장기 아지트로마이신 추가,
48주 중등도·중증 천식 악화 감소 정말 도움이 될까?
보여주는 것B 76점이다. AMAZES 420명에서 총 악화율은 아지트로마이신 1.07 대 위약 1.86/인년, IRR 0.59(95% CI 0.47~0.74)였다.
말하는 것효과는 QT·청력 위험을 선별하고 기존 흡입치료를 유지한 성인에게 48주간 추가한 전문진료 조건에서 확인됐다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 시험 용법은 아지트로마이신 500 mg을 주 3회 48주 복용하는 것이었다.
- 청력장애와 비정상 QTc 연장이 있는 사람은 제외됐다.
- 등록번호는 ACTRN12609000197235이다.
연구들이 실제로 보여주는 것
원문은 중앙 은폐배정과 컴퓨터 난수표의 순열블록 4·6, 참가자와 연구진을 눈가림한 위약 대조, 등록된 공동 1차종점과 논문의 일치를 보고했다. 악화율 1차종점은 420명 전원을 배정군대로 분석했으나, 공동 1차종점인 AQLQ의 48주 결측 처리 방법을 원문이 보고하지 않았다. 48주 추적에서 공동 1차종점 2개 중 2개가 유의했다. National Health and Medical Research Council of Australia와 John Hunter Hospital Charitable Trust가 지원했다. 저자들의 제약사 관계는 공개됐지만 이 시험 자금원과는 별개다.
왜 B(76점)로 분류했나
대형 공공자금 이중맹검 시험에서 두 공동 1차종점이 모두 성공했지만 AQLQ의 48주 결측 처리 방법이 보고되지 않았고, 단일 확증시험이어서 B 76점이다.
반대 견해도 기록합니다. 내성, QT 연장, 청력과 위장관 이상반응 때문에 호흡기 전문진료에서 대상과 기간을 개별화해야 한다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — Lancet 원문과 ACTRN12609000197235에서 공동 1차종점 2개, 중앙 은폐배정, 참가자·연구진 눈가림, 악화율의 배정군 분석, AQLQ 결측 처리 미보고, 48주 추적과 공공·비영리 자금을 확인
| 종점 | H | 하드종점 — 사망·사건 등 실제 결과 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I2 | 공공·비영리 자금이 결정적 |
| 효과 크기 | E+ | 임상유의 기준 충족 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (B).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 중등도·중증 천식 악화 감소 | B | IRR 0.59(0.47~0.74)였다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Gibson PG, Yang IA, Upham JW, Reynolds PN, Hodge S, James AL, Jenkins C, Peters MJ, Marks GB, Baraket M, Powell H, Taylor SL, Leong LEX, Rogers GB, Simpson JL. 2017 | 다기관 이중맹검 위약대조 무작위시험 | 420명 무작위·ITT(213/207) | 호주 NHMRC와 John Hunter Hospital Charitable Trust | 48주 중등도·중증 천식 악화율과 AQLQ 공동 1차종점 | 악화율 1.07 대 1.86/인년; IRR 0.59(95% CI 0.47~0.74), P<0.0001; AQLQ 차이 0.36(0.21~0.52) | 핵심 단일 독립 확증시험 |
영수증 — 참고 문헌 1건
인용 1건은 2026-08-15 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-08-15 · 정정 이력: (없음)
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[참값] 장기 아지트로마이신 추가 × 조절불량 천식 악화 감소 — 근거등급 B·76점. 인용 1건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/immunity/long-term-azithromycin-uncontrolled-asthma-exacerbations/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
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