임신 초기 저용량 아스피린,
저자원국 초임 단태아 임신부의 37주 전 조산 예방 정말 도움이 될까?
보여주는 것B 76점이다. ASPIRIN 시험은 11,976명을 무작위배정했고 임신 결과가 20주 이후 확인된 11,544명(아스피린 5,780명, 위약 5,764명)을 사전 계획한 1차분석에 포함했다. 37주 전 조산은 668/5,780(11.6%) 대 754/5,764(13.1%), RR 0.89(95% CI 0.81~0.98), P=0.012였다. 실제 출산 사건을 줄인 대형 공공자금 이중맹검 시험이지만 같은 좁은 질문의 독립 재현은 하나뿐이다.
말하는 것같은 성분이라도 질문을 섞으면 안 된다. 1064는 A 92점으로 자간전증 고위험 임신부의 조산성 자간전증 예방을 다루지만, 이번 판정은 저자원국 초임부의 37주 전 조산이 1차종점이다. 같은 조산 예방의 다른 성분인 533은 B 74점의 DHA·오메가3, 1374는 C 59점의 질 프로게스테론이다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 시험 용량은 아스피린 81 mg/일이며 임신 6주0일~13주6일에 시작해 36주 무렵 또는 분만까지 복용했다.
- 11,976명 무작위 중 사전 mITT 11,544명이 1차분석에 포함됐다.
- 1064는 A 92점이지만 자간전증 고위험 임신부의 조산성 자간전증을 다뤄 대상과 1차종점이 다르다.
연구들이 실제로 보여주는 것
Hoffman MK, Goudar SS, Kodkany BS, Metgud M, Somannavar M, Okitawutshu J, Lokangaka A, Tshefu A, Bose CL, Mwapule A, Mwenechanya M, Chomba E, Carlo WA, Chicuy J, Figueroa L, Garces A, Krebs NF, Jessani S, Zehra F, Saleem S, Goldenberg RL, Kurhe K, Das P, Patel A, Hibberd PL, Achieng E, Nyongesa P, Esamai F, Liechty EA, Goco N, Hemingway-Foday J, Moore J, Nolen TL, McClure EM, Koso-Thomas M, Miodovnik M, Silver R, Derman RJ, ASPIRIN Study Group의 2020년 6개국 7개 지역 이중맹검 위약시험은 11,976명(5,990/5,986)을 배정했다. 사전 mITT 11,544명(5,780/5,764)에서 조산은 11.6% 대 13.1%, RR 0.89(0.81~0.98), 위험차 −0.02(−0.03~−0.01), P=0.012였다. NCT02409680은 중앙 생성 순서, 동일 외형 위약, 사전 mITT를 확인하며 CTRI/2016/05/006970은 같은 시험의 인도 등록이다. Eunice Kennedy Shriver NICHD 자금이 확인됐다.
왜 B(76점)로 분류했나
공공자금 대형 이중맹검 위약시험에서 실제 조산 1차종점이 개선됐다. 단일 확증시험이고 배정 후 432명을 제외한 사전 mITT라는 결함이 있어 B 76점이다.
반대 견해도 기록합니다. 임신 중 아스피린은 자가 시작할 보충제가 아니다. 출혈 위험, 알레르기, 소화성궤양, 다른 항응고·항혈소판제와의 병용을 산과 의료진이 확인해야 한다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — Lancet 원문·PMC 전문·NCT02409680에서 중앙배정, 차폐, 무작위수와 mITT 분모, 조산 결과, 등록 1차종점과 NICHD 자금을 대조
| 종점 | H | 하드종점 — 사망·사건 등 실제 결과 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I2 | 공공·비영리 자금이 결정적 |
| 효과 크기 | E+ | 임상유의 기준 충족 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (B).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 37주 전 조산 예방 | B | 11.6% 대 13.1%, RR 0.89(0.81~0.98). |
| 34주 전 조산 예방 | B | 사전 2차종점 RR 0.75(0.61~0.93)였으나 헤드라인 등급은 1차종점으로 정했다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Hoffman MK, Goudar SS, Kodkany BS, Metgud M, Somannavar M, Okitawutshu J, Lokangaka A, Tshefu A, Bose CL, Mwapule A, Mwenechanya M, Chomba E, Carlo WA, Chicuy J, Figueroa L, Garces A, Krebs NF, Jessani S, Zehra F, Saleem S, Goldenberg RL, Kurhe K, Das P, Patel A, Hibberd PL, Achieng E, Nyongesa P, Esamai F, Liechty EA, Goco N, Hemingway-Foday J, Moore J, Nolen TL, McClure EM, Koso-Thomas M, Miodovnik M, Silver R, Derman RJ, ASPIRIN Study Group. 2020 | 6개국 다기관 중앙무작위 이중맹검 위약시험 | 11,976명 무작위(5,990/5,986), 사전 mITT 11,544명(5,780/5,764) | Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development | 37주 전 출산 | 11.6% 대 13.1%, RR 0.89(0.81~0.98), 위험차 −0.02(−0.03~−0.01), P=0.012 | 결정적 단일 대형 하드종점 시험 |
영수증 — 참고 문헌 1건
인용 1건은 2026-08-15 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-08-15 · 정정 이력: (없음)
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[참값] 임신 초기 저용량 아스피린 × 초임 단태아 조산 예방 — 근거등급 B·76점. 인용 1건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/womens/low-dose-aspirin-early-nulliparous-pregnancy-preterm-birth/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
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