#전립선암

#전립선암 관련 판정

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• A 94점 아비라테론아세테이트(abiraterone acetate, CYP17 안드로겐합성억제 항암제, 처방약·자이티가) × 고위험 전이성 거세감수성 전립선암에서 ADT·프레드니솔론 병용 시 전체생존 연장
  LATITUDE의 중앙 전체생존 53.3 대 36.5개월·HR 0.66과 STAMPEDE 전이성군 HR 0.61의 독립 재현으로 A 94점이다. · 판정 보기 →
• A 93점 라듐-223 염화물(radium-223 dichloride, 골표적 α선 방사성의약품, 처방주사·조피고) × 내장전이 없이 증상성 골전이가 있는 거세저항성 전립선암의 전체생존 연장과 증상성 골격사건 지연
  ALSYMPCA 대형 이중맹검시험이 직접 사망종점과 증상성 골격사건을 모두 개선해 A 93점이다. · 판정 보기 →
• A 92점 도세탁셀(docetaxel, 탁산계 세포독성 항암제, 처방주사) × 전이성 호르몬감수성 전립선암에서 ADT 병용으로 전체생존 연장
  독립 대형 무작위시험들에서 ADT에 도세탁셀만 추가해 전체생존 이득을 재현했으므로 A 92점이다. · 판정 보기 →
• A 91점 전립선 근치적 외부방사선치료(radical external-beam radiotherapy, 처방 시술) × 국소진행성·고위험 비전이성 전립선암에서 내분비치료(ADT)에 추가해 전립선암 사망·전체사망 감소
  두 독립 대형 3상 무작위시험이 ADT에 방사선을 추가한 성분 특이 효과로 질환특이·전체사망 감소를 재현해 A, 91점이다. · 판정 보기 →
• A 84점 고세렐린아세트산염(goserelin acetate, GnRH 작용제, 피하 데포 처방주사·졸라덱스) × 국소진행성 고위험 전립선암에서 방사선치료에 장기 보조투여해 전체생존·전립선암 사망 개선
  방사선 단독 대 방사선+고세렐린 무작위 비교에서 생존이 개선되고 EORTC로 재현돼 A, 84점이다. · 판정 보기 →
• B 76점 비칼루타마이드(bicalutamide, 비스테로이드성 안드로겐수용체 길항제, 경구 처방 항암제·카소덱스) × 전립선절제 후 PSA 재상승 남성에서 구제 방사선치료에 추가해 전이·전립선암 사망·전체사망 감소
  성분특이 add-on RCT가 전체생존을 개선했지만 저 PSA 하위군 이질성과 독성 때문에 B 76점이다. · 판정 보기 →
• B 76점 국소 전립선암 방사선치료에 4개월 남성호르몬박탈요법 병용 × 전체생존과 전립선암 사망 개선
  단일 대형 공공자금 시험에서 사전 1차종점인 전체생존이 10년에 개선돼 B 76점이다. · 판정 보기 →
• B 72점 아팔루타마이드(apalutamide, 안드로겐수용체 억제제, 처방 항암제·얼리다) × 전이성 거세민감성 전립선암에서 ADT 병용 시 전체생존·방사선학적 무진행생존 연장
  TITAN 대형 이중맹검 RCT가 rPFS와 전체생존을 크게 연장했으나 독립 재현이 없어 B 72점이다. · 판정 보기 →
• B 72점 다로루타마이드(darolutamide, 비스테로이드 안드로겐수용체 억제제, 처방 항암제·뉴베카) × 전이성 호르몬감수성 전립선암에서 ADT·도세탁셀 병용 시 전체생존 연장
  ARASENS 1,306명의 이중맹검 RCT에서 직접 하드종점 전체생존 HR 0.68을 보였으나, 인용된 시험이 하나뿐이고 서로 다른 연구진·자금원의 재현이 확인되지 않아 축2 R1의 상한 B를 적용해 B 72점이다. · 판정 보기 →
• B 72점 엔잘루타마이드(enzalutamide, 안드로겐수용체 억제제, 엑스탄디, 경구 처방 항암제) × 고위험 비전이성 거세저항성 전립선암에서 ADT에 추가해 전체생존 연장
  성분 특이 대형 위약대조 3상시험에서 전체생존과 무전이생존이 모두 연장됐지만, 인용된 시험이 하나뿐(같은 시험의 반복 보고)이고 서로 다른 연구진·자금원의 재현이 확인되지 않아 축2 R1의 상한 B, 72점이다. · 판정 보기 →
• B 72점 55~69세 남성에게 2~4년 간격으로 반복 제안하는 PSA 기반 전립선암 선별검사 × 13년 전립선암 사망 감소
  반복 PSA 선별 제안은 전립선암 사망을 소폭 줄였지만 과진단을 늘리고 근거가 한 시험이어서 B 72점이다. · 판정 보기 →
• C 58점 피나스테리드 5 mg(finasteride, 5α-환원효소 억제제, 프로스카, 처방약; 암예방은 미승인) × 55세 이상 남성의 전립선암 진단 발생 감소
  대형 RCT에서 암 진단은 약 30% 줄었지만 고등급암 신호와 생존 이득 부재 때문에 논란성 진단종점 상한 C, 58점이다. · 판정 보기 →
• C 56점 종류와 양을 특정하지 않은 일상 식용버섯 섭취 × 전립선암 발생 예방
  대규모 코호트에서 발생 연관은 있었지만 버섯 섭취 측정이 부정확하고 검진·식사패턴의 잔여교란을 배제하지 못했다. · 판정 보기 →
• C 52점 근치적 전립선절제술(radical prostatectomy, 개복/복강경/로봇 처방 수술) × 국소 전립선암의 전립선암 사망·전체사망 감소
  SPCG-4의 장기 사망이득과 PSA 시대 PIVOT의 비유의 결과가 상충하므로 대형RCT 상충 규칙에 따라 C 52점이다. · 판정 보기 →
• D 34점 단회 PSA 선별검사 초대(single invitation to prostate-specific antigen screening) × 평균위험 남성의 전립선암 사망 감소
  단회 초대 1차종점은 무효이고 반복 선별시험끼리도 상충해 D 34점이다. · 판정 보기 →
• D 30점 가열 토마토 제품 × 전립선암 환자의 PSA 감소
  하루 라이코펜 30 mg을 제공한 것은 분석으로 확인됐지만, 전체 무작위군의 PSA는 낮아지지 않았다. · 판정 보기 →
• D 28점 물리치료사 지도 골반저근육훈련 × 근치적 전립선절제술 후 초기 요자제 회복 촉진
  초기 저확실성 분석은 양성이었지만 최신 장기 통합에서 효과가 확인되지 않아 D 28점이다. · 판정 보기 →
• D 28점 신경보존 전립선절제술 직후 타다라필 5 mg 매일 복용 × 약물 중단 뒤 무보조 발기기능 회복 증가
  타다라필은 복용 중 발기를 도왔지만 중단 뒤 자연 회복을 늘리지 못해 D 28점이다. · 판정 보기 →
• D 25점 고용량 비타민 E 400 IU(vitamin E·α-tocopherol, 지용성 항산화 비타민, OTC/보충제) × 일반 남성의 전립선암 일차예방
  SELECT의 전립선암 HR은 1.17(99% CI 1.004~1.36)이지만 같은 시험의 시점별 보고는 독립 반복시험이 아니다. 6개 RCT 통합 RR 0.88(95% CI 0.71~1.08)은 29% 위험감소 여지를 남긴다. 신... · 판정 보기 →
• F 8점 셀레늄(selenium) × 일반 남성의 전립선암 예방
  대규모 SELECT와 고확실성 RCT 종합이 예방효과를 반복 반증했고 고셀레늄 상태의 위해신호도 있어 F 8점이다. · 판정 보기 →