판정 No. 2793 · 검색일 2026-08-18 · 방법론 v0.7
복강경 원위부 위절제술의 이득,
임상 1기 위암에서 개복술 대비 5년 전체생존 비열등성 정말 도움이 될까?
30초 요약
B
근거 등급 B · 76점 · 안전성 주의
숙련 외과의가 시행한 임상 1기 위암에서 복강경 원위부 위절제술은 5년 생존이 비열등했습니다
복강경 위절제술은 출혈·문합부 문제·감염·장기손상과 전신마취 위험이 있는 전문 수술이다. 결과는 복강경 위암 수술 경험이 충분한 외과의와 기관을 전제로 해석해야 한다.
연구가
보여주는 것B 76점이다. 한국 KLASS-01 1,416명에서 5년 전체생존은 복강경 94.2% 대 개복 93.3%, 절대차 +0.9%p였고 단측 97.5% CI 하한 -1.6%p가 사전 비열등 한계 -5%p보다 높았다. HR도 0.93, 단측 97.5% CI 상한 1.26으로 사전 HR 한계 1.54 안이었다. 즉 숙련 외과의가 시행한 임상 1기 원위부 위암 수술에서 생존을 해치지 않는 선택이라는 주장은 지지되지만, 독립 재현이 없는 단일 비열등성 시험이어서 B다.
보여주는 것B 76점이다. 한국 KLASS-01 1,416명에서 5년 전체생존은 복강경 94.2% 대 개복 93.3%, 절대차 +0.9%p였고 단측 97.5% CI 하한 -1.6%p가 사전 비열등 한계 -5%p보다 높았다. HR도 0.93, 단측 97.5% CI 상한 1.26으로 사전 HR 한계 1.54 안이었다. 즉 숙련 외과의가 시행한 임상 1기 원위부 위암 수술에서 생존을 해치지 않는 선택이라는 주장은 지지되지만, 독립 재현이 없는 단일 비열등성 시험이어서 B다.
광고가
말하는 것'복강경이 암 생존을 더 높인다'가 아니라 '숙련된 수술 환경에서 5년 생존이 개복술보다 사전 허용치 이상 나쁘지 않았다'고 표현해야 한다.
말하는 것'복강경이 암 생존을 더 높인다'가 아니라 '숙련된 수술 환경에서 5년 생존이 개복술보다 사전 허용치 이상 나쁘지 않았다'고 표현해야 한다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 복강경군 705명, 개복군 711명이 무작위배정됐다.
- 5년 암특이생존도 97.1% 대 97.2%, 절대차 -0.03%p로 비슷했다.
- 이 결과는 임상 1기 원위부 위암과 숙련 외과의 환경에 직접 적용된다.
Gap Measurement · 판정 2793 · B 76점
연구들이 실제로 보여주는 것
KLASS-01은 한국 13기관의 외과의 15명이 임상 1기 원위부 위선암 환자 1,416명을 복강경 705명, 개복 711명으로 배정한 공개 무작위 비열등성 시험이다. ITT 분석이 비열등성을 확인했고 PP 분석도 일관됐다. 전체생존 log-rank P=.64였으며 중앙 추적기간은 99.8개월이었다. HR 0.93(단측 97.5% CI 상한 1.26)을 쓸 때 절대 생존차 +0.9%p도 함께 보았다. 대한민국 보건복지부 국가암관리사업 공공자금이었고 이해상충은 보고되지 않았다. KLASS-02는 진행성 위암 시험이며, 이 판정은 임상 1기 KLASS-01이다.
왜 B(76점)로 분류했나
5년 전체생존의 사전 -5%p 한계를 통과했지만, 독립 재현이 없는 단일 비열등성 시험이어서 B 76점이다.
반대 견해도 기록합니다. 복강경술의 회복·합병증 이점은 별도 초기 결과이고, 여기서 채점한 1차종점은 5년 전체생존이다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — 임상 1기 위암의 공공자금 대형 시험이 5년 전체생존 비열등 한계를 충족했으나 독립 재현이 없는 단일 비열등성 시험임
이 등급이 나온 채점 프로필
| 종점 | H | 하드종점 — 사망·사건 등 실제 결과 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I2 | 공공·비영리 자금이 결정적 |
| 효과 크기 | E+ | 임상유의 기준 충족 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (B).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 임상 1기 위암 5년 전체생존 비열등성 | C | 절대차 +0.9%p의 단측 CI 하한 -1.6%p가 -5%p 한계를 넘었다. |
| 진행성 위암의 생존 비열등성 | ? | 진행성 위암은 자매 시험 KLASS-02의 질문이며 이 판정 범위가 아니다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
이 판정은 코덱스가 초안(문헌조사+인용 실존확인)을 만들고, 코덱스 블라인드 등급과 적대 감사가 교차검증했으며, 방법론 경계규칙 재대입으로 클로드가 총괄 판결했습니다. 등급이 갈린 건은 재판정으로 정리했습니다.
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Kim HH 등. 2019 KLASS-01 | 한국 13기관 공개 무작위 비열등성 3상 시험 | 1,416명 무작위·ITT(복강경 705/개복 711) | 대한민국 보건복지부 국가암관리사업 공공자금; 이해상충 없음 보고 | 5년 전체생존 | 94.2%(95% CI 92.4~96.0) 대 93.3%(91.4~95.2), 절대차 +0.9%p, 단측 97.5% CI 하한 -1.6%p; HR 0.93, 단측 97.5% CI 상한 1.26; -5%p 및 HR 1.54 한계 충족. | 국내 진료에 직접 적용되는 공공자금 대형 실제사건 시험 |
영수증 — 참고 문헌 1건
인용 1건은 2026-08-18 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
Kim HH, Han SU, Kim MC, et al. Effect of Laparoscopic Distal Gastrectomy vs Open Distal Gastrectomy on Long-term Survival Among Patients With Stage I Gastric Cancer: The KLASS-01 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2019;5(4):506-513. PMID: 30730546. DOI: 10.1001/jamaoncol.2018.6727.
임상 1기 위암에서 복강경술의 5년 전체생존이 개복술에 비열등했다. 깃발: 한국 공공자금·하드종점·숙련 외과의
실존확인초안·재작성: 코덱스 (AI) · 검증: 코덱스 블라인드 등급 + 적대 감사 · 총괄: 클로드
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-08-18 · 정정 이력: (없음)
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-08-18 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] 복강경 원위부 위절제술의 이득 × 1기 위암 5년 생존 비열등성 — 근거등급 B·76점. 인용 1건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/gut/laparoscopic-distal-gastrectomy-stage-i-gastric-cancer-five-year-survival/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.