경성 로커솔 치료신발,
치유된 족저궤양 재발 예방 정말 도움이 될까?
보여주는 것B 70점이다. 최근 족저궤양이 치유됐고 말초신경병증이 있는 당뇨병 환자 51명의 무작위시험에서 6개월 재발은 경성 로커솔 6/26(23%), 반경성 로커솔 16/25(64%)였다. 절대 41%포인트 감소, 치료필요수 약 2.43명이다.
말하는 것한국에서 당뇨화·당뇨 깔창으로 판매되는 제품이 모두 이 시험의 20° 로커 위치·경성 복합섬유 겉창·맞춤 감압 깔창을 재현하지는 않는다. 신발은 압력점 확인과 착용 교육, 매일 발 관찰을 포함해 맞춰야 한다. 현재 궤양의 완전치유를 다룬 1933은 B 76점이고 1936은 C 54점이다. 이 판정은 치유 뒤 재발 예방이라 적응증이 다르다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 대상은 최근 궤양이 치유됐고 말초신경병증이 확인된 환자였다.
- 대조도 반경성 로커솔 치료신발과 같은 맞춤 다층 깔창을 사용했다.
- 겉창 강성 외 로커 형태와 깔창 조건을 맞췄다.
- 순응도는 매 방문 설문으로 측정했고 46/51명이 60% 초과였다.
- 원문은 특정 연구비 없음이라고 밝혔다.
- 원문은 경쟁이해 없음이라고 밝혔다.
- 신발 무상 제공 여부는 기재 없음이다.
연구들이 실제로 보여주는 것
López-Moral 2019은 최근 족저궤양이 치유됐고 10-g 모노필라멘트 또는 진동역치로 보호감각 상실이 확인된 당뇨병 환자 51명을 경성 26명과 반경성 25명에 1:1 무작위배정했다. 두 군 신발은 넓고 깊은 앞코, 뒤꿈치 지지, 잠금장치, 봉제선 최소화, 20° 전후방 로커와 중족골두 뒤 추진 시작점을 공유했다. 두 군 모두 EVA 40 Shore 바탕·Poron 윗층·이전 궤양 중족골두 절개부가 있는 맞춤 다층 깔창을 썼다. 경성군 겉창은 복합섬유, 대조군은 Wellwalk/Vibram 반경성이었다. 30±2일마다 방문해 6개월 또는 재발까지 추적했고 모두 예정 방문을 마쳤다. 재발은 발·발목의 전층 상처로 정의하고 배정을 모르는 임상의 두 명이 판정했다. 중앙 추적은 26주였다. 자금 절의 원문 표기는 “The authors received no specific funding for this work.”로 특정 연구비 없음이었고, 이해상충 표기는 “The authors have declared that no competing interests exist.”로 이해상충 없음이었다. 신발 무상 제공 여부는 원문에 기재 없음이다.
왜 B(70점)로 분류했나
작지만 치료의도 분석에서 큰 재발 감소가 나온 무작위시험이며 객관적 사건을 눈가림 판정했기 때문에 B다.
반대 견해도 기록합니다. 한 전문 당뇨발 센터의 51명·6개월 결과라 다른 신발 설계, 심한 변형, 허혈, 활동량이 높은 환자에게 그대로 적용하기 어렵다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — 원문에서 대상·신발 구조·대조·순응도·전체 분석·재발 판정·자금 및 제품 제공 기재 여부를 대조했다.
| 종점 | H | 하드종점 — 사망·사건 등 실제 결과 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I1 | 자금원이 혼합 |
| 효과 크기 | E+ | 임상유의 기준 충족 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (B).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 경성 로커솔 치료신발이 치유된 당뇨병성 족저궤양 재발을 줄인다 | B | 전체 무작위군에서 큰 감소가 있었지만 단일 소규모 시험이다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| López-Moral 등. 2019 | 평행군 무작위대조시험, 6개월 | 무작위 51명; 경성 26, 반경성 25; 치료의도 51명 | The authors received no specific funding for this work. | 눈가림 임상의 2명이 확인한 전층 족저궤양 재발 | 6/26(23%) 대 16/25(64%); ARR 41%p; NNT 2.43; P=.003 | 결정적 근거 |
영수증 — 참고 문헌 1건
인용 1건은 2026-08-07 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-08-07 · 정정 이력: (없음)
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[참값] 경성 로커솔 치료신발 × 당뇨병성 족저궤양 재발 예방 — 근거등급 B·70점. 인용 1건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/blood-sugar/rigid-rocker-sole-footwear-diabetic-ulcer-recurrence/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
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