레보노르게스트렐 자궁내장치,
무방비 성교 후 5일 이내 응급피임 정말 도움이 될까?
보여주는 것C다. 구리 T380A 자궁내장치와 비교한 711명 비열등성시험에서 1개월 임신은 레보노르게스트렐 장치 1/317(0.3%) 대 구리 장치 0/321(0%)였고 위험차는 0.3%p(95% CI −0.9~1.8)였다. 사전 한계 2.5%p 안에는 들었지만, 그 한계는 외부에서 검증된 최소중요차가 아니라 시험 설계값이다.
말하는 것‘경구 사후피임약과 같거나 더 낫다’고 말하면 안 된다. 이 시험은 구리 장치와만 비교했고, 장치 삽입을 원한 18~35세에게서 나온 결과다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 삽입 후 1개월 의료이용이 필요했던 이상사건은 5.2% 대 4.9%였다.
- 삽입통증·경련·출혈, 감염, 천공, 배출 가능성이 있으며 실패해 임신하면 자궁외임신과 장치가 남은 임신의 유산·감염 위험을 신속히 평가해야 한다.
- 시험의 한 임신은 삽입 48시간 전 성교에서 비롯된 실패로 판정됐고 장치가 있는 상태에서 10주 자연유산으로 끝났다.
연구들이 실제로 보여주는 것
RAPID EC는 참가자가 배정 장치를 모르게 했지만 삽입 의료진은 알 수밖에 없었다. 분석계획은 처음 배정대로 분석에서 시험 종료 뒤 수정된 배정대로 분석으로 바뀌었고, 이 사후 변경을 회피 가능한 분석 결함의 근거로 삼았다. 10,317명이 적격평가를 받았고 7%만 등록했으며, 다수는 장치가 아니라 경구 응급피임만 원했다. 이 선택성은 일반화 한계다. 시험기관은 Liletta와 ParaGard를 유통업체에서 구매했으며 제조사 기증이 아니었다. 자금은 Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development와 University of Utah Population Health Research Foundation, NIH 임상·중개과학 지원이었다. 경구 레보노르게스트렐 판정인 704는 B 72점이고 울리프리스탈 판정인 744는 B 73점이다. 두 판정은 먹는 약이고, 2393은 52 mg 장치를 자궁 안에 삽입해 장기피임까지 이어지는 별도 개입이다.
왜 C(56점)로 분류했나
임신이라는 하드종점에서 낮은 실패율을 보인 무작위시험이지만 비열등성·활성대조 설계와 단일시험이라는 한계로 C 56점이다.
반대 견해도 기록합니다. 한 달 소변검사를 실제 제출한 사람은 290명 대 300명이었고 나머지는 설문·의무기록으로 임신 여부를 보완했다. 전원 무작위 분석이 아니라는 점도 결과 해석에 포함해야 한다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — 원문·프로토콜의 분석분모, 위험차, 비열등성 한계의 성격, 구매·자금과 기존 경구 응급피임 판정을 대조
| 종점 | H | 하드종점 — 사망·사건 등 실제 결과 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I2 | 공공·비영리 자금이 결정적 |
| 효과 크기 | E+ | 임상유의 기준 충족 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (C).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 구리 자궁내장치 대비 응급피임 | C | 단일 비열등성시험에서 0.3% 대 0%였다. |
| 경구 응급피임약 대비 우월성 | ? | 직접 무작위비교가 아니었다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Turok 등 2021 RAPID EC | 참가자 눈가림 활성대조 비열등성 무작위시험 | 711명 무작위; 수정 의도치료 317/321 | NICHD·University of Utah Population Health Research Foundation·NIH 임상중개 지원 | 삽입 1개월 후 임신 | 1/317(0.3%) 대 0/321; 위험차 0.3%p(95% CI −0.9~1.8); 한계 2.5%p | 유일한 직접 무작위시험 |
영수증 — 참고 문헌 1건
인용 1건은 2026-08-07 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-08-07 · 정정 이력: (없음)
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[참값] 레보노르게스트렐 자궁내장치 × 응급피임 — 근거등급 C·56점. 인용 1건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/womens/levonorgestrel-iud-emergency-contraception/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
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