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#하드종점
#하드종점 태그가 달린 참값 판정 257건을 점수순으로 정리한 목록입니다.
#하드종점 관련 판정
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A
96점
타목시펜시트르산염(tamoxifen citrate, 선택적 에스트로겐수용체 조절제·처방약)
× ER양성 조기 유방암 수술 후 재발과 유방암 사망 감소
20개 무작위시험의 개별환자 메타분석에서 ER양성 재발과 15년 유방암 사망이 일관되게 감소해 A 96점이다. · 판정 보기 → -
A
96점
황산마그네슘(magnesium sulfate, 무기 마그네슘염 항경련제, 처방 정맥·근육주사)
× 전자간증 임신부의 자간증 발작 예방
Magpie 10,141명에서 자간증이 1.9%에서 0.8%로 감소하고 Cochrane RR 0.41로 확인돼 A 96점이다. · 판정 보기 → -
A
96점
트라넥삼산 정맥주사(tranexamic acid, 항섬유소용해 지혈제, 처방약)
× 중증 외상성 출혈 성인에게 손상 후 조기 투여해 4주 총사망과 출혈사망 감소
20,211명 CRASH-2에서 총사망과 출혈사망이 줄고 조기투여일수록 이득이 커 초대형 하드종점 근거로 A 96점이다. · 판정 보기 → -
A
94점
아비라테론아세테이트(abiraterone acetate, CYP17 안드로겐합성억제 항암제, 처방약·자이티가)
× 고위험 전이성 거세감수성 전립선암에서 ADT·프레드니솔론 병용 시 전체생존 연장
LATITUDE의 중앙 전체생존 53.3 대 36.5개월·HR 0.66과 STAMPEDE 전이성군 HR 0.61의 독립 재현으로 A 94점이다. · 판정 보기 → -
A
94점
스피로노락톤(spironolactone, 미네랄코르티코이드 수용체 길항제·칼륨보존이뇨제, 알닥톤, 처방약)
× 중증 증상성 박출률감소 심부전의 총사망과 심부전 악화 입원 감소
RALES에서 스피로노락톤 추가가 총사망 30%, 심부전 입원 35%를 줄인 성분특이 하드종점 결과로 A 94점이다. · 판정 보기 → -
A
94점
에날라프릴(enalapril, ACE 억제제, 경구 처방약)
× 증상성 박출률감소 심부전의 총사망·심부전 입원 감소
SOLVD-Treatment의 성분 특이 대형 위약대조 RCT가 총사망과 심부전 입원이라는 직접 하드종점을 낮췄고 CONSENSUS가 중증 환자에서 재현해 A, 94점이다. · 판정 보기 → -
A
94점
저용량 아스피린(aspirin·acetylsalicylic acid, 항혈소판제, 일반의약품·처방약)
× 확립된 심근경색·허혈뇌졸중 환자의 재발성 심근경색·뇌졸중·혈관사망 예방(2차예방)
16개 2차예방 RCT의 개별자료 메타분석에서 중대 혈관사건·뇌졸중·관상동맥사건이 직접 감소해 A 94점이다. · 판정 보기 → -
A
94점
산전 베타메타손(antenatal betamethasone, 장시간형 글루코코르티코이드, 처방 근육주사)
× 24~34주 임박 조산에서 신생아·주산기 사망과 호흡곤란증후군 감소
다수 위약·무처치 대조 RCT의 고확실성 메타분석에서 사망과 호흡곤란증후군이 일관되게 감소해 A 94점이다. · 판정 보기 → -
A
94점
집중 생활습관중재(intensive lifestyle intervention, 식사·운동·행동 프로그램, 비약물 중재)
× 과체중·내당능장애 성인의 제2형당뇨병 발병 예방
여러 국가의 독립 RCT가 제2형당뇨병 발병 자체를 일관되게 줄였고 장기 지속효과도 있어 A, 94점이다. · 판정 보기 → -
A
94점
즉시 캥거루마더케어(immediate kangaroo mother care, 피부접촉·모유수유 기반 신생아 처치)
× 저체중·미숙아의 신생아 사망 감소
대형 다국가 iKMC RCT와 다수 RCT 고확실성 통합에서 신생아 사망이 직접 감소해 A, 94점이다. · 판정 보기 → -
A
94점
구아이악 대변잠혈검사(gFOBT, 반복 선별검사)
× 무증상 중·고령자의 반복 대변잠혈 선별검사로 대장암 사망 감소
대장암 사망이라는 하드종점이 세 개의 독립 대형 RCT에서 일치했지만 총사망은 무효여서, 주장 범위를 암특이 사망으로 한정한 A 94점이다. · 판정 보기 → -
A
93점
라듐-223 염화물(radium-223 dichloride, 골표적 α선 방사성의약품, 처방주사·조피고)
× 내장전이 없이 증상성 골전이가 있는 거세저항성 전립선암의 전체생존 연장과 증상성 골격사건 지연
ALSYMPCA 대형 이중맹검시험이 직접 사망종점과 증상성 골격사건을 모두 개선해 A 93점이다. · 판정 보기 → -
A
93점
리툭시맙(rituximab, 항CD20 단클론항체, 맙테라, 처방 항암주사)
× 고령 미만성거대B세포림프종에서 CHOP 병용으로 전체생존 연장
CHOP에 리툭시맙만 추가한 무작위시험에서 전체생존 이득이 10년까지 지속돼 A 93점이다. · 판정 보기 → -
A
93점
의료적 남성 포경수술(voluntary medical male circumcision, VMMC, 1회 수술)
× HIV 고유행 지역 음성 이성애 남성의 성접촉 HIV-1 감염 위험 감소
독립된 대형 RCT 3개가 실제 HIV 감염을 일관되게 줄였지만 모두 효과 확인 중간분석에서 조기 종료됐고 적용 지역·전파 방향이 제한돼 A 93점이다. · 판정 보기 → -
A
93점
미숙아 지연 제대결찰(deferred/delayed cord clamping, 분만 시술)
× 조산아의 퇴원 전 신생아 사망 감소
20개 RCT·3,260명의 고확실성 IPD 메타에서 퇴원 전 사망 OR 0.68로 A, 93점이다. · 판정 보기 → -
A
93점
아스피린(aspirin 160~300 mg, 급성기 경구·의료진 투여)
× 뇌출혈이 배제된 급성 허혈뇌졸중에서 48시간 내 투여로 조기 사망·재발성 뇌졸중 감소
CAST·IST 두 독립 초대형 RCT가 하드종점 이득에 일치하지만 절대이득이 약 9/1,000이고 뇌출혈이 소폭 늘어 A 93점이다. · 판정 보기 → -
A
93점
헬리코박터 파일로리 제균요법(경구 삼제·사제요법)
× 무증상 감염자의 위암 발생 예방
독립적인 한국·중국 대형 RCT와 7개 RCT 종합에서 위암 발생 하드종점이 일관되게 감소해 A 93점이다. · 판정 보기 → -
A
92점
심바스타틴(simvastatin, 스타틴, 조코, 처방의약품)
× 심혈관 고위험군의 심근경색·뇌졸중·혈관사망 감소
두 대형 무작위시험에서 주요 혈관사건과 사망 감소가 재현된 직접 하드종점 근거로 A, 92점이다. · 판정 보기 → -
A
92점
비소프롤롤(bisoprolol, β1 선택성 베타차단제 처방약·콩코르)
× 안정형 증상성 HFrEF 환자의 총사망·돌연사·심부전 입원 감소
CIBIS-II의 총사망 HR 0.66과 입원·돌연사 감소가 계열의 여러 대형 하드종점 RCT에서 반복돼 A, 92점이다. · 판정 보기 → -
A
92점
엔잘루타마이드(enzalutamide, 안드로겐수용체 신호억제 경구 처방 항암제·엑스탄디)
× 도세탁셀 치료 후 전이성 거세저항성 전립선암 남성의 전체생존 연장
1,199명 이중맹검 3상 RCT에서 중앙생존이 4.8개월 늘고 사망위험이 37% 감소한 직접 하드종점으로 A 92점이다. · 판정 보기 → -
A
92점
카보테그라비르 장기지속주사(cabotegravir LA, HIV 통합효소억제제, 아프리튜드, 처방주사)
× 고위험 HIV 음성 성인의 노출전예방으로 성접촉 HIV-1 감염 감소
두 대형 HPTN 시험에서 실제 HIV 감염이 경구 TDF/FTC보다 일관되게 크게 줄어 A, 92점이다. · 판정 보기 → -
A
92점
도세탁셀(docetaxel, 탁산계 세포독성 항암제, 처방주사)
× 전이성 호르몬감수성 전립선암에서 ADT 병용으로 전체생존 연장
독립 대형 무작위시험들에서 ADT에 도세탁셀만 추가해 전체생존 이득을 재현했으므로 A 92점이다. · 판정 보기 → -
A
92점
저선량 흉부 CT 선별검사(low-dose chest CT, LDCT, 영상 선별검사)
× 고위험 흡연자 정기 선별로 폐암 사망 감소
NLST와 NELSON이라는 두 독립 대형 RCT가 폐암사망 감소를 재현해 A 92점이며, 위양성·과잉진단은 별도 위해다. · 판정 보기 → -
A
92점
스트렙토키나제(streptokinase, 플라스미노겐 활성화 혈전용해제, 처방주사)
× 급성 심근경색 조기 정맥투여로 단기·1년 사망 감소
두 독립 대형 무작위시험에서 직접 사망종점이 일관되게 개선되고 1년 이득도 유지돼 A, 92점이다. · 판정 보기 → -
A
92점
1회 유연성 S상결장경 선별검사(once-only flexible sigmoidoscopy, 하부대장 내시경 시술)
× 무증상 중년층의 원위부 대장암 발생·대장암 사망 감소
4개 독립 대형 RCT에서 대장암 발생과 질환특이 사망 감소가 재현됐고 전체사망이 아닌 대장암 사망이 표준 종점이므로 A 92점이다. · 판정 보기 → -
A
92점
장기지속형 살충처리 모기장(long-lasting insecticidal net·LLIN, 피레스로이드 처리 방충용품)
× 말라리아 유행지역 아동의 임상 말라리아 발병·전체사망 예방
23개 무작위·준무작위 시험에서 임상 말라리아와 아동 전체사망 하드종점이 직접 감소해 A, 92점이다. · 판정 보기 → -
A
91점
레나카파비르(lenacapavir, HIV-1 캡시드 억제제, 선렌카 성분, 처방주사)
× 6개월 간격 주사 PrEP로 성접촉 HIV-1 감염 예방
별도 모집·별도 시험에서 PURPOSE 1은 여성 감염을 100% 예방했고 PURPOSE 2는 배경 대비 약 96% 낮췄지만, 동일 길리어드 개발프로그램과 52주 중심 확증을 반영해 A 91점이다. · 판정 보기 → -
A
91점
전립선 근치적 외부방사선치료(radical external-beam radiotherapy, 처방 시술)
× 국소진행성·고위험 비전이성 전립선암에서 내분비치료(ADT)에 추가해 전립선암 사망·전체사망 감소
두 독립 대형 3상 무작위시험이 ADT에 방사선을 추가한 성분 특이 효과로 질환특이·전체사망 감소를 재현해 A, 91점이다. · 판정 보기 → -
A
90점
세마글루티드 2.4 mg(semaglutide, GLP-1 수용체 작용제, 위고비, 처방주사)
× 당뇨병이 없고 심혈관질환을 동반한 과체중·비만 성인의 심혈관사망·비치명 심근경색·비치명 뇌졸중 복합위험 감소
17,604명 SELECT에서 세마글루티드 2.4 mg이 3점 MACE를 20% 낮춘 직접 하드종점 결과로 A 90점이다. · 판정 보기 → -
A
90점
경동맥 내막절제술(carotid endarterectomy, 표준 혈관외과 수술, 비약물 시술)
× 최근 TIA·비장애성 뇌졸중이 있었던 70~99% 경동맥협착의 동측 뇌졸중·뇌졸중사망 예방
NASCET의 2년 동측 뇌졸중 26%→9% 직접 하드종점과 독립 유럽시험의 일관성으로 A, 90점이다. · 판정 보기 → -
A
90점
삽입형 심장충격기(ICD, 심장박동 전기치료기기, 처방 시술)
× 심근경색 후 40일 이상·LVEF 30% 이하 환자의 총사망 감소
MADIT-II의 직접 총사망 하드종점과 SCD-HeFT·다시험 메타분석의 독립 보강이 일치해 A 90점이다. · 판정 보기 → -
A
90점
범망막광응고술(PRP, panretinal photocoagulation, 표준 망막레이저, 처방 시술)
× 고위험 증식당뇨망막병증의 중증 시력상실·실명 예방
대형 공공 무작위시험과 RCT 종합에서 PRP가 실명 수준의 중증 시력상실을 절반 이상 감소시켜 A 90점이다. · 판정 보기 → -
A
90점
소라페닙(sorafenib, VEGFR·RAF 다중표적 티로신키나제 억제제, 경구 처방 항암제·넥사바)
× 초치료 절제불가 진행성 간세포암의 전체생존 연장
서로 다른 지역의 두 위약대조 3상시험에서 성분특이 전체생존 이득이 재현돼 A 90점이다. · 판정 보기 → -
A
90점
65~74세 남성 1회 복부대동맥 초음파 선별(one-time AAA ultrasound screening, 영상 선별검사)
× 고령 남성의 복부대동맥류 파열·관련 사망 감소
4개 인구기반 RCT에서 AAA 관련 사망·파열·응급수술 감소가 재현됐고 전체사망은 비유의여도 질환특이 사망 기준으로 A 90점이다. · 판정 보기 → -
A
90점
의료용 간헐적 공기압박(intermittent pneumatic compression·IPC, 순차압박 의료기기, 입원 처방시술)
× 거동불능 급성 뇌졸중 환자의 근위부 심부정맥혈전증·사망 예방
대형 독립 RCT가 근위부 DVT를 직접 줄이고 6개월 생존도 개선해 A, 90점이다. · 판정 보기 → -
A
90점
고위험 인유두종바이러스 기반 자궁경부암 선별검사(high-risk HPV testing)
× 세포검사보다 침윤성 자궁경부암 예방
독립 대형 무작위시험들이 침윤암과 사망 하드종점 감소에 수렴해 A 90점이다. · 판정 보기 → -
A
88점
졸레드론산(zoledronic acid, 정맥 비스포스포네이트, 아클라스타, 처방)
× 골다공증 환자의 척추·고관절·비척추 골절 예방
Novartis 지원 HORIZON 두 시험의 직접 골절효과를 독립 뉴질랜드 골감소증 RCT가 보강해 A 88점이다. · 판정 보기 → -
A
88점
아토르바스타틴(atorvastatin, HMG-CoA 환원효소 억제제, 리피토, 처방약)
× 확립된 관상동맥질환에서 고강도 투여로 주요 심혈관사건 추가 감소
TNT·PROVE-IT과 4시험 메타분석에서 직접 심혈관사건 감소가 반복돼 A 88점이다. · 판정 보기 → -
A
88점
에스트라디올(estradiol, 에스트로겐 호르몬대체요법, 처방약·프로기노바)
× 폐경기 중등도·중증 안면홍조·혈관운동증상 감소
24개 위약대조 RCT의 약 75% 상대 빈도감소와 독립 estradiol RCT의 직접 재현으로 A, 88점이다. · 판정 보기 → -
A
88점
카나글리플로진(canagliflozin, SGLT2 억제제, 처방약·인보카나)
× 알부민뇨성 제2형 당뇨병성 만성콩팥병의 말기신부전·크레아티닌 배증·신장/심혈관 사망 감소
CREDENCE 4,401명의 신장·심혈관 하드 복합종점 HR 0.70과 말기신부전 HR 0.68, CANVAS 신장신호의 일관성으로 A 88점이다. · 판정 보기 → -
A
88점
프라바스타틴(pravastatin, HMG-CoA 환원효소 억제 스타틴, 처방약·메바로친)
× 고콜레스테롤혈증·심근경색 기왕력 없는 성인의 1차예방으로 관상동맥질환 사망·비치명 심근경색 예방
WOSCOPS의 6,595명 성분 특이 위약대조 RCT가 심근경색 기왕력 없는 남성에서 관상동맥사망·비치명 심근경색을 7.9%에서 5.5%로 낮춰 A, 88점이다. · 판정 보기 → -
A
88점
운동 기반 심장재활(exercise-based cardiac rehabilitation, 운동·교육 의료전달 프로그램)
× 관상동맥질환자의 심근경색 재발·입원 감소
심근경색 재발 감소가 고확실성 직접 하드종점이고 전체 입원 감소도 중등도 확실성으로 뒷받침되어 A, 88점이다. · 판정 보기 → -
A
88점
심장재동기화치료(CRT, 양심실 조율 삽입형 심장기기)
× 적합한 박출률 감소 심부전 환자의 사망과 심부전 입원 감소
CARE-HF와 COMPANION의 대형 하드종점 성공을 산업후원·선별 적용성·삽입 합병증과 함께 평가해 A 88점이다. · 판정 보기 → -
A
88점
토실리주맙(tocilizumab, 정맥주사 IL-6 수용체 억제 항체)
× 저산소증·전신염증이 있는 입원 COVID-19 환자의 28일 사망 감소
RECOVERY의 4,116명 전원분석 사망종점 성공, 독립 REMAP-CAP 재현, 시험 19개의 일관된 사망감소가 A 88점을 뒷받침한다. · 판정 보기 → -
A
86점
레트로졸(letrozole, 아로마타제 억제제, 페마라, 처방의약품; 불임은 오프라벨)
× 배란장애 PCOS 불임 여성의 배란·생아출산율 증가
공공자금 750명 RCT의 생아출산 우월성과 고확실성 메타분석이 일치해 A 86점이다. · 판정 보기 → -
A
86점
메트포르민(metformin, 비구아나이드계 경구혈당강하제, 처방)
× 제2형 당뇨병(특히 과체중·신규진단군)의 혈당(HbA1c·공복혈당) 저하 — 해당군 집중치료의 사망·심근경색 위험 감소 근거 포함
A 86점의 근거는 HbA1c 대리지표가 아니라 UKPDS 34 과체중·신규진단 753명에서 확인되고 2024 장기추적에서도 유지된 사망·심근경색 하드종점 감소이며, 후속 무작위시험 메타의 비유의성과 특정 하위군 집중 때문에 보편적... · 판정 보기 → -
A
86점
오시머티닙(osimertinib, 3세대 EGFR 티로신키나아제 억제제, 타그리소, 처방 표적항암제)
× 완전절제 EGFR 변이 IB–IIIA기 비소세포폐암 보조요법의 전체생존 연장
ADAURA 최종분석에서 5년 전체생존이 IB–IIIA기 88% 대 78%, 사망 HR 0.49로 개선돼 A 86점이다. · 판정 보기 → -
A
86점
엘바스비르·그라조프레비르(elbasvir/grazoprevir, DAA 고정복합, 제파티어, 처방약)
× 유전자형 1·4 만성 C형간염의 12주 치료 후 바이러스학적 완치(SVR12)
여러 3상에서 95~99%대 SVR12 완치를 재현한 처방 고정복합제이며, 유전자형 4 소표본·유전자형 1a NS5A 내성·일부 역사적 대조를 반영해 A 86점이다. · 판정 보기 → -
A
86점
포락탄트알파(poractant alfa, 돼지폐 유래 폐표면활성제, 쿠로서프, 처방 기관내주입제)
× 미숙아 호흡곤란증후군의 신생아 사망·기흉 감소
제품 자체의 가짜 처치 대조 다기관 무작위시험과 활성대조 재현에서 사망·기흉 감소가 확인됐으며, 현대 진료환경의 적용 한계를 반영해 A 86점이다. · 판정 보기 → -
A
86점
집중 혈압관리(intensive blood-pressure control, 수축기혈압 목표 <120 mmHg 전략)
× 고위험 고혈압 환자의 주요 심혈관 사건과 사망 감소
대형 공공 다기관 RCT의 하드 1차종점과 독립 다시험 메타분석이 일치하지만 조기중단·상충시험·위해를 반영해 A 86점이다. · 판정 보기 → -
A
86점
일차 경피적 관상동맥중재술(primary PCI, 일차 관상동맥성형술)
× ST분절상승 심근경색에서 혈전용해요법보다 사망·재경색·장애성 뇌졸중 감소
효과가 확립된 혈전용해요법을 이긴 활성대조 우월성과 DANAMI-2를 포함한 23시험 통합의 사망 감소를 반영해 A 86점이다. · 판정 보기 → -
A
86점
치면열구전색술(pit-and-fissure sealant, 소아 영구치 예방시술)
× 소아 영구치 교합면 충치 예방
객관적으로 확인한 충치 사건이 무처치보다 반복해서 감소해 A 86점이다. · 판정 보기 → -
A
86점
B형간염 백신(hepatitis B vaccine, 재조합 또는 혈장유래 HBsAg 백신)
× 임상·무증상 B형간염 바이러스 감염 예방
실제 B형간염 감염이 독립 연구진의 무작위시험에서 크게 재현돼 A 86점이다. · 판정 보기 → -
A
86점
영아 Hib 결합백신(Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine)
× 영아의 침습성 Hib 감염 예방
대규모 감비아 시험과 별도 나바호 시험에서 침습성 Hib 감염이 약 95% 감소해 A 86점이다. · 판정 보기 → -
A
86점
경피적 난원공(PFO) 폐쇄술
× 선별된 원인불명 허혈성 뇌졸중 환자의 뇌졸중 재발 감소
서로 다른 저자진과 자금원의 대형 무작위시험 두 건이 선별된 젊은 원인불명 뇌졸중 환자에서 재발 감소를 확인해 A 86점이다. · 판정 보기 → -
A
86점
임신 중 불활성화 인플루엔자 백신
× 생후 6개월까지 영아의 검사확진 인플루엔자 예방
남아프리카와 네팔의 독립 무작위시험이 같은 생리식염수 위약 비교에서 영아 검사확진 인플루엔자 감소를 재현했다. · 판정 보기 → -
A
85점
엠파글리플로진(empagliflozin, SGLT2 억제제 자디앙)
× 제2형 당뇨 혈당 조절과 심혈관·신장 임상사건 감소
서로 다른 대형 RCT 프로그램에서 심부전 입원과 신장진행 하드종점이 반복 감소하되 종점별 차이를 반영해 A 85점이다. · 판정 보기 → -
A
85점
전신 치료적 저체온요법(whole-body therapeutic hypothermia, 신생아 집중치료 시술)
× 중등도·중증 저산소허혈뇌병증 신생아의 사망 또는 중증 신경발달장애 예방
신생아 집중치료 인프라를 갖춘 환경의 다수 RCT가 사망·중증 장애 복합을 직접 줄였지만 HELIX의 무효·사망 증가 가능성으로 적용 범위를 한정해 A 85점이다. · 판정 보기 → -
A
84점
세마글루티드(semaglutide, GLP-1 수용체작용제, 오젬픽·리벨서스)
× 제2형 당뇨 HbA1c 저하 및 고위험군 주요 심혈관사건 감소
다수 3상 혈당시험과 SUSTAIN-6·SOUL의 반복 MACE 하드종점 감소로 A 84점이며 안전성은 별도다. · 판정 보기 → -
A
84점
암로디핀(amlodipine, 장시간형 디히드로피리딘 칼슘채널차단제, 처방약·노바스크)
× 성인 고혈압의 지속적 혈압강하와 심혈관 위험 감소
24시간 혈압강하 위약 RCT와 ALLHAT·ASCOT의 수만 명 하드종점 자료로 A지만, 다른 1차약과 동등한 수준이고 이뇨제보다 심부전이 많다는 점을 반영해 84점이다. · 판정 보기 → -
A
84점
프로프라놀롤(propranolol, 비선택적 β차단제, 처방약·인데놀)
× 간경변 큰 식도정맥류의 첫 정맥류 출혈 예방
독립 다기관 RCT와 9개 시험 메타분석에서 큰 정맥류의 첫 출혈이 약 절반 감소한 직접 임상효과로 A 84점이다. · 판정 보기 → -
A
84점
다파글리플로진(dapagliflozin, SGLT2 억제제, 처방약·포시가)
× 제2형 당뇨 동반 알부민뇨성 만성콩팥병의 지속 eGFR 50% 감소·말기신부전·신장 또는 심혈관 사망 복합위험 감소
DAPA-CKD의 HR 0.61 하드 신장복합종점과 대형 계열 재현성으로 A를 방어하되, 단일 제조사지원 시험의 조기종료를 반영해 A 84점이다. · 판정 보기 → -
A
84점
고세렐린아세트산염(goserelin acetate, GnRH 작용제, 피하 데포 처방주사·졸라덱스)
× 국소진행성 고위험 전립선암에서 방사선치료에 장기 보조투여해 전체생존·전립선암 사망 개선
방사선 단독 대 방사선+고세렐린 무작위 비교에서 생존이 개선되고 EORTC로 재현돼 A, 84점이다. · 판정 보기 → -
A
84점
저나트륨 칼륨 대체소금(potassium-enriched salt substitute)
× 뇌졸중·주요 심혈관사건 감소
20,995명 군집 RCT의 직접 하드종점 뇌졸중·심혈관사건·사망 감소로 A 84점이다. · 판정 보기 → -
A
83점
2가 불활화 경구 콜레라백신(killed whole-cell OCV, 유비콜 등, 전문백신)
× 콜레라 유행지역 거주자·여행자의 임상적 콜레라 발병 예방
다수 대규모 위약대조 현장시험이 배양확인 임상 콜레라 발병 감소를 재현해 A, 83점이다. · 판정 보기 → -
A
82점
로사르탄칼륨(losartan potassium, 안지오텐신Ⅱ수용체차단제 ARB, 처방약·코자)
× 단백뇨 동반 제2형 당뇨병성 신증의 말기신부전·신기능 악화 위험 감소
RENAAL의 말기신부전 28%와 혈청크레아티닌 배가 25% 감소는 대형 처방약 RCT의 직접 하드 신장종점이며, 독립 종합근거의 방향성까지 반영해 A 82점이다. · 판정 보기 → -
A
81점
두타스테리드(dutasteride, 5α-환원효소 1·2형 억제제, 처방약, 아보다트)
× 전립선비대증의 배뇨증상 개선 및 급성요폐·수술 위험 감소
4,325명 GSK 위약대조 프로그램의 요폐·수술 직접효과는 강하지만 CombAT·REDUCE가 독립 단독요법 재현이 아니어서 A 하단 81점이다. · 판정 보기 → -
A
80점
데소게스트렐/에티닐에스트라디올(desogestrel/ethinyl estradiol, 복합경구피임제, 처방약·머시론)
× 올바른 복용 시 배란억제를 통한 임신 예방
제품별 대규모 무작위 비교와 2만 주기 안팎의 직접 임신결과에서 방법실패가 거의 없어, 위약부재를 감안한 A 최하단인 80점이다. · 판정 보기 → -
B
79점
아픽사반(apixaban, Xa인자 억제 항응고제, 엘리퀴스, 처방)
× 비판막성 심방세동 환자의 뇌졸중·전신색전 예방
18,201명 RCT에서 뇌졸중·색전·대출혈·사망이 모두 감소했지만 제조사 주도 단일 핵심시험 편중으로 상단 B 79점이다. · 판정 보기 → -
B
79점
티르제파타이드(tirzepatide, GIP/GLP-1 이중작용제, 마운자로·젭바운드, 처방)
× 비만 성인의 체중·허리둘레 감소
직접 체중종점의 효과는 크지만 확증시험이 모두 Lilly 프로그램이고 독립 재현과 심혈관·사망 하드결과가 없어 B 79점이다. · 판정 보기 → -
B
79점
타파미디스(tafamidis, TTR 안정화제, 빈다맥스, 처방의약품)
× 트랜스티레틴 아밀로이드 심근병증의 전사망·심혈관 입원 감소
단일 대형 RCT에서 사망·입원이라는 하드 종점이 양성이지만 독립 반복이 없어 B 상단 79점이다. · 판정 보기 → -
B
79점
메토트렉세이트(methotrexate, 엽산길항 conventional synthetic DMARD·처방약)
× DMARD 미사용 중등도·고활성 류마티스관절염의 1차 질병조절과 관절손상 진행 억제
임상반응과 방사선 진행 억제 및 최신 1차 권고는 강하지만, 직접 위약자료가 오래되고 DMARD 미사용 집단과 어긋나 B 79점이다. · 판정 보기 → -
B
79점
정맥 N-아세틸시스테인(IV N-acetylcysteine·acetylcysteine, 티올계 처방 해독제·시스텐주)
× 급성 아세트아미노펜 과량복용 후 간독성·간부전 예방 또는 경감
조기투여의 극적인 간보호와 간부전 생존 RCT가 있지만 예방효과가 역사적 대조에 크게 의존해 A가 아닌 B 79점이다. · 판정 보기 → -
B
79점
누시너센(nusinersen, 안티센스 올리고뉴클레오타이드 SMN2 스플라이싱 조절, 스핀라자, 척수강내 처방주사)
× 척수성근위축증(SMA)의 운동기능 이정표 획득·무사건(사망/영구환기) 생존 개선
ENDEAR의 운동이정표 51% 대 0%와 무사건생존 HR 0.53, CHERISH의 운동점수 개선으로 B, 79점이다. · 판정 보기 → -
B
79점
모즈 미세도식수술(Mohs micrographic surgery, 절제면 전수검사 피부암 처방수술)
× 재발성 고위험 안면 기저세포암의 장기 국소재발 예방
10년 무작위 재발 하드종점과 지침 표준은 강하지만 단일시험·재발성 하위군 중심이어서 B 상단 79점이다. · 판정 보기 → -
B
79점
조직화된 뇌졸중 집중치료실(organised inpatient stroke-unit care, 다학제 전문병동 입원 처치체계)
× 급성 뇌졸중 후 사망·의존·시설입소 감소
29개 RCT·5,902명에서 사망·의존·시설입소 하드종점이 크고 일관되게 감소했지만, 눈가림 불가에 따른 중등도 확실성이 상한이어서 B, 79점이다. · 판정 보기 → -
B
79점
세마글루타이드(semaglutide 1.0 mg, 주 1회 피하주사, 처방)
× 제2형 당뇨병 동반 만성콩팥병의 신부전·중증 신기능저하·신장 또는 심혈관 사망 감소
FLOW의 주요 복합종점 HR 0.76, 신장특이 복합 HR 0.79와 심혈관사망 HR 0.71이 양성이지만 단일 제조사후원 확증시험이라 B 79점이다. · 판정 보기 → -
B
79점
불활성화 폴리오백신(IPV, 근육·피하주사)
× 소아의 마비성 소아마비 발병 예방
40만 명 위약대조 하드종점은 압도적이지만 단일 역사적 확증 RCT라는 기준상 A가 아닌 B 79점이다. · 판정 보기 → -
B
78점
우르소데옥시콜산(ursodeoxycholic acid, UDCA)
× 원발담즙성담관염의 담즙정체·질환 진행 개선
PBC 1차치료로서 생화학·조직학 효과는 강하지만 RCT 하드종점은 무효이고 장기 생존 이득은 관찰근거에 의존하므로 B 78점이다. · 판정 보기 → -
B
78점
다비가트란 에텍실레이트(dabigatran etexilate, 직접 트롬빈억제 DOAC, 프라닥사, 처방)
× 비판막성 심방세동 환자의 뇌졸중·전신색전 예방
18,113명 RE-LY의 직접 사건종점은 강하지만 단일 제조사 후원 핵심시험과 용량·대조군 구조 때문에 B 78점이다. · 판정 보기 → -
B
78점
메폴리주맙(mepolizumab, 항IL-5 단클론항체, 누칼라, 처방)
× 중증 호산구성 천식의 임상적 악화·입원·전신스테로이드 사용 감소
다수 대형 RCT가 악화·입원·스테로이드라는 직접종점을 개선하지만 후원편중과 표현형 한정으로 B 78점이다. · 판정 보기 → -
B
78점
알리로쿠맙(alirocumab, PCSK9 억제 단클론항체, 프랄런트, 처방)
× 최근 급성관상동맥증후군 환자의 주요 심혈관사건 재발 감소
18,924명 제조사 지원 대형 하드종점 RCT에서 MACE 재발이 감소해 B 78점이다. · 판정 보기 → -
B
78점
사람혈청알부민 20%는 사람 혈장에서 제조한 고농도 혈장단백 생물학제제로 정맥투여하는 처방약이다.
× 간경변 자발성 세균성 복막염에서 항생제와 병용하면 신장기능 악화와 병원 내 사망을 줄인다는 주장이다.
하드종점 효과는 크고 지침도 권고하지만 근거 기반은 소수의 중간 규모 시험에 집중돼 있다. · 판정 보기 → -
B
78점
피오글리타존(pioglitazone, 티아졸리딘디온 인슐린감작제, 처방약·액토스)
× 인슐린저항이 있는 비당뇨 허혈뇌졸중·일과성허혈발작 환자의 재발 뇌졸중·심근경색 예방
대형 IRIS 시험의 뇌졸중·심근경색 복합 하드종점은 양성이지만 단일시험·제한된 절대이득·체중증가와 부종·골절 해악으로 B 78점이다. · 판정 보기 → -
B
78점
장기 재택 산소치료(long-term oxygen therapy, LTOT, 산소농축기·비강캐뉼라 ≥15시간/일)
× 중증 안정시 저산소혈증 동반 COPD 환자의 사망 위험 감소
중증 안정시 저산소혈증에서 NOTT와 MRC가 사망감소를 일관되게 보이고 ATS도 하루 15시간 이상을 강력 권고하므로 B 78점이다. · 판정 보기 → -
B
78점
경구 아자시티딘(oral azacitidine·CC-486, DNMT 억제 항암제, 처방약·오뉴렉)
× 집중항암 후 첫 관해에 도달했으나 조혈모세포이식에 적합하지 않은 고령 AML 환자의 재발·사망 감소
단일 대형 위약대조 RCT에서 전체생존과 무재발생존이 개선됐지만 특정 관해·이식 부적합 집단에 한정돼 B, 78점이다. · 판정 보기 → -
B
78점
비침습적 이중수준 양압환기(non-invasive ventilation·BiPAP, 마스크형 호흡보조 의료기기·병원 시술)
× 급성 고탄산혈증성 COPD 악화의 병원 사망·기관삽관 예방
다수 RCT가 사망·삽관을 크게 줄였지만 Cochrane의 중등도 확실성 상한으로 B, 78점이다. · 판정 보기 → -
B
78점
부트리시란(vutrisiran, 암부트라, 분기별 피하주사 siRNA, 처방)
× 트랜스티레틴 아밀로이드 심근병증의 사망·반복 심혈관사건 감소
대형 RCT의 하드종점 포함 1차 복합종점은 성공했지만 단일 확증시험이므로 B 78점이다. · 판정 보기 → -
B
77점
사쿠비트릴·발사르탄(sacubitril/valsartan, 엔트레스토, ARNI, 처방)
× 박출률 감소 심부전에서 심혈관사망·심부전 입원 감소
HFrEF 하드종점은 강한 양성이지만 단일 Novartis 후원·순차 run-in·조기종료 핵심시험 의존성 때문에 A를 보류해 B 77점이다. · 판정 보기 → -
B
77점
라록시펜(raloxifene, 선택적 에스트로겐수용체조절제 SERM, 처방약)
× 폐경후 골다공증 여성의 새 척추골절 위험 감소
7,705명 대형 RCT가 새 척추골절을 직접 줄였지만 고관절·전체 비척추골절 감소가 입증되지 않아 척추한정 B 77점이다. · 판정 보기 → -
B
77점
이필리무맙(ipilimumab, 항CTLA-4 단클론항체, 여보이, 처방 항암주사)
× 완전절제 고위험 III기 흑색종의 재발·원격전이·사망 예방(보조요법)
위약 대비 전체생존 하드이득은 있으나 심한 면역독성과 항PD1에 대한 직접 비교 열세로 B 77점이다. · 판정 보기 → -
B
77점
옥시토신(oxytocin, 자궁수축 펩타이드호르몬, 처방 IM·IV 주사)
× 분만 직후 예방투여로 산후출혈과 수혈 위험 감소
출혈과 수혈이라는 하드종점의 예방효과와 지침 표준성이 있으나 비교시험 중심이라 B 77점이다. · 판정 보기 → -
B
77점
비피도박테리움+락토바실러스 병용 프로바이오틱스(생균제, 의료진 감독 경장투여)
× 미숙아·저체중출생아의 중증 괴사성장염(NEC)·총사망 예방
1만 명 이상 무작위 근거에서 NEC와 사망 감소가 보이지만 균주·제품 이질성과 취약 신생아 안전성 때문에 B, 77점이다. · 판정 보기 → -
B
77점
모체용 2가 RSV prefusion-F 백신(RSVpreF, 아브리스보, 임신 중 근육주사, 처방)
× 임신부 접종으로 출생아 생후 6개월 내 중증 RSV 하기도질환 예방
중증 RSV 하기도질환은 90일까지 6건 대 33건, 백신효능 81.8%로 직접 감염질환 예방 하드종점에서 큰 효과를 보였지만 사건 수가 적고 Pfizer 단일 확증시험에 의존해 B, 77점이다. · 판정 보기 → -
B
76점
저용량 리바록사반 2.5 mg+아스피린(low-dose rivaroxaban plus aspirin, 자렐토 병용, 처방)
× 안정형 관상·말초동맥질환자의 심혈관사망·뇌졸중·심근경색 감소
27,395명 COMPASS에서 MACE와 순임상복합은 유리했지만 주요출혈 증가, 단일 Bayer 후원, 22.5개월 조기종료와 독립 재현 부재로 B 상단 76점이다. · 판정 보기 → -
B
76점
카르베딜롤(carvedilol, 비선택적 β/α1 차단제, 처방약·딜라트렌; 문맥고혈압은 비허가)
× CSPH 동반 보상성 간경변의 첫 비대상성 사건 예방
PREDESCI 하드종점은 양성이지만 활성군 100명과 주로 프로프라놀롤인 NSBB 전략, 얇은 카르베딜롤 특이근거로 B 76점이다. · 판정 보기 → -
B
76점
티볼론(tibolone, 조직선택적 합성 스테로이드, 처방약·리비알)
× 골다공증이 있는 고령 폐경여성의 새 척추·비척추 골절 예방
LIFT의 척추·비척추 골절 감소는 직접 하드종점이지만 단일시험과 뇌졸중 증가·조기종료로 B 76점이다. · 판정 보기 → -
B
76점
트라넥삼산(tranexamic acid, 항섬유소용해 지혈제, 처방 정맥주사)
× 임상 진단된 산후출혈에서 출산 3시간 이내 투여 시 출혈사망 감소
20,060명 WOMAN 시험이 직접 하드종점인 출혈사망을 줄였고 3시간 내 이득이 더 컸지만, 인용이 같은 시험의 반복 보고뿐이고 서로 다른 연구진·자금원의 재현이 확인되지 않아 축2 R1의 상한 B, 76점이다. · 판정 보기 → -
B
76점
카페시타빈(capecitabine, 경구 fluoropyrimidine 전구약, 처방 항암제)
× 선행항암 후 잔존 HER2 음성 유방암의 재발·사망 감소
CREATE-X에서 무질병생존과 전체생존이 개선됐지만 단일 한·일 공개시험 의존성 때문에 B, 76점이다. · 판정 보기 → -
B
76점
프라수그렐(prasugrel, P2Y12 억제제, 에피언트, 처방약)
× PCI 예정 급성관상동맥증후군에서 클로피도그렐 대비 심혈관사망·심근경색·뇌졸중 복합위험 감소
13,608명 활성대조 RCT에서 MACE는 감소했지만 주요출혈이 증가해 B 76점이다. · 판정 보기 → -
B
76점
부데소니드(budesonide, 흡입 코르티코스테로이드, 풀미코트, 처방약)
× 초기 경증 지속성 천식의 중증 악화·응급치료·입원 예방
START 무작위시험에서 중증 천식 관련 사건이 198명에서 117명으로 감소했지만, 오래된 위약대조 추가치료 시험이고 성분 특이 B 기준에 따라 76점이다. · 판정 보기 → -
B
76점
실로스타졸(cilostazol, PDE3 억제 항혈소판제, 프레탈, 처방약)
× 비심인성 허혈뇌졸중 후 재발성 뇌졸중 예방
CSPS-2에서 연간 뇌졸중이 아스피린 3.71%에서 실로스타졸 2.76%로 감소하고 출혈도 적었지만 일본 중심 활성대조 자료여서 B 76점이다. · 판정 보기 → -
B
76점
조기 경경정맥 간내 문맥전신단락술(early TIPS, 스텐트 단락 중재시술)
× 고위험 간경변 급성 정맥류출혈의 재출혈·1년 사망 감소
소표본 최초 RCT의 큰 하드종점 이득이 후속 RCT·IPD 메타·지침에서 재현돼 B 76점이다. · 판정 보기 → -
B
76점
캅토프릴(captopril, 안지오텐신전환효소 억제제, 경구 처방약)
× 제1형 당뇨의 단백뇨성 당뇨병성 신증에서 사망·투석·신장이식 위험 감소
성분특이 RCT에서 사망·투석·이식 복합과 크레아티닌 배증이 감소했지만 단일 구형 핵심시험이어서 B 76점이다. · 판정 보기 → -
B
76점
테넥테플라제(tenecteplase, 변형 tPA 혈전용해제, 처방 정맥주사)
× 적격 급성 허혈성뇌졸중의 90일 장애·의존 감소와 기능적 독립
대형 RCT들이 알테플라제 대비 90일 기능 결과의 비열등성을 일관되게 보였지만 우월성은 입증하지 못해 B 76점이다. · 판정 보기 → -
B
76점
비칼루타마이드(bicalutamide, 비스테로이드성 안드로겐수용체 길항제, 경구 처방 항암제·카소덱스)
× 전립선절제 후 PSA 재상승 남성에서 구제 방사선치료에 추가해 전이·전립선암 사망·전체사망 감소
성분특이 add-on RCT가 전체생존을 개선했지만 저 PSA 하위군 이질성과 독성 때문에 B 76점이다. · 판정 보기 → -
B
76점
아스피린(aspirin, 항혈소판·COX 억제, 일반의약품·처방약)
× 린치증후군 보인자의 장기 대장암 발병 예방
단일 위약대조 RCT의 10~20년 추적에서 대장암 HR 0.65였지만 용량·기간 조건과 출혈 위험이 남아 B, 76점이다. · 판정 보기 → -
B
76점
구조화 운동 프로그램(보조항암치료 후 3년간 감독·행동지원 유산소 운동)
× 절제 결장암 보조항암치료 후 재발·새 원발암·사망 감소
889명 공공자금 대형 하드종점 RCT에서 무병생존과 전체생존이 개선됐지만, 비맹검·3년 감독 및 행동지원 프로그램의 이식성 한계가 있다. · 판정 보기 → -
B
76점
장시간 복와위(prolonged prone positioning, 하루 16시간 이상 체위요법)
× 기계환기 중인 중증 ARDS 환자의 28일·90일 사망 감소
P/F<150 중증 ARDS에서 조기에 16시간 이상 시행한 근거다. 유의한 사망 감소는 PROSEVA 한 시험뿐이고, 독립 연구진의 재현 시험들은 중증군에서 방향만 일치했을 뿐 1차 사망효과가 모두 비유의였다(Mancebo 200... · 판정 보기 → -
B
76점
심방세동 카테터 절제술(atrial fibrillation catheter ablation)
× HFrEF 동반 심방세동의 총사망 또는 심부전 악화 입원 감소
CASTLE-AF와 CASTLE-HTx는 양성이지만 연구진이 겹치고, 독립 연구진의 RAFT-AF는 1차종점에 실패했다. 독립 연구진의 확증은 아직 없으며 LVEF≤35%·ICD/CRT-D 보유 선택군 근거라 B 76점이다. · 판정 보기 → -
B
76점
심혈관 폴리필(아스피린 100 mg+아토르바스타틴 20/40 mg+라미프릴 2.5/5/10 mg 고정용량 복합정)
× 최근 심근경색 후 주요 심혈관사건 재발 감소
SECURE의 객관적 하드종점은 9.5% 대 12.7%, HR 0.76으로 성공했지만, 최근 심근경색 후 직접 재현은 한 건이고 통상치료 활성대조만 사용해 B 76점이다. · 판정 보기 → -
B
76점
조기 항레트로바이러스치료(early antiretroviral therapy, early ART)
× HIV 감염인의 성접촉 파트너로의 HIV-1 전파 예방
계통분석으로 감염원을 확인한 하드종점은 강력하지만, 동일 설계의 독립 무작위 재현은 확인되지 않아 R1·B 76점이다. · 판정 보기 → -
B
76점
관상동맥우회술(coronary artery bypass grafting, CABG)
× 당뇨병성 다혈관 관상동맥질환에서 PCI 대비 사망·심근경색·뇌졸중 복합사건 감소
대형 하드종점과 복수 RCT 재현은 강력하지만 활성대조만의 B1 상한으로 B 76점이다. · 판정 보기 → -
B
76점
베네토클락스+아자시티딘(저강도 병용 항암요법)
× 집중 항암치료가 어려운 미치료 급성골수성백혈병 환자의 전체생존 연장
대형 하드종점 RCT의 생존이득은 명확하지만 동일 요법의 별도 무작위 확증시험을 찾지 못해 R1, B 76점이다. · 판정 보기 → -
B
76점
정맥 아르테수네이트(intravenous artesunate, 중증 말라리아 치료제)
× 중증 열대열말라리아 환자의 병원 내 사망 감소
사망 감소는 두 대형 시험에서 뚜렷하지만 같은 연구망의 반복이어서 독립 재현 상한을 적용한 B 76점이다. · 판정 보기 → -
B
76점
13가 폐렴구균결합백신(PCV13, 프리베나13)
× 65세 이상 성인의 백신 혈청형 지역사회획득 폐렴 예방
8만 명대 시험에서 백신 혈청형 폐렴은 줄었지만 독립된 두 번째 무작위 확증시험이 없어 B 76점이다. · 판정 보기 → -
B
76점
엠파글리플로진(empagliflozin 10 mg, SGLT2억제제, 처방)
× 진행 위험이 있는 성인 만성콩팥병의 콩팥병 진행 또는 심혈관 사망 감소
대형 하드종점 시험에서 신장질환 진행 감소는 강하지만 엠파글리플로진 자체의 별도 만성콩팥병 확증시험이 없어 B 76점이다. · 판정 보기 → -
B
76점
공업적 트랜스지방이 지배하던 시기의 총 트랜스지방 섭취
× 심근경색과 관상동맥 사망 증가
장기 코호트는 실제 심근경색·관상동맥 사망 증가를, 통제 급식은 같은 공업적 트랜스지방의 불리한 지질 변화를 각각 보여준다. · 판정 보기 → -
B
76점
실내 태닝기기 이용
× 흑색종 발생 증가
대규모 전향 코호트에서 발생 흑색종과 이용량·이른 시작 연관이 확인됐지만 무작위 근거는 아니어서 B 76점이다. · 판정 보기 → -
B
76점
표준진료에 추가한 관상동맥 CT 혈관조영
× 안정형 흉통 환자의 관상동맥질환 사망 또는 비치명적 심근경색 예방
안정형 흉통의 대형 무작위시험 하나에서 실제 관상동맥 사건이 줄었지만, 다른 급성흉통 시험은 환자군과 기간이 달라 같은 질문의 재현으로 셀 수 없다. · 판정 보기 → -
B
76점
임신 39주 계획 유도분만
× 저위험 초산부의 주산기 결과와 제왕절개
신생아 중증결과 개선은 확정하지 못했지만 제왕절개가 늘어난다는 통념과 반대로 절대 3.6%p 감소했다. · 판정 보기 → -
B
76점
심바스타틴·아테놀롤·히드로클로로티아지드·라미프릴 심혈관 폴리필
× 심혈관질환이 없는 중간위험 성인의 1차예방
심혈관질환이 없던 사람에서 절대 1.1%p 사건 감소가 나왔지만 한 시험과 혼합 자금 근거다. · 판정 보기 → -
B
76점
무증상 중증 대동맥판막협착증에 시행하는 조기 경피적 대동맥판막치환술(TAVR)
× 사망·뇌졸중·비계획 심혈관 입원 감소
조기 TAVR은 복합사건을 크게 줄였지만 사망 이득은 없었고, 제조사 자금의 단일 시험이라는 약점이 있다. · 판정 보기 → -
B
76점
주 1회 피하 세마글루타이드 2.4 mg
× 당뇨병은 없지만 과체중·비만이고 기존 심혈관질환이 있는 성인의 주요 심혈관사건 감소
대형 이중맹검 하드종점 시험은 분명한 이득을 보였지만 결정적 시험이 제조사 단일 프로그램이어서 B 76점이다. · 판정 보기 → -
B
76점
고위험 성인의 복부 정중절개 봉합에 추가하는 예방적 onlay 인공막 보강
× 2년 절개탈장 예방
고위험 정중절개에서 onlay 인공막은 절개탈장을 줄였고, 적용 범위는 PRIMA가 시험한 위치·재질·대상에 한정된다. · 판정 보기 → -
B
76점
심근경색 5~21일 뒤 시작한 프로프라놀롤 180 또는 240 mg/일
× 장기 총사망 감소
대형 공공자금 위약시험은 총사망을 줄였지만 같은 약의 Baber 시험은 사망 50% 감소를 입증하지 못했고 주 분석 추정량도 BHAT와 달랐다. · 판정 보기 → -
B
76점
단순 자궁절제술과 림프절 평가
× 초기 저위험 자궁경부암의 3년 골반 재발에서 근치 자궁절제술에 대한 비열등성
이득은 근치 수술이 해롭다는 뜻이 아니라, 종양학적 결과를 유지하면서 수술 범위를 줄인 탈강화에 있다. · 판정 보기 → -
B
75점
니볼루맙+이필리무맙(nivolumab+ipilimumab, 정맥 면역관문억제 병용주사, 처방 항암제)
× 초치료 절제불가·전이성 간세포암에서 렌바티닙/소라페닙 대비 전체생존 연장
전체생존을 유의하게 연장한 단일 대형 3상 확증시험이므로 B 75점이다. · 판정 보기 → -
B
75점
광범위 자외선차단제(broad-spectrum sunscreen, 자외선차단 기능성화장품·OTC)
× 매일 도포로 피부 편평세포암(SCC) 발생 예방
SCC 종양 수라는 암 하드종점은 유의하게 감소했지만 첫 환자 발생은 비유의이고 단일 지역·단일 제형 시험이므로 B, 75점이다. · 판정 보기 → -
B
75점
저일회호흡량 폐보호환기(low-tidal-volume lung-protective ventilation, 중환자 인공호흡 전략·시술)
× 성인 급성호흡곤란증후군(ARDS)의 28일·병원 사망 감소
단기 사망 감소는 직접 RCT로 확인됐지만 GRADE 중등도와 대조군 설정 이질성 때문에 B, 75점이다. · 판정 보기 → -
B
74점
로수바스타틴(rosuvastatin, HMG-CoA 환원효소 억제제, 크레스토, 처방약)
× LDL 콜레스테롤이 높지 않지만 hs-CRP가 상승한 성인의 첫 주요 심혈관사건 예방
직접 심혈관사건 감소는 크고 명확하지만 단일 후원시험·조기종료·선별전략의 불확실성 때문에 B 74점이다. · 판정 보기 → -
B
74점
아발로파라타이드(abaloparatide, PTHrP 유사 골형성촉진제, 팀로스, 처방주사)
× 골절 고위험 폐경후 골다공증 여성의 신규 척추·비척추 골절 예방
ACTIVE에서 척추·비척추 골절 감소는 확인됐지만 단일 핵심시험과 희소한 고관절 골절 때문에 B, 74점이다. · 판정 보기 → -
B
74점
인플릭시맵(infliximab, 항-TNF-α 단클론항체, 램시마, 처방생물학제제)
× 중등도·중증 궤양성대장염의 54주 이내 대장절제술 위험 감소
ACT 1·2 통합분석에서 54주 대장절제율이 17%에서 10%로 낮아졌지만 이차적 통합 하드종점이어서 B 74점이다. · 판정 보기 → -
B
74점
자궁경부결찰술(cervical cerclage, McDonald/Shirodkar, 산과 처방 시술)
× 기왕 34주 미만 자연조산·임신 중기 짧은 자궁경부 단태임신의 생존가능 이전 출산·주산기사망 및 조산 예방
특정 고위험 단태임신에서는 하드종점과 조산 감소가 있으나 전체 일차종점 실패와 하위군 주도로 B 74점이다. · 판정 보기 → -
B
74점
이르베사르탄(irbesartan, ARB, 경구 처방약·아프로벨)
× 단백뇨성 제2형당뇨병성 신증의 혈청크레아티닌 배증·말기신부전 진행 예방
IDNT의 복합 신장종점은 양성이지만 말기신부전 단독이 경계적이고 사망 차이가 없어 B 74점이다. · 판정 보기 → -
B
74점
공공장소 자동심장충격기(automated external defibrillator·AED, 자동 제세동 의료기기)
× 병원 밖 심정지 환자의 퇴원 생존 증가
PAD 시험의 무작위 퇴원생존 이득은 직접적이지만 단일 핵심시험·특정 배치체계이고 가정용 시험은 무효라 B, 74점이다. · 판정 보기 → -
B
74점
페린도프릴 기반 강압요법(perindopril ± indapamide, ACE억제제 기반 처방요법)
× 뇌졸중 또는 일과성허혈발작 병력 환자의 뇌졸중 재발 예방
6,105명 ITT의 직접 재발뇌졸중 1차종점은 성공했지만 이득이 인다파미드 병용에 집중돼 B 74점이다. · 판정 보기 → -
B
73점
펜터민/토피라메이트 서방복합제(phentermine/topiramate ER, 처방약·큐시미아)
× 식이·운동을 병행한 비만 성인의 56주 체중·허리둘레 감소
56주 약 10% 감량은 강하지만 상표·제조사 집중과 심혈관 하드종점 부재로 B 하단 73점이다. · 판정 보기 → -
B
73점
릴루졸(riluzole, 벤조티아졸계 글루탐산 조절제, 리루텍, 처방약)
× 근위축성측삭경화증에서 사망·기관절개 지연과 생존 연장
4개 RCT에서 사망·기관절개 하드종점이 개선됐지만 중앙생존 이득이 약 2~3개월로 작아 B, 73점이다. · 판정 보기 → -
B
73점
조기 감압성 반두개절제술(early decompressive hemicraniectomy, 신경외과 응급 처방수술)
× 악성 중대뇌동맥 뇌경색에서 48시간 이내 수술로 사망·중증 장애 복합위험 감소
사망 감소는 크지만 소표본 통합이고 중등도~중증 장애 생존자가 많아 상한 B, 73점이다. · 판정 보기 → -
B
73점
피네레논(finerenone, 비스테로이드성 무기질코르티코이드 수용체 길항제, 경구 처방정)
× 박출률 경도감소·보존 심부전의 심부전악화와 심혈관사망 복합위험 감소
총 심부전악화+심혈관사망 복합종점은 RR 0.84로 감소했지만 심혈관사망 단독은 무효여서 B, 73점이다. · 판정 보기 → -
B
72점
둘라글루타이드(dulaglutide, 주 1회 GLP-1 수용체 작용제, 처방 주사·트루리시티)
× 제2형 당뇨의 HbA1c 저하와 심혈관 고위험군 주요 심혈관사건 감소
9,901명 REWIND에서 직접 하드종점인 MACE 우월성이 성립했지만, MACE 근거는 REWIND 단일 시험이고 서로 다른 연구진·자금원의 재현이 확인되지 않아 축2 R1의 상한이 적용된 B 72점이다. · 판정 보기 → -
B
72점
아테졸리주맙+베바시주맙(atezolizumab+bevacizumab, PD-L1 억제제+VEGF 단클론항체 처방주사·티쎈트릭+아바스틴)
× 이전 전신치료가 없는 절제불가 간세포암에서 소라페닙 대비 전체생존·무진행생존 연장
대형 3상 무작위시험에서 소라페닙 대비 전체생존 HR 0.58과 무진행생존 HR 0.59를 보였지만, 인용된 시험이 IMbrave150 하나뿐(같은 시험의 반복 보고)이고 서로 다른 연구진·자금원의 재현이 확인되지 않아 축2 R1의... · 판정 보기 → -
B
72점
클로미펜시트르산염(clomiphene citrate, 선택적 에스트로겐수용체조절제 SERM, 처방약)
× PCOS 배란장애 불임 여성의 배란·임상임신·생아출산 증가
메트포르민·위약/무치료 대비 배란·임신·생아출산 이득은 직접 확인됐지만 레트로졸보다 열위여서 B 72점이다. · 판정 보기 → -
B
72점
아팔루타마이드(apalutamide, 안드로겐수용체 억제제, 처방 항암제·얼리다)
× 전이성 거세민감성 전립선암에서 ADT 병용 시 전체생존·방사선학적 무진행생존 연장
TITAN 대형 이중맹검 RCT가 rPFS와 전체생존을 크게 연장했으나 독립 재현이 없어 B 72점이다. · 판정 보기 → -
B
72점
다로루타마이드(darolutamide, 비스테로이드 안드로겐수용체 억제제, 처방 항암제·뉴베카)
× 전이성 호르몬감수성 전립선암에서 ADT·도세탁셀 병용 시 전체생존 연장
ARASENS 1,306명의 이중맹검 RCT에서 직접 하드종점 전체생존 HR 0.68을 보였으나, 인용된 시험이 하나뿐이고 서로 다른 연구진·자금원의 재현이 확인되지 않아 축2 R1의 상한 B를 적용해 B 72점이다. · 판정 보기 → -
B
72점
더발루맙(durvalumab, PD-L1 억제 단클론항체, 처방 항암주사·임핀지)
× 초치료 절제불가·전이성 담도암에서 젬시타빈·시스플라틴 병용 시 전체생존 연장
TOPAZ-1 685명에서 전체생존 HR 0.80이 유의했고 갱신 HR 0.76으로 지속됐지만 확증시험이 하나뿐이어서 B 72점이다. · 판정 보기 → -
B
72점
리보시클립(ribociclib, CDK4/6 억제제, 처방 항암제·키스칼리)
× HR양성·HER2음성 진행성 유방암 1차 레트로졸 병용 시 전체생존 연장
MONALEESA-2에서 중앙 전체생존이 12.5개월 길고 사망 HR 0.76이었으나 재현이 모두 같은 후원사 시험이어서 B 72점이다. · 판정 보기 → -
B
72점
미르베툭시맙 소라브탄신(mirvetuximab soravtansine, FRα 표적 항체약물접합체 ADC, 처방 항암주사·엘라히어)
× FRα 고발현 백금저항성 난소암에서 단일항암화학요법 대비 전체생존 연장
MIRASOL의 전체생존 HR 0.67은 직접 하드종점 이득이지만, 인용된 시험이 하나뿐이고 서로 다른 연구진·자금원의 재현이 확인되지 않아 축2 R1의 상한 B 72점이다. · 판정 보기 → -
B
72점
루테튬-177 비피보타이드 테트라세탄(177Lu-PSMA-617, PSMA 표적 방사성리간드, 처방 방사성의약품·플루빅토)
× 안드로겐수용체 경로 억제제·탁산 치료 후 PSMA 양성 전이성 거세저항성 전립선암의 전체생존 연장
VISION 831명의 전체생존 HR 0.62와 영상학적 무진행생존 HR 0.40은 강한 직접 하드종점 근거지만, 인용된 시험이 하나뿐(같은 시험의 반복 보고)이고 서로 다른 연구진·자금원의 재현이 확인되지 않아 축2 R1의 상한... · 판정 보기 → -
B
72점
에플레레논(eplerenone, 선택적 미네랄코르티코이드수용체 길항제, 처방약)
× 좌심실기능저하·심부전을 동반한 급성 심근경색 후 총사망·심혈관사망·심혈관사건 입원 감소
EPHESUS 6,632명의 총사망과 심혈관사망·입원 복합 하드종점이 모두 유의하게 감소했으나, 인용된 시험이 EPHESUS 하나뿐이고 서로 다른 연구진·자금원의 재현이 확인되지 않아 축2 R1의 상한 B 72점이다. · 판정 보기 → -
B
72점
티카그렐러(ticagrelor, 가역적 P2Y12 수용체 억제제, 처방약·브릴린타)
× 급성관상동맥증후군에서 아스피린과 병용해 클로피도그렐 대비 심혈관사망·심근경색·뇌졸중 복합위험과 총사망 감소
18,624명 PLATO에서 3점 복합 심혈관사건과 총사망이 모두 감소했지만, 인용된 시험이 PLATO 하나뿐이고 서로 다른 연구진·자금원의 재현이 확인되지 않아 축2 R1의 상한 B 72점이다. · 판정 보기 → -
B
72점
리라글루티드 1.8 mg(liraglutide, GLP-1 수용체 작용제, 처방주사·빅토자)
× 심혈관 고위험 제2형 당뇨병 환자에서 심혈관사망·비치명적 심근경색·비치명적 뇌졸중의 3점 MACE 감소
LEADER 9,340명의 3점 MACE·심혈관사망 감소는 분명하나 인용된 시험이 LEADER 하나뿐이고 서로 다른 연구진·자금원의 재현이 확인되지 않아 축2 R1의 상한 B 72점이다. · 판정 보기 → -
B
72점
라미프릴(ramipril, ACE억제제·트리테이스, 처방약)
× 심혈관 고위험 성인의 심혈관사망·심근경색·뇌졸중 감소
HOPE 9,297명에서 심혈관사망·심근경색·뇌졸중 복합종점이 14.0% 대 17.8%로 감소했지만, 같은 시험의 반복 보고뿐이라 독립 재현 미확인으로 B 72점이다. · 판정 보기 → -
B
72점
지속적 양압기(CPAP, 수면호흡 의료기기, 처방·대여)
× 폐쇄성 수면무호흡의 주간졸림·일상기능·삶의 질 개선
다수 sham·통상치료 대조 RCT에서 졸림·기능·삶의 질이 반복 개선됐지만 효과가 modest하고 순응도 의존적이어서 B 72점이다. · 판정 보기 → -
B
72점
메토프롤롤 숙시네이트 서방형(metoprolol succinate CR/XL, 선택적 β1 차단제, 처방약)
× 안정형 증상성 HFrEF의 총사망·심부전 입원 감소
MERIT-HF의 성분·제형 특이 총사망 34% 감소와 심부전 입원 감소는 유효하나, 같은 시험의 반복 보고뿐이고 독립 재현이 없어 축2 R1의 상한 B, 72점이다. · 판정 보기 → -
B
72점
올라파립(olaparib, PARP 억제 표적항암제, 린파자, 처방약)
× 생식세포 BRCA1/2 변이·HER2 음성 고위험 조기유방암 수술 후 침습성 재발·사망 감소
OlympiA 1,836명 위약대조시험에서 침습성 재발·원격재발·전체사망이 일관되게 감소했지만, 인용된 시험이 하나뿐(같은 시험의 반복 보고)이고 서로 다른 연구진·자금원의 재현이 확인되지 않아 축2 R1의 상한 B 72점이다. · 판정 보기 → -
B
72점
카바지탁셀(cabazitaxel, 탁산계 항암제, 제브타나, 처방주사)
× 도세탁셀 치료 후 진행한 전이성 거세저항성 전립선암의 전체생존 연장
TROPIC과 CARD가 카바지탁셀의 전체생존 이득을 보였으나 둘 다 같은 후원사 시험이어서 B 72점이다. · 판정 보기 → -
B
72점
미소프로스톨(misoprostol, PGE1 유사체, 싸이토텍, 경구 처방약)
× 장기 NSAID 복용자의 출혈·천공 등 중증 상부위장관 합병증 예방
대형 RCT가 출혈·천공 등 하드종점을 줄였지만 절대이득이 작고 설사·순응도 문제가 커 B 72점이다. · 판정 보기 → -
B
72점
엔잘루타마이드(enzalutamide, 안드로겐수용체 억제제, 엑스탄디, 경구 처방 항암제)
× 고위험 비전이성 거세저항성 전립선암에서 ADT에 추가해 전체생존 연장
성분 특이 대형 위약대조 3상시험에서 전체생존과 무전이생존이 모두 연장됐지만, 인용된 시험이 하나뿐(같은 시험의 반복 보고)이고 서로 다른 연구진·자금원의 재현이 확인되지 않아 축2 R1의 상한 B, 72점이다. · 판정 보기 → -
B
72점
레고라페닙(regorafenib, 다중표적 TKI, 스티바가, 경구 처방 항암제)
× 소라페닙 치료 후 진행한 간세포암의 전체생존 연장
소라페닙 내약성이 있었던 진행성 HCC의 성분 특이 위약대조 3상에서 전체생존이 연장됐지만, 인용된 시험이 RESORCE 하나뿐이고 독립 재현이 확인되지 않아 축2 R1의 상한 B 72점이다. · 판정 보기 → -
B
72점
칸데사르탄 실렉세틸(candesartan cilexetil, ARB, 경구 처방약·아타칸)
× ACE억제제 불내성 박출률감소 심부전의 심혈관사망·심부전 입원 감소
ACE억제제 불내성 HFrEF에서 성분 특이 대형 RCT가 심혈관사망·심부전입원 복합 하드종점을 23% 상대감소시켰으나, 시험이 하나뿐이고 독립 재현이 확인되지 않아 축2 R1의 상한 B, 72점이다. · 판정 보기 → -
B
72점
히드랄라진·이소소르비드이질산염(hydralazine/isosorbide dinitrate 고정복합, BiDil, 처방약)
× 표준치료 중인 중증 HFrEF 흑인 환자의 총사망·심부전 입원 감소
1,050명 위약대조시험에서 총사망 43%와 첫 심부전 입원 33% 상대감소가 확인됐으나, 인용된 시험이 하나뿐이고 독립 재현이 확인되지 않아 B 72점이다. · 판정 보기 → -
B
72점
피타바스타틴(pitavastatin, HMG-CoA 환원효소 억제 스타틴 처방약)
× 항레트로바이러스 치료 중인 HIV 감염인의 주요 심혈관사건 예방
7,769명 공공주도 RCT의 직접 MACE 35% 상대감소는 확실하지만, 이 주장을 검증한 시험이 REPRIEVE 하나뿐이고 서로 다른 연구진·자금원의 재현이 확인되지 않아 축2 R1의 상한 B 72점이다. · 판정 보기 → -
B
72점
엠파글리플로진(empagliflozin, SGLT2 억제 처방약·자디앙)
× 확립 심혈관질환이 있는 제2형 당뇨병 환자의 심혈관사건·사망 감소
대형 이중맹검 RCT에서 3점 MACE 1차종점과 심혈관사망이 함께 개선됐지만, 인용된 시험이 EMPA-REG 하나뿐(메타분석은 같은 시험의 반복 보고)이고 서로 다른 연구진·자금원의 재현이 확인되지 않아 축2 R1의 상한 B, B... · 판정 보기 → -
B
72점
아스피린 160 mg 급성 투여(aspirin, 항혈소판제·처방/응급의료)
× 급성 심근경색 초기 혈관사망 감소
17,187명 대형 무작위시험에서 0~35일 혈관사망이 11.8%에서 9.4%로 감소한 직접 하드종점 근거지만, 이 사망 종점의 RCT는 ISIS-2 하나뿐이고 독립 재현이 확인되지 않아 축2 R1의 상한 B 72점이다. · 판정 보기 → -
B
72점
펨브롤리주맙+페메트렉시드·백금항암제(pembrolizumab plus pemetrexed and platinum chemotherapy, 처방 항암요법)
× 전이성 비편평 비소세포폐암의 전체생존 연장
616명 ITT에서 사망 공동 1차종점이 크게 성공하고 5년에도 생존차가 유지됐지만, 인용된 시험이 KEYNOTE-189 하나뿐(같은 시험의 반복 보고)이고 서로 다른 연구진·자금원의 재현이 확인되지 않아 축2 R1의 상한 B 72... · 판정 보기 → -
B
72점
아픽사반(apixaban, 경구 Xa인자 억제 DOAC)
× 암 연관 정맥혈전색전증의 재발 예방
Caravaggio 1,170명 무작위·1,155명 mITT에서 비열등성에 성공했다. ADAM VTE도 같은 방향이지만 동일 BMS-Pfizer Alliance 자금이라 독립 재현이 아니어서 R1이며, 활성대조 비열등성 결함을 반영... · 판정 보기 → -
B
70점
노르딕 햄스트링 운동(Nordic hamstring exercise, 편심성 근력훈련, 비약물 운동중재)
× 축구 등 운동선수의 최초·재발 햄스트링 손상 예방
손상이라는 하드종점의 직접 무작위 신호는 크지만 군집설계·순응도·메타분석 방법론 논쟁으로 B, 70점이다. · 판정 보기 → -
B
70점
선별 유방촬영술(screening mammography, 저선량 유방 X선)
× 40대 여성의 정기 선별로 유방암 사망 감소
대형 RCT의 사전 규정 유방암 사망 1차종점은 첫 10년에 성공했지만 효과가 감쇠하고 시험 간 이질성과 과진단이 있어 B 70점이다. · 판정 보기 → -
B
68점
에제티미브(ezetimibe, 콜레스테롤 흡수억제제, 이지트롤, 처방약)
× 급성관상동맥증후군 후 스타틴에 추가 시 심근경색·뇌졸중 등 심혈관사건 재발 감소
18,144명 직접 임상종점 RCT는 양성이지만 작은 효과·Merck 단일시험·독립 재현 부재·복합종점 의존으로 B 하단 68점이다. · 판정 보기 → -
B
68점
이반드론산(ibandronate, 질소함유 비스포스포네이트, 처방약·보니바)
× 폐경후 골다공증 여성의 새로운 형태학적 척추골절 감소
척추골절 직접감소는 확실하지만 단일 핵심 프로그램·척추 한정·월 1회 제형의 BMD 연결근거 때문에 B, 68점이다. · 판정 보기 → -
B
68점
베리시구앗(vericiguat, 가용성 구아닐산고리화효소 자극제, 처방약·베르쿠보)
× 최근 악화된 좌심실박출률 45% 미만의 증상성 만성 심부전에서 표준치료에 추가해 심혈관사망 또는 첫 심부전 입원 복합위험 감소
대형 하드종점 RCT는 양성이지만 효과가 작고 사망 단독은 불확실하며 근거가 고위험군 단일 핵심시험에 집중돼 B 68점이다. · 판정 보기 → -
B
68점
라미부딘(lamivudine, 뉴클레오사이드 항바이러스제, 제픽스, 처방약)
× 진행성 섬유화·간경변 동반 만성 B형간염의 간질환 임상적 진행 감소
큰 복합 임상종점 이득은 실제지만 단일 산업후원 조기종료시험·복합종점·높은 내성 때문에 B 68점이다. · 판정 보기 → -
B
68점
사람혈청알부민 20%(human albumin 20%, 혈장단백 생물학제제, 정맥 처방주사)
× 복수 동반 비대상성 간경변에서 장기 주 1회 투여로 사망·입원 감소
ANSWER의 생존·입원 개선은 임상적으로 중요하지만 공개 단일시험이고 MACHT·메타분석이 상충해 B 68점이다. · 판정 보기 → -
B
68점
덱사메타손(dexamethasone, 글루코코르티코이드, 정맥 처방약)
× 성인 세균성 수막염에서 항생제 직전·동시 보조투여로 사망·불량 신경학적 예후 감소
유럽 위약대조 RCT의 불량예후·사망 감소는 직접적이지만 저소득국 시험과 전체 메타분석에서 사망 이득이 재현되지 않아 B 68점이다. · 판정 보기 → -
B
68점
아코라미디스(acoramidis, 아트루비, 경구 TTR 안정화 처방약)
× ATTR-CM의 사망·심혈관입원·기능저하 복합결과 개선
계층적 복합 1차종점은 성공했지만 서로 다른 성격의 네 요소와 단일 확증시험 때문에 B 68점이다. · 판정 보기 → -
B
66점
세레콕시브(celecoxib, 선택적 COX-2 억제 비스테로이드성 소염진통제·처방약·쎄레브렉스)
× 증상성 무릎 골관절염의 통증·뻣뻣함 감소와 신체기능 개선
36개 RCT에서 직접 통증·기능은 반복 개선되지만 위약보정 효과가 약 3~4%로 작고 산업자금이 편중돼 B, 66점이다. · 판정 보기 → -
B
66점
카르복시말토오스수산화제이철착염(ferric carboxymaltose, 정맥 제2철 처방주사·페린젝트)
× 철결핍 동반 만성 박출률감소 심부전 환자의 피로·NYHA 기능등급·6분보행·삶의질 개선
FAIR-HF·CONFIRM-HF의 증상·기능 개선과 HEART-FID·FAIR-HF2의 중립 결과가 갈려, 주장 범위를 증상·기능으로 제한한 B 66점이다. · 판정 보기 → -
B
64점
결합형 말 에스트로겐(CEE, 폐경호르몬제, 프레미나, 처방약)
× 자궁절제 후 폐경 여성의 복용 중 고관절골절 감소
단일 대형 RCT의 직접 하드종점에서 고관절골절 감소가 확인됐지만, 이는 시험의 여러 이차종점 중 하나이고 같은 개입에서 뇌졸중 위해가 증가해 시험이 조기 중단됐다. 골절 효능은 성분 특이적 무작위 근거지만 순편익과 일반적 예방요법... · 판정 보기 → -
B
64점
BCG 백신(결핵백신, 전문백신)
× BCG 미접종 소아의 첫 접종으로 활동성 결핵 발생 감소
실제 활동성 결핵이라는 하드종점의 대규모 군집 RCT가 양성이며 다수 무작위시험의 체계적 검토가 방향을 보강한다. 그러나 BCG 효능은 시험마다 약 0~80%로 이질성이 크고, 브라질 첫 접종의 효과크기도 25%로 중등도이며 하한이... · 판정 보기 → -
B
63점
디곡신(digoxin, 강심배당체, 디고신, 처방약)
× 정상 동율동 HFrEF 환자의 심부전 악화 입원 감소
DIG의 대형 직접 입원감소는 확실하지만 사망 중립과 2026 DECISION 1차종점 무효가 현대 확신을 낮춰 B 63점이다. · 판정 보기 → -
B
62점
가정 INR 자가측정(와파린 복용자의 주 1회 현장검사)
× 병원 검사보다 뇌졸중·대출혈·사망 감소
사전 정의된 순수 self-testing 7시험·4,097명에서 혈전색전 하드종점이 감소해 B 62점이다. · 판정 보기 → -
C
59점
터제파타이드(tirzepatide, GIP/GLP-1 이중수용체작용제, 주사 처방약·마운자로)
× 메트포르민으로 조절 안 되는 제2형 당뇨의 HbA1c·체중 감소
크고 일관된 HbA1c·체중 감소에도 HbA1c 대리종점, Lilly 프로그램 집중과 SURPASS-CVOT 우월성 실패를 적용하되 직접 체중효과를 인정해 C 59점이다. · 판정 보기 → -
C
59점
아카보스(acarbose, 알파글루코시다제 억제제, 글루코바이, 처방약)
× 내당능장애 성인의 제2형 당뇨병 발병 지연·예방
STOP-NIDDM과 ACE에서 혈당 기준 당뇨병 진단은 줄었지만 대리성·복용 중 지연 가능성과 심혈관·사망 이득 부재 때문에 C 상단 59점이다. · 판정 보기 → -
C
59점
SER-109·Vowst(fecal microbiota spores, live-brpk, 경구 포자 캡슐)
× 항생제 치료 후 재발성 C. difficile 감염 재발 예방
ECOSPOR III의 큰 재발감소에도 단일 제조사후원 3상·이전 2상 실패로 독립 재현이 부족해 최대 C인 59점이다. · 판정 보기 → -
C
58점
이나보글리플로진(enavogliflozin, SGLT2 억제제, 엔블로, 국산 처방신약)
× 제2형 당뇨병 환자의 HbA1c·혈당 조절 개선
24주 HbA1c 개선은 명확하지만 대리지표·제조사 단일제품 근거와 독립 재현·하드종점 부재로 C 58점이다. · 판정 보기 → -
C
58점
엔테카비르(entecavir, 뉴클레오시드 유사체 항바이러스제, 바라크루드, 처방)
× 만성 B형간염에서 간경변·간암·간질환 사망 예방
715명 RCT의 HBV DNA·조직학 개선은 정확하지만 라미부딘 비교의 대리·조직학 종점이고 간암·사망 감소는 코호트 중심이어서 C 58점이다. · 판정 보기 → -
C
58점
글리클라지드 서방정(gliclazide modified release, 2세대 설포닐우레아 경구혈당강하제·처방약·디아미크롱MR)
× 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 성인의 HbA1c 저하
ADVANCE는 글리클라지드 90.5%와 여러 혈당강하제를 병용한 집중조절 패키지 시험이며, 글리클라지드 없는 시험에서도 신장이득이 재현돼 이를 분자 특이 효과로 귀속할 수 없다. 분자 특이 head-to-head 하드종점 없이 확... · 판정 보기 → -
C
58점
세마글루티드 2.4 mg(semaglutide, GLP-1 수용체작용제, 처방 주사제·위고비)
× F2–F3 MASH의 지방간염 소실과 간섬유화 1단계 이상 개선
대형 3상 RCT의 두 조직학 종점은 강한 양성이지만 하드 간 임상종점이 아닌 중간분석이므로 상한 C, 58점이다. · 판정 보기 → -
C
58점
불면증 인지행동치료(CBT-I, 수면제한·자극조절·인지재구성, 전문 심리치료·디지털치료)
× 성인 만성 불면의 입면·야간각성·수면효율·불면심각도 개선
다수 RCT와 강한 지침 권고가 일관되지만 핵심 근거가 증상척도·수면일지 중심이라 C 상단 58점이다. · 판정 보기 → -
C
58점
산후 모유수유 상담·지원(postnatal breastfeeding counselling and support, 전문가·동료 지원 프로그램)
× 6개월 모유수유·완전모유수유 지속률 향상
중등도 확실성의 수유 지속 양성이지만 행동·중간종점이어서 C다. · 판정 보기 → -
C
57점
히드로코르티손숙시네이트나트륨(hydrocortisone sodium succinate, 전신 글루코코르티코이드·정맥 처방주사)
× ICU 치료가 필요한 중증 지역사회획득폐렴의 28일 총사망 감소
CAPE COD의 강한 28일 사망 양성과 REMAP-CAP의 90일 사망 재현 실패가 충돌해 일반적 주장은 C 57점이다. · 판정 보기 → -
C
56점
글리메피리드(glimepiride, 2세대 설포닐우레아, 처방 경구혈당강하제·아마릴)
× 식사·운동만으로 조절되지 않는 제2형 당뇨병의 공복·식후혈당과 HbA1c 저하
HbA1c·공복·식후혈당 저하는 크지만 미검증 대리지표이고, CAROLINA의 3점 MACE HR 0.98은 비열등·중립 결과로 하드이득을 입증하지 못해 C 56점이다. · 판정 보기 → -
C
56점
생고추·말린 고추·고추소스·고추기름 및 기타·불명 매운 음식 식습관
× 전체 사망 감소
대규모 코호트의 사망 연관성은 선명하지만, 빈도만 한 번 자기보고한 식습관 자료는 매운 음식 자체의 인과효과를 분리하지 못한다. · 판정 보기 → -
C
56점
붉은 고기 1회분/일을 견과·콩류·대두 1회분/일로 등열량 대체
× 관상동맥질환 발생 감소
‘고기를 줄이는 것’이 아니라 견과·콩류·대두로 바꾼 경우에만 낮은 관상동맥질환 hazard가 관찰됐고, 근거는 단일 코호트라 C 56점이다. · 판정 보기 → -
C
56점
TOHP 저염 식단 중재
× 장기 심혈관사건 감소
중재기 나트륨 배설은 표준 24시간 소변으로 실제 감소했고 장기 심혈관사건도 적었지만, 추적 손실과 중재 후 노출 미측정 때문에 확정적 예방효과로 올리기 어렵다. · 판정 보기 → -
C
56점
식품·주방용품의 플라스틱 접촉과 체내 프탈레이트·비스페놀 노출
× 시험관수정 임상임신·생아출산 성공률 감소
실제 소변 DEHP와 생아출산의 역연관은 있지만, 특정 식품용기 노출을 줄이면 출산이 늘어난다는 인과 사슬은 한 시험에서 검증되지 않았다. · 판정 보기 → -
C
56점
장기 초미세먼지 노출 지역에서의 습관적 운동
× 오염이 높은 지역에서도 자연사 감소 연관 유지
고오염 구간에서도 운동 이득 연관은 남았지만 오염이 그 이득을 일부 약화시켰고 오염 자체의 위험도 남았다. 첫 번째 회피 가능한 결함은 개인 노출 측정 없이 주소·검진 위치 모델값을 대입한 것이다. · 판정 보기 → -
C
56점
평소 자전거 통근
× 새 암 진단 감소
큰 실제 암 사건 연관은 있지만 건강한 이용자 선택과 단회 자기보고 노출을 제거하지 못해 C 56점이다. · 판정 보기 → -
C
56점
성인 기도폐쇄에 시행하는 등 두드리기·복부 밀어올리기
× 30일 양호한 신경학적 결과
다기관 전향 코호트는 두 처치 각각이 무처치보다 좋은 30일 신경학적 결과와 연관됐지만, 목격 여부와 폐쇄 지속시간을 충분히 보정하지 않아 인과효과를 확정할 수 없다. · 판정 보기 → -
C
56점
입원 노인 포괄적 노인평가(CGA) 기반 전담병동 중심 진료
× 입원 3~12개월 후 생존해 자택에 거주할 확률 증가
포괄적 노인평가는 사망률을 낮추지는 않았지만 요양시설 입소를 줄여, 입원 후 살아서 집에 있는 사람을 약 1,000명당 34명 늘렸다. · 판정 보기 → -
C
56점
티르제파타이드
× 둘라글루타이드 대비 주요 심혈관 사건 비열등성
비열등성은 성공했지만 우월성은 실패했고 프로토콜 준수 분석이 없어 C 56점이다. · 판정 보기 → -
C
56점
레보노르게스트렐 52 mg 자궁내장치
× 무방비 성교 후 5일 이내 응급피임
활성대조 비열등성시험 하나가 낮은 임신률을 보였지만 설계 한계와 선택된 참가자 때문에 C 56점이다. · 판정 보기 → -
C
56점
7일 손목 가속도계로 한 번 측정한 총 신체활동량
× 치매 발생 감소
객관적 활동 측정과 큰 연관은 장점이지만 역인과가 남고 무작위시험이 아니어서 C 56점이다. · 판정 보기 → -
C
56점
비발효 대두·두부 섭취
× 위암 발생 감소
암등록 위암 발생의 양성 연관은 있으나 14항목 FFQ 단일 측정과 주요 교란요인 미보정이 남는다. 비발효 대두·두부와 발효 고염 된장의 결과 방향은 반대였다. · 판정 보기 → -
C
56점
표준 병실 퇴실소독에 추가한 UV-C 병실 소독
× 다음 입실자의 표적 내성균·C. difficile 첫 임상배양 또는 검사 양성 감소
전체 표적 균 복합 1차종점은 줄었지만 C. difficile 공동 1차는 줄지 않았고, 개별 MRSA·VRE 결과를 전체 효과처럼 골라 말해서는 안 된다. · 판정 보기 → -
C
55점
리나글립틴(linagliptin, DPP-4 억제제, 처방약·트라젠타)
× 조절 불충분 제2형 당뇨 성인의 24주 HbA1c·공복혈당 저하
24주 혈당 대리지표 개선은 재현되지만 효과가 modest하고 심혈관·체중 이득은 없어 대리종점 상한 C, 55점이다. · 판정 보기 → -
C
55점
베자피브레이트(bezafibrate, 범 PPAR 작용 피브레이트, 경구 처방약; PBC에는 오프라벨)
× UDCA 반응불충분 원발담즙성담관염(PBC)의 완전 생화학반응·소양증 개선
신뢰할 만한 RCT에서 생화학 대리지표와 소양증 신호가 확인됐지만 간이식·사망 효과는 미검증이어서 C 55점이다. · 판정 보기 → -
C
55점
가정용 장기 비침습환기(home long-term NIV·BiPAP, 양압 호흡보조 의료기기, 처방 재택치료)
× COPD 급성악화 후 지속성 고탄산혈증 환자의 재입원 또는 사망 지연
HOT-HMV 복합종점은 양성이지만 다른 시험·통합분석과 사망 단독 결과가 일관되지 않고 대상 선정 의존성이 커 C, 55점이다. · 판정 보기 → -
C
54점
혈류제한훈련(BFR/KAATSU, 압박커프 저부하 운동법, 비의약 운동용품)
× 저부하 근력운동으로 근비대·근력을 고부하 운동 수준으로 향상
저부하 대비 근력·근비대 이득은 반복 확인됐지만 고부하 완전 동등성과 장기 임상결과는 미확립이라 C 54점이다. · 판정 보기 → -
C
54점
간헐적 세타버스트 경두개자기자극(iTBS, 비침습 뇌신경조절, 의료기관 시술)
× 치료저항성 주요우울장애의 증상 반응·관해 유도
다수 sham 대조 RCT와 rTMS 비열등성은 양성이지만 척도 중심·이질성·유지효과 공백 때문에 C 54점이다. · 판정 보기 → -
C
54점
하루 나트륨 3 g 미만으로 추정된 지나친 저염 식단
× 사망 또는 주요 심혈관사건 증가
대형 전향 코호트에서 J자 연관은 보였지만, 단회 소변 추정과 관찰설계는 저염 자체의 인과적 위해를 확정하지 못한다. · 판정 보기 → -
C
54점
마시는 커피 하루 28 oz 이상(약 828 mL, 추출법 미상)
× 파킨슨병 발생 예방
강한 장기 연관성은 남성 코호트에서 나왔지만 사건은 102건뿐이고, 흡연·전임상 파킨슨병에 따른 커피 회피와 유전연구의 무효가 인과해석을 막는다. · 판정 보기 → -
C
54점
지역사회·비영리 활동에 보수 없이 참여하는 자원봉사
× 전향 추적 중 전체 사망 위험 감소
사망은 실제 사건이고 연관성은 유의했지만, 건강한 사람이 자원봉사를 선택하는 역인과와 잔여교란을 충분히 제거하지 못해 C 54점이다. · 판정 보기 → -
C
54점
열화상 뒤 3시간 안에 총 20분간 적용한 흐르는 찬물
× 피부이식 필요와 입원 감소
피부이식과 입원이라는 실제 사건은 개선됐지만, 이를 뒷받침한 주된 자료는 관찰연구여서 C 54점이다. · 판정 보기 → -
C
54점
자전거 헬멧 착용
× 충돌·낙상 때 머리손상과 중증 두부손상 예방
두 외상등록 연구에서 큰 연관은 관찰됐지만 선택편향과 불충분한 교란 보정이 남아 C 54점이다. · 판정 보기 → -
C
53점
고플라바놀 코코아(cocoa flavanols, 에피카테킨계 폴리페놀 식품·보충제)
× 공복 인슐린·HOMA-IR 개선
기존 118의 인지·혈관 판정과 다른 인슐린저항성 적응증이며, 19개 RCT의 대리지표 양성에도 최근 직접 RCT 무효와 하드종점 부재로 C 53점이다. · 판정 보기 → -
C
52점
경구 중탄산나트륨(sodium bicarbonate, 알칼리 보충 경구정)
× 대사성 산증 동반 만성콩팥병의 신기능 저하·투석 진행 지연
메타의 말기신부전 RR 0.53과 UBI의 하드종점 양성이 BiCARB의 투석 33 대 33 무효와 충돌해 C 52점이다. · 판정 보기 → -
C
52점
현미경하 정계정맥류절제술(microsurgical varicocelectomy, 남성난임 처방수술)
× 촉지성 정계정맥류·정액이상 남성난임의 자연임신·생아출산 증가
정액지표와 임신의 양성 신호는 있으나 생아출산 근거가 비무작위 위주라 C 52점이다. · 판정 보기 → -
C
52점
코엔자임Q10(coenzyme Q10, 유비퀴논·유비퀴놀 보충제)
× 표준치료 중 만성 심부전 환자의 총사망·심부전 입원 감소
하드종점 신호는 양성이지만 총사망 근거가 420명 단일 시험에 의존하고 대규모 독립 확증이 없어 C 52점이다. · 판정 보기 → -
C
52점
저항전분(resistant starch·RS2, 소화저항성 전분, 식품·보충제)
× MASLD/NAFLD 환자의 간내 중성지방·간지방 감소
약 200명 규모의 4개월 RCT에서 간지방 대리지표가 유의하게 감소했지만 단일 시험이고 하드종점이 없어 C 52점이다. · 판정 보기 → -
C
49점
커민(Cuminum cyminum, 향신료 식물원료, 식품·보충제)
× 제2형 당뇨에서 보조섭취로 공복혈당·HbA1c 감소
8개 대조시험 메타에서 공복혈당·HbA1c 감소가 양성이지만 소규모·제형·용량 이질성으로 C 49점이다. · 판정 보기 → -
C
46점
프레드니솔론(prednisolone, 전신 글루코코르티코이드, 소론도, 처방약)
× 중증 알코올관련간염의 28일·90일·1년 사망 감소
STOPAH 1,103명에서 28일 사망은 경계선 신호였지만 90일·1년 이득이 없고 감염이 늘어, 상충 대형 RCT 규칙에 따라 C 46점이다. · 판정 보기 → -
C
46점
맥주 356 mL·와인 118 mL·증류주 42 mL 기준 1~2잔/일
× 골밀도 유지·골다공증과 골절 예방
일부 골밀도 연관은 있지만 환자에게 중요한 골절 감소로 이어졌다는 근거는 없다. · 판정 보기 → -
C
44점
수면 체위치료기(positional therapy device, 진동센서·등받이·벨트형 비약물 수면기기)
× 체위의존성 폐쇄수면무호흡의 무호흡저호흡지수·주간졸림 감소
비활성 대조 대비 AHI·ESS가 유의하게 개선됐지만 대리·주관종점, 낮은 AHI 확실성, 장기 순응도와 하드종점 공백을 반영해 C 44점이다. · 판정 보기 → -
C
41점
SAMe(S-adenosyl-L-methionine·ademetionine, 메틸공여체, 보충제)
× 알코올성 간경변에서 사망·간이식 위험 감소
1차 사망·간이식 종점은 p=0.077로 비유의·과소검정됐지만 큰 하드종점 점추정이 있어 최하단 C 41점이다. · 판정 보기 → -
D
34점
연어 칼시토닌 비강분무(calcitonin salmon nasal, 골흡수억제 펩타이드, 처방약)
× 폐경후 골다공증의 신규 척추골절 예방
1,255명 PROOF에서 200 IU만 양성이고 100·400 IU는 무효였으며 59%가 5년 전에 탈락해, 용량-반응 불일치와 낮은 완결성이 D 34점의 핵심이다. · 판정 보기 → -
D
34점
중환자 집중 인슐린 혈당조절(intensive insulin glucose control, 목표 81~108 mg/dL 전략)
× 중환자 90일·병원 사망 감소
NICE-SUGAR 6,104명에서 90일 사망이 27.5% 대 24.9%, OR 1.14로 증가했다. 그러나 Van den Berghe 2001 수술 ICU 1,548명은 병원 사망 7.2% 대 10.9%, RR 0.66(95%... · 판정 보기 → -
D
34점
집중 생활습관중재(Look AHEAD형 칼로리 제한·운동·행동상담 체중감량 프로그램)
× 과체중·비만 제2형당뇨병 환자의 주요 심혈관사건 예방
대형 공공자금 RCT의 심혈관 복합 1차종점이 무효였고 CI가 이득 여지를 남겨 D 34점이다. · 판정 보기 → -
D
34점
이식형 루프 기록계 선별(implantable loop recorder screening, 연속 심전도감시 후 심방세동 발견 시 항응고)
× 뇌졸중 위험 고령자의 뇌졸중·전신동맥색전증 예방
심방세동 발견은 늘었지만 6,004명 하드종점 1차시험이 실패했고 이득 여지는 남아 D 34점이다. · 판정 보기 → -
D
34점
대동맥내풍선펌프(IABP, 대동맥내 풍선 역박동 기계순환보조)
× 조기 재관류를 받는 급성심근경색성 심인성쇼크 환자의 30일 사망 감소
대형 무작위시험의 사망 1차종점은 실패했지만 신뢰구간이 의미 있는 이득을 완전히 배제하지 못해 D 34점이다. · 판정 보기 → -
D
34점
조기목표지향치료(EGDT, 중심정맥압·중심정맥산소포화도 목표 6시간 소생 프로토콜)
× 현대 통상치료에 조기목표지향 프로토콜을 추가했을 때 패혈성쇼크 90일 사망 감소
세 대형 독립시험이 사망 이득을 재현하지 못했지만 통합 CI가 의미 있는 이득을 완전히 배제하지 않아 D 34점이다. · 판정 보기 → -
D
34점
사쿠비트릴·발사르탄(sacubitril/valsartan, ARNI 처방약·엔트레스토)
× 급성 심근경색 후 심혈관 사망·심부전 입원·외래 심부전 사건 감소
대형 이중맹검시험의 1차 임상사건 종점이 실패했고 의미 있는 이득 가능성도 남아 D 34점이다. · 판정 보기 → -
D
34점
WHI 저지방 식단 패턴
× 폐경 여성의 침윤성 유방암 발생 감소
지방 섭취는 장기간 실제로 줄었지만 침윤성 유방암 발생을 줄인다는 1차 예방효과는 확정되지 않았다. · 판정 보기 → -
D
34점
술 0~약 2잔/일
× 관상동맥질환 예방
유전적으로 평생 덜 마신 집단의 관상동맥질환이 더 적어 ‘적당한 술이 심장을 지킨다’는 인과 주장을 지지하지 않는다. · 판정 보기 → -
D
34점
평소 복용하던 항고혈압제 전량을 취침 때 복용하는 일정
× 기상 후 복용과 비교한 주요 심혈관 사건 감소
기상 후 복용과 견준 취침 복용은 가장 신뢰할 만한 대형 독립시험에서 주요 사건을 줄이지 못했지만, 의미 있는 이득까지 배제할 사전 문턱은 없었다. · 판정 보기 → -
D
34점
자유 적혈구 수혈 전략
× 급성 심근경색과 빈혈에서 제한 수혈 대비 30일 사망·재경색 감소
대형 시험의 점추정치는 자유 수혈을 선호했지만 1차 검정이 실패해 D 34점이다. · 판정 보기 → -
D
34점
초기 48시간 시스아트라쿠륨 지속주입 신경근차단
× 중등도·중증 급성호흡곤란증후군의 90일 병원내 사망 감소
가장 큰 공공자금시험에서 90일 사망이 같았고 앞선 양성시험은 대조 진정전략이 달라 직접 상충으로 볼 수 없어 D 34점이다. · 판정 보기 → -
D
34점
적응형 서보환기(ASV)를 표준 심부전 치료에 추가
× 수축기능저하 심부전 환자의 사망·심혈관 사건 감소
두 대형 시험의 서로 다른 1차 복합종점이 모두 무효여서 이득 주장은 D 34점이다. · 판정 보기 → -
D
34점
드로네다론 400 mg 하루 2회
× 영구성 심방세동 또는 중증 심부전의 심혈관 사건 감소
이득 주장과 반대로 PALLAS에서 하드종점 위해가 유의하게 늘었다. ANDROMEDA는 중증 심부전 환자와 총사망 또는 심부전 악화 입원을 본 시험이라 대상과 1차 종점이 모두 달라 같은 질문의 반복이 아니다. · 판정 보기 → -
D
30점
핀란드식 건식 사우나(Finnish dry sauna, 80~100℃ 열노출, 비의약 웰니스 시설)
× 정기 이용으로 심혈관사망·총사망을 낮춰 건강수명 연장
HR 0.60의 강한 관찰 연관성은 있으나 사망 RCT가 없어 D 30점이다. · 판정 보기 → -
D
30점
전신진동운동기(whole-body vibration platform, 진동 운동기기)
× 폐경 후 골감소증의 골소실 억제와 골밀도 증가
공동 1차종점 두 개와 ITT 합성이 모두 실패했다. Li 2024의 유일한 극소 양성은 폐경 후 골다공증 대상이라 이 판정의 골감소증 집단과 달라 D 30점이다. · 판정 보기 → -
D
30점
허벅지길이 단계적 압박스타킹(thigh-length graduated compression stockings)
× 움직이지 못하는 급성 뇌졸중 환자의 근위부 심부정맥혈전증 예방
대형 무작위시험에서 DVT 이득은 없고 피부 손상·궤양·수포·괴사가 유의하게 증가했지만 같은 중재의 독립 대형 반복시험 묶음은 없어 D 30점이다. · 판정 보기 → -
D
29점
몰누피라비르(molnupiravir, 라게브리오, 경구 항바이러스 캡슐, 처방)
× 백신접종 고위험 외래 COVID-19 환자의 입원·사망 예방
백신접종 고위험군 대형 PANORAMIC에서 입원·사망이 1% 대 1%로 무효였으므로 D 29점이다. · 판정 보기 → -
D
28점
로베글리타존(lobeglitazone, 티아졸리딘디온계 국산 처방약, 듀비에)
× 제2형 당뇨병의 HbA1c 개선이 심혈관·신장 합병증 감소로 이어짐
혈당 대리지표는 개선하지만 로베글리타존 자체의 심혈관·신장 임상결과 RCT가 없어 인과 확대를 D 28점으로 판정했다. · 판정 보기 → -
D
25점
시타글립틴(sitagliptin, DPP-4 억제제, 처방의약품)
× HbA1c 개선이 주요 심혈관사건 감소로 이어짐
HbA1c는 개선되지만 독립 운영 대형 CVOT에서 주요 심혈관사건 감소가 없어 D 25점이다. · 판정 보기 → -
D
25점
고용량 우르소데옥시콜산(UDCA 28~30 mg/kg/일, 경구정)
× 원발성 경화성 담관염의 간이식·간경변·사망 위험 감소
28~30 mg/kg/일 확증 RCT는 150명 1건으로 복합종점 HR 2.27(95% CI 1.24~4.16), 사망·이식·최소 등재기준 HR 2.11(1.04~4.28)이었다. 다른 용량을 합친 PSC 사망 통합 OR은 1.51... · 판정 보기 → -
D
21점
나테글리니드(nateglinide, 메글리티나이드계 인슐린분비촉진제, 파스틱, 처방약; 예방목적은 비승인)
× 내당능장애 환자의 당뇨병 발병·주요 심혈관사건 예방
9,306명 NAVIGATOR에서 당뇨병과 두 심혈관 공동일차종점이 모두 실패해 D 21점이며, 이미 생긴 제2형 당뇨병의 혈당강하 효능과 구분했다. · 판정 보기 → -
D
20점
일률적 정상압 산소(routine normobaric oxygen, 저산소증 없는 급성 심근경색의 예방적 산소투여)
× 저산소증 없는 급성 심근경색의 사망·재경색 감소
DETO2X-AMI는 사망·재경색에 무효였지만 사망 신뢰구간이 약 21% 감소를 배제하지 못해 반복 반증 F가 아닌 D 20점이다. · 판정 보기 → -
F
10점
베타차단제(metoprolol·bisoprolol 등, 경구 처방정)
× 좌심실박출률 50% 이상 심근경색 생존자의 사망·재경색·심부전 예방
LVEF 50% 이상 17,801명의 5개 RCT 개인자료에서 사망·심근경색·심부전이 8.1% 대 8.3%, HR 0.97로 반복 무효여서 F 10점이다. · 판정 보기 → -
F
10점
로피나비르·리토나비르(lopinavir-ritonavir, HIV 단백분해효소억제제 복합 처방약·칼레트라)
× 입원 코로나19 환자의 사망과 악화 감소
같은 입원 코로나19 적응증의 독립 대형 사망시험이 반복 실패하고 신뢰구간이 약 20% 상대 사망감소를 배제해 F 10점이다. · 판정 보기 → -
F
10점
히드록시에틸전분(hydroxyethyl starch, HES 정맥 콜로이드 수액)
× 중증 패혈증 수액 소생에서 사망·신장 결과 개선
같은 적응증에서 6S·VISEP·CHEST가 반복 위해를 보이고 사망 통합 RR 1.09(1.02~1.17)라 RX·E-·C1, F 10점이다. · 판정 보기 → -
F
10점
착상전 비침습이 아닌 배아 생검 기반 비정배수성 유전검사(PGT-A, 배아 염색체 선별전략)
× 예후가 좋고 양질 배반포가 3개 이상인 IVF 여성의 누적 생아출산 증가
복수 현대 RCT가 이득을 재현하지 못했고 핵심 생아출산 CI가 증가 가능성을 배제해 F 10점이다. · 판정 보기 → -
F
8점
정기 종합건강검진(general health check, 다질환·다위험요인 선별검사 패키지)
× 무증상 일반 성인의 허혈성 심장질환과 사망 예방
대형 인구기반 RCT의 1차 허혈성 심장질환 종점 실패와 25만 명 규모의 반복 무효로 F, 8점이다. · 판정 보기 → -
F
8점
고역가 COVID-19 회복기 혈장
× 입원 COVID-19 환자의 28일 사망 감소
항체가 실제 들어 있다는 사실은 인정하지만, 입원 COVID-19의 대형 공공시험과 여러 시험 종합이 일관되게 무효였고 사전에 검출하려 한 20% 사망감소도 배제해 F다. · 판정 보기 → -
F
5점
정기 흉부 엑스선 폐암 선별검사
× 무증상 성인의 폐암 조기발견과 폐암 사망 감소
PLCO와 여러 대형 독립시험이 폐암 사망감소를 반복 반증해 F 5점이다. · 판정 보기 →