 → -
C
58점
레스메티롬(resmetirom, 갑상선호르몬수용체-β 작용제, 처방약, 레즈디프라)
× 비간경변성 MASH·F2~F3 섬유화의 MASH 소실·섬유화 1단계 이상 개선
강한 양성 3상 조직학 결과라도 가속승인 대리종점이고 임상결과가 미확정이므로 대리종점 최대 C 규칙에 따라 C 상단 58점이다. · 판정 보기 → -
C
58점
테노포비르 알라페나미드(tenofovir alafenamide, TAF, 뉴클레오타이드 역전사효소억제 항바이러스제, 처방약)
× 만성 B형간염에서 TDF와 동등한 바이러스 억제와 더 나은 신장·골 안전성
HBV DNA 대리종점에는 경계규칙①의 상한 C가 적용되므로, 큰 양성 3상시험의 규모와 일관성을 반영해 C 58점이다. · 판정 보기 → -
C
58점
제미글립틴(gemigliptin, DPP-4 억제 경구혈당강하제, 제미글로, 처방약)
× 제2형 당뇨병의 HbA1c·공복혈당 저하
HbA1c·공복혈당 감소는 재현됐지만 심혈관·신장 하드종점 근거가 없는 대리지표 판정이라 C 58점이다. 기존 DPP-4 계열 판정과 겹치지 않게 제미글립틴 성분과 제2형 당뇨 혈당조절 적응증만 평가했다. · 판정 보기 → -
C
58점
카그릴린타이드(cagrilintide, 장기지속 아밀린 유사체, 주1회 피하주사, 임상시험용)
× 당뇨 없는 과체중·비만 성인의 장기 체중 감소
68주 평균 체중은 -11.5%였지만 제조사 단일시험의 중간종점이므로 C 58점이다. · 판정 보기 → -
C
58점
리팍시민(rifaximin 550 mg, 경구)
× 변비가 주증상이 아닌 과민성장증후군의 전반 증상 완화
쌍둥이 3상시험의 1차 종점은 성공했지만 절대이득이 작고 확증근거가 제조사에 집중돼 C 58점이다. · 판정 보기 → -
C
58점
룩소리티닙 1.5% 크림(topical ruxolitinib, JAK1·JAK2 억제 처방외용제)
× 비분절형 백반증의 얼굴 색소 회복
쌍둥이 3상 1차종점은 성공했지만 전부 동일 제조사 프로그램이어서 C 상한, 58점이다. · 판정 보기 → -
C
58점
가바펜틴(gabapentin, 처방 항경련·신경병증통증 치료제)
× 대상포진후신경통의 지속 통증 감소
직접 통증 이득은 양성이지만 확인된 근거가 제조사 개발프로그램에만 집중돼 C 58점이다. · 판정 보기 → -
C
58점
둘록세틴(duloxetine, 세로토닌·노르에피네프린 재흡수 억제 처방약)
× 섬유근육통의 전신 통증과 환자 체감 증상 완화
6시험·2,249명의 RR 1.57, NNT 8은 양성이지만 전부 Eli Lilly 수행·후원이고 독립 스폰서 시험이 0/6이라 C 58점이다. · 판정 보기 → -
C
58점
오말리주맙(omalizumab, 항-IgE 단클론항체, 졸레어, 처방주사)
× 다중 식품알레르기에서 제한증상 없이 견디는 식품단백량 증가
유발시험의 직접 알레르기 증상 문턱은 큰 폭으로 개선됐지만 실제 생활의 중증반응 감소와 독립 재현이 부족하다. · 판정 보기 → -
C
57점
보노프라잔(vonoprazan, P-CAB 위산분비억제제, 보퀘즈나·다케캡, 처방약)
× 미란성 식도염의 내시경적 치유와 치유 유지
활성대조 비열등성과 내시경 준대리종점이 중심이어서 C 57점이다. · 판정 보기 → -
C
56점
포도씨 추출물(프로안토시아니딘/OPC)
× 항산화·혈관·부종
혈압은 소폭 긍정 신호가 있지만 항산화·혈관·부종 주장의 핵심은 대리지표와 소규모/산업자금 연구라 전체 등급은 C. · 판정 보기 → -
C
56점
효모/버섯 베타글루칸(yeast/mushroom beta-glucan)
× 면역
상기도감염 증상 신호는 있으나 원료 이질성과 산업자금·범위 문제가 있어 C다. · 판정 보기 → -
C
56점
글리메피리드(glimepiride, 2세대 설포닐우레아, 처방 경구혈당강하제·아마릴)
× 식사·운동만으로 조절되지 않는 제2형 당뇨병의 공복·식후혈당과 HbA1c 저하
HbA1c·공복·식후혈당 저하는 크지만 미검증 대리지표이고, CAROLINA의 3점 MACE HR 0.98은 비열등·중립 결과로 하드이득을 입증하지 못해 C 56점이다. · 판정 보기 → -
C
56점
필로카르핀염산염 1.25% 점안(pilocarpine HCl, 무스카린작용제, VUITY, 처방점안)
× 성인 노안의 근거리 시력을 점안 후 수시간 개선
30일 제조사 RCT 두 건에서 수시간 근거리 시력표가 좋아졌지만 대리지표·짧은 추적·생활기능 불확실성으로 C 56점이다. · 판정 보기 → -
C
56점
데우크라바시티닙(deucravacitinib, 선택적 TYK2 억제 처방약)
× 중등도·중증 판상건선 병변의 임상적 소실·개선
두 대형 3상은 큰 병변 개선을 재현했지만 PASI·sPGA 대리지표와 BMS 단일 개발축 때문에 C 56점이다. · 판정 보기 → -
C
56점
아프레밀라스트(apremilast, 경구 PDE4 억제제 처방약·오테즐라)
× 중등도·중증 판상건선의 PASI75·sPGA 피부병변 개선
경쟁사가 자사 약을 비교하기 위해 수행한 시험은 공공·비영리 독립 근거가 아니다. PASI75·sPGA 대리지표와 제조사 전용 근거로 C 56점이다. · 판정 보기 → -
C
56점
티르제파타이드
× 둘라글루타이드 대비 주요 심혈관 사건 비열등성
비열등성은 성공했지만 우월성은 실패했고 프로토콜 준수 분석이 없어 C 56점이다. · 판정 보기 → -
C
55점
락티움(우유단백질 가수분해물, alpha-s1-casein 유래)
× 수면·스트레스 완화
수면은 단독 RCT 신호가 있으나 주관일지 중심이고 핵심 설문·PSG가 혼재하며, 스트레스는 대리지표·소규모/산업자금 근거가 중심이다. · 판정 보기 → -
C
55점
아스타잔틴(astaxanthin, 헤마토코쿠스 추출물)
× 눈 피로·피부 건강·항산화
사람 RCT와 피부 메타분석은 있지만 대부분 소규모·단기·산업자금·대리지표 중심이라, 광고의 시력보호·노화방지·전신 항산화 주장까지는 C가 한계다. · 판정 보기 → -
C
55점
리나글립틴(linagliptin, DPP-4 억제제, 처방약·트라젠타)
× 조절 불충분 제2형 당뇨 성인의 24주 HbA1c·공복혈당 저하
24주 혈당 대리지표 개선은 재현되지만 효과가 modest하고 심혈관·체중 이득은 없어 대리종점 상한 C, 55점이다. · 판정 보기 → -
C
55점
오나보툴리눔독소A(onabotulinumtoxinA, 보톡스 미간 근육주사)
× 중등도·중증 미간 표정주름의 일시적 외관 개선
효과는 크고 반복되지만 단일 제조사 제품개발 근거에 집중돼 C 55점이다. · 판정 보기 → -
C
55점
연속혈당측정기(CGM, 기저인슐린 치료 중인 제2형 당뇨병용)
× 기저인슐린 사용 제2형 당뇨병의 혈당조절 개선
MOBILE 1차 HbA1c 종점은 성공했지만 제조사 주도 단기 대리지표 시험이라 C 55점이다. · 판정 보기 → -
C
54점
오메가3(EPA·DHA)
× 심혈관·혈행 개선
근거가 상충하거나 제한적입니다 · 판정 보기 → -
C
54점
아마씨(리그난, flaxseed)
× 갱년기 증상(안면홍조/야간발한), 장 건강(변비/배변), 콜레스테롤(LDL/총콜레스테롤)
아마씨는 LDL/총콜레스테롤과 변비에는 사람 근거가 있으나, '리그난으로 갱년기 안면홍조 완화'는 핵심 위약대조 RCT에서 반복적으로 성립하지 않았다. · 판정 보기 → -
C
54점
하이드록시아파타이트 치약(hydroxyapatite toothpaste, 불소 대체 재광화 치약, 일반)
× 불소 없이 법랑질 재광화·불소치약만큼의 충치 예방
6·12·18개월 비열등 RCT가 있어 D는 아니지만 20% 마진·특정 제조사 집중·약한 독립 재현성으로 제조사 양성 최대 C, 54점이다. · 판정 보기 → -
C
54점
설하신경자극술(hypoglossal nerve stimulation, 이식형 수면호흡 의료기기)
× CPAP 불내성 폐쇄성수면무호흡의 호흡지표와 주간기능 개선
STAR와 별도 THN3가 같은 방향이지만 AHI·ODI는 대리지표이고 장기 AHI 목표 일부가 실패해 C 54점이다. · 판정 보기 → -
C
54점
구셀쿠맙(guselkumab, IL-23 p19 단클론항체 처방 생물학제제)
× 중등도·중증 판상건선의 PASI90·IGA 0/1 피부병변 개선
VOYAGE 두 시험의 공동 1차종점은 큰 폭으로 성공했지만 PASI·IGA 대리지표와 제조사 전용 근거로 C 54점이다. · 판정 보기 → -
C
54점
엘라골릭스(elagolix, 경구 GnRH 길항제 처방약)
× 자궁내막증 관련 월경통·비월경성 골반통 반응
두 대형 3상시험의 환자보고 통증 공동 1차종점은 성공했지만 제조사 전용 근거여서 C 54점이다. · 판정 보기 → -
C
54점
프레가발린(pregabalin, 가바펜티노이드 처방약)
× 통증성 당뇨병성 말초신경병증의 환자보고 통증 감소
재현된 ≥50% 직접 통증반응으로 E+지만 제조사 전용 I0와 단기 B1 상한 때문에 C 54점이다. · 판정 보기 → -
C
54점
날데메딘(naldemedine, 말초성 μ-오피오이드수용체 길항제)
× 만성 비암성 통증 환자의 오피오이드 유발 변비 개선
두 확증시험은 성공했지만 제조사 근거뿐이어서 C 54점이다. · 판정 보기 → -
C
54점
오말리주맙(항-IgE 단클론항체)
× 항히스타민제 불응 만성 자발성 두드러기의 가려움·팽진 감소
가려움의 임상적으로 의미 있는 개선은 반복됐지만 제조사 근거뿐이라 C 54점이다. · 판정 보기 → -
C
54점
수마트립탄 6 mg 피하주사(subcutaneous sumatriptan)
× 급성 군발두통 발작의 15분 내 통증소실·완화
효과는 크고 반복됐지만, 49명 소규모 시험과 두 기간을 모두 완료한 39명 중심의 분석, 제조사 개발시험에 집중된 근거 때문에 C 54점이다. · 판정 보기 → -
C
54점
엠파글리플로진(empagliflozin 10 mg, SGLT2 억제 처방약)
× 제2형당뇨병 동반 MASLD의 MRI 측정 간지방 감소
E-LIFT의 MRI 간지방 감소와 11개 무작위시험 종합은 양성이지만 환자에게 중요한 간 임상사건이 아닌 영상지표만 확인돼 C 54점이다. · 판정 보기 → -
C
54점
둘록세틴(duloxetine, SNRI 처방약)
× 당뇨병성 말초신경병증 통증의 환자체감 감소
반복된 통증·반응 개선은 인정되지만 제조사 시험만으로 구성돼 C 54점이다. · 판정 보기 → -
C
54점
실데나필(sildenafil, PDE5 억제제 처방약)
× 폐동맥고혈압의 6분 보행능력 개선과 임상악화 감소
보행능력은 개선됐지만 두 핵심시험이 같은 Pfizer 개발프로그램이고 효과의 임상적 크기에 불확실성이 있어 C 54점이다. · 판정 보기 → -
C
54점
두필루맙(dupilumab, IL-4Rα 단클론항체 처방주사)
× 비용종 동반 중증 만성 비부비동염의 코막힘·비용종·질환특이 삶의 질 개선
증상·삶의 질 효과는 임상적으로 크지만 제조사 전용 동일 프로그램 복제라 C 54점이다. · 판정 보기 → -
C
54점
네몰리주맙(nemolizumab, IL-31 수용체 알파 단클론항체 처방주사)
× 중등도·중증 결절성 양진의 가려움 반응과 피부결절 소실
가려움과 결절의 큰 임상효과가 두 3상시험에서 재현됐지만 제조사 프로그램뿐이어서 C 54점이다. · 판정 보기 → -
C
54점
리산키주맙(risankizumab, IL-23 p19 표적 단클론항체)
× 중등도·중증 판상건선 병변의 90% 이상 개선과 소실
병변 소실 효과는 크고 반복됐지만 제조사 개발시험만 있어 C 54점이다. · 판정 보기 → -
C
54점
타피나로프 1% 크림(tapinarof cream 1%, 국소 처방약)
× 성인 판상건선 병변의 깨끗하거나 거의 깨끗한 상태 달성
두 확증시험의 직접 병변효과는 크지만 제조사 단일 프로그램이라 C 54점이다. · 판정 보기 → -
C
54점
흡입 엔시펜트린 3 mg 1일 2회(흡입 PDE3·PDE4 이중억제 처방약)
× 12주 FEV1 AUC0~12h 개선과 별도로 평가한 증상·삶의 질·24주 악화
두 시험이 폐기능 검사치 개선은 재현했지만 증상 결과는 엇갈렸고 악화 감소는 짧은 보조분석이었다. · 판정 보기 → -
C
54점
고용량 1일 경구 발라시클로비르(첫 증상 때 2 g씩 하루 2회)
× 재발성 입술포진의 병변·증상 지속기간 단축
약 하루 단축은 반복 관찰됐지만 근거가 한 제조사 프로그램에만 묶여 C 54점이다. · 판정 보기 → -
C
54점
두필루맙(dupilumab, IL-4Rα 표적 단클론항체 처방주사)
× 조절되지 않는 결절성양진의 임상적으로 의미 있는 가려움 감소와 피부결절 개선
가려움과 결절은 분명 개선됐지만 확인된 확증시험이 모두 같은 제조사 프로그램이어서 C 54점이다. · 판정 보기 → -
C
54점
우파다시티닙(upadacitinib, 선택적 JAK 억제 경구 처방약·린버크)
× 중등도·중증 궤양성대장염의 임상 관해 유도·유지
유도와 유지 관해의 절대차는 크지만 독립된 자금원과 연구진의 재현이 없어 C 54점이다. · 판정 보기 → -
C
54점
가교 히알루론산 피부 필러(hyaluronic acid dermal filler, 쥬비덤 등 주입형 겔)
× 중등도·중증 팔자주름의 눈에 보이는 교정과 지속
겔이 실제 부피를 채우고 주름이 수개월 개선되는 것은 확인되지만, 제품별 제조사 연구와 활성대조 설계가 근거의 상한을 만든다. · 판정 보기 → -
C
54점
평소 섭취에 하루 1.5 L의 물을 추가
× 저수분 섭취 폐경 전 여성의 재발성 방광염 예방
추가 물이 소변량을 늘리고 방광염 사건도 줄인 결과는 분명하지만, 확인된 효능시험이 제조사 주도 단일시험뿐이다. · 판정 보기 → -
C
54점
병원 도착 전 사지 지혈대 사용
× 민간 사지 혈관외상 환자의 병원 사망 감소
민간 다기관 자료에서 보정 후 생존 연관성은 있었지만, 치료 선택과 중증도를 충분히 맞추지 못한 관찰연구라 C 54점이다. · 판정 보기 → -
C
54점
급성 단순 열상에 사용하는 1% 포비돈요오드 세척
× 봉합 뒤 상처 감염 감소
같은 감염 종점의 무작위시험이 무효와 양성으로 통계적으로 양립하지 않아 C 54점이다. · 판정 보기 → -
C
54점
장거리 비행 중 착용하는 무릎 아래 단계적 압박스타킹
× 비행 직후 초음파로 찾는 무증상 심부정맥혈전 감소
무증상 초음파 혈전은 3/약 1,300 대 47/약 1,300으로 크게 줄었지만 증상성 혈전·폐색전·사망 감소는 측정 가능한 사건이 없어 C 54점이다. · 판정 보기 → -
C
54점
중력이불(금속사슬·구슬 등으로 무게를 더한 웨이티드 블랭킷)
× 불면 증상 개선
정신질환 동반 불면에서 큰 환자보고 효과가 있었지만 일반 불면의 후속 시험은 PSQI만 양성이고 ISI·활동기록계는 무효여서 C 54점이다. · 판정 보기 → -
C
54점
공장에서 장기지속형 퍼메트린으로 처리한 작업복
× 야외 작업자의 진드기 물림 감소
공장 처리 작업복은 물림 사건률을 낮췄지만 세탁·착용 뒤 효과가 줄었고, 진드기매개감염 예방을 확정하도록 설계된 시험은 아니다. · 판정 보기 → -
C
52점
GABA(감마아미노부티르산, 경구)
× 스트레스·수면
수면개시 단축 신호는 있으나 제조사 지원 소규모 RCT 중심이고, 스트레스는 HRV·호르몬·EEG 대리지표 위주라 전체 판정은 C. · 판정 보기 → -
C
52점
BCAA(분지사슬아미노산: 류신, 이소류신, 발린)
× 근육·운동(근육량/근력/운동수행, 운동 후 회복·근육통)
BCAA는 근육통·CK 같은 단기 회복 지표에는 일부 메타분석 신호가 있지만, 근육량·근력·운동수행 향상은 사람 연구에서 일관되게 입증되지 않았다. · 판정 보기 → -
C
52점
피크노제놀(프랑스해안송껍질 추출물, Pycnogenol/French maritime pine bark extract)
× 항산화·혈관·피부
인체 RCT와 메타분석은 있지만 항산화·혈관·피부 모두 단기 대리지표 중심이고 독립 재현·자금원 한계가 있어 C. · 판정 보기 → -
C
52점
발록사비르 마르복실(baloxavir marboxil, 조플루자, 처방 항바이러스제)
× 감염자의 1회 복용으로 가족 내 독감 전파 예방
검사확진 전파는 감소했지만 증상성 전파는 무유의여서 대리종점 상한 C, 52점이다. · 판정 보기 → -
C
52점
도나네맙(donanemab, 항아밀로이드 단클론항체, 키순라, 처방 정맥주사)
× 아밀로이드가 확인된 초기 증상 알츠하이머병의 인지·기능 저하 진행 지연
질병진행 지연은 통계적으로 확인됐지만 절대 임상효과가 modest하고 ARIA·사망 위험이 있어 C, 52점이다. · 판정 보기 → -
C
52점
테를리프레신(terlipressin, 바소프레신 V1 작용제, 정맥 처방주사)
× 간경변성 간신증후군-급성신손상의 검증된 신기능 역전
검증된 HRS 역전은 32% 대 17%로 개선됐지만 생존 이득이 없고 호흡부전이 증가해 C, 52점이다. · 판정 보기 → -
C
50점
코엔자임Q10(유비퀴논/유비퀴놀)
× 항산화·혈압 개선
근거가 상충하거나 제한적입니다 · 판정 보기 → -
C
50점
바나바잎 추출물(코로솔산)
× 식후 혈당 개선
근거가 상충하거나 제한적입니다 · 판정 보기 → -
C
50점
먹는 세라마이드(경구, 쌀·밀 유래)
× 피부 보습·장벽
근거가 상충하거나 제한적입니다 · 판정 보기 → -
C
50점
비타민B군(B-complex)
× 피로
결핍이 없는 일반 피로에서 B군 자체 효과를 입증한 독립 반복 근거가 아니라, 소규모·제품조합·산업자금·대리지표 중심 근거가 핵심 한계다. · 판정 보기 → -
C
50점
젤라틴(gelatin)
× 관절·피부·모발
젤라틴 단독 임상은 대리지표 수준이고, 관절·피부·모발 양성 RCT는 대부분 특정 가수분해 콜라겐 펩타이드·제조사 자금이라 일반 젤라틴으로의 외삽은 C가 한계다. · 판정 보기 → -
C
50점
통캇알리(Eurycoma longifolia/Tongkat Ali)
× 남성 활력·테스토스테론
테스토스테론 대리지표 신호는 있으나 독립 재현과 임상종점이 약해 C다. · 판정 보기 → -
C
50점
보글리보스(voglibose, 알파글루코시다제 억제제, 베이슨)
× 식후혈당 억제를 넘어 당뇨·심혈관 합병증 예방
급성 식후혈당 성분별 메타추정치는 비유의이고 전당뇨 진행 지연은 단일 저확실성 시험뿐이며 심혈관 결과가 없어 C, 50점이다. · 판정 보기 → -
C
50점
아다팔렌 0.3%(adapalene, 3세대 국소 레티노이드, 처방 외용제·디페린)
× 도포로 광노화 피부의 눈가·이마 주름·색소침착·피부결 개선
24주 활성대조시험과 40명 단일군 연구는 양성이지만 위약대조·독립 반복이 부족하고 제조사 후원에 집중돼 C 50점이다. · 판정 보기 → -
C
50점
브렉스피프라졸(brexpiprazole, 도파민 D2 부분작용 비정형 항정신병약, 렉설티, 처방약)
× 항우울제에 불충분하게 반응한 주요우울장애의 보조치료
다수 RCT에서 통계적 이득은 반복됐지만 MADRS SMD -0.20과 관해 NNT 25의 작은 효과 및 부작용으로 C 50점이다. · 판정 보기 → -
C
50점
로플루밀라스트 폼 0.3%(roflumilast foam, 국소 PDE4 억제 처방약)
× 지루피부염 병변 중증도와 가려움 개선
STRATUM의 IGA 성공은 79.5% 대 58.0%(차 21.5%p)였지만 확증 3상은 한 건이다. 선행 2a상과 STRATUM 모두 Arcutis 자금이어서 R1·I0이고, 8주 의사평가 병변지표 근거라 C 50점이다. · 판정 보기 → -
C
50점
에프가르티기모드 알파(efgartigimod alfa, FcRn 차단 처방 생물학제제)
× AChR 항체 양성 전신 중증근무력증의 일상생활 기능 개선
ADAPT는 167명을 무작위배정했고 AChR 항체 양성 129명에서 MG-ADL 반응 68% 대 30%, OR 4.95였다. 논문에 2점 이상 개선을 4주 유지하는 반응 정의가 명시돼 있지만 argenx 자금의 확증시험 한 건이라... · 판정 보기 → -
C
50점
아달리무맙(adalimumab, 항TNF 단클론항체 피하주사 처방 생물학제제·휴미라 및 바이오시밀러)
× 중등도·중증 크론병의 임상관해 유도와 유지
유도와 유지는 별도 주장인데 각각 다른 자금원의 복수 확증이 없고 모든 결정적 시험이 Abbott 프로그램이어서 C 50점이다. · 판정 보기 → -
C
50점
기관지 열성형술(bronchial thermoplasty, 고주파 기관지경 시술)
× 중증 지속성 천식의 삶의 질·악화 개선
샴군도 12개월 AQLQ가 1.16점 개선됐고 Bayesian 군간차 0.210의 우월확률 96.0%가 기준 96.4%에 미달해 C 50점이다. · 판정 보기 → -
C
50점
국소 디클로페낙(topical diclofenac, NSAID 겔·플라스터)
× 급성 발목염좌의 통증·기능 개선
큰 양성시험과 큰 무효시험이 공존하는 R0 근거라 C 50점이다. · 판정 보기 → -
C
50점
페소테로딘(항무스카린성 과민성방광 치료제)
× 과민성방광의 빈뇨와 절박성요실금 감소
독립 기관이 종합했지만 통합된 시험은 모두 제조사 자금이므로 독립 근거로 보지 않는다. 군간 차이도 작아 C 50점이다. · 판정 보기 → -
C
50점
메틸날트렉손(말초성 μ-오피오이드수용체 길항제)
× 진행성 질환 환자의 오피오이드 유발 변비에서 신속한 구조약 없는 배변
독립 기관이 종합했지만 통합된 시험은 모두 제조사 자금이므로 독립 근거로 보지 않는다. 신속 배변 효과는 커도 C 50점이다. · 판정 보기 → -
C
50점
리피테그라스트 5% 점안액(LFA-1 길항제)
× 안구건조의 눈건조감·불편감 증상 개선
증상 효과는 작고 시험별 증상·징후 성패가 엇갈리며 제조사 전용이라 C 50점이다. · 판정 보기 → -
C
50점
리메게판트(rimegepant, 75 mg 격일 경구투여)
× 성인 편두통의 월간 편두통일수 감소·예방
두 1차종점은 성공했지만 같은 Biohaven/Pfizer 개발프로그램의 재현이고 효과가 월 0.8~1.1일이라 C 50점이다. · 판정 보기 → -
C
50점
룩소리티닙 1.5% 크림(국소 JAK1·JAK2 억제제)
× 경증·중등도 아토피피부염의 병변과 가려움 개선
두 대규모 시험에서 단기 증상 개선은 컸지만, 독립 자금으로 같은 결과를 재현한 시험이 없어 제조사 연구만으로는 더 높은 확신 등급을 줄 수 없다. · 판정 보기 → -
C
50점
세팔리 경피 삼차신경자극기(CEFALY e-TNS)
× 급성 편두통 발작의 2시간 내 통증소실 증가
전류 전달은 기기 사실이고 급성 통증소실도 양성이지만, 절대 추가효과는 7.2%p이며 독립 근거가 없어 C 50점이다. · 판정 보기 → -
C
50점
전동칫솔(powered toothbrush, 특히 회전진동형)
× 수동칫솔보다 치은염·잇몸출혈 지표 개선
반복 양성이지만 장기 효과가 작고 임상적 중요성이 불명확하며 제조사 자금이 많아 C 50점이다. · 판정 보기 → -
C
50점
우브로게판트(ubrogepant, 경구 CGRP 수용체 길항제)
× 급성 편두통 복용 2시간 뒤 통증과 가장 불편한 동반증상 소실
두 3상시험은 일관되지만 같은 제조사 프로그램이고 통증소실 절대차가 7.5%p라 C 50점이다. · 판정 보기 → -
C
50점
티르바니불린 1% 연고(tirbanibulin, 5일 국소 처방치료)
× 얼굴·두피 광선각화증 치료부위 병변의 57일 완전소실
5일 도포 뒤 단기 완전소실 효과는 크지만 제조사 프로그램과 짧은 1차평가에 한정돼 C 50점이다. · 판정 보기 → -
C
50점
옥시메타졸린염산염 크림 1%(oxymetazoline hydrochloride cream, Rhofade·로페이드)
× 주사비에 동반된 지속성 얼굴 홍반 개선
두 대형 위약대조 시험은 일관되게 양성이지만 모두 한 제조사 프로그램이고, 엄격한 복합반응을 얻은 환자는 소수였다. · 판정 보기 → -
C
50점
A2 베타카제인만 든 비발효 우유 300 mL 단회
× 일반 우유 섭취 후 불편을 느끼는 성인의 급성 소화기 증상 감소
A2 우유도 유당은 거의 같지만 제조사 지원 단회시험에서는 일반 우유보다 몇 시간 안의 소화기 증상이 적었다. · 판정 보기 → -
C
50점
커큐민 2 g과 농축 피페린 20 mg의 동시 복용
× 단회 혈청 커큐민 최고농도와 노출량 증가
유명한 ‘2000%’는 단독 AUC 0.004와 병용 약 0.08 μg·h/mL에서 나온 상대값이지만, 8명 분석의 단회 보충제 시험이다. · 판정 보기 → -
C
50점
생채소 샐러드와 스크램블 통달걀 0·75·150 g의 동시 섭취
× 10시간 혈장 TRL 총·개별 카로티노이드 AUC 증가
달걀을 샐러드와 함께 먹자 식후 혈중 카로티노이드 노출은 크게 늘었지만, 달걀 자체의 카로티노이드와 지방도 함께 추가됐고 눈 기능은 재지 않았다. · 판정 보기 → -
C
50점
코엔자임Q10 120 mg/일에 정제 피페린 5 mg/일을 21일 병용
× 혈장 코엔자임Q10 절대 증가량과 농도곡선면적 증가
피페린은 21일 AUC를 11.81에서 15.38 mg/L·일로 약 30% 높였지만 짧은 제조사 시험 하나이며 임상결과 자료가 아니다. · 판정 보기 → -
C
50점
땅콩 경구면역요법과 표준화 땅콩알레르겐 분말
× 치료 중 식품유발시험에서 견딜 수 있는 땅콩단백 역치 상승
유발시험 역치는 크게 높아지지만 실제 생활의 완치가 아니고 치료 중 아나필락시스와 에피네프린 사용이 증가해 C 50점이다. · 판정 보기 → -
C
50점
소아 식염수 비강세척
× 감기 때 코막힘 완화와 이후 상기도감염 재발 감소
코분비물과 코막힘은 유의하게 덜했고 이후 질병 보고도 줄었지만, 제조사 후원 단일 공개시험이라 C 50점이다. · 판정 보기 → -
C
50점
취침 중 사용하는 저주파 펄스자기장 치료기(PMTS)
× 불면 증상 개선
가짜기기 대조 무작위시험의 환자보고 불면 증상은 개선됐지만, 짧고 작은 제조사 단일시험이라 독립 재현이 필요하다. · 판정 보기 → -
C
50점
셀레늄설파이드 2.5% 샴푸
× 비듬 감소
2.5% 셀레늄설파이드는 위약 샴푸보다 비듬을 더 줄였지만, 결정적 위약대조 근거는 제조사 지원을 받은 29일 시험 한 건이다. 1% 일반판매 제품과 2.5% 시험 제품은 농도가 다른 개입이다. · 판정 보기 → -
C
50점
경피적 침습 후경골신경 자극(PTNS, Urgent PC)
× 과민성방광의 요절박·빈뇨·절박성요실금과 삶의 질 개선
현실적인 감각 모의시술과 눈가림을 통과한 큰 반응률 차이는 있으나, 배정 은폐 구현이 보고되지 않은 단일 제조사 확증시험이라 C 50점이다. · 판정 보기 → -
C
48점
알파리포산(ALA, alpha-lipoic acid, thioctic acid)
× 항산화·혈당·신경
단기 당뇨병성 신경증상 개선 신호는 있지만 장기 신경보호와 혈당·항산화 건강효과는 대리지표·불일치·산업자금 플래그가 핵심이다. · 판정 보기 → -
C
48점
elevATP®(고대 토탄과 사과 추출물의 독점 복합물)
× 세포 ATP·활력·운동 에너지·근력 증가
소규모 상표원료 시험에서 근력·파워와 전혈 ATP 신호는 있으나 독립 재현과 일반 활력 임상결과가 없어 C 48점이다. · 판정 보기 → -
C
48점
고용량 정맥 비타민 C(10 g 정맥주사, 이른바 '피로회복 수액')
× 건강한 직장인의 일시적 피로감 감소
현재 피로는 투여 2시간부터 다음날까지 낮게 유지됐지만 평소·최악 피로는 무효인 하루짜리 단일시험이므로 C 48점이다. · 판정 보기 → -
C
47점
PQQ(pyrroloquinoline quinone)
× 에너지·인지
객관적 인지검사의 양성 결과는 반복됐지만 모두 제조사와 연계됐고 독립 재현이 없다. 에너지 연구에서는 객관적 유산소 수행이 위약과 다르지 않았다. · 판정 보기 → -
C
47점
자색옥수수 속대·포엽추출분말(purple corn cob and husk extract powder)
× 건조한 눈 개선
인체시험 시행은 확인되지만 결과를 독립 검증할 공개 문헌이 없어 C 47점이다. · 판정 보기 → -
C
46점
동충하초(Cordyceps; C. militaris, C. sinensis/Cs-4, Cordyceps mycelium culture extract 포함)
× 활력·면역·운동
면역은 NK/IgA 대리지표 양성이나 URI 감소 실패, 운동·활력은 소규모·조합제·혼재 RCT라 일반 제품 효과로 확정하기 어렵다. · 판정 보기 → -
C
46점
빌베리 추출물(안토시아닌/안토시아노사이드)
× 눈 피로, 눈 건강, 시력/야간시력, 안구건조 관련 주장
눈 피로는 산업자금 소규모 RCT의 대리지표 신호가 있지만, 시력·야간시력 개선은 더 직접적인 RCT/체계적 검토에서 지지되지 않는다. · 판정 보기 → -
C
46점
건자두·프룬(prune, dried plum)
× 폐경 후 골밀도 유지·골다공증·골절 예방
일부 폐경후 BMD 유지 신호는 있지만 부위별 불일치와 골절자료 부재로 C 46점이다. · 판정 보기 → -
C
46점
테고프라잔(tegoprazan, 칼륨경쟁적 위산분비억제제 P-CAB, 케이캡, 처방)
× PPI보다 빠르고 우수한 속쓰림 완화·미란성 식도염 치유
미란성 식도염 치유·증상완화 자체는 효과적이고 PPI에 비열등하지만, 직접비교에서 치유·증상 우월성이 입증되지 않아 헤드라인 C 46점이다. · 판정 보기 → -
C
46점
페그세타코플란(pegcetacoplan 15 mg, 유리체내 주사)
× 비삼출성 연령관련황반변성의 지도모양위축 병변 확대 지연
현재 표제의 병변 확대 지연에는 C, 시력·시기능 보존 주장에는 D이며 최종 판정은 C 46점이다. · 판정 보기 → -
C
46점
크리사보롤(crisaborole 2% 연고, 국소 PDE4 억제제)
× 경증·중등도 아토피피부염의 ISGA 치료 성공
두 1차종점은 성공했지만 같은 Anacor 병렬 확증프로그램의 재현이고 절대차가 7.4·13.4%p라 C 46점이다. · 판정 보기 → -
C
46점
무릎 관절강내 폴리뉴클레오타이드 주사(PN·PDRN 계열)
× 무릎 골관절염의 통증과 기능 개선
단기 통증 신호는 있지만 같은 제조사 지원의 소규모 양성·무효 시험과 불확실한 기능효과 때문에 C 46점이다. · 판정 보기 → -
C
46점
경추 견인(cervical traction, 기계식·수동·문걸이 견인)과 운동치료
× 경추신경근병증의 통증과 목 기능장애를 임상적으로 의미 있게 개선
통합 통증효과는 작지만 통계적으로 양성이고, 직접시험은 서로 상충해 C 46점이다. · 판정 보기 → -
C
46점
Headspace 무지도 마음챙김 앱(매일 10분 권고, 4.5개월 접근)
× 환자대면 NHS 근로자의 스트레스 감소
등록 1차종점은 성공했고 적극 디지털 대조보다 우세했다. 그러나 약 절반만 4.5개월 설문을 완료했고 표준화 효과는 0.26으로 작았다. · 판정 보기 → -
C
46점
플루르비프로펜 8.75 mg 함당정제(트로키)
× 급성 인두염·상기도감염에 따른 인후통과 삼킴곤란 완화
위약 트로키보다 통증·삼킴곤란이 줄었으나 효과 크기는 중간 수준에 조금 못 미쳤고 근거가 제조사 시험에 한정돼 C 46점이다. · 판정 보기 → -
C
46점
사무실 PC 옆에 두고 직접 고르고 돌보며 피로할 때 바라보는 작은 책상 화분 한 개
× 직장인의 불안·스트레스 완화
작은 평균 변화는 있었지만 63명의 대조 없는 고정순서 전후 비교이고 복합 개입이라 C 46점이다. · 판정 보기 → -
C
45점
에피카테킨(Epicatechin)
× 미오스타틴 억제·근육량·근력 증가
근감소 노인의 단독 근량·기능 신호와 건강 성인의 직접 음성시험이 상충해 C 45점이다. · 판정 보기 → -
C
45점
오나보툴리눔독소A(onabotulinumtoxinA, 보톡스·교근/측두근 처방 주사)
× 수면 이갈이·이악물기와 관련 턱 통증 감소
22명 제조사 시험의 CGI는 성공했지만 독립 23명 분석에서 이갈이 사건 빈도는 실패하고 근강도만 줄어 C 45점이다. · 판정 보기 → -
C
44점
엘라스틴(가수분해 엘라스틴 펩타이드)
× 피부 탄력·주름
근거가 상충하거나 제한적입니다 · 판정 보기 → -
C
44점
케라틴(경구 keratin)
× 모발·손톱
특정 원료 RCT 신호는 있으나 제조사·제품 특이 근거다. · 판정 보기 → -
C
44점
짐네마 잎 추출물(Gymnema sylvestre leaf extract)
× 혈당·당 cravings 감소
혈당 연구의 설계·이질성 한계와 짧고 엇갈린 갈망 시험 때문에 C 44점이다. · 판정 보기 → -
C
44점
아슈와간다 뿌리추출물(ashwagandha, Withania somnifera, 위타놀라이드 적응원 보충제)
× 성욕이 낮지만 테스토스테론은 정상인 성인 남성의 혈중 테스토스테론·성기능 점수 향상
세 소규모 RCT의 양성 신호는 있지만 8주·100명 이하·KSM-66 편중, 주관종점과 업체 관여 때문에 C 44점이다. · 판정 보기 → -
C
44점
마그네슘 L-트레오네이트(magnesium L-threonate, Magtein, 뇌 생체이용성을 표방하는 마그네슘염 보충제)
× 비임상적 수면불편 성인의 깊은수면·REM수면과 주간기능 개선
한 소규모 산업지원 RCT의 깊은·REM수면 및 주간기능 양성신호가 두 번째 산업지원 RCT의 객관 수면 무효와 충돌해 C, 44점이다. · 판정 보기 → -
C
43점
호박씨오일
× 전립선비대 배뇨 증상·남성형 탈모 개선
오일의 배뇨·모발 신호는 있으나 GRANU 오귀속을 제외하면 소규모·특정제품 근거라 C 43점이다. · 판정 보기 → -
C
43점
실라짓
× 테스토스테론·정자·피로 개선
호르몬 대리지표와 무대조 정자 자료, 하위군 근력 신호가 제조사 원료에 편중돼 C 43점이다. · 판정 보기 → -
C
43점
룸브로키나제(lumbrokinase, 지렁이 유래 효소)
× 혈전 용해·심근경색·뇌졸중 예방
응고 대리지표와 단일 310명 2차예방 신호는 있으나 고품질 장기 임상사건 재현이 없어 C 43점이다. · 판정 보기 → -
C
43점
열처리 락토플란티바실러스 플란타룸 L-137(heat-killed L. plantarum L-137, Immuno-LP20, 사균 포스트바이오틱스)
× 상기도감염 발생·기간 감소
78명 제조사 RCT에서 자가보고 URTI 발생만 p=.011로 양성이고 기간·중증도는 무효여서 C 43점이다. · 판정 보기 → -
C
43점
사프란추출물(saffron, Crocus sativus, Satiereal, 크로신·사프라날계 식물추출물, 보충제)
× 과체중 여성의 간식섭취·식욕 감소와 소폭 체중감량
제조사 지원 60명 시험은 간식빈도와 소폭 체중감량에 양성이지만 25개 RCT 메타의 체중효과가 무효여서 C 43점이다. · 판정 보기 → -
C
42점
라세카도트릴(racecadotril, 엔케팔린분해효소 억제 처방 지사제)
× 소아 급성 수양성 설사의 지속시간·대변량 감소
7개 RCT·1,140명의 수분보충 실패 RR 0.41은 CI 0.13~1.23으로 넓고 증상 결론도 불충분해 제한적·상충 근거인 C 42점이다. · 판정 보기 → -
C
42점
국소 카페인(topical caffeine, 두피 샴푸·토닉, 화장품)
× 남성형·여성형 탈모의 탈락 감소·모발 밀도 개선
사람 대조시험 신호는 있지만 카페인 단독효과를 분리하기 어렵고 상표제품·산업자금·모발당김/성장기비율 종점에 묶여 C 42점이다. · 판정 보기 → -
C
42점
단극고주파(monopolar radiofrequency, 써마지·유매직 계열 비침습 리프팅 기기)
× 얼굴 피부 처짐과 주름의 외관 개선
212명 비열등성 1차종점은 성공했지만 sham이 아닌 동종기기 비교라 순효과를 입증하지 못해 C 42점이다. · 판정 보기 → -
C
41점
포테트로핀(Fortetropin, 수정란 노른자 원료, YOLKED)
× 미오스타틴 억제를 통한 근육량·근력 증가 및 근손실 방지
24명 고정시험의 직접 근위축·근력종점은 무효지만 이전 제지방·대리신호가 상충해 C 41점이다. · 판정 보기 → -
C
40점
아메리칸 스컬캡(Scutellaria lateriflora)
× 불안·긴장 완화
작은 초기 양성 신호와 후속 불안 1차척도 무효가 공존해 C 40점이다. · 판정 보기 → -
C
40점
다이아민 산화효소 DAO(diamine oxidase)
× 음식성 히스타민 불내증의 두통·두드러기·소화기 증상 완화
39명 인체 대조시험의 총증상점수 양성 신호는 D를 벗어나게 하지만, 3차 목적종점·개별 증상 비재현·소표본·비대조 일상 치료자료·낮은 진단 재현성 때문에 C 하단 40점이다. · 판정 보기 → -
C
40점
경구 양태반 추출물(oral sheep placenta extract, 보충제)
× 피부 탄력·미백·재생 및 노화 방지
사람시험은 존재하지만 MFIII 양태반·비타민 C 상표 복합제로 성분 단독 귀속이 불가능해 C 40점이다. · 판정 보기 → -
C
40점
리피플로 열맥동치료(LipiFlow thermal pulsation, 안과 의료기기 시술)
× 마이봄샘 기능장애성 안구건조의 증상·눈물막 개선
생리학적 공동 1차종점은 성공했지만 환자 증상의 일관된 비교우위와 MCID 충족이 없어 C 40점이다. · 판정 보기 → -
D
35점
고용량 아연(zinc gluconate, 경구 보충제)
× 초기 코로나19 증상기간 단축
핵심 외래시험 1차 실패와 제조사 후원 혼합군 시험의 양성 2차신호가 상충해 D 35점이다. · 판정 보기 → -
D
35점
강렬펄스광 치료(intense pulsed light, IPL, 안과 시술)
× 마이봄샘 기능장애성 안구건조의 눈물막과 증상 개선
1차 TBUT 대리지표만 움직이고 OSDI는 양군 −25.9점, P=.9984로 완전 무효여서 D 35점이다. · 판정 보기 → -
D
35점
HEPA 공기청정기(high-efficiency particulate air purifier, 가정용 환경개입)
× 집먼지진드기 알레르기비염 증상 완화
44명 ITT의 공동 1차 증상종점은 실패했고 메타분석 효과도 작아 D 35점이다. · 판정 보기 → -
D
34점
사쿠비트릴·발사르탄(sacubitril/valsartan, ARNI 처방약·엔트레스토)
× 급성 심근경색 후 심혈관 사망·심부전 입원·외래 심부전 사건 감소
대형 이중맹검시험의 1차 임상사건 종점이 실패했고 의미 있는 이득 가능성도 남아 D 34점이다. · 판정 보기 → -
D
34점
ACE억제제와 안지오텐신수용체차단제 병용
× 만성콩팥병에서 단독요법보다 신장보호 강화
단독 차단보다 신장을 더 보호한다는 효능은 확인되지 않았고, 정확한 대상군의 결정적 시험은 안전성 때문에 일찍 끝났다. · 판정 보기 → -
D
34점
드로네다론 400 mg 하루 2회
× 영구성 심방세동 또는 중증 심부전의 심혈관 사건 감소
이득 주장과 반대로 PALLAS에서 하드종점 위해가 유의하게 늘었다. ANDROMEDA는 중증 심부전 환자와 총사망 또는 심부전 악화 입원을 본 시험이라 대상과 1차 종점이 모두 달라 같은 질문의 반복이 아니다. · 판정 보기 → -
D
31점
코엔자임Q10(coenzyme Q10, 유비퀴논·유비퀴놀 보충제)
× 건강한 운동자의 유산소·무산소·근력 수행능력 향상
혈중 CoQ10은 오르지만 건강인의 유산소·무산소·근력 수행효과가 반복해 불안정하거나 무효여서 D 31점이다. · 판정 보기 → -
D
30점
니르마트렐비르·리토나비르(팍스로비드, 경구 5일·10일 요법)
× 코로나19 확진자와 동거한 검사 음성 성인의 증상성 감염을 노출 후 예방한다.
노출 96시간 이내의 무증상·항원음성 가정 접촉자를 무작위 배정한 대형시험에서 5일과 10일 요법 어느 쪽도 위약보다 증상성 확진을 유의하게 줄이지 못했다. 수치상 차이는 있었지만 신뢰구간이 무효와 잠재적 위해를 모두 포함했다. · 판정 보기 → -
D
30점
벌침을 카드로 긁어내는 방법과 손가락으로 집어 빼는 방법
× 제거 방법에 따른 국소 팽진 면적 감소
긁기만 해야 독이 덜 들어간다는 주장은 두 사람의 40회 벌침 실험에서 지지되지 않아 D 30점이다. · 판정 보기 → -
D
30점
알렌드론산 5년 복용 후 중단 또는 계속 복용
× 이후 5년간 골절 예방
대표 결과인 모든 임상 골절은 중단 21.3% 대 계속 19.9%, 상대위험 0.93(95% CI 0.71~1.21)로 차이가 없었다. 임상적 척추 골절만 계속군에서 유의하게 적었다. · 판정 보기 → -
D
28점
여주(비터멜론)/돼지감자(이눌린)
× 혈당 조절
사람 대상 근거가 부족하거나 핵심 시험에서 확인되지 않았습니다 · 판정 보기 → -
D
28점
녹용분말(deer velvet antler, 사슴의 미골화 뿔조직을 건조·분쇄한 동물성 보충제)
× 정상 중년 남성의 테스토스테론·성욕·발기기능 향상
45~65세 남성 32명의 12주 위약 RCT에서 성기능과 성호르몬이 모두 무효였고 종합문헌도 설득력 있는 효과를 찾지 못해 D 28점이다. · 판정 보기 → -
D
28점
에르투글리플로진(ertugliflozin, SGLT2 억제제, 처방약·스테글라트로)
× 심혈관질환 동반 제2형당뇨병에서 심혈관사망·심근경색·뇌졸중의 3점 MACE 감소
8,246명 대형 결과시험의 일차 3점 MACE 우월성 실패로 D 28점이다. · 판정 보기 → -
D
28점
경피 마그네슘 젤·스프레이·오일(피부에 바르는 마그네슘 제품)
× 운동 뒤 근육통·근력·경기력 회복 촉진
직접 무작위시험 하나가 근육통·근력·손상지표 모두 무효였지만 반복 반증과 정밀한 이득 배제가 없어 D 28점이다. · 판정 보기 → -
D
28점
감량 중 하루 8시간 착용하는 중량조끼
× 고관절 골소실 억제
골밀도는 골절을 대신하는 대리지표이고, 중량조끼는 감량에 따른 고관절 골소실을 막지 못했다. · 판정 보기 → -
D
28점
기기 이용 표준화 두피 마사지
× 무작위 분할부위 비교에서 모발 굵기 변화
같은 사람의 반대편을 무작위 비마사지 대조로 둔 분할부위 연구다. 굵기라는 대리지표의 마사지-대조 차이는 무효였고, 9명뿐이며 짝지은 설계의 개인 내 상관이 분석에 반영되지 않았다. · 판정 보기 → -
D
27점
니르마트렐비르·리토나비르(nirmatrelvir-ritonavir, 팍스로비드 15일 경구요법)
× 이미 확립된 롱코비드의 피로·브레인포그 등 전반 증상부담 감소
두 15일 무작위시험에서 확립된 롱코비드의 증상·기능 1차종점이 무효여서 D 27점이다. · 판정 보기 → -
D
25점
찬카 피에드라(Phyllanthus niruri)
× 간 보호·해독
두 직접 RCT의 핵심 간 결과가 무효이고 단일 이차 간탄성도 신호만 남아 종합 D 25점이다. · 판정 보기 → -
D
25점
코엔자임Q10(coenzyme Q10·ubiquinone/ubiquinol, 미토콘드리아 퀴논, 보충제)
× 건강한 성인의 생물학적 노화 지연·건강수명·수명 연장
혈중농도만 올린 건강한 고령자 RCT와 총사망 중립 코호트가 확인돼 ?가 아닌 D, 25점이다. · 판정 보기 → -
D
24점
웨이스트 트레이너(waist trainer·슬리밍 코르셋, 압박 보정의류·비의약품)
× 지속 착용으로 복부지방·허리둘레의 지속적 감소
완료 코르셋 RCT는 존재하지만 낮은 순응도와 무효였고 양성 복합중재는 행동변화를 분리하지 못해 D 24점이다. · 판정 보기 → -
D
24점
카그리세마(CagriSema, 카그릴린타이드 2.4 mg·세마글루티드 2.4 mg 주1회 피하 복합주사)
× 비만 치료에서 티르제파타이드 15 mg 대비 비열등한 체중감량
제조사 공개형 3상 809명에서 84주 비열등성 1차종점이 실패해 D 24점이다. · 판정 보기 → -
D
22점
보르피린(Volufiline, sarsasapogenin 함유 Anemarrhena asphodeloides 뿌리추출물·수소첨가 폴리이소부텐 화장품 원료)
× 눈밑·볼 꺼짐의 지방 볼륨을 늘려 필러처럼 채움
제조사 28명 유방시험도 평균 2.2%·p=0.10이었고 얼굴 독립시험이 없어 D 22점이다. · 판정 보기 → -
F
18점
경구 프로바이오틱스(oral probiotics, Lactobacillus·Bifidobacterium 등 생균 보충제)
× 이미 발생한 아토피피부염·습진 증상 치료
133명 핵심시험과 39개 RCT 종합에서 직접 습진증상이 반복 무효·MCID 미달이어서 F 18점이다. · 판정 보기 → -
F
12점
저강도 펄스초음파(low-intensity pulsed ultrasound, LIPUS, 골절치유 의료기기)
× 골절 유합과 기능회복 촉진
같은 골절치유 적응증에서 반복 무효이고 TRUST의 CI가 프로토콜의 일반적 patient-important threshold 3~5점을 배제해 F 12점이다. · 판정 보기 → -
F
12점
오나보툴리눔독소A(onabotulinumtoxinA, 보툴리눔독소 A형 근육주사)
× 삽화성 편두통의 발작 빈도 예방
8 RCT의 90일 d=-0.05(-0.13~0.04)에서 이득 방향 경계도 -0.13에 그쳐 d=0.2 소효과를 배제하므로 RX·C1, F 12점이다. · 판정 보기 → -
F
12점
색전원 불명 뇌졸중 후 경험적 DOAC 투여(리바록사반·다비가트란)
× 색전원 불명 뇌졸중의 재발·전신색전 감소
색전원이 확인되지 않은 뇌졸중에 DOAC를 경험적으로 쓰면 아스피린보다 재발을 줄이지 못하고 리바록사반은 출혈을 유의하게 늘렸다. · 판정 보기 → -
F
5점
페마피브레이트(pemafibrate, 선택적 PPAR-α 조절제, 파르모디아, 처방 지질강하제)
× 고중성지방혈증 동반 제2형 당뇨병의 심혈관사망·심근경색·뇌졸중 예방
PROMINENT가 중성지방 저하에도 MACE 이득 없음과 신장 이상사건·VTE 증가를 함께 보여 F 5점이다. · 판정 보기 → -
C
점수 미기재
판토텐산(비타민 B5)
× 피부·탈모 개선
근거가 상충하거나 제한적입니다 · 판정 보기 → -
?
점수 미기재
다미아나(Turnera diffusa)
× 성욕·성기능 개선
인체 단독 효능문헌이 없고 복합제 자료만 있어 ?이며 점수는 부여하지 않는다. · 판정 보기 → -
?
점수 미기재
국소 NAD⁺ 세럼(topical NAD+ serum, 안티에이징 화장품)
× 얼굴 피부 세포에너지 증가를 통한 주름 감소·탄력 및 피부노화 개선
직접 NAD⁺ 단일 세럼의 얼굴 주름·탄력 인체시험이 없고 인접 근거는 피부절편·NR 단회평가뿐이라 ?다. · 판정 보기 → -
?
점수 미기재
깻잎·차조기 통째 잎
× 계절성 알레르기비염 증상 완화
추출물은 사람에게 시험됐지만 깻잎·차조기 잎 자체는 이 증상에 시험된 적이 없다. · 판정 보기 →