경구 결합형 말 에스트로겐+메드록시프로게스테론,
폐색전증 증가 정말 도움이 될까?
보여주는 것B 76점이다. 이것은 위해 주장이고, 위해가 잘 확인될수록 근거 등급은 높아진다. 폐색전증 사건 수는 원문 보고값으로 WHI 70/8,506 대 31/8,102, WISDOM 10/2,196 대 2/2,189였다. WHI의 신뢰구간 두 종류는 사건 자료에서 산출한 값이다.
말하는 것두 시험의 전체 저자 명단에는 겹치는 사람이 없다. WHI는 미국 NHLBI가 수행했고 Wyeth-Ayerst가 약과 위약을 제공했다. WISDOM은 영국 MRC·British Heart Foundation·보건당국과 호주·뉴질랜드 공공·비영리 자금으로 운영됐고 Wyeth-Ayerst가 약과 위약을 제공했으나 시험 운영에는 관여하지 않았다고 원문이 밝힌다. ‘이해상충 없음’ 선언을 자금이나 약 제공이 없었다는 뜻으로 바꾸지 않았다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- WHI 전체 저자: Jacques E Rossouw, Garnet L Anderson, Ross L Prentice, Andrea Z LaCroix, Charles Kooperberg, Marcia L Stefanick, Rebecca D Jackson, Shirley A A Beresford, Barbara V Howard, Karen C Johnson, Jane Morley Kotchen, Judith Ockene.
- WISDOM 전체 저자: Madge R Vickers, Alastair H MacLennan, Beverley Lawton, Deborah Ford, Jeannett Martin, Sarah K Meredith, Bianca L DeStavola, Sally Rose, Anthony Dowell, Helen C Wilkes, Janet H Darbyshire, Tom W Meade, Paul A Komesaroff.
- 같은 WHI 자료를 쓰더라도 질문이 다르면 등급이 달라진다. 관상동맥질환 1차예방 이득 주장인 1840은 F 8점이고, 자궁절제 후 에스트로겐 단독요법의 고관절골절 감소인 1244는 B 64점이다. 이 판정은 자궁이 있는 여성의 에스트로겐+프로게스틴 병용과 폐색전증 위해만 다룬다.
- 한국에서는 프레마린 계열 결합형 말 에스트로겐과 프로베라 계열 메드록시프로게스테론이 갱년기 호르몬요법 처방명으로 알려져 있다. 투여경로·용량·프로게스틴 종류가 다른 요법으로 이 수치를 그대로 옮길 수 없다.
연구들이 실제로 보여주는 것
WHI는 자궁이 있는 건강한 폐경 여성 16,608명을 결합형 말 에스트로겐 0.625 mg+메드록시프로게스테론 2.5 mg 매일 또는 위약에 배정했고 평균 5.2년 뒤 유방암 경계와 전체 위해 균형 때문에 조기 종료했다. WISDOM은 주요 심혈관질환·골절·유방암을 1차 결과로, 정맥혈전색전증을 사전 규정 이차 결과로 두었으며 폐색전증은 그 구성요소였다. 일부 참가자는 메드록시프로게스테론을 주기적으로 투여하는 순환 요법을 썼고, 다른 참가자는 연속 병용을 사용했다. 중앙 11.9개월에 외부 WHI 결과로 조기 종료됐다. WISDOM의 폐색전증 10 대 2건은 원문 보고값이지만, 여기서 계산한 비보정 위험비 약 4.99는 산출값이며 원문 보고값이 아니다. 원문이 보고한 정맥혈전색전증 복합은 22 대 3건, HR 7.36(2.20~24.60)이었다.
왜 B(76점)로 분류했나
사전 규정 임상 사건이 두 독립 공공자금 무작위시험에서 같은 방향이었고 WHI의 주된 명목 구간은 위해를 지지했다. 두 시험 모두 조기 종료된 공통 결함이 있어 B 76점이다.
반대 견해도 기록합니다. WHI의 다중비교·순차감시 보정 구간은 1을 걸치고 WISDOM의 개별 폐색전증 사건은 적다. 따라서 정확한 증가 폭은 불확실하지만 증가 방향의 독립 재현은 남는다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — 폐색전증이 두 독립 공공자금 무작위시험의 사전 규정 결과에서 같은 방향으로 증가했고 WHI 명목 구간이 위해를 지지했으나 두 시험 모두 조기 종료됨
| 종점 | H | 하드종점 — 사망·사건 등 실제 결과 |
| 재현 | R2 | 독립 복수 재현 |
| 독립성 | I2 | 공공·비영리 자금이 결정적 |
| 효과 크기 | E+ | 임상유의 기준 충족 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (B).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 경구 CEE+MPA가 폐색전증을 증가 | B | 두 독립 무작위시험에서 같은 방향이었다. |
| 모든 폐경호르몬요법의 위험이 동일 | ? | 성분·용량·경로가 다른 요법으로 직접 일반화하지 않았다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Rossouw JE 등. 2002 WHI | 이중눈가림 무작위 위약대조시험 | 16,608명; 8,506/8,102 | NHLBI; Wyeth-Ayerst 약·위약 제공 | 폐색전증; 사전 규정 감시 결과이자 전체지표 구성요소 | 원문 보고 70 대 31건 및 HR 2.13; 산출 명목 CI 1.39~3.25, 산출 보정 CI 0.99~4.56 | 대형 하드사건 시험 |
| Vickers MR 등. 2007 WISDOM | 이중눈가림 무작위 위약대조시험 | 병용 2,196명, 위약 2,189명 | 공공·비영리 자금; Wyeth-Ayerst 약·위약 제공 | 폐색전증; 사전 규정 이차 정맥혈전색전증의 구성요소 | 원문 보고 폐색전증 10 대 2건; 산출 위험비 약 4.99. 원문 보고 정맥혈전색전증 22 대 3, HR 7.36(2.20~24.60) | 독립 재현이나 조기 종료 |
영수증 — 참고 문헌 2건
인용 2건은 2026-08-07 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-08-07 · 정정 이력: (없음)
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[참값] 경구 결합형 말 에스트로겐+메드록시프로게스테론 × 폐색전증 증가 — 근거등급 B·76점. 인용 2건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/womens/oral-cee-mpa-pulmonary-embolism-risk/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
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