땅콩 경구면역요법,
치료 중 식품유발시험에서 견딜 수 있는 땅콩단백 역치 상승 정말 도움이 될까?
보여주는 것C 50점이다. 제조사 후원 PALISADE에서 기저 유발시험의 100 mg 이하에 반응한 4~17세 496명 중, 약 1년 뒤 단회 600 mg 이상을 견딘 비율은 AR101 250/372(67.2%) 대 위약 5/124(4.0%)였다. 그러나 이는 감독된 식품유발시험 역치라는 대리지표이고 완치나 자유로운 섭취가 아니다. 12시험 1,041명 통합에서 치료기간 아나필락시스는 약 22.2% 대 7.1%, 에피네프린 사용은 약 8.2% 대 3.7%로 유의하게 더 많았다.
말하는 것「두세 알을 견딘다」는 것은 정해진 시점의 감독 유발시험 결과다. 치료를 계속하지 않아도 완치된다거나 평소에 땅콩을 자유롭게 먹어도 된다는 뜻이 아니다. 예방 판정인 1831은 A 86점이고, 이미 알레르기가 생긴 뒤 역치를 올리는 이번 판정과 다른 주장이다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- PALISADE의 유지용량은 땅콩단백 300 mg/day였고 주효능 기준은 유발시험 단회 600 mg 내성이었다.
- PALISADE는 Aimmune Therapeutics 자금으로 수행됐고 회사 직원들이 공저자로 참여했다.
- 치료 중단 또는 감량 뒤 임상 반응성이 다시 나타날 수 있어 지속 복용과 전문 관리가 전제된다.
연구들이 실제로 보여주는 것
PALISADE는 4~55세 551명을 투여했으나 1차 효능집단은 4~17세 496명, AR101 372명과 위약 124명이었다. 기저 유발시험에서 참가자는 100 mg 이하 땅콩단백에 용량제한 증상을 보여야 했다. 300 mg/day까지 증량한 뒤 24주 유지했고 600 mg 단회 내성은 67.2% 대 4.0%였다. 종료 유발시험까지 완료한 사람은 294/372(79.0%) 대 115/124(92.7%)였고, 이상반응 때문에 중단한 사람은 43/372(11.6%) 대 3/124(2.4%)였다. 전체 이상반응 중 중증은 4.3% 대 0.8%였다. 시험은 Aimmune Therapeutics가 자금을 댔고 회사 직원이 공저자였다. 독립 학술진이 수행한 PACE 12시험 1,041명 통합의 중앙 연령은 8.7세였으며 아나필락시스 약 22.2% 대 7.1%, 에피네프린 약 8.2% 대 3.7%로 계산됐다. PALISADE와 ARTEMIS는 공저 회사인력과 자금원이 겹치므로 서로 독립 재현으로 간주하지 않았다.
왜 C(50점)로 분류했나
대형 무작위시험에서 유발시험 역치는 매우 크게 상승했지만 실제 임상사건이 아니라 감독된 대리지표이고, 독립 대형 재현이 아니라 제조사 개발프로그램에 집중됐다. 치료 중 중대한 알레르기반응 증가까지 분리해 C 50점이다.
반대 견해도 기록합니다. 유발시험 종료 때 위약군의 에피네프린 사용은 치료군보다 높았지만, 치료기간 전체를 합친 무작위시험 통합에서는 경구면역요법군의 아나필락시스와 에피네프린 사용이 더 많았다. 서로 다른 시간창을 섞어 안전성을 판단하지 않았다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — 대형 시험의 큰 식품유발시험 역치 상승을 인정하되 대리종점, 제조사 개발프로그램 집중, 치료 중 아나필락시스 증가를 분리 평가
| 종점 | S | 대리지표 — 검사치·영상 등 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I1 | 자금원이 혼합 |
| 효과 크기 | E+ | 임상유의 기준 충족 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (C).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 치료 중 유발시험 역치 상승 | C | PALISADE에서 600 mg 내성이 67.2% 대 4.0%였다. |
| 치료 중단 뒤 완치 | D | POISED에서 1년 지속 무반응은 중단군 8/60에 그쳤다. |
| 영아기 조기 도입을 통한 예방 | A | 1831은 A 86점인 별도 예방 판정이다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| PALISADE Group. 2018 | 다국가 이중맹검 무작위 위약대조 3상시험 | 4~17세 496명(AR101 372·위약 124); 종료 유발시험 완료 294/372 대 115/124; 전체 투여 551명 | Aimmune Therapeutics 제조사 자금; 회사 직원 공저 | 약 1년 뒤 유발시험에서 단회 600 mg 이상 내성 | 250/372(67.2%) 대 5/124(4.0%), 차이 63.2%p(95% CI 53.0~73.3); 이상반응 중단 43/372 대 3/124. | 핵심 대형 역치시험 |
| Chu DK 등. 2019 PACE | 무작위시험 체계적 고찰·메타분석 | 12시험 1,041명; 중앙연령 8.7세 | 포함시험에 학술·제조사 자금 혼재 | 유발시험 탈감작과 치료기간 아나필락시스·에피네프린 | 아나필락시스 RR 3.12(1.76~5.55), 위험차 +15.1%p; 에피네프린 RR 2.21(1.27~3.83), 위험차 +4.5%p. | 효능·안전성 통합 |
| Chinthrajah RS 등. 2019 POISED | 이중맹검 무작위 2상 중단·감량시험 | 7~55세 120명; 중단군 60명 | 미국 NIH 산하 NIAID 등 공공자금 | 4 g 유지치료 뒤 중단 13주와 1년의 4 g 유발시험 | 중단군 21/60이 13주까지, 8/60이 1년까지 지속 무반응을 유지했다. | 중단 뒤 지속성 보조근거 |
영수증 — 참고 문헌 3건
인용 3건은 2026-08-06 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-08-06 · 정정 이력: (없음)
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[참값] 땅콩 경구면역요법 × 식품유발시험 내성 역치 상승 — 근거등급 C·50점. 인용 3건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/immunity/peanut-oral-immunotherapy-food-challenge-threshold/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
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