판정 No. 2700 · 검색일 2026-08-15 · 방법론 v0.7
컴프리 뿌리 추출물 연고,
급성 비특이성 상부·하부 등 통증 감소 정말 도움이 될까?
30초 요약
C
근거 등급 C · 46점 · 안전성 주의
컴프리 뿌리 추출물 연고는 급성 등 통증을 줄였지만 제조사 스폰서 단일시험입니다
시험처럼 피롤리지딘 알칼로이드를 낮춘 국소 제품을 짧게 사용해야 한다. 상처 난 피부, 임신·수유, 장기간 또는 넓은 부위 사용은 피하고 컴프리를 먹어서는 안 된다.
연구가
보여주는 것C 46점이다. 120명 무작위시험에서 표준화 동작 시 통증은 컴프리군 104.8→12.7 mm, 위약군 100.0→56.5 mm로 감소했고 주요 AUC 차이는 P<0.0001이었다. 그러나 제조사 Merck Selbstmedikation이 스폰서인 120명 시험 한 건뿐이고 배정 은폐 구현도 보고되지 않았다.
보여주는 것C 46점이다. 120명 무작위시험에서 표준화 동작 시 통증은 컴프리군 104.8→12.7 mm, 위약군 100.0→56.5 mm로 감소했고 주요 AUC 차이는 P<0.0001이었다. 그러나 제조사 Merck Selbstmedikation이 스폰서인 120명 시험 한 건뿐이고 배정 은폐 구현도 보고되지 않았다.
광고가
말하는 것시험제품은 아무 컴프리 연고가 아니라 100 g당 특정 컴프리 뿌리 유동추출물 35 g을 넣고 피롤리지딘 알칼로이드를 낮춘 제품이다. 일반 컴프리 잎·뿌리 자가제조 연고나 경구 복용으로 확대할 수 없다.
말하는 것시험제품은 아무 컴프리 연고가 아니라 100 g당 특정 컴프리 뿌리 유동추출물 35 g을 넣고 피롤리지딘 알칼로이드를 낮춘 제품이다. 일반 컴프리 잎·뿌리 자가제조 연고나 경구 복용으로 확대할 수 없다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- Kytta-Salbe f 4 g을 하루 3회, 5±1일 발랐다.
- 연고 100 g에는 컴프리 뿌리 유동추출물 35 g이 들었고 시험제품은 피롤리지딘 알칼로이드를 낮췄다.
- 시험 등록·보고서 번호는 EudraCT 2006-003621-87이며 논문과 같은 시험이다.
Gap Measurement · 판정 2700 · C 46점
연구들이 실제로 보여주는 것
독일 4기관에서 120명을 60명씩 컴프리 연고와 외관 일치 위약에 배정했고 ITT/FAS 120명을 분석했다. 1차종점은 표준화 동작 VAS의 네 방문 AUC였고 등록 임상시험보고서와 논문이 일치했다. 다만 무작위 순서 생성과 실제 배정 은폐 구현은 공개 보고에서 확인하지 못했고 총 200명 미만이다. 급성 통증의 자연경과에 맞는 5일 추적은 짧다는 이유로 별도 결함으로 세지 않았다. 등록 보고서의 스폰서는 Merck Selbstmedikation GmbH이고 제2저자는 회사 소속이었다.
왜 C(46점)로 분류했나
통증 차이는 유의했지만 크기를 판정할 수 없고, 제조사 스폰서의 120명 단일시험이며 배정 은폐 구현이 보고되지 않아 C 46점이다.
반대 견해도 기록합니다. 상처 난 피부, 임신·수유, 장기·광범위 사용에는 안전성 검토가 필요하고 경구 컴프리 섭취와 혼동하면 안 된다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — 논문과 EudraCT 임상시험보고서를 대조해 1차 VAS AUC, 120명 ITT/FAS, 스폰서·저자 소속, 배정 은폐 보고와 제품 조성을 확인
이 등급이 나온 채점 프로필
| 종점 | P | 환자보고 치료목표 — 증상 자체가 목표 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I0 | 근거가 제조사 연구뿐 |
| 효과 크기 | EX | 효과의 임상적 크기를 판정할 수 없음 |
| 정밀도 | CX | 통합 신뢰구간을 확인하지 못함 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (C).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 컴프리 뿌리 추출물 연고는 급성 비특이성 등 통증을 줄인다 | C | 주요 VAS AUC 차이는 P<0.0001이었다. |
| 컴프리 경구 복용도 같은 효과가 있다 | ? | 시험은 피롤리지딘 알칼로이드를 낮춘 국소 연고만 평가했다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
이 판정은 코덱스가 초안(문헌조사+인용 실존확인)을 만들고, 코덱스 블라인드 등급과 적대 감사가 교차검증했으며, 방법론 경계규칙 재대입으로 클로드가 총괄 판결했습니다. 등급이 갈린 건은 재판정으로 정리했습니다.
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Giannetti BM, Staiger C, Bulitta M, Predel HG. 2010 | 4기관 무작위 이중맹검 위약연고 대조시험 | 120명 무작위(60/60), ITT/FAS 120명, PP 118명 | Merck Selbstmedikation GmbH 스폰서; 제2저자 제조사 소속 | 네 방문의 표준화 동작 시 VAS 통증 AUC | VAS 합 104.8→12.7 mm 대 100.0→56.5 mm; 주요 AUC P<0.0001; 조정 군간 차이와 분산 미보고 | 제조사 스폰서의 소규모 단일 양성시험 |
영수증 — 참고 문헌 1건
인용 1건은 2026-08-15 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
Giannetti BM, Staiger C, Bulitta M, Predel HG. Efficacy and safety of comfrey root extract ointment in the treatment of acute upper or lower back pain: results of a double-blind, randomised, placebo controlled, multicentre trial. Br J Sports Med. 2010;44(9):637-641. PMID: 19460762. DOI: 10.1136/bjsm.2009.058677. EudraCT 2006-003621-87.
5일 표준화 동작 통증이 컴프리 연고군에서 더 크게 줄었다. 깃발: Merck 스폰서·120명·배정 은폐 구현 미보고
실존확인초안·재작성: 코덱스 (AI) · 검증: 코덱스 블라인드 등급 + 적대 감사 · 총괄: 클로드
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-08-15 · 정정 이력: (없음)
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-08-15 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] 컴프리 뿌리 추출물 연고 × 급성 등·허리 통증 — 근거등급 C·46점. 인용 1건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/joint-bone/comfrey-root-extract-ointment-acute-back-pain/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.