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#1차종점실패
#1차종점실패 태그가 달린 참값 판정 208건을 점수순으로 정리한 목록입니다.
#1차종점실패 관련 판정
이 태그가 붙은 판정을 점수순으로 배치했습니다. 점수가 비어 있는 판정은 같은 목록의 아래쪽에 둡니다.
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A
92점
철분(경구 철분제, 철결핍 효능축)
× 철결핍성 빈혈 교정·결핍성 피로 개선
결핍 교정 효과는 다수 RCT와 Cochrane 검토에서 반복되지만, 비결핍자의 활력 증진은 별도 주장이다. · 판정 보기 → -
A
90점
레보도파·카비도파(levodopa–carbidopa, 도파민 전구체·말초 탈탄산효소 억제제 처방 복합제)
× 파킨슨병의 떨림·경직·운동느림 개선
직접 운동증상 종점이 대형 다기관 시험에서 용량-반응과 함께 성공했고 표준 기준치료이므로 A 90점이다. · 판정 보기 → -
A
86점
알테플라제(alteplase, 정맥 혈전용해제 tPA, 액티라제, 처방의약품)
× 적격 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 90일 장애·의존 감소
다수 RCT와 대규모 개별환자 메타분석이 조기 적격 투여의 90일 기능이득을 반복해 A 86점이다. · 판정 보기 → -
A
86점
집중 혈압관리(intensive blood-pressure control, 수축기혈압 목표 <120 mmHg 전략)
× 고위험 고혈압 환자의 주요 심혈관 사건과 사망 감소
대형 공공 다기관 RCT의 하드 1차종점과 독립 다시험 메타분석이 일치하지만 조기중단·상충시험·위해를 반영해 A 86점이다. · 판정 보기 → -
A
86점
영아기 땅콩 조기 도입(땅콩단백을 영아기에 시작해 규칙적으로 섭취하는 식이 예방)
× 영아의 땅콩알레르기 발생 예방
객관적 식품유발검사 사건이 공공자금 대형 RCT와 독립 시험 종합에서 크게 감소해 A 86점이다. · 판정 보기 → -
B
76점
사프란(saffron, Crocus sativus)
× 우울·기분
우울증 임상군에서는 단기 RCT·메타분석이 반복 양성이지만, 소규모·지역편중·출판비뚤림과 일반 기분 연구의 1차종점 음성 때문에 B에 머문다. · 판정 보기 → -
B
76점
심방세동 카테터 절제술(atrial fibrillation catheter ablation)
× HFrEF 동반 심방세동의 총사망 또는 심부전 악화 입원 감소
CASTLE-AF와 CASTLE-HTx는 양성이지만 연구진이 겹치고, 독립 연구진의 RAFT-AF는 1차종점에 실패했다. 독립 연구진의 확증은 아직 없으며 LVEF≤35%·ICD/CRT-D 보유 선택군 근거라 B 76점이다. · 판정 보기 → -
B
74점
임신 중 DHA·오메가3(omega-3 long-chain polyunsaturated fatty acids)
× 조산 및 초기 조산 위험 감소
ORIP 이전 Cochrane은 강한 양성이지만 최신 독립 대형 ORIP이 전체 임신의 <34주·<37주 예방에서 무효여서 일관성이 깨졌으므로 B 74점이다. · 판정 보기 → -
B
74점
주라놀론(zuranolone 50 mg, 14일 경구요법, 처방)
× 산후우울증 우울 증상의 신속한 감소
동료심사 3상 원저 2건의 실제 1차분석 196명과 151명에서 Day 15 HAM-D-17 1차종점이 모두 성공해 B 74점이다. · 판정 보기 → -
B
72점
니코틴아마이드(nicotinamide, niacinamide)
× 고위험군 비흑색종 피부암 재발 예방
고위험 재발군의 단일 대형 3상 RCT 1차종점은 양성이지만 재현·지속·일반화가 제한돼 B 72점이다. · 판정 보기 → -
B
72점
루라시돈(lurasidone, 비정형 항정신병약, 라투다, 처방약)
× 제1형 양극성장애의 주요우울삽화 개선
여러 단기 RCT와 메타분석이 급성 양극성 I 우울 증상 개선을 지지하지만 일부 실패·용량불일치·장기 공백으로 B 72점이다. · 판정 보기 → -
B
72점
지속적 양압기(CPAP, 수면호흡 의료기기, 처방·대여)
× 폐쇄성 수면무호흡의 주간졸림·일상기능·삶의 질 개선
다수 sham·통상치료 대조 RCT에서 졸림·기능·삶의 질이 반복 개선됐지만 효과가 modest하고 순응도 의존적이어서 B 72점이다. · 판정 보기 → -
B
72점
엠파글리플로진(empagliflozin, SGLT2 억제 처방약·자디앙)
× 확립 심혈관질환이 있는 제2형 당뇨병 환자의 심혈관사건·사망 감소
대형 이중맹검 RCT에서 3점 MACE 1차종점과 심혈관사망이 함께 개선됐지만, 인용된 시험이 EMPA-REG 하나뿐(메타분석은 같은 시험의 반복 보고)이고 서로 다른 연구진·자금원의 재현이 확인되지 않아 축2 R1의 상한 B, B... · 판정 보기 → -
B
70점
부프로피온 XL(bupropion ER, 노르에피네프린·도파민 재흡수 억제 NDRI 항우울제, 처방약·웰부트린XL)
× 성인 주요우울장애의 우울증상·반응·관해 개선 및 반응자 재발예방
급성 증상·반응·관해와 반응자 유지효과는 양성이지만 무효시험·산업편중과 유지시험 enrichment 때문에 B 70점이다. · 판정 보기 → -
B
70점
테나파노르(tenapanor 50 mg, 1일 2회 경구, 처방)
× 변비형 과민성대장증후군(IBS-C)의 복통·완전자발배변 동시 개선
동료심사 3상 원저 2건의 무작위 629명·620명, ITT 606명·593명에서 복통+CSBM 복합 1차종점이 모두 성공해 B 70점이다. · 판정 보기 → -
B
68점
클라스코테론(clascoterone 1% 크림, 외용, 처방)
× 중등도·중증 얼굴 여드름의 치료성공률·병변 수 개선
동료심사 논문에 보고된 두 3상 ITT 708명·732명에서 IGA 성공과 염증성·비염증성 병변의 공동 1차종점이 모두 성공해 B 68점이다. · 판정 보기 → -
B
68점
전정재활(눈·머리·몸 움직임과 균형 적응을 이용한 운동치료)
× 만성 전정성 어지럼 증상과 관련 장애 감소
직접 증상·기능종점의 ITT 성공과 다수 RCT 종합은 B를 지지하지만 개입·환자군 이질성이 A를 제한한다. · 판정 보기 → -
B
66점
에스케타민 비강분무제(esketamine, 스프라바토, 처방·감독투여)
× 치료저항성 우울증의 빠른 개선
독립 IPD 메타의 MADRS −2.94점과 유도 6건 중 4건 무효, Janssen 편중을 반영해 B 66점이다. · 판정 보기 → -
B
64점
알긴산나트륨(sodium alginate, 알지네이트)
× 위식도역류·속쓰림 증상 완화
직접 증상종점의 반복 양성은 분명하지만 복합제·단기·제조사 편중과 장기 치유자료 부족으로 B 64점이다. · 판정 보기 → -
B
64점
카르복시말토오스철(ferric carboxymaltose, 정맥 철착물, 처방주사·페린젝트)
× 철결핍 동반 성인 하지불안증후군의 야간 증상·수면 개선
5개 RCT의 IRLS −7.4점·중등도 확실성과 AASM 강력권고는 야간증상에 한해 B 64점을 지지하지만, 무효인 PSQI 수면개선과 불확실한 삶의 질에는 B를 확대하지 않는다. · 판정 보기 → -
B
63점
디곡신(digoxin, 강심배당체, 디고신, 처방약)
× 정상 동율동 HFrEF 환자의 심부전 악화 입원 감소
DIG의 대형 직접 입원감소는 확실하지만 사망 중립과 2026 DECISION 1차종점 무효가 현대 확신을 낮춰 B 63점이다. · 판정 보기 → -
B
62점
카바(Piper methysticum)
× 불안 증상 완화
다수 이중맹검 RCT 메타의 유의한 작은 효과와 후속 대형 음성시험이 공존해 B 하단 62점이다. · 판정 보기 → -
B
62점
가정 INR 자가측정(와파린 복용자의 주 1회 현장검사)
× 병원 검사보다 뇌졸중·대출혈·사망 감소
사전 정의된 순수 self-testing 7시험·4,097명에서 혈전색전 하드종점이 감소해 B 62점이다. · 판정 보기 → -
B
60점
락토트리펩타이드 IPP·VPP(Lactotripeptides)
× 경도 고혈압 혈압 감소
복수 RCT가 있으나 지역별 양성·무효가 갈리고 평균 혈압변화가 작아 B 하단입니다. · 판정 보기 → -
C
59점
피오글리타존(pioglitazone, TZD 계열 액토스)
× MASH/NASH 해소와 간 섬유화·조직소견 개선
반복 RCT와 메타분석의 생검 조직학 신호는 양성이지만 하드 임상종점이 미확정인 대리지표이므로 C 59점이다. · 판정 보기 → -
C
59점
SER-109·Vowst(fecal microbiota spores, live-brpk, 경구 포자 캡슐)
× 항생제 치료 후 재발성 C. difficile 감염 재발 예방
ECOSPOR III의 큰 재발감소에도 단일 제조사후원 3상·이전 2상 실패로 독립 재현이 부족해 최대 C인 59점이다. · 판정 보기 → -
C
58점
저포드맵 식이(low-FODMAP diet, 제한 후 단계적 재도입·개인화)
× 과민성대장증후군의 복통·복부팽만·전반 증상 완화
통상식 대비 네트워크 추정은 양성이지만 핵심 sham 시험의 공동 1차 증상완화가 실패하고 양성 결과는 2차종점에 머물렀으며 활성 식이대조별 결과도 갈려 C, 58점이다. · 판정 보기 → -
C
58점
텔미사르탄(telmisartan, 안지오텐신II 수용체차단제 처방약)
× 심혈관 고위험 환자의 심근경색·뇌졸중·심혈관사망 예방
라미프릴 대비 비열등성만 있고 위약대조 우월성 1차종점은 실패해 C 58점이다. · 판정 보기 → -
C
57점
미국삼·화기삼(American ginseng, Panax quinquefolius)
× 암 생존자·환자의 암 관련 피로 개선
대형 3상 시험의 8주 양성은 강하지만 사전지정 4주 1차시점 실패와 독립 확증 부족으로 C 상단 57점이다. · 판정 보기 → -
C
56점
매트리스·이불·베개에 씌우는 집먼지진드기 불투과성 커버
× 진드기 감작 천식 소아의 악화로 인한 응급실 방문·입원 감소
등록된 단일 1차 종점인 12개월 악화율은 무효였고, 논문이 강조한 양성 사건형 병원 방문 종점은 등록 1차 종점이 아니다. · 판정 보기 → -
C
55점
L-오르니틴-L-아스파르트산(LOLA)
× 간경변성 간성뇌증·고암모니아혈증 개선
Cochrane 검토에서는 간성뇌증 개선 신호가 있었으나 근거확실성이 매우 낮았고, 저위험편향 단일시험에서는 효과가 사라졌습니다. 이후 정맥 LOLA 시험도 양성과 무효가 섞여 있어 결론의 확실성을 올리기 어렵습니다. · 판정 보기 → -
C
55점
오나보툴리눔독소A(onabotulinumtoxinA, 보톡스·처방 주사)
× 성인 만성 편두통의 월 두통일수 감소
PREEMPT 2 1차 두통일수는 성공했지만 PREEMPT 1 1차 실패, 월 약 2일의 작은 순효과, 단일 제조사 집중으로 C 55점이다. · 판정 보기 → -
C
55점
경두개직류자극(tDCS, 두피 전극 저강도 직류 비침습 뇌자극)
× 주요우울장애의 우울증상 감소와 반응·관해 증가
우울증상은 치료목표지만 평균 효과가 작고 감독·기기·프로토콜에 따라 대형시험 결과가 상충한다. · 판정 보기 → -
C
54점
설하신경자극술(hypoglossal nerve stimulation, 이식형 수면호흡 의료기기)
× CPAP 불내성 폐쇄성수면무호흡의 호흡지표와 주간기능 개선
STAR와 별도 THN3가 같은 방향이지만 AHI·ODI는 대리지표이고 장기 AHI 목표 일부가 실패해 C 54점이다. · 판정 보기 → -
C
54점
세팔리 경피 삼차신경자극기(CEFALY e-TNS)
× 매일 사용했을 때 삽화성 편두통 일수 감소
공동 1차종점 하나는 실패하고 하나는 성공했으며, 67명 단일 가짜자극 시험뿐이어서 C 54점이다. · 판정 보기 → -
C
54점
고용량 1일 경구 발라시클로비르(첫 증상 때 2 g씩 하루 2회)
× 재발성 입술포진의 병변·증상 지속기간 단축
약 하루 단축은 반복 관찰됐지만 근거가 한 제조사 프로그램에만 묶여 C 54점이다. · 판정 보기 → -
C
54점
중력이불(금속사슬·구슬 등으로 무게를 더한 웨이티드 블랭킷)
× 불면 증상 개선
정신질환 동반 불면에서 큰 환자보고 효과가 있었지만 일반 불면의 후속 시험은 PSQI만 양성이고 ISI·활동기록계는 무효여서 C 54점이다. · 판정 보기 → -
C
52점
카르복시말토오스철(ferric carboxymaltose, 정맥 제2철 착물, 처방주사·페린젝트)
× 철결핍 동반 급성 심부전 안정화 후 52주 심부전 재입원 감소
AFFIRM-AHF의 심부전 입원 이차종점은 양성이지만 사전지정 1차 복합종점 P=0.059 미달로 규칙①상 C, 52점이다. · 판정 보기 → -
C
50점
나이아신(niacin/vitamin B3)
× 콜레스테롤·지질
나이아신의 지질 대리지표 개선은 A급이지만, 스타틴 병용 심혈관 사건 예방은 D급이고 위해도 커 종합 C로 판정한다. · 판정 보기 → -
C
50점
기관지 열성형술(bronchial thermoplasty, 고주파 기관지경 시술)
× 중증 지속성 천식의 삶의 질·악화 개선
샴군도 12개월 AQLQ가 1.16점 개선됐고 Bayesian 군간차 0.210의 우월확률 96.0%가 기준 96.4%에 미달해 C 50점이다. · 판정 보기 → -
C
50점
국소 디클로페낙(topical diclofenac, NSAID 겔·플라스터)
× 급성 발목염좌의 통증·기능 개선
큰 양성시험과 큰 무효시험이 공존하는 R0 근거라 C 50점이다. · 판정 보기 → -
C
50점
리피테그라스트 5% 점안액(LFA-1 길항제)
× 안구건조의 눈건조감·불편감 증상 개선
증상 효과는 작고 시험별 증상·징후 성패가 엇갈리며 제조사 전용이라 C 50점이다. · 판정 보기 → -
C
50점
아목시실린(페니실린계 처방 항생제)
× 임상진단 성인 급성 비부비동염의 증상·질환특이 삶의 질을 의미 있게 단축
개별 시험의 3일 1차결과는 무효였지만 통합 완치율은 유의하게 높아, 작지만 실제인 평균이득을 반영한 C 50점이다. · 판정 보기 → -
C
50점
비몰입형 가상현실 재활(Nintendo Wii 기반 상지과제)
× 같은 시간의 일반 활동보다 뇌졸중 팔 기능회복이 우월함
2025년 갱신판에서 같은 용량 비교도 통계적으로 양성이 됐지만 효과가 작고 근거 확실성이 낮아 C 50점이다. · 판정 보기 → -
C
50점
우브로게판트(ubrogepant, 경구 CGRP 수용체 길항제)
× 급성 편두통 복용 2시간 뒤 통증과 가장 불편한 동반증상 소실
두 3상시험은 일관되지만 같은 제조사 프로그램이고 통증소실 절대차가 7.5%p라 C 50점이다. · 판정 보기 → -
C
50점
구운 뒤 냉각한 감자
× 식후 인슐린 반응 감소
냉각하면 저항성전분이 늘어나는 것은 측정된 사실이지만, 사람 시험의 공동 1차종점은 혈당 무효·인슐린 양성으로 갈렸다. · 판정 보기 → -
C
50점
통곡물 제공식
× 배변 빈도 증가
통곡물을 기존 식사에 더한 것이 아니라 정제곡을 통곡물로 대체한 제공식이며, 배변 양성은 면역 1차종점들이 대부분 무효였던 시험에서 나온 미등록 탐색 결과다. · 판정 보기 → -
C
50점
기저 약 62~64 g/일의 고음주에서 절주
× 혈압 저하
고음주자가 술을 줄이면 혈압이 낮아진다는 여러 시험의 신호는 있지만 가장 큰 장기시험은 1차 혈압종점에 실패했다. · 판정 보기 → -
C
50점
우측와위에서 진동해 좌측와위를 유도하는 14일 체위기기
× 야간 속쓰림·역류 증상 완화
오른쪽으로 누울 때 진동하는 기기는 실제 좌측와위 시간을 늘렸고 환자보고 야간 역류 증상도 가짜기기보다 줄였다. 자세 측정과 증상효과는 모두 사실이지만 장기 산 노출 개선까지 확정된 것은 아니다. · 판정 보기 → -
C
50점
생후 약 3개월부터 모유수유를 계속하면서 비알레르기 식품과 우유·땅콩·달걀·참깨·흰살생선·밀을 단계적으로 도입하는 보완식 프로그램
× 영아의 야간 수면시간 증가, 야간 각성 감소와 보호자가 느끼는 수면 문제 완화
수면 차이는 통계적으로는 양성이었지만 가장 클 때도 밤 17분과 주당 각성 약 2회 감소였고, 장기 평균은 밤 7분이었다. · 판정 보기 → -
C
50점
프랙셔널 CO₂ 레이저 직후 광범위 자외선차단제
× 시술 후 색소침착 감소
같은 사람의 얼굴을 반으로 나눠 무작위 비교한 시험이다. 비교군도 무처치가 아니라 첫 1주간 petrolatum ointment를 하루 4회 바른 활성 상처관리였다. 확인된 차이는 기계로 재는 1주 멜라닌 지수에 한정되어, 눈에 보... · 판정 보기 → -
C
48점
돔페리돈(domperidone, 도파민 길항 위장운동촉진제·오프라벨 최유제)
× 산후 모유부족 여성의 모유량 증가와 성공적 모유수유
5개 RCT·239명에서 유축량이 하루 약 94 mL 늘었지만 대리지표이고 366쌍 RCT의 6개월 완전모유수유 1차종점이 무효여서 C 48점이다. · 판정 보기 → -
C
48점
체외충격파치료(ESWT, 만성 족저근막염의 방사형·집속형 충격파 시술)
× 만성 족저근막염의 아침 첫발 통증과 기능 개선
양성·음성 샴시험이 상충하고 통합 통증차가 임상적으로 작아 C 48점이다. · 판정 보기 → -
C
46점
테고프라잔(tegoprazan, 칼륨경쟁적 위산분비억제제 P-CAB, 케이캡, 처방)
× PPI보다 빠르고 우수한 속쓰림 완화·미란성 식도염 치유
미란성 식도염 치유·증상완화 자체는 효과적이고 PPI에 비열등하지만, 직접비교에서 치유·증상 우월성이 입증되지 않아 헤드라인 C 46점이다. · 판정 보기 → -
C
46점
테스토스테론 운데카노에이트(testosterone undecanoate, 남성호르몬 보충, 네비도, 처방)
× 중년 남성의 성욕·성기능·활력 전반 개선
확인된 결핍의 성적 효과도 SMD 약 0.16~0.17로 작고 결핍 없는 활력 전반은 제한·상충해 C 46점이다. · 판정 보기 → -
C
46점
메트포르민(metformin, 비구아나이드 혈당강하제, 처방약; 롱코비드 예방은 오프라벨)
× 과체중·비만 성인이 급성 COVID-19 초기에 복용할 때 롱코비드 발생 예방
COVID-OUT의 300일 롱코비드 감소와 ACTIV-6의 180일 주관적 PASC 1차종점 무효가 상충해 C, 46점이다. · 판정 보기 → -
C
46점
카리프라진(cariprazine, 비정형 항정신병약)
× 제1형 양극성장애 주요우울삽화의 우울 증상 감소
2024년 메타분석의 MADRS MD -2.53과 2019년 등록시험 통합분석의 반응률 46.3% 대 35.9%, NNT 10은 서로 다른 문헌 결과다. Yatham 233명 시험의 두 용량 실패로 R0이고, MDD 기반 2점 기준... · 판정 보기 → -
C
46점
생 무염 파쇄 캐슈 30 g/일
× 제2형당뇨 환자의 수축기혈압 감소
혈당을 목표로 설계된 시험이 그 1차종점에는 실패한 뒤 2차 혈압에서 작은 차이를 냈다. 이 결과만으로 혈압강하 효능이 확증됐다고 말하기 어렵다. · 판정 보기 → -
C
46점
60분 삶아 요오드를 줄인 다시마 분말 쿠키 5.88 g/일
× 과체중 성인의 혈압 저하
60분 삶아 요오드를 줄인 다시마 분말 쿠키에서 혈압 신호가 나왔지만 등록 1차 내장지방 종점은 실패했고, 혈압은 등록 2차종점도 아니었다. · 판정 보기 → -
C
45점
GlyNAC(글리신+N-아세틸시스테인)
× 글루타치온 회복·미토콘드리아 개선·노화 역전
고령자 24명 소시험의 다중 대리지표 신호와 114명 용량시험의 1차종점 무효가 공존해 C 45점이다. · 판정 보기 → -
C
45점
경구 마그네슘(oral magnesium, 마그네슘염 보충제)
× 성인 편두통 발작 빈도 감소
68명 완료자 양성시험과 69명 1차종점 실패시험이 충돌해 C 45점이다. · 판정 보기 → -
C
45점
고강도·미세집속초음파(HIFU/MFU, 비수술 얼굴 리프팅 기기)
× 얼굴 처짐과 주름의 외관 개선
외관은 치료목표지만 평가가 주관적이고 20명 탐색시험·비대조 문헌에 의존해 C 45점이다. · 판정 보기 → -
C
44점
발레리안(쥐오줌풀, Valeriana officinalis)
× 수면·불안
수면은 주관적 개선 신호가 있으나 객관·정량 지표와 독립 대형 RCT가 불일치하고, 불안은 GAD 소규모 RCT 1개뿐이라 C에 그친다. · 판정 보기 → -
C
44점
유로리틴 A(urolithin A, Mitopure 상표원료 보충제)
× 중·노년층 근육 지구력·운동수행 개선
66명 시험의 공동 1차종점이 모두 실패하고 근지구력 신호도 2개월에만 나타나 C 44점이다. · 판정 보기 → -
C
44점
커큐민(curcumin, turmeric curcuminoids, 강황 유래 폴리페놀 보충제)
× MASLD·NAFLD의 간지방 및 ALT·AST 개선
긍정 우산형 분석과 14시험 무효 분석이 공존하고 간지방·ALT·AST가 대리지표이며 제형 편차가 커 C 44점이다. · 판정 보기 → -
C
44점
건침(dry needling, 근막 통증유발점에 약물 없이 바늘을 삽입하는 물리치료 보조술)
× 만성 비특이성 목 근육통과 장애 감소
적극적 물리치료 대비 통증 차이 −1.56·−1.20은 작고 공동 1차 NDI −2.08은 무효여서 C 44점이다. · 판정 보기 → -
C
43점
니르마트렐비르·리토나비르(팍스로비드, 5일 경구 처방정)
× 백신접종 고위험 외래 COVID-19 환자의 조기 지속회복 증가
맹검 EPIC-SR의 증상 1차종점은 무효였지만 2026년 공개형 두 시험의 주관적 2차 회복종점은 양성이어서, 상충성과 편향 위험을 반영한 C 43점이다. · 판정 보기 → -
C
43점
자가 혈소판풍부혈장(PRP, 음경해면체 주사 시술)
× 경도·중등도 발기부전의 임상적으로 의미 있는 IIEF-EF 개선
소규모 RCT들이 상충하고 가장 엄격한 독립 위약대조시험의 실제 분석 52명에서 1개월 MCID 1차종점이 실패해 C 43점이다. · 판정 보기 → -
C
42점
비피도박테리움 롱검 1714(Bifidobacterium longum 1714, 프로바이오틱 균주, Zenflore)
× 스트레스·불안 반응과 코르티솔 감소
소규모 후원편중 시험의 코르티솔·뇌영상 신호와 주관 스트레스 불일치로 C 42점이다. · 판정 보기 → -
C
42점
비타민 D3(cholecalciferol 2,000 IU, 경구 캡슐)
× 중·고령자의 텔로미어 소실 지연을 통한 생물학적 노화 지연
4년 텔로미어 소실 차이는 0.14 kb에 불과한 좁은 검사치 대리지표이고 실제 건강수명 이득이 없어 C 42점이다. · 판정 보기 → -
C
42점
MED3000(에록손, 휘발성 하이드로알코올 국소 겔, OTC 의료기기)
× 발기부전 남성의 IIEF-EF·성교 성공 개선
FM57은 MED3000이 다른 약물 겔의 대조 vehicle이어서 불활성 위약 대비 고유 효과를 추정할 수 없고, FM71은 공개 타다라필 활성대조여서 C 42점이다. · 판정 보기 → -
C
42점
마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR, 8주 구조화 명상 프로그램)
× 범불안장애 증상을 적극적 스트레스 교육보다 더 낮춤
교육 대비 우월성 1차종점은 실패했고, 다른 약 대비 비열등성 성공도 per-protocol 분석이라 C 42점이다. · 판정 보기 → -
C
41점
SAMe(S-adenosyl-L-methionine·ademetionine, 메틸공여체, 보충제)
× 알코올성 간경변에서 사망·간이식 위험 감소
1차 사망·간이식 종점은 p=0.077로 비유의·과소검정됐지만 큰 하드종점 점추정이 있어 최하단 C 41점이다. · 판정 보기 → -
D
38점
에키네시아(echinacea)
× 감기 예방·치료
코크란은 예방 신호를 작게 보되 치료 효과는 불명확하다고 정리했고, 대형 독립 RCT들은 뚜렷한 차이를 만들지 못했다. · 판정 보기 → -
D
38점
비타민 D3(cholecalciferol, 지용성 비타민 보충제)
× 전당뇨 성인의 제2형 당뇨병으로의 진행 예방
D2d의 사전지정 1차종점이 무효였고, 여러 비타민 D 제제를 합친 IPD 메타의 작은 상충 신호는 D 상단까지만 지지해 D, 38점이다. · 판정 보기 → -
D
38점
마랄릭시바트(maralixibat, 리브말리, 경구액 IBAT 억제제)
× 알라질증후군 소아의 담즙정체성 가려움 완화
공개치료로 선별된 반응자 15명의 무 washout 철회시험과 대리지표 1차종점 하나로 앞선 두 대조시험 실패를 뒤집을 수 없어 D 38점이다. · 판정 보기 → -
D
35점
L-테아닌(L-theanine, 차 유래 아미노산 보충제)
× 스트레스와 긴장 감소·주관적 이완
등록 1차종점과 PSS가 실패하고 DASS-21 스트레스는 위약 우세여서 D 35점이다. · 판정 보기 → -
D
35점
고용량 아연(zinc gluconate, 경구 보충제)
× 초기 코로나19 증상기간 단축
핵심 외래시험 1차 실패와 제조사 후원 혼합군 시험의 양성 2차신호가 상충해 D 35점이다. · 판정 보기 → -
D
35점
강렬펄스광 치료(intense pulsed light, IPL, 안과 시술)
× 마이봄샘 기능장애성 안구건조의 눈물막과 증상 개선
1차 TBUT 대리지표만 움직이고 OSDI는 양군 −25.9점, P=.9984로 완전 무효여서 D 35점이다. · 판정 보기 → -
D
35점
격일단식(alternate-day fasting, 단식일 25%·섭취일 125% 방식)
× 매일 열량제한보다 큰 체중감량과 쉬운 유지
직접 우월성 RCT는 무효이고 최신 평균차도 MCID 미달이라 D 35점이다. · 판정 보기 → -
D
35점
HEPA 공기청정기(high-efficiency particulate air purifier, 가정용 환경개입)
× 집먼지진드기 알레르기비염 증상 완화
44명 ITT의 공동 1차 증상종점은 실패했고 메타분석 효과도 작아 D 35점이다. · 판정 보기 → -
D
34점
글루코사민
× 관절(무릎) 통증·기능 개선
사람 대상 근거가 부족하거나 핵심 시험에서 확인되지 않았습니다 · 판정 보기 → -
D
34점
디옥타헤드랄 스멕타이트(diosmectite, 장 흡착성 규산염, 일반의약품·스멕타)
× 성인 급성 수양성 설사의 회복시간 단축
ADIASE 858명 대형시험이 회복 66.0 대 68.6시간(P=0.2524)으로 초기 346명 양성을 재현하지 못해 D 34점이다. · 판정 보기 → -
D
34점
시티콜린(citicoline/CDP-choline, 인지질 전구체, 보충제·일부 의약품)
× 안압강하치료 보조로 녹내장 시야손상 진행 억제
3년 위약 RCT에서 공동 1차종점 24-2 시야진행은 P=.07로 실패했지만 10-2는 양성이었고, 종합근거는 무효여서 D 34점이다. · 판정 보기 → -
D
34점
디헥사(Dihexa/PNB-0408, 경구 표방 연구용 펩타이드)
× 건강한 성인의 시냅스 생성 촉진으로 기억력·집중력 향상
동일 활성모이어티 디헥사를 전달한 포스고니메톤의 대규모 인체시험에서 인지·기능 1차종점이 모두 무효였고 핵심 기전논문도 철회되어 D, 34점이다. · 판정 보기 → -
D
34점
보청기 기반 청각중재(hearing-aid intervention, 공기전도 청각보조 의료기기·처방/OTC)
× 난청 고령자의 인지저하·치매 예방
대형 RCT 전체 1차 인지종점 무효와 치매 발생 근거 부족으로 D다. · 판정 보기 → -
D
34점
시간제한식사(8시간 섭취·16시간 단식)
× 칼로리를 따로 제한하지 않아도 일반 식사시간보다 체중을 더 감소
TREAT ITT 116명의 체중 1차종점과 139명 RCT의 추가효과 1차종점이 실패했고 양성 소규모 시험은 상충해 D 34점이다. · 판정 보기 → -
D
34점
덱사메타손 단회 경구투여(single-dose oral dexamethasone, 처방 코르티코스테로이드)
× 항생제 없이 급성 인후통을 24시간 안에 완전히 소실
정확한 24시간 단독치료 1차종점 실패를 48시간 2차종점으로 상향하지 않아 D 34점이다. · 판정 보기 → -
D
34점
탐스로신(tamsulosin, 알파1차단제 처방약)
× 5 mm 이하 요관결석의 자연 배출 촉진
대형 1차종점과 ≤5 mm 통합값이 무효지만 CI 상한이 15% 상대이득을 남겨 F가 아닌 D 34점이다. · 판정 보기 → -
D
34점
요추보호대(lumbar support, back belt, 작업용 허리보조기)
× 육체노동자의 요통 발생과 요통 병가 예방
대형 예방근거가 반복 무효지만 의미 있는 이득을 배제하는 통합 CI가 없어 D 34점이다. · 판정 보기 → -
D
34점
중환자 집중 인슐린 혈당조절(intensive insulin glucose control, 목표 81~108 mg/dL 전략)
× 중환자 90일·병원 사망 감소
NICE-SUGAR 6,104명에서 90일 사망이 27.5% 대 24.9%, OR 1.14로 증가했다. 그러나 Van den Berghe 2001 수술 ICU 1,548명은 병원 사망 7.2% 대 10.9%, RR 0.66(95%... · 판정 보기 → -
D
34점
단계적 압박스타킹(graduated elastic compression stockings, 무릎길이 30~40 mmHg 의료기기)
× 첫 근위부 심부정맥혈전증 뒤 혈전후증후군 발생 예방
대형 이중눈가림 활성 플라시보 시험은 무효지만 CI가 의미 있는 이득을 배제하지 못해 D 34점이다. · 판정 보기 → -
D
34점
집중 생활습관중재(Look AHEAD형 칼로리 제한·운동·행동상담 체중감량 프로그램)
× 과체중·비만 제2형당뇨병 환자의 주요 심혈관사건 예방
대형 공공자금 RCT의 심혈관 복합 1차종점이 무효였고 CI가 이득 여지를 남겨 D 34점이다. · 판정 보기 → -
D
34점
단회 PSA 선별검사 초대(single invitation to prostate-specific antigen screening)
× 평균위험 남성의 전립선암 사망 감소
단회 초대 1차종점은 무효이고 반복 선별시험끼리도 상충해 D 34점이다. · 판정 보기 → -
D
34점
몬테루카스트(montelukast, 류코트리엔수용체 길항제)
× 성인 감염후기침의 증상·기간 단축
고품질 Wang 시험은 무효지만 저품질 14 RCT·1,372명 고찰은 양성 방향이라 R0이며 D 34점이다. · 판정 보기 → -
D
34점
로봇보조 상지훈련(MIT-Manus 기반 반복 재활)
× 뇌졸중 후 팔 기능회복을 통상 재활보다 더 높임
반복훈련 제공은 사실이지만 대형 독립시험의 기능 1차종점이 무효였고 CI가 이득 여지를 남겨 F가 아닌 D 34점이다. · 판정 보기 → -
D
34점
장기 오피오이드 진통전략(단계적 처방약물 전략)
× 만성 요통·고관절 또는 무릎 골관절염에서 비오피오이드 전략보다 장기 통증기능을 더 개선
유일한 직접 무작위 전략비교에서 12개월 기능 우월성이 없고 사전 1점 효과도 배제됐지만 반복 직접시험은 아니어서 D 34점이다. · 판정 보기 → -
D
34점
이식형 루프 기록계 선별(implantable loop recorder screening, 연속 심전도감시 후 심방세동 발견 시 항응고)
× 뇌졸중 위험 고령자의 뇌졸중·전신동맥색전증 예방
심방세동 발견은 늘었지만 6,004명 하드종점 1차시험이 실패했고 이득 여지는 남아 D 34점이다. · 판정 보기 → -
D
34점
유발폐활량계(incentive spirometry, 수술 후 자가 심호흡 기기)
× 수술 후 저산소혈증·무기폐·폐렴 등 폐합병증 예방
핵심 RCT와 12개 연구 검토가 모두 무효지만 정밀한 반증은 아니어서 D 34점이다. · 판정 보기 → -
D
34점
소아 아데노편도절제술
× 수면호흡장애 소아의 주의력·집행기능 개선
두 대형 공공자금 무작위시험이 주의력·집행기능 1차종점 개선을 재현하지 못해 D 34점이다. · 판정 보기 → -
D
34점
대동맥내풍선펌프(IABP, 대동맥내 풍선 역박동 기계순환보조)
× 조기 재관류를 받는 급성심근경색성 심인성쇼크 환자의 30일 사망 감소
대형 무작위시험의 사망 1차종점은 실패했지만 신뢰구간이 의미 있는 이득을 완전히 배제하지 못해 D 34점이다. · 판정 보기 → -
D
34점
조기목표지향치료(EGDT, 중심정맥압·중심정맥산소포화도 목표 6시간 소생 프로토콜)
× 현대 통상치료에 조기목표지향 프로토콜을 추가했을 때 패혈성쇼크 90일 사망 감소
세 대형 독립시험이 사망 이득을 재현하지 못했지만 통합 CI가 의미 있는 이득을 완전히 배제하지 않아 D 34점이다. · 판정 보기 → -
D
34점
사쿠비트릴·발사르탄(sacubitril/valsartan, ARNI 처방약·엔트레스토)
× 급성 심근경색 후 심혈관 사망·심부전 입원·외래 심부전 사건 감소
대형 이중맹검시험의 1차 임상사건 종점이 실패했고 의미 있는 이득 가능성도 남아 D 34점이다. · 판정 보기 → -
D
34점
유지 혈액투석 환자의 스타틴 신규 시작(로수바스타틴·아토르바스타틴)
× 심혈관 사망·비치명적 심근경색·비치명적 뇌졸중 감소
유지 혈액투석의 대형시험들은 반복 실패했지만 통합 신뢰구간이 최대 약 12% 상대감소 가능성을 남겨 D 34점이다. · 판정 보기 → -
D
34점
녹색 잎채소 전반
× 인지기능 저하 지연·치매 예방
잎채소를 많이 먹는 사람의 인지는 더 천천히 저하됐지만, 잎채소를 포함한 식단을 실제로 배정하자 3년 인지효과는 재현되지 않았다. · 판정 보기 → -
D
34점
아침 결식 권고(11시까지 무열량)
× 16주 체중 증가 또는 체중감량 방해
309명 전원 분석의 등록 1차 체중종점이 실패해 아침 결식이 16주 체중을 늘린다는 주장은 D 34점이다. · 판정 보기 → -
D
34점
WHI 저지방 식단 패턴
× 폐경 여성의 침윤성 유방암 발생 감소
지방 섭취는 장기간 실제로 줄었지만 침윤성 유방암 발생을 줄인다는 1차 예방효과는 확정되지 않았다. · 판정 보기 → -
D
34점
MIND 식단
× 인지저하 예방
식단 순응도와 열량·체중 조건이 충분히 분리·균형됐는데도 3년 1차 인지종점은 무효였다. 다만 검증된 임상 경계가 없어 의미 있는 이득이 배제됐다고까지는 말할 수 없다. · 판정 보기 → -
D
34점
STOPP/START와 STRIPA를 이용한 의사·약사 공동 처방 최적화
× 70세 이상 다질환·다약제 입원환자의 12개월 약물 관련 입원 감소
처방은 실제로 바뀌었지만 12개월 약물 관련 입원은 줄지 않았고, 신뢰구간은 상당한 이득 가능성을 남겼다. · 판정 보기 → -
D
34점
국소 비강 트라넥삼산 100 mg/mL을 적신 치과용 면롤
× 응급실 성인 코피에서 전방 비강패킹 필요 감소
패킹 회피를 1차 종점으로 정한 496명 이중맹검 시험이 무효였다. · 판정 보기 → -
D
34점
COPD 교육·악화 행동계획·예정된 사례관리 전화를 결합한 종합 자가관리 프로그램
× COPD 관련 입원 감소
사전 지정 1차 종점인 첫 COPD 입원은 무효였고, 사전 지정 2차 종점인 전체 사망은 프로그램군에서 유의하게 많았다. · 판정 보기 → -
D
32점
오메가3(EPA/DHA)
× 안구건조증
독립 대형 RCT 1차종점이 무효라 D다. · 판정 보기 → -
D
32점
락티카제이바실러스 파라카제이 Lpc-37(Lacticaseibacillus paracasei Lpc-37®)
× 스트레스·불안감 감소·안정된 기분
더 큰 다기관 확증시험이 1차 상태불안과 보정 2차종점을 무효화해 D 32점이며, 동일 산업축이라 F까지는 아니다. · 판정 보기 → -
D
32점
글루코사민황산염(glucosamine sulfate, 경구 관절 보충제·일부국가 의약품)
× 퇴행성 요추질환에 동반된 만성 요통과 장애 개선
250명 공공자금 RCT의 6개월 RMDQ 1차종점이 완전히 무효였고 저비뚤림시험 종합도 이득을 확인하지 못해 D 32점이다. · 판정 보기 → -
D
32점
엽산(folic acid, 합성 비타민 B9 보충제)
× 대장선종 제거 후 새 용종·선종 재발 예방
3시험·2,632명 통합은 무효지만 18% 감소 가능성을 배제하지 못해 미입증 D 32점이다. · 판정 보기 → -
D
32점
분만유도 침술(만삭·과숙 임신의 경혈 자극)
× 자연진통 촉진과 약물 유도분만 감소
샴대조 핵심시험의 1차종점은 실패했고 최신 무침대조 양성시험과 상충해 D 32점이다. · 판정 보기 → -
D
30점
스페르미딘(spermidine)
× 노화·자가포식·인지
초기 3개월 파일럿의 기억 신호가 N=100·12개월 후속시험에서 재현되지 않았고, 노화·자가포식은 임상종점 자료가 없다. · 판정 보기 → -
D
30점
리모실락토바실러스 루테리 ATCC PTA 6475(Limosilactobacillus reuteri ATCC PTA 6475)
× 중년 남성의 테스토스테론·활력 증가
직접 인체시험에서 1차 테스토스테론 종점과 AMS 활력 관련 점수가 모두 무효였고, 양성 근거는 생쥐에 머물러 D 30점이다. · 판정 보기 → -
D
30점
자가 혈소판풍부혈장(autologous platelet-rich plasma, PRP; 무릎 관절강내 주사 시술)
× 무릎 골관절염 통증 감소·연골 소실 억제
RESTORE 대형 위약대조시험에서 통증과 MRI 연골용적 공동 1차종점이 모두 실패해 D 30점이다. · 판정 보기 → -
D
30점
고용량 정맥 비타민 C(high-dose IV ascorbic acid, 정맥주입)
× 승압제가 필요한 패혈증 환자의 사망·지속 장기기능장애 감소
LOVIT 복합종점은 RR 1.21(95% CI 1.04~1.40), 사망은 RR 1.17(0.98~1.40)이지만 정확히 같은 복합종점의 확증은 1회다. 22시험·3,570명 사망 통합 RR은 0.92(0.81~1.04)로 이득... · 판정 보기 → -
D
30점
고용량 비오틴(MD1003, biotin 100 mg 1일 3회 경구)
× 진행성 다발성경화증의 보행·장애 역전
SPI2 642명에서 장애개선은 12% 대 9%, OR 1.35(95% CI 0.81~2.26)로 큰 이득 가능성을 허용한다. 앞선 154명 시험은 12.6% 대 0%로 양성이어서 반복 반증도 아니다. 신뢰구간이 임상적으로 의미 있... · 판정 보기 → -
D
30점
키네시올로지 테이프(kinesiology tape, 탄력성 치료 테이프)
× 만성 비특이적 요통과 기능장애 감소
148명 ITT 시험의 통증·장애 공동 1차종점이 모두 완전 무효여서 D 30점이다. · 판정 보기 → -
D
30점
전신 프레드니솔론(systemic prednisolone, 경구 글루코코르티코이드 처방약)
× 특발성 돌발성 감각신경성 난청의 청력회복
103명 무작위·93명 수정 ITT에서 3개월 청력회복 1차종점이 실패해 D 30점이다. · 판정 보기 → -
D
30점
질 미세화 프로게스테론(vaginal micronized progesterone, 처방 질제)
× 원인불명 반복유산 여성의 생아출산 증가
PROMISE와 PRISM의 전체 생아출산 1차종점이 실패해 D 30점이며 하위군으로 상향하지 않았다. · 판정 보기 → -
D
30점
전신진동운동기(whole-body vibration platform, 진동 운동기기)
× 폐경 후 골감소증의 골소실 억제와 골밀도 증가
공동 1차종점 두 개와 ITT 합성이 모두 실패했다. Li 2024의 유일한 극소 양성은 폐경 후 골다공증 대상이라 이 판정의 골감소증 집단과 달라 D 30점이다. · 판정 보기 → -
D
30점
족저근막염 야간부목(plantar-fasciitis tension night splint)
× 족저근막염의 아침 첫발 통증과 기능 개선
Probe의 1차 통증종점이 71% 대 66%로 실패했고 Wheeler 2017도 추가이득이 없었지만 상충하는 소규모 양성시험이 있어 D 30점이다. · 판정 보기 → -
D
30점
포도당 증식치료(dextrose prolotherapy, 인대주위 주사시술)
× 만성 비특이성 요통과 기능장애 감소
포도당 주사액은 생리식염수와 무차이였고 복합치료의 일부 신호로 주사액 고유효과를 입증할 수 없어 D 30점이다. · 판정 보기 → -
D
30점
고압산소치료(hyperbaric oxygen therapy, HBOT, 가압 챔버 산소 시술)
× 지속성 뇌진탕후증후군의 두통·인지·정서 증상 개선
HOPPS의 25%·52%·33%, P=.24와 sham군 개선은 무효를 보였지만, 2025년 혼합 뇌손상 시험의 NSI 차 7.0점(95% CI 1.7~12.3)은 양성이어서 축2가 R0다. 정밀도도 낮아 D 30점이다. · 판정 보기 → -
D
30점
완화 산소(palliative oxygen, 비강캐뉼라 2 L/min)
× 비저산소혈증 환자의 난치성 호흡곤란 완화
같은 비저산소혈증 적응증에서 반복 무효는 확인됐지만 확립된 군간 MCID가 없어 통합 CI가 의미 있는 이득을 배제한다고 단정할 수 없으므로 F가 아니라 D 30점이다. · 판정 보기 → -
D
30점
침술(acupuncture, 전통 침 자극 시술)
× 갱년기 안면홍조의 빈도와 중증도 감소
327명 샴대조의 1차종점과 통합 종료값은 무효지만 변화량 빈도와 일부 중증도 결과는 양성이어서 R0이며, 이득 가능성을 남긴 C0로 D 30점이다. · 판정 보기 → -
D
30점
관절강내 히알루론산나트륨(intra-articular hyaluronic acid, 영상 유도 점액보충 주사)
× 고관절 골관절염의 통증·기능 개선
고관절 CI -0.46~0.18은 MID -0.37을 포함하지만 무릎 CI -0.15~-0.02는 배제해 C0이며 D 30점이다. · 판정 보기 → -
D
30점
견봉하 코르티코스테로이드 주사
× 회전근개 관련 어깨통증과 기능장애의 장기 개선
4~8주 단기 통증완화는 확인됐지만 8~12주 통합과 12개월 기능 결과에서 사라졌다. 중등도 이득 가능성은 남아 있어 F가 아니라 D다. · 판정 보기 → -
D
30점
허벅지길이 단계적 압박스타킹(thigh-length graduated compression stockings)
× 움직이지 못하는 급성 뇌졸중 환자의 근위부 심부정맥혈전증 예방
대형 무작위시험에서 DVT 이득은 없고 피부 손상·궤양·수포·괴사가 유의하게 증가했지만 같은 중재의 독립 대형 반복시험 묶음은 없어 D 30점이다. · 판정 보기 → -
D
30점
경피적 난원공(PFO) 폐쇄술
× 약물치료에 반응하지 않는 편두통의 발작 감소·완전소실
서로 다른 세 무작위시험의 사전 1차종점이 반복 실패해 D 30점이다. · 판정 보기 → -
D
30점
통째 시금치 수프 250 g/일
× 혈압 저하
정상혈압 성인의 고용량 시금치 수프에서 식후 혈압 신호는 있었지만 1차종점과 지속 혈압은 실패했고 독립 시험도 재현하지 못했다. · 판정 보기 → -
D
30점
야콘 시럽
× 식후 포만감·식욕 억제
야콘에 프락토올리고당이 들어 있는 것은 사실이지만, 그것이 식욕을 줄인다는 주장은 가장 직접적인 시험에서 실패했다. · 판정 보기 → -
D
30점
오븐 건조 느타리버섯(Pleurotus ostreatus) 전체 분말 20 g을 섞은 한 끼
× 4시간 뒤 다음 끼니의 자유섭취 열량 감소
위 배출 지연이라는 측정 변화가 실제 다음 끼니 열량 감소로 이어지지 않았다. · 판정 보기 → -
D
30점
건강한 저탄수화물식
× 건강한 저지방식보다 큰 12개월 체중감량
두 군의 탄수화물·지방 섭취는 실제로 벌어졌지만, 등록된 12개월 체중 1차종점에서는 저탄수화물식의 우월성이 확인되지 않았다. · 판정 보기 → -
D
30점
취약지역 다중질환자를 위한 진료소 기반 사회적 처방 링크워커
× 삶의 질과 정신건강 개선
등록 계획은 3개월 지원과 3·9개월 평가였지만 코로나19 중 실제 지원과 평가는 1개월에 수행됐다. 복합적 사회문제를 다루기에는 실제 기간이 결정적으로 짧다. · 판정 보기 → -
D
30점
구조화 수유상담에 추가한 실리콘 니플실드
× 유두 문제가 있는 산모의 6개월 완전모유수유 지속
2~3개월에는 차이가 있었지만 사전에 정한 6개월 완전모유수유에서는 이득이 확인되지 않았다. · 판정 보기 → -
D
29점
몰누피라비르(molnupiravir, 라게브리오, 경구 항바이러스 캡슐, 처방)
× 백신접종 고위험 외래 COVID-19 환자의 입원·사망 예방
백신접종 고위험군 대형 PANORAMIC에서 입원·사망이 1% 대 1%로 무효였으므로 D 29점이다. · 판정 보기 → -
D
29점
경구 미녹시딜(minoxidil 5 mg 정제)
× 남성형 탈모에서 5% 국소 미녹시딜보다 모발성장을 더 개선
완결자 68명의 1차 우월성 종점이 P=.27로 실패하고 두정부 사진 2차만 양성이어서 D 29점이다. · 판정 보기 → -
D
28점
칼슘 보충(calcium supplementation)
× 임신중독증·전자간증 예방
대형 위약대조 시험은 고확신도로 전자간증 예방에 무효였고 저섭취군은 쟁점 하위군으로 남아 D 28점이다. · 판정 보기 → -
D
28점
타우로우르소데옥시콜산(TUDCA)
× ALS 진행 지연·생존 연장
34명 2상 신호는 336명·18개월 단일 확증 3상에서 기능·생존·바이오마커 모두 재현되지 않아 D 28점이다. · 판정 보기 → -
D
28점
베타히스틴(betahistine, 히스타민 유사체, 처방)
× 메니에르병 현훈 발작 빈도 감소
221명 BEMED의 발작률 1차종점이 저·고용량 모두 무효였고 구식 양성자료는 불확실해 D 28점이다. · 판정 보기 → -
D
28점
엑세나타이드 서방형(exenatide ER 2 mg, 주 1회 피하주사)
× 파킨슨병 운동증상의 장기 진행 지연
3상 194명에서 96주 운동점수 차이가 +0.92점, P=0.47로 무효였지만 해당 논문에 우려표명이 붙어 최종적 F가 아닌 D 28점이다. · 판정 보기 → -
D
28점
비강 인슐린(intranasal regular insulin 40 IU/일, 비강분무)
× 경도인지장애 또는 경증 알츠하이머병에서 인지와 일상기능 저하를 늦춘다.
2026년 메타분석의 ADAS-Cog 평균차는 -1.09(95% CI -4.89~2.71), ADCS-ADL 평균차는 0.06(95% CI -0.33~0.45)로 통합값이 무효였다. 289명 2/3상 시험의 주 분석 장치군 240명... · 판정 보기 → -
D
28점
엘라미프레타이드(elamipretide, 피하주사, 임상시험약)
× 일차성 미토콘드리아 근병증의 보행능력·피로 개선
대형 3상 공동 1차종점이 모두 무효여서 D 28점이다. · 판정 보기 → -
D
28점
가열·가습 공기 흡입(heated humidified air, rhinothermy·비강 고유량 온열요법)
× 코감기 증상과 기간 감소
170명 ITT 현대 sham RCT의 day-4 감기증상 1차종점이 실패해 D 28점이다. · 판정 보기 → -
D
28점
관절강내 트리암시놀론아세토니드(intra-articular triamcinolone acetonide, 처방 스테로이드 주사)
× 반복 주사에 의한 무릎 골관절염 통증의 장기 완화
140명 NIH 시험에서 2년 통증 공동 1차종점은 실패했고 연골두께는 오히려 더 감소했으며, 종합근거의 이득도 수주에 국한돼 장기 주장에는 D 28점이다. · 판정 보기 → -
D
28점
이버멕틴(ivermectin, 거대고리 락톤계 처방 구충제; 코로나19 사용은 비허가)
× 초기 코로나19의 중증 진행·입원 예방
TOGETHER RR 0.90(0.70~1.16), PRINCIPLE OR 1.02(0.63~1.62), ACTIV-6 HR 1.1(0.4~2.6)은 모두 무효지만 의미 있는 이득을 배제하지 못해 D 28점이다. · 판정 보기 → -
D
28점
치료용 연속 초음파(물리치료 에너지 기기)
× 만성 비특이성 요통과 기능장애 개선
핵심 RCT 1차 기능·통증 실패와 저확실성 종합근거로 D 28점이다. · 판정 보기 → -
D
28점
중립위 경성 손목부목
× 일차성 수근관증후군의 증상 개선과 수술 회피
샴 대조시험의 공동 1차 증상·수술 종점이 모두 무효여서 D 28점이다. · 판정 보기 → -
D
28점
요추 고주파 신경차단술(lumbar radiofrequency denervation, 후관절·천장관절 신경 열응고 시술)
× 만성 요통의 장기 통증과 기능 개선
681명 MINT의 실제 1차분석 599명에서 세 비교 모두 2점 MCID에 미달해 D 28점이다. · 판정 보기 → -
D
28점
메살라진/메살라민(mesalazine/mesalamine, 5-ASA 장항염 처방약)
× 과민성대장증후군의 복통·전반 증상과 배변빈도 개선
180명·136명·181명 세 RCT의 1차종점이 모두 실패했고, 위약 반응률도 67.4%와 30%로 높았다. 통합 SMD -0.07(95% CI -0.21~0.07)은 작은 이득 여지를 남겨 D 28점이다. · 판정 보기 → -
D
28점
케르세틴 고함유 통양파 분말
× 내장지방 감소
논문이 앞세운 사전지정 내장지방 종점은 전체집단에서 유의하지 않았고, 등록자의 23%가 분석에서 빠졌다. · 판정 보기 → -
D
28점
동결건조 블루베리 26 g(생과 150 g 상당)
× 인슐린 저항성·인슐린 감수성 개선
블루베리에 안토시아닌이 있다는 조성 사실과 블루베리 분말을 6개월 먹으면 인슐린 저항성이 좋아진다는 임상 주장은 별개이며, 후자는 시험에서 실패했다. · 판정 보기 → -
D
28점
통호두 30~60 g/일
× 노년기 인지저하 예방
호두가 뇌와 닮았다는 모양의 유사성은 눈으로 확인되는 사실이지만, 효능 근거가 아니다. 실제로 인지저하를 시험한 대규모 연구의 전체 1차분석은 무효였다. · 판정 보기 → -
D
28점
강황가루 0.3·1·3 g에 후춧가루 0.3 g 추가
× 강황 단독보다 만성통증을 더 감소
피페린이 다른 조건에서 흡수를 늘릴 수 있다는 사실과 별개로, 실제 조리량 후추는 강황의 통증효과를 높이지 않았다. · 판정 보기 → -
D
28점
총열량의 20%를 제공한 팜올레인 급식
× 대두유·코코아버터보다 간지방 증가 여부
총열량을 같게 맞춘 직접 급식시험의 1차 간지방 결과가 세 지방 사이 차이를 보이지 않았다. · 판정 보기 → -
D
28점
과일 그래놀라 50 g과 우유 200 mL의 아침식사
× 콘플레이크 아침식사보다 배변 빈도 개선
그래놀라만의 배변 효과라면 콘플레이크보다 더 좋아야 하지만, 두 군의 변화가 거의 같았다. · 판정 보기 → -
D
28점
유청단백가수분해물 20 g과 자당 10 g을 하루 두 번 먹는 보충음료
× 저항운동 없이 건강한 노인의 허벅지 근육량 증가
하루 40 g의 유청단백을 1년 먹어도 운동을 하지 않은 군에서는 근육 크기나 근력이 늘지 않았다. · 판정 보기 → -
D
28점
고프리바이오틱 전식품 식단과 8균주 프로바이오틱스 240억 CFU/일의 병용
× 따로 먹거나 대조식보다 8주 총기분장애를 더 개선
‘둘을 함께 먹으면 각각보다 더 좋다’는 직접 가설이 등록 1차 기분종점에서 실패했다. · 판정 보기 → -
D
27점
니르마트렐비르·리토나비르(nirmatrelvir-ritonavir, 팍스로비드 15일 경구요법)
× 이미 확립된 롱코비드의 피로·브레인포그 등 전반 증상부담 감소
두 15일 무작위시험에서 확립된 롱코비드의 증상·기능 1차종점이 무효여서 D 27점이다. · 판정 보기 → -
D
27점
저용량 날트렉손(low-dose naltrexone 6 mg, 경구)
× 섬유근육통 통증 감소
ITT 99명의 12주 통증 1차종점이 −0.34점, P=.27로 실패했으므로 D 27점이다. · 판정 보기 → -
D
27점
해양 오메가3 EPA·DHA(marine omega-3 fatty acids, 어유 보충제)
× 안구건조 증상과 눈물막 상태 개선
535명 공공자금 시험의 직접 증상 1차종점과 주요 눈 징후가 모두 실패해 D 27점이다. · 판정 보기 → -
D
26점
가리비·멍게 유래 플라스말로겐(scallop/ascidian-derived plasmalogens, 기억력 완제품)
× 경도인지장애 노인의 기억력·전반적 인지 개선
328명 등록·276명 완료 RCT의 전체 MMSE-J 1차종점과 WMS-R 2차종점이 무효여서 D 26점이다. · 판정 보기 → -
D
26점
로레시비빈트(lorecivivint 0.07 mg, 무릎 관절강내 단회주사, 임상시험약)
× 중등도·중증 무릎 골관절염의 통증 감소
실제 FAS 496명의 3상에서 통증 1차종점과 다른 효능종점이 모두 무효여서 D 26점이다. · 판정 보기 → -
D
25점
상어연골(shark cartilage)
× 관절·항암
NSCLC 3상에서 중앙 전체생존은 AE-941 14.4개월(95% CI 12.6~17.9), 위약 15.6개월(13.8~18.1)이었으나 이는 군별 중앙값 CI이며 치료효과 CI가 아니다. 같은 암종의 통합 신뢰구간은 확인되지 않... · 판정 보기 → -
D
25점
오베티콜산(obeticholic acid, 오칼리바, 경구정)
× UDCA 반응불충분 원발담즙성담관염의 사망·이식·간 대상부전 등 임상 진행 억제
POISE의 대리 1차종점은 성공했지만 COBALT 334명의 임상사건 1차종점은 HR 1.01로 실패해 D 25점이다. · 판정 보기 → -
D
25점
EEG 뉴로피드백(EEG neurofeedback, 뇌파 바이오피드백 훈련)
× ADHD 아동의 주의력과 핵심 증상 개선
144명 무작위·142명 mITT sham 시험의 1차 부주의 종점과 눈가림 메타분석이 모두 무효여서 D 25점이다. · 판정 보기 → -
D
25점
경구 프레드니솔론(전신 글루코코르티코이드 처방약)
× 천식 없는 성인의 급성 하기도감염 기침 기간·증상강도 감소
대형 독립 RCT의 두 공동 1차종점이 모두 실패해 D 25점이다. · 판정 보기 → -
D
24점
비타민 D(vitamin D)
× 일반 성인의 우울증 예방·기분 개선
낮은 비타민 D와 우울의 관찰상관은 대형 무작위시험에서 일반인 예방효과로 이어지지 않았습니다. · 판정 보기 → -
D
24점
카그리세마(CagriSema, 카그릴린타이드 2.4 mg·세마글루티드 2.4 mg 주1회 피하 복합주사)
× 비만 치료에서 티르제파타이드 15 mg 대비 비열등한 체중감량
제조사 공개형 3상 809명에서 84주 비열등성 1차종점이 실패해 D 24점이다. · 판정 보기 → -
D
24점
디아제팜(diazepam, 벤조디아제핀계 처방약)
× 급성 비특이성 요통의 통증과 장애를 빠르게 감소
114명 무작위·112명 실제 분석에서 1주 장애 1차종점이 0.3점 차이로 실패하고 MCID 5점에 크게 못 미쳐 D 24점이다. · 판정 보기 → -
D
24점
경부 페서리(cervical pessary, 자궁경부 주변에 삽입하는 실리콘 기구)
× 짧은 자궁경부 단태임신의 조산 예방
가장 큰 최근 공공시험과 독립 대형시험의 1차종점이 모두 실패해 D 24점이다. · 판정 보기 → -
D
22점
D-만노스
× 재발성 요로감염 예방
초기 비맹검 양성보다 598명 독립 위약대조시험과 후속 RCT 메타분석의 무효 결과에 더 큰 가중치를 두어 D 22점이다. · 판정 보기 → -
D
22점
CA-125+질초음파 난소암 선별(평균위험 무증상 여성)
× 난소암 조기발견과 난소·난관암 사망 감소
두 대형 RCT의 1차종점은 실패했지만 17~18% 사망 감소를 배제하지 못해 D 22점이다. · 판정 보기 → -
D
20점
일률적 정상압 산소(routine normobaric oxygen, 저산소증 없는 급성 심근경색의 예방적 산소투여)
× 저산소증 없는 급성 심근경색의 사망·재경색 감소
DETO2X-AMI는 사망·재경색에 무효였지만 사망 신뢰구간이 약 21% 감소를 배제하지 못해 반복 반증 F가 아닌 D 20점이다. · 판정 보기 → -
F
18점
페노피브레이트(fenofibrate, 피브레이트, 리피딜, 처방)
× 스타틴 치료 중인 제2형 당뇨병 환자의 심근경색·뇌졸중 등 심혈관사건 추가 예방
ACCORD-Lipid와 동일 성분 FIELD의 1차 심혈관종점이 반복 무효이고 지침도 병용을 권하지 않아 F 18점이다. · 판정 보기 → -
F
18점
비타민 D3(cholecalciferol, 지용성 비타민, OTC/보충제)
× 증상성 무릎 골관절염의 통증·기능 개선·연골소실 억제
Jin·VIDEO·McAlindon의 3건 독립 RCT가 통증·기능·구조 효능을 반복 반증하고 ACR/AF 지침이 조건부 사용반대로 권고해 F 18점이다. · 판정 보기 → -
F
18점
경구 프로바이오틱스(oral probiotics, Lactobacillus·Bifidobacterium 등 생균 보충제)
× 이미 발생한 아토피피부염·습진 증상 치료
133명 핵심시험과 39개 RCT 종합에서 직접 습진증상이 반복 무효·MCID 미달이어서 F 18점이다. · 판정 보기 → -
F
15점
경막외 스테로이드 주사(국소마취제 병용 척추 중재시술)
× 요추 척추관협착증의 다리통증과 기능장애 완화
대형 공공 RCT와 다시험 종합이 같은 적응증의 기능·다리통증 이득을 반복 반증해 F 15점이다. · 판정 보기 → -
F
12점
비타민 D3(vitamin D3, cholecalciferol)
× 일반 성인의 암 발생 예방
여러 독립 대형 RCT와 고확신도 메타분석이 일반 성인의 암 발생 감소를 반복 부정해 F 12점이다. · 판정 보기 → -
F
12점
아세트아미노펜(acetaminophen, paracetamol, 타이레놀)
× 무릎·고관절 골관절염의 지속적 통증·기능 개선
3,541명을 포함한 고품질 Cochrane 근거에서 통증·기능 개선이 최소중요차에 못 미치고 대형 직접시험도 무효여서 F 12점이다. · 판정 보기 → -
F
12점
저강도 펄스초음파(low-intensity pulsed ultrasound, LIPUS, 골절치유 의료기기)
× 골절 유합과 기능회복 촉진
같은 골절치유 적응증에서 반복 무효이고 TRUST의 CI가 프로토콜의 일반적 patient-important threshold 3~5점을 배제해 F 12점이다. · 판정 보기 → -
F
12점
코르티코스테로이드 주사(corticosteroid injection, 외측상과 주위 트리암시놀론 등 국소 처방주사)
× 외측상과염의 1년 지속 회복 증가와 재발 예방
사실인 단기 개선 뒤 1년 회복 저하와 재발 증가가 같은 적응증에서 반복됐고 이득을 배제해 F 12점이다. · 판정 보기 → -
F
12점
오나보툴리눔독소A(onabotulinumtoxinA, 보툴리눔독소 A형 근육주사)
× 삽화성 편두통의 발작 빈도 예방
8 RCT의 90일 d=-0.05(-0.13~0.04)에서 이득 방향 경계도 -0.13에 그쳐 d=0.2 소효과를 배제하므로 RX·C1, F 12점이다. · 판정 보기 → -
F
12점
색전원 불명 뇌졸중 후 경험적 DOAC 투여(리바록사반·다비가트란)
× 색전원 불명 뇌졸중의 재발·전신색전 감소
색전원이 확인되지 않은 뇌졸중에 DOAC를 경험적으로 쓰면 아스피린보다 재발을 줄이지 못하고 리바록사반은 출혈을 유의하게 늘렸다. · 판정 보기 → -
F
12점
통아보카도 하루 1개
× 내장지방 감소
단일불포화지방과 식이섬유 섭취는 실제 늘었지만, 대형시험에서 직접 반복 측정한 내장지방은 줄지 않았고 별도 메타분석의 일반 체성분 결과도 무효였다. · 판정 보기 → -
F
10점
비타민E(고용량 알파토코페롤; 주로 d-alpha 또는 dl-alpha-tocopherol/acetate, 400 IU 이상 제품 포함)
× 항산화 및 심혈관 건강/심혈관질환 예방
고용량 알파토코페롤은 항산화 기전은 타당하지만 심혈관 1차 임상 종점 이득이 대형 RCT·메타분석에서 반복적으로 없고 일부 위해 신호가 있다. · 판정 보기 → -
F
10점
경구 세마글루타이드 14 mg(oral semaglutide, 경구정)
× 초기 알츠하이머병의 인지·기능 저하 지연
동일 적응증의 복수 대형 확증시험이 반복 실패해 F 10점이다. · 판정 보기 → -
F
10점
비타민 C(경구 500 mg/일 보충제)
× 장기 복용으로 노인성 백내장 발생·진행·백내장수술 예방
PHS II 비타민 C 단독 분석 11,545명과 AREDS 4,757명의 백내장 1차종점이 반복 실패해 F 10점이다. · 판정 보기 → -
F
10점
로피나비르·리토나비르(lopinavir-ritonavir, HIV 단백분해효소억제제 복합 처방약·칼레트라)
× 입원 코로나19 환자의 사망과 악화 감소
같은 입원 코로나19 적응증의 독립 대형 사망시험이 반복 실패하고 신뢰구간이 약 20% 상대 사망감소를 배제해 F 10점이다. · 판정 보기 → -
F
10점
히드록시에틸전분(hydroxyethyl starch, HES 정맥 콜로이드 수액)
× 중증 패혈증 수액 소생에서 사망·신장 결과 개선
같은 적응증에서 6S·VISEP·CHEST가 반복 위해를 보이고 사망 통합 RR 1.09(1.02~1.17)라 RX·E-·C1, F 10점이다. · 판정 보기 → -
F
9점
BCG 결핵백신 재접종(BCG-Denmark 피내주사)
× 비특이적 훈련면역으로 성인의 증상성·중증 COVID-19 예방
BRACE 무작위 3,988명 중 기저 SARS-CoV-2 음성 mITT 3,386명의 두 공동 1차종점과 남아공·네덜란드 대형 RCT가 반복 실패해 F 9점이다. · 판정 보기 → -
F
8점
침술(배아이식 전후 보조시술)
× 체외수정(IVF) 여성의 생아출산율 향상
대형 RCT와 독립 다중 RCT 메타분석이 같은 IVF 생아출산 주장에 반복 무효여서 F 8점이다. · 판정 보기 → -
F
8점
관절경적 견봉하 감압술(arthroscopic subacromial decompression, 견봉성형술 포함 수술)
× 충돌증후군성 어깨 통증과 기능장애 개선
CSAW 313명과 독립 FIMPACT의 sham 수술시험이 통증·기능 1차종점을 반복 실패하고 MCID를 배제해 F 8점이다. · 판정 보기 → -
F
8점
정기 종합건강검진(general health check, 다질환·다위험요인 선별검사 패키지)
× 무증상 일반 성인의 허혈성 심장질환과 사망 예방
대형 인구기반 RCT의 1차 허혈성 심장질환 종점 실패와 25만 명 규모의 반복 무효로 F, 8점이다. · 판정 보기 → -
F
8점
예방적 저유량 정상압 산소(저산소증이 없는 급성뇌졸중의 일률 투여)
× 급성뇌졸중 후 사망·장애 감소
8,003명 대형시험과 11개 RCT 종합이 사망·장애 이득을 반복 반증해 F 8점이다. · 판정 보기 → -
F
8점
레보티록신(levothyroxine, 합성 T4 갑상선호르몬 처방약)
× 잠재성 갑상선기능저하증의 피로·갑상선 관련 증상 개선
대형 RCT의 두 1차종점과 21개 RCT 종합이 같은 증상 주장을 반복 반증해 F 8점이다. · 판정 보기 → -
F
8점
전신 폐경호르몬요법(systemic menopausal hormone therapy; 경구 결합형 말 에스트로겐 단독 또는 메드록시프로게스테론 병용)
× 건강한 폐경 여성의 관상동맥질환 1차예방
두 대형 1차예방 RCT가 반복 실패했고 병용군은 CHD 위해까지 증가해 F 8점이다. · 판정 보기 → -
F
8점
고역가 COVID-19 회복기 혈장
× 입원 COVID-19 환자의 28일 사망 감소
항체가 실제 들어 있다는 사실은 인정하지만, 입원 COVID-19의 대형 공공시험과 여러 시험 종합이 일관되게 무효였고 사전에 검출하려 한 20% 사망감소도 배제해 F다. · 판정 보기 → -
F
5점
콜키신(colchicine, 항염증제, 콜킨, 처방의약품)
× COVID-19의 입원·기계환기·28일 사망 감소
대형 입원 RCT와 독립 지역사회 RCT가 핵심 임상종점을 반복 반증하고 WHO가 사용을 반대해 F 5점이다. · 판정 보기 → -
F
5점
무릎 관절경 세척·변연절제술(arthroscopic lavage or debridement, 수술적 시술)
× 무릎 골관절염 통증과 기능 개선
sham 수술과 최적 보존치료를 상대로 같은 적응증의 1차종점이 반복 실패해 F 5점이다. · 판정 보기 → -
F
5점
정기 흉부 엑스선 폐암 선별검사
× 무증상 성인의 폐암 조기발견과 폐암 사망 감소
PLCO와 여러 대형 독립시험이 폐암 사망감소를 반복 반증해 F 5점이다. · 판정 보기 → -
F
5점
일률적 회음절개술(질식분만 때 routine episiotomy 정책)
× 중증 회음부·질 열상 예방
2,606명 핵심시험과 12개 RCT 종합이 일률적 절개의 예방효과를 반증하고 선택적 정책의 우위를 보여 F 5점이다. · 판정 보기 → -
F
3점
해양 오메가-3 EPA·DHA(marine omega-3 fatty acids, 어유 보충제·일부 처방제)
× 신규 심방세동 발생 예방과 심장 리듬 보호
VITAL Rhythm 25,119명에서 심방세동 예방 1차종점이 무효였고 7시험·81,210명 메타분석은 오히려 위험증가 HR 1.25를 보여 F 3점이다. · 판정 보기 →