#장기지속형주사

#장기지속형주사 관련 판정

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• B 74점 팔리페리돈 팔미테이트(paliperidone palmitate, 비정형 항정신병 장기지속형 주사, 처방·인베가 서스티나) × 안정화된 조현병 성인의 정신병적 재발·관련 입원 지연
  두 RCT가 재발지연을 지지하지만 안정화 후 중단설계·제조사 편중과 입원 복합종점 한계로 B 74점이다. · 판정 보기 →
• B 74점 리스페리돈 장기지속형 주사(risperidone LAI, 비정형 항정신병제, 처방주사) × 안정화된 조현병의 정신병적 재발·재입원 예방
  리스페리돈 성분 LAI의 위약대조 재발예방 효과는 직접적이나 안정화 반응자 농축설계와 재입원 근거의 불일치로 B, 74점이다. · 판정 보기 →
• C 50점 플리나불린(페그필그라스팀과 직접 비교) × 도세탁셀 1주기 중증 호중구감소 기간에서 페그필그라스팀에 비열등
  플리나불린은 페그필그라스팀보다 중증 호중구감소 기간이 0.52일 길었지만 사전 비열등성 한계를 경계에서 충족했다. · 판정 보기 →
• C 50점 주 1회 소마파시탄 × 소아 성장호르몬결핍의 52주 연간 성장속도에서 매일 성장호르몬에 비열등
  주 1회 소마파시탄은 52주 성장속도에서 매일 주사에 비열등했지만, 회사 주도 단일 시험이고 대리지표를 본 근거라 C 50점이다. · 판정 보기 →