장티푸스 접합백신 1회,
유행지 9개월~15세 아동의 2년 혈액배양 확진 장티푸스 예방 정말 도움이 될까?
보여주는 것B 76점이다. 네팔 아동 20,019명을 무작위배정한 시험에서 2년 배양확진 장티푸스는 접합백신군 13/10,005명, 대조백신군 62/10,014명이었고 예방효능은 79.0%(95% CI 61.9~88.5)였다. 다만 중간·최종·프로토콜 논문은 모두 한 시험의 보고들이어서 독립 재현은 아니다.
말하는 것접합백신이라는 기술적 설명과 실제 2년 예방효과는 이 시험에서 함께 확인됐다. 그러나 같은 시험의 세 논문을 세 번의 재현처럼 광고하거나 국내 제품의 효능 수치로 곧바로 바꾸어 말하면 안 된다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 시험제품은 Bharat Biotech의 Typbar-TCV로 Vi 다당 25 μg을 파상풍톡소이드에 접합한 0.5 mL 1회 주사였다.
- 대조군은 수막구균 A군 접합백신 MenAfriVac을 맞아 참가자 맹검을 유지했다.
- 세 보고의 시험 등록번호는 모두 ISRCTN43385161이다.
연구들이 실제로 보여주는 것
참가자 20,019명은 TCV 10,005명과 MenA 대조백신 10,014명에 배정됐다. 2년 1차종점은 13건 대 62건, 예방효능 79.0%(61.9~88.5), P<0.0001이었다. 원문은 “Participants were enrolled and randomly assigned during the vaccination visit by means of 1:1 stratified block randomisation, with random block sizes of 6–12 by means of an offline mobile application built for the purpose”라고 보고했다. 즉 접종 방문 시점에 전용 오프라인 모바일 앱이 무작위 블록 크기 6~12로 배정해 사전 예측을 막았다. 또한 “We did a participant-masked and observer-masked individually randomised trial…”라고 밝혔다. 모든 배정자를 사건감시 분석집단에 포함했고, 사전 등록한 1차종점과 논문의 1차종점이 일치했으며, 참가자·관찰자 맹검을 유지했다. Bill & Melinda Gates Foundation 자금과 제조사의 초기 시험백신 기부가 함께 확인됐다. PMID 30845329는 별도 시험이 아니라 같은 등록번호·표본·연구진의 프로토콜이며, PMID 31800986과 34678198도 같은 시험의 중간·최종 보고다.
왜 B(76점)로 분류했나
실제 감염 사건을 크게 줄인 대규모 무작위시험이지만 하나의 시험이고 자금·제품 지원이 혼합돼 B 76점이다.
반대 견해도 기록합니다. 접종 뒤 국소 통증·발열 같은 반응이 생길 수 있고, 중증 알레르기 병력이나 접종 시 급성질환은 예방접종 전문가와 확인해야 한다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — 최종·중간 효능보고와 프로토콜, 등록기록을 대조해 동일 시험 여부·1차종점·분모·맹검·자금을 확인
| 종점 | H | 하드종점 — 사망·사건 등 실제 결과 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I1 | 자금원이 혼합 |
| 효과 크기 | E+ | 임상유의 기준 충족 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (B).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 2년 배양확진 장티푸스 예방 | B | 13건 대 62건, 예방효능 79.0%였다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Shakya M, Voysey M, Theiss-Nyland K, Colin-Jones R, Pant D, Adhikari A, Tonks S, Mujadidi YF, O'Reilly P, Mazur O, Kelly S, Liu X, Maharjan A, Dahal A, Haque N, Pradhan A, Shrestha S, Joshi M, Smith N, Hill J, Clarke J, Stockdale L, Jones E, Lubinda T, Bajracharya B, Dongol S, Karkey A, Baker S, Dougan G, Pitzer VE, Neuzil KM, Shrestha S, Basnyat B, Pollard AJ, TyVAC Nepal Team. 2021; 같은 시험의 2019 중간보고와 프로토콜 포함 | 3상 개인 무작위 참가자·관찰자 맹검 활성대조시험 | 20,019명 무작위·1차 사건감시 분석(10,005/10,014) | Bill & Melinda Gates Foundation; 제조사의 초기 시험백신 기부 | 접종 14일 뒤부터 2년까지 혈액배양 확진 장티푸스 | 13/10,005 대 62/10,014; 예방효능 79.0%(95% CI 61.9~88.5), P<0.0001 | 핵심 대규모 하드종점 단일시험; 여러 논문은 같은 시험의 보고들 |
영수증 — 참고 문헌 3건
인용 3건은 2026-08-15 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-08-15 · 정정 이력: (없음)
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[참값] 장티푸스 접합백신 1회 × 2년 배양확진 장티푸스 예방 — 근거등급 B·76점. 인용 3건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/gut/typhoid-conjugate-vaccine-culture-confirmed-typhoid/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
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