판정 No. 312 · 검색일 2026-07-11 · 방법론 v0.6
댕댕이나무열매추출분말,
대사이상으로 인한 간 손상 보호 정말 도움이 될까?
30초 요약
C
근거 등급 C · 41점 · 안전성 불명
인정용 인체시험은 존재하지만 공개 검증 가능한 결과와 독립 반복이 없어 근거 강도는 제한적입니다
연구가
보여주는 것이 특정 허니베리 추출분말은 식약처 개별인정형 원료이므로 인정자료에 인체적용시험이 포함됐지만, 공개 검색에서 시험 설계·표본·1차종점·수치 결과를 검증할 논문은 확인되지 않았다. 공개된 직접 근거가 제조사 단일제품의 비공개 인정자료에 의존하고 임상 간질환 결과도 없어 C 하단으로 판정한다.
보여주는 것이 특정 허니베리 추출분말은 식약처 개별인정형 원료이므로 인정자료에 인체적용시험이 포함됐지만, 공개 검색에서 시험 설계·표본·1차종점·수치 결과를 검증할 논문은 확인되지 않았다. 공개된 직접 근거가 제조사 단일제품의 비공개 인정자료에 의존하고 임상 간질환 결과도 없어 C 하단으로 판정한다.
광고가
말하는 것제품 설명에서는 '비알코올성 간 손상 보호', '지방간 개선', '간 해독'이 함께 제시될 수 있다. 확인 가능한 규제 기능성은 대사이상 손상으로부터 간 보호에 도움을 줄 수 있다는 범위이며, 공개 논문으로 임상 지방간 치료나 해독을 확인할 수는 없다.
말하는 것제품 설명에서는 '비알코올성 간 손상 보호', '지방간 개선', '간 해독'이 함께 제시될 수 있다. 확인 가능한 규제 기능성은 대사이상 손상으로부터 간 보호에 도움을 줄 수 있다는 범위이며, 공개 논문으로 임상 지방간 치료나 해독을 확인할 수는 없다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 개별인정 원료의 일일섭취량은 댕댕이나무열매추출분말 1,960 mg/day로 공개돼 있다.
- 표준화 지표로 cyanidin-3-glucoside가 제시되며 일반 허니베리 과일과 추출분말은 동일하지 않다.
- 인정용 인체시험의 표본·1차종점·효과크기는 공개 논문에서 확인되지 않았다.
- 공개 간 연구의 대부분은 세포·생쥐 자료이며 임상 간질환 결과가 아니다.
Gap Measurement · 판정 312 · C 41점
연구들이 실제로 보여주는 것
제2019-19호로 인정된 댕댕이나무열매추출분말의 신청사 dossier에는 인체적용시험이 존재하지만 표본수와 1차종점은 공개되지 않았다. 공개된 Park 등 2019 논문은 허니베리 추출물을 유리지방산 처리 HepG2 세포와 고지방식이 생쥐에서 평가한 전임상 연구이므로 인체시험으로 세지 않는다. 공개 독립 반복시험, MRI-PDFF, 간생검, 섬유화 또는 간 관련 사건 자료는 확인되지 않았다.
왜 C(41점)로 분류했나
제2019-19호 신청사 dossier에 인체시험이 존재하므로 ?는 아니지만 규제인정 자체는 등급 근거가 아니다. 양성 근거가 제조사 특정 단일제품의 비공개 자료에 한정되고 표본·1차종점, 공개 검증, 독립 반복, 임상 간질환 종점이 없다. Park 2019는 HepG2·생쥐 연구라 인체근거에 포함하지 않아 저위 C 41점이다.
반대 견해도 기록합니다. 정확한 인정 원료와 1,960 mg/day 조건에서 인체 신호가 심사됐다는 사실은 남아 있다. 그 신호의 크기와 재현성은 공개 자료만으로 판단할 수 없다.
재판정 기록. 재판정(교차검증 반영) — 제2019-19호 신청사 dossier 인체시험은 존재하지만 규제인정은 등급 근거가 아니며 표본·1차종점·공개 결과·독립 반복·임상 간질환 종점이 없고 특정 제조사 단일제품에 한정됨; Park 2019는 HepG2·생쥐 연구로 인체시험에서 제외
교차 검증 — 코덱스·클로드
이 판정은 코덱스가 초안(문헌조사+인용 실존확인)을 만들고, 코덱스 블라인드 등급과 적대 감사가 교차검증했으며, 방법론 경계규칙 재대입으로 클로드가 총괄 판결했습니다. 등급이 갈린 건은 재판정으로 정리했습니다.
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| MFDS individual-recognition dossier No. 2019-19 | 기능성 심사용 인체적용시험; 공개 세부 불충분 | 공개 자료에서 확인 불가 | 원료 인정 신청사 자료 | 대사이상 손상 관련 간 지표; 공개 세부 불충분 | 인체시험을 포함해 기능성이 심사됐으나 효과크기와 1차종점 수치는 공개 논문에서 검증되지 않았다. | 핵심·비공개 제조사 자료 |
| Park M et al. 2019 | HepG2 세포 및 고지방식이 생쥐 실험 | 세포·수컷 C57BL/6 생쥐 | 학술기관·연구지원; 상업자금 보고 없음 | 간 중성지방·조직·AMPK/ACC·지질대사 | 허니베리 추출물이 세포와 생쥐에서 간 지방 축적을 줄였으나 인체 효능은 아니다. | 전임상 보조 |
| Kang P et al. 2026 | 규제체계·데이터베이스 문헌검토 | 한국 개별인정형 원료 데이터베이스 | 한국 정부 연구지원 | 개별인정 체계·인체근거 제출요건·원료 분류 | 개별인정형 심사에 인체중재자료가 포함되며 허니베리 추출분말이 간 건강 원료로 분류됨을 정리했다. | 규제 맥락 |
영수증 — 참고 문헌 2건
인용 2건은 2026-07-11 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
Kang P, Kim SY, Shi J, Choi YH, Chin YW. Individually Recognized Functional Ingredients of Korean Health Functional Foods: Functional Classification, Regulatory Context, and Clinical Implication. Nutrients. 2026;18(4):637. PMID: 41754154. DOI: 10.3390/nu18040637.
한국 개별인정형 원료에 인체중재자료가 요구되고 허니베리 추출분말이 간 건강 원료임을 정리한 규제 검토. 깃발: 개별 임상시험의 결과를 보고한 효능 논문은 아니다.
실존확인Park M, Yoo JH, Lee YS, Lee HJ. Lonicera caerulea Extract Attenuates Non-Alcoholic Fatty Liver Disease in Free Fatty Acid-Induced HepG2 Hepatocytes and in High Fat Diet-Fed Mice. Nutrients. 2019;11(3):494. PMID: 30813654. DOI: 10.3390/nu11030494.
허니베리 추출물의 지방간 관련 기전을 본 세포·생쥐 연구. 깃발: 인체 효능을 입증하지 않는 전임상 자료다.
실존확인초안·재작성: 코덱스 (AI) · 검증: 코덱스 블라인드 등급 + 적대 감사 · 총괄: 클로드
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-11 · 정정 이력: (없음)
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-11 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] 댕댕이나무열매추출분말 × 대사이상으로 인한 간 손상 보호 — 근거등급 C·41점. 인용 2건 실존 확인. 출처: https://health-receipt.pages.dev/verdicts/liver/honeyberry-extract-metabolic-liver-injury/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.