비타민B12 주사 후 여드름: 관찰 신호는 있지만 인과·발생률은 미확정

연구들이 실제로 보여주는 것

비타민B12 주사 후 여드름: 관찰 신호는 있지만 인과·발생률은 미확정

3169 / TASK-1054 / R01-094 · update · 근거 자료 기준일2026-09-18 · 판정·편집 수행일2026-09-21(Asia/Seoul)

기존56개 연구파일을 재사용하여 완료한 content 단계의 현행 판정·한영 원고·실제 계산과 최종 채택을 그대로 유지한다. 자료 기준일은2026-09-18, 판정·편집 수행일은2026-09-21(Asia/Seoul)이며 이번 단계는 최종 포장과 그림 연결만 수행했다. 앞선 content206파일은 history/content, 그 안의 checkpoint130파일은 history/content/history/checkpoint에 원바이트로 보존한다. 확정된 생성 역할1·2·최신4·최신5·새6을 본문 순서1~5로 배치한 발행 전달 패키지다. 역할3은 제한으로 미생성인 역사를 유지한다. 현지 파일 준비는 완료했으며 실제 사이트 반영·서버 배포는 수행하지 않았다.

30초 답변

C · 54점(이 위해 주장의 근거 등급), 안전성 주의. B12 노출 후 새 여드름·여드름양 발진이 보고된 인체 자료가 있다. 주자료의 깨끗한 피부 건강인10명 중1명에게 hydroxocobalamin 근육주사1주 뒤 홍반성 구진과 면포가 보고됐다. 이는 노출 후 신호이며 원인·모든 복용자의 발생률·여드름 치료효과를 확정하지 않는다. [S01 인쇄 pp4–6,11; S02 Summary; S03 Case/Discussion; S04 Case]

질문과 실제 연구의 경계

이번 판정의 독립 주장은 비타민B12 노출 후 새 여드름·여드름양 발진의 위해 신호다. 기존 여드름 환자의 치료효능이나 일반 인구의 발생률을 확정하는 질문으로 바꾸지 않는다. 원래 작업목록의 경구 단일제·여드름 환자·위약·염증성 병변 수 군간 차이는 예정 검색 조건이었다. 그것을 실제 주자료의 사실로 복사하지 않는다.

실제 주자료 S01은 깨끗한 피부의 건강인10명 → hydroxocobalamin 근육주사 1회 → 1주 뒤 새 얼굴 피부 병변 보고라는 구조다. 본인 노출 전 깨끗한 피부 상태가 비교 기준이며, 동시 무작위 위약 임상사건 대조군은 없다. 선택 종점은 홍반성 구진·면포가 생긴 사람 수, 주시점은 주사 후1주다. 병변 개수, 등록된 1차 종점 또는 치료반응률이 아니다. [S01 pp4–6,11]

주사액은 1000 µg/mL 용액1 mL로 기록되어 있으며 단순산술상1000 µg=1 mg이다. 이는 연구 노출의 설명이지 개인 투여량·복용량·주사 처방이 아니다. 건강인이라는 표현만으로 혈청 B12가 충분했다고 판단할 수 없고, 주사제품의 상표·부형제·전체 성분도 미보고다. [S01; U03–U05]

실제 인체 근거표

접근 수준과 수치는2026-09-18의 기존 추출을 재사용한다. 이번에는 S01의 진단·설계·분석·자금에 한해 원문을 좁게 다시 확인했다. 그 밖의 전문/초록 접근을 새로 수행한 것으로 표시하지 않는다. S01의 쪽수는 인쇄 원고 기준이다.

관찰 결과와 비교 구조

주사 노출10명 중1명에게1주 뒤 새 피부 병변이 보고됐다. 다른9명에게 단기 관찰 중 여드름이 보고되지 않았다는 점도 함께 보존한다. 일부에서만 관찰됐다는 사실은 “모두에게 생긴다”를 지지하지 않지만, 관찰되지 않은 사람들로 장기 안전성을 보증하지도 않는다. [S01 pp4–6]

14일의 미생물 관찰, RNA-seq의 day0 7개/day14 10개 라이브러리, 3개월 뒤 같은9명의 무보충 재채취는 서로 다른 층위다. 같은 사람을 독립 참가자로 다시 세거나,9명을 새로운 위약군의0사건으로 바꾸지 않는다. RNA 라이브러리 품질 때문에 생긴 분모 차이를 임상 탈락3명으로 해석하지 않는다. [S01 pp5,10–13; trial_families.json]

수치·비교효과 복원·실제 계산 기록

이번 판정에서는 서로 다른 세 가지 작업을 구분하여 실제 실행했다.

첫째, 확정한 축 입력을 변경 없는 계산기에 전달했다. grading/calculator_input.json이 입력, grading/execution_receipt.json이 실제 호출·stdout/stderr·종료코드·UTC 시각·입력 및 엔진 해시, grading/raw_output.json이 원시 반환이다. 최종 채택은 별도 grading/final_adoption_receipt.json에 기록한다.

둘째, 기술 산술을 실행했다. events=1, exposed=10, volume_mL=1, concentration_ug_per_mL=1000에서 1÷10=0.1, 1 mL×1000 µg/mL=1000 µg=1 mg이 출력됐다. grading/arithmetic_execution_receipt.json에 실제 종료코드0과 출력이 있다. 이 값은 표본의 기술 분수와 단위 변환일 뿐 일반 발생률·비교 위험비·위험차·NNT/NNH·개인 처방량이 아니다.

셋째, 비교 효과 복원의 입력 충족 여부를 실행 점검했다. 양군 사건수 방법에는 동시 임상 비교군의 사건수와 분모가 없고, 평균/SD/N 방법과 P+N 방법에는 해당 임상 입력이 없으며, 조정 추정값도 미보고다. 기저의 깨끗한 피부와3개월 뒤 같은9명의 분자 재채취를 대조0사건으로 채우지 않았다. 따라서 요건 점검은 수행했으나 비교 추론통계 계산은 수행하지 않았다. 이는 통계모형 실행 오류가 아니라 필요한 입력이 없는 비실행이다. grading/effect_reconstruction_receipt.json에 각 빈칸과 비실행을 남겼다. [S01; U06–U10; 판례30·42·43]

서로 바꾸어 쓸 수 없는 값

Kang의 발생 사례는 면포가 있었다. 반대로 Veraldi와 Karakoç의 발진은 면포가 없었다. 그러므로 acne vulgaris, 보충 후 monomorphic acneiform eruption, 호산구성 folliculitis, rosacea 및 알레르기 발진을 같은 진단으로 묶지 않는다. 현재 자료에 없는 기존 여드름 환자의 악화율·IGA 개선·총 병변 수 효과도 생성하지 않는다. [S01 p6;S02 Summary;S04 Case]

건강인, 확진 결핍자, isotretinoin 치료 환자가 서로 다르고, hydroxocobalamin·cyanocobalamin·분자형 미상 B12도 별도다. methylcobalamin은 이전 기록에서 검색했지만 접근 제한 자료를 경구/주사 효과의 대리 근거로 채택하지 않은 상태를 보존한다. 국소 B12의 아토피피부염은 이 여드름 임상 질문이 아니다. 복합 B군·엽산 병용의 혈액 지표 개선을 B12 단독 여드름 치료로 확대하지 않는다. [S01–S05; history/content/history/checkpoint/history/previous_research/access_log.json]

기전·반대 정보·실제 접근 범위

S01의 미생물 유전자 발현과 배양 porphyrin 결과는 생물학적 가설을 제공한다. 사람의 치료효능·일반 발생률·확정 인과를 대신하지 않는다. S03은 B12를 지속한 뒤의 경과를 제시하지 않았으므로 “중단하면 모두 낫는다”의 근거로 사용할 수 없다. [S01 pp6,9; S03 Case]

이전 search_log.json에는34개 검색 기록이 있으며 그것은 전 데이터베이스의 총 검색결과 건수가 아니다. S01·S03·S04는 이전 전문 접근, S02·S05는 이전 초록 접근으로 기록되어 있다. Bahbouhi/Owen/Zubair 등 일부 전문·등록 상세에 접근 제한이 남아 있다. 이번 새 문헌 검색은 없고 검색결과 총건수는 null이다. S01의 방법·통계·자금 부분만 축 입력을 확정하기 위해 재열람했으며 새로운 연구는 추가하지 않았다. 유료 데이터베이스 원검색·완전 체계적 고찰·전수 철회검사를 수행했다고 하지 않는다. [history/content/history/checkpoint/history/previous_research/search_log.json; history/content/history/checkpoint/history/previous_research/access_log.json; sources.json]

자금·이해관계·안전성

S01은 NIH 연구비 두 건과 관련 특허를 함께 밝혔다. S03은 연구비 지원·관련 재정관계 없음, S04는 이해상충 없음만 확인했으며 자금은 미확인이다. S02의 자금은 초록으로 판단하지 못했다. S04 참고문헌의 잘못된 Veraldi DOI는 원 출판사 식별자와 대조해 현재 출처에 반영했고 이전 제출 전 감사에 남아 있다. 이전 열람 페이지·기록 검색에서 관련 공식 철회/정정 공지를 찾지 못했다는 한계만 말하며 외부 무결성 인증으로 표현하지 않는다. [S01 p1,p14;S02;S03 pp2–3;S04 pp5,7]

주의. 보충·주사 후 새 구진·농포 또는 다른 발진이 생긴 경우 노출 시점, 경로, 실제 제품과 용량, 기존 피부질환·병용약을 구분해 진료에서 검토할 정보다. 이 자료만으로 필요한 결핍 치료를 임의 중단하거나 개인 용량을 정하지 않는다. 코발트 과민반응은 여드름과 별개이며, 심한 알레르기 반응이 의심되는 급성 호흡곤란·안면/구강 부종 등에는 긴급 진료가 필요하다. 상한섭취량이 정해지지 않았다는 기존 NIH 정보도 고용량이 무제한 안전하다는 뜻은 아니다. 임신·수유·소아·간신장·장기 병용은 이번 자료로 안전성이 확인되지 않았다. [S01–S04;재사용 R89-S05 MHRA, R89-S06 NIH]

현행 판정과 점수의 의미

최종 채택: C · 54점. 안전성 표시는 별도로 주의다. C는 이 위해 주장을 뒷받침하는 근거의 등급이지 “위험이 중간”, “54% 확률”, 여드름 치료효과 또는 안전 확인이 아니다.

판례39(297–315행)는 위해가 입증될수록 그 위해 주장의 근거 등급이 높아진다고 규정한다. 판례32(415–426행)도 E+를 주장 지지의 방향으로 정의한다. 따라서 803행의 안전성 별도축 원칙을 근거로 위해 질문 전부를 제외하지 않는다. 공통 연구 프롬프트77–85행은 적합한 기존 규칙이 있으면 따르도록 한다. 이번은 기존 주장 그대로 B 임상 경로를 적용하며, 치료효과 질문으로 바꿔 점수를 얻은 것이 아니다.

채택 프로필은 B / H / R1 / I2 / EX / B1 / precision=null이다. R1은 판례31의 비교불가 처리와 관찰 전용값이 없는 현행 규정의 매핑이다. 실제 확증 RCT가1개 있다는 뜻이 아니다. I2는 S01의 NIH 공공자금이 확인됐기 때문이며, 관련 특허도 숨기지 않는다. EX(a)는 비교 임상 효과의 크기를 복원할 입력이 없다는 판단이다. R1과 B1의 상한은 B, EX의 상한은 C이며, E0/E−의 하한 규칙은 적용되지 않는다.

변경하지 않은 계산기의 validate_axes가 오류0개, derive_grade가 C를 실제 반환했다. 별도의 채점표 앵커 조회에서 강점은 H와 I2, 두 개이므로 778행 C·강점2의54점을 그대로 채택했다. 계산기는 점수를 계산하는 함수가 없으므로 이 앵커 조회를 계산기 기능이라고 쓰지 않는다. 입력 검증 → 원시 반환 → 임상 최종 채택은 별도 영수증으로 구분했다. 불완전한 시험 입력의 C를 채택한 것이 아니며, 입력을 바꾸며 원하는 결과를 탐색하지 않았다.

?는 “그 종점의 인체연구가 없음”일 때의 경로다(678–681행). 이 건에는 실제 인체 사건 관찰이 있으므로 no_human_study=false다. 새 검색 총건수는 확보한 값이 없으므로 null로 기록하며, 이를0건·인체연구 없음으로 바꾸지 않는다. 검증된 임상 비교 CI가 없는 상태에서 C1로 위해를 배제하지도 않는다. [grading/axis_decisions.json; grading/execution_receipt.json; grading/final_adoption_receipt.json]

7개 평가축의 채택 근거

주장 유형 · claim_type = B

쉬운 뜻: 무엇에 대한 근거를 평가하는가?

현행 조항: rules/scoring.md:16-24; rules/scoring.md:297-315 (판례39); rules/scoring.md:415-426 (판례32); rules/scoring.md:797-805; rules/common_research_prompt.md:77-85

근거·위치: 기존3169의 대상은 B12 노출 후 새 여드름/여드름양 발진의 위해 신호다. 단위 변환 같은 물리·화학 사실이나 기존 여드름의 치료효과가 아니다. [provenance/claim_identity.json; S01–S04]

채택과 기각 이유: B를 채택한다. 판례39·32는 위해 주장도 근거 위계로 평가하도록 명시한다. B는 계산기의 임상 주장 라우팅이며 치료효과를 인정한다는 뜻이 아니다. 803행은 안전성 표시로 효능 등급을 바꾸지 말라는 별도축 원칙이다. 공통 프롬프트83행의 “적합한 기존 규칙이 있으면 따른다”에 해당하므로 안전성 전용이라는 포괄적 적용제외를 채택하지 않는다. A 또는 혼합형 C로 바꾸지 않는다.

남은 한계: 등급은 이 제한된 위해 주장에만 붙는다. 안전성 라벨 주의는 별도이며 좋음·나쁨의 점수가 아니다.

종점 · endpoint = H

쉬운 뜻: 실제 사람에게 일어난 사건인가, 증상 점수인가, 대리지표인가?

현행 조항: rules/scoring.md:28-44; rules/scoring.md:757-767

근거·위치: S01의 선택 종점은 주사1주 뒤 새 얼굴 여드름(홍반성 구진 및 면포)이 생긴 사람의 수 1/10이다. 중증도 점수 변화나 병변 수 감소가 아니다. 건강 피부와 여드름은 피부과 전문의가 판별했다고 방법절에 기술한다. [S01 인쇄 pp6,11 / PDF 물리 pp7,12; trial_families.json#/studies/0/page_endpoint]

채택과 기각 이유: H를 채택한다. 표의 H는 “실제 사건”이며 치명적 사건으로만 한정돼 있지 않다. 여기서는 임상 질환의 새 발생 여부를 사람 단위로 센다. P는 병변 수·증상 부담의 변화가 선택 종점일 때 검토할 값이고, S는 이 연구의 별도 미생물·유전자 지표에 해당한다. 작은 연구나 비눈가림 때문에 종점 자체를 S로 바꾸지 않는다.

남은 한계: H는 사건의 성격이지 사전등록·인과·정밀도·중증도를 보증하지 않는다. 등록1차 여부와 해당 사례의 중증도 변화는 미확인이다.

재현성 · replication = R1

쉬운 뜻: 같은 질문을 독립된 자료가 반복 확인했는가?

현행 조항: rules/scoring.md:46-58; rules/scoring.md:93-118 (판례31); rules/scoring.md:481-487; rules/scoring.md:69-87 (판례46)

근거·위치: 직접적인 주사 노출 분모가 있는 임상 관찰은 S01 하나다. S02–S04는 경로·분자형·결핍 상태·시점·분모가 같지 않은 선택 사례다. S01의3개월 뒤 같은9명 재채취는 유전자 비교이며 독립 임상 발생 연구가 아니다. [trial_families.json: TF-KANG2015, TF-VERALDI2018, TF-BOWDEN2023, TF-KARAKOC2025; S01 인쇄 pp5–6,11]

채택과 기각 이유: R1을 채택한다. 판례31의 비교 불가 시 R1 처리(105–106행)와 관찰 전용값 부재에 대한 현행 운영 규정(481–487행)을 연결한 레거시 매핑이다. 확증 RCT가1개 있다는 뜻으로 표시하지 않는다. R2는 비교가능성과 독립 재현 관문을 통과하지 못한다. R0는 상반 추정치·상호 배제 CI가 없고, RX는 같은 주장 반복 반증이 없으며, RE는 구명·직접대체요법의 윤리 관문에 해당하지 않는다.

남은 한계: R1의 사전 표제 “단일 확증시험”은 여기의 실제 설계를 충분히 표현하지 못한다. 실제 확증 RCT 수는0이고 주자료는 비무작위 관찰이다. 별도 O1 코드를 만들거나 계산기를 고치지 않았다.

독립성 · independence = I2

쉬운 뜻: 결정적 근거의 돈은 어디서 왔는가?

현행 조항: rules/scoring.md:157-180 (판례29); rules/scoring.md:613-622 (판례26)

근거·위치: S01은 NIH R01GM099530(NIGMS), UH2AR057503(NIAMS) 자금을 명시한다. 관련 대학 특허출원과 발명자도 별도로 공개했다. S02의 자금은 초록 접근 범위에서 미확인이고 S04도 자금 미보고다. 둘은 보조 맥락이며 축을 높이는 결정적 근거로 사용하지 않는다. [S01 인쇄 pp1,14 / PDF 물리 pp2,15; sources.json S01; trial_families.json]

채택과 기각 이유: I2를 채택한다. 결정적 주자료 S01의 공공자금을 적극적으로 확인했기 때문이다. I2는 이해상충 없음이라는 뜻이 아니다. 특허를 제조사 지원으로 바꿔 I0/I1을 만들지 않는다. 판례29의 I1 규칙은 자금원을 못 확인한 결정적 연구에 쓰는 값이며 그런 경우 “확인 못 함”을 적으면 된다. 자금 미확인만으로 축 전체를 불가능 처리하지 않는다.

남은 한계: S02·S04를 독립 공공자금 재현으로 승격하지 않는다. 제품 제공·인체 주사액 상세는 여전히 미확인이다.

주장 지지의 크기 · effect = EX

쉬운 뜻: 비교 가능한 위해 증가의 크기를 알 수 있는가?

현행 조항: rules/scoring.md:185-212 (판례28); rules/scoring.md:240-259 (판례42·43); rules/scoring.md:297-315 (판례39); rules/scoring.md:415-440 (판례32·30); rules/scoring.md:512-539; rules/scoring.md:683-694

근거·위치: 확보값은 임상 사건1명/노출10명이다. 선택 종점의 비교군 사건수·임상 RR/RD/OR·CI·P, 군별 평균/SD 및 조정효과는 없다. 사전 깨끗한 피부는 같은1주 동안 추적한 무노출 대조군이 아니다. 수치 복원 가능성 점검과 단순산술은 grading/effect_reconstruction_receipt.json 및 grading/arithmetic_execution_receipt.json에 남긴다. [S01 인쇄 pp5–6,11,13; U06–U10]

채택과 기각 이유: EX(a)를 채택한다(계산기 입력 EX). 1계층의 검증된 군간 기준이 없을 뿐 아니라 2계층에서 비교 효과를 복원할 분모·분산·해당 임상 P가 없다. 양군 사건수 공식의 두 번째 군은 null로 유지한다. 1/10을 RR·Cohen d·인과효과로 바꾸지 않는다. 위해 주장의 지지 방향은 E+이지만 관찰 신호만으로 크기 기준 충족을 선언하지 않는다. E~·E0·E−도 그에 필요한 사실이 없어 기각한다.

남은 한계: 이 EX는 효과0이나 위해 배제를 뜻하지 않는다. 미접근 별도 보충자료의 모든 내용이 없다고 단정하지 않고, 현재 확보된 임상 비교 자료의 구조적 빈칸을 명시한다.

편향 위험 · bias = B1

쉬운 뜻: 회피할 수 있었던 설계·분석상의 문제는 무엇인가?

현행 조항: rules/scoring.md:278-295 (판례40); rules/scoring.md:317-331 (판례38); rules/scoring.md:590-618; rules/scoring.md:214-225 (판례44)

근거·위치: S01은 시간 선후가 있는 비무작위 노출 관찰이며 건강 피부·여드름은 임상의가 판별했다. 임상 발생에 대한 동시 비교·주요 교란 통제 또는 조정 추정은 확보되지 않았다. 다른 단면집단의 유전자 군집과 인구학 비교는 이 임상 사건 분석의 교란 보정이 아니다. [S01 인쇄 pp3,5–6,11,13; U06,U10,U12]

채택과 기각 이유: B1을 채택한다. 관찰연구 목록의 “주요 교란요인 미보정” 한 항목이다. 임상 발생을 노출에 귀속하려면 피부관리·병용약·호르몬/시간변화 요인의 기록·통제가 필요하지만 해당 임상 사건에 대한 조정 분석은 보고되지 않았다. 다른 단면집단의 분자 군집 분석을 이 사건의 보정으로 쓰지 않는다. 비교군 부재 자체는 EX의 비교효과 복원 문제로 다루며 편향 결함으로 다시 세지 않는다. B0는 정당화되지 않고, 독립된 두 번째 회피가능 결함을 확인하지 못했으므로 B2를 채택하지 않는다.

남은 한계: 작음·짧음을 시험용200명/12주 문턱으로 기계 계상하지 않는다. 임상의 관찰 사건을 자기보고 종점으로 만들지 않는다. 비눈가림 자체·등록 미확인·RNA 분모7/10·특허·CI 부재·선택 사례의 출판 가능성을 별도 확정 결함으로 중복 합산하지 않는다. 연구가 최적 설계라는 뜻은 아니다.

정밀도 · precision = null

쉬운 뜻: 의미 있는 차이를 배제할 만큼 구간이 좁은가?

현행 조항: rules/scoring.md:640-657; rules/calculator.py:105-110; rules/scoring.md:360-400; rules/scoring.md:678-681

근거·위치: 선택한 임상 사건의 비교 CI는 미확인이고 효과코드는 EX다. 사람에서 해당 종점을 관찰한 S01과 선택 사례가 실제로 있다. [S01; U08; trial_families.json]

채택과 기각 이유: precision=null을 명시적 비적용으로 채택한다. 축5는 E0/E−일 때만 적용되므로 EX에 C0 또는 CX를 자동 입력하지 않는다. C1의 의미 있는 차이 배제는 성립하지 않는다. no_human_study=false이며 ?의 전제인 “그 종점의 인체연구가 없음”은 충족되지 않는다. 따라서 ?용 검색 총건수를 새로 만들 필요도, 전 세계 절대부재를 증명할 필요도 없다.

남은 한계: 비적용은 통계가 정밀하다는 뜻이 아니다. 추론통계는 시행하지 않고 비교 CI 미확인은 그대로 남긴다.

근거·평가체계·미실시 작업·수정 조건

근거의 한계: 주사 뒤 새 임상 병변의 시간관계는 확인되지만, 대표 모집단·동시 임상 비교군·비교 효과·용량반응·장기 추적이 부족하다. 일부 경구 사례는 존재하되 주자료와 같은 조건의 위험률을 제공하지 않는다. 효과0·무해·치료효과로 결론내릴 수 없다. [S01–S04]

평가체계의 한계: 현재 R1 표제는 단일 확증시험인데 관찰 전용값은 아직 없다. 이번은 판례31의105–106행과481–487행을 연결한 명시적 레거시 매핑을 적용했다. 실제 설계를 “확증 RCT1개”로 표시하지 않으며 엔진이나 기준을 임의 개정하지 않았다. 표의54는 이 매핑에 따른 점수이지 임상 확률이나 검증된 위험 크기가 아니다.

실제로 하지 않은 작업: 전체 문헌·유료 데이터베이스·등록·철회 검색을 반복하지 않았고, S02 등의 전문이나 S01 별도 보충자료를 새로 전부 확보하지 않았다. 새로운 비교 통계·개인자료 재분석은 하지 않았다. S01의 진단·비눈가림·분석·자금 부분만 기존 채점 입력 확인을 위해 좁게 다시 열람했다. 미접근 부분이 추후 직접 임상 비교를 제공한다면 EX와 다른 축을 다시 검토할 수 있다. 이 한계를 공개한 상태에서 현재 판정 내용은 완료했으며 Codex에 임상 입력 결정을 넘기지 않는다.

현재의 결론과 수정 조건: 위해 신호를 뒷받침하는 관찰은 있으나 원인·크기·일반 발생률은 미확정이다. 같은 대상·형태·경로·시간창의 적절한 임상 비교, 검증 가능한 효과와 CI, 교란 통제 및 독립 재현, 새로운 원문·정정이 확보되면 해당 축을 다시 적용한다. 바뀐 자료·근거 기준일·판정일·변경 전후 값·이유를 남기고 기존3169의 URL과 최초발행일을 유지한다. 별도의 기준 개정이 있으면 그 버전과 영향을 따로 남긴다. 자동 모니터링이나 새 작업은 만들지 않았다.

주장 신원과 분류

기존 신원은 update로 보존한다. ID3169 / TASK-1054 / R01-094, category skin-hair, 기존 slug와 한영 URL, 최초발행2026-09-18T06:32:01+00:00는 변경하지 않았다. 다른 완료 판정을 재조사·재채점하지 않았다.

kind: M — 실제 주자료가 근육주사이므로 제공 다면분류 v1 §1의 주사제 경계에 따른다. 예정 S는 원입력에 보존한다.

canonical_entity: 비타민B12; 주자료 분자형 hydroxocobalamin. cyanocobalamin 및 분자형 미상 사례는 별도 근거 행으로 유지한다.

source_part: 정제된 B12 분자 개입; 식물 사용부위는 해당 없음. 제조 원료·기원종·배치·순도는 미확인(U04).

formulation: B12 주사액; 주자료는 hydroxocobalamin을 명명한다. 인체 제품명·부형제·전체 성분은 미보고(U05). 복합 경구 B군과 합치지 않는다.

route: 주근거 근육주사. 경구 사례는 보조 맥락이며 국소·피하·정맥 효과로 확장하지 않는다.

dose: S01: 1000 µg/mL 용액 1 mL, 1회; 단순산술 1000 µg=1 mg. 개인 복용량이나 주사 처방이 아니다.

duration: 주사 1회; 페이지 주시점 주사 후1주. 14일 미생물 관찰 및 3개월 뒤 무보충 재채취는 다른 층위다.

population: 피부가 깨끗한 건강인10명; 일반 웰빙 목적으로 주사. 기존 여드름 환자의 치료시험이 아니며 혈청 B12/결핍 여부는 미보고(U03).

claim: B12 노출 후 염증성 구진을 동반한 새 여드름/여드름양 발진 위해 신호. 치료효과·발생률 확정 주장 아님.

primary_endpoint: 주사 후1주 새 얼굴 여드름(홍반성 구진 및 면포) 발생한 사람 1명/노출10명. 병변 개수·등록1차가 아님.

comparator: 본인 노출 전 깨끗한 피부 상태. 동시 무작위 위약 임상사건 대조 없음; 나중 같은9명의 유전자 대조와 분리.

duplicate_key: internal-only|B12-hydroxocobalamin|IM|clear-skin-healthy|single-1mg|incident-papules-and-comedones|week1|within-person-baseline|harm-report; 영구 의미코드 아님

미확인과 적용 한계 전체 기록

U01 · 직접 치료효과

실제 검색·접근 범위에서 B12 단일 경구제의 여드름 염증성 병변 수 군간 치료효과를 확인하지 못했다. 전 세계 인체연구 부재나 효과 0 판정은 아니다.

status=not_found_in_searched_scope; value=null · history/content/history/checkpoint/history/previous_research/unresolved.json#U01

U02 · 등록 1차·주시점

S01에서 임상 여드름 발생을 등록 1차로 확인하지 못했다. PRJNA260091은 서열 자료 등록이며 임상시험 등록이 아니다. 페이지의 1주 발생은 실제 관찰을 선택한 것이지 사전등록 1차라고 주장하지 않는다.

status=not_reported; value=null · history/content/history/checkpoint/history/previous_research/unresolved.json#U02

U03 · 기저 결핍·개별 인구학

S01 주사군의 혈청 B12·결핍 판정·개별 연령/성별 분포는 열람 주논문으로 확정하지 않았다. 깨끗한 피부의 건강인을 생화학적 비결핍자로 바꾸지 않는다.

status=not_reported; value=null · history/content/history/checkpoint/history/previous_research/unresolved.json#U03

U04 · 원료·전체 식이

제조 생물종·원료·배치·순도 및 총 식이 B12 섭취량이 S01에서 확인되지 않았다. 식물 부위는 이 분자 개입에 해당하지 않는다.

status=not_reported; value=null · history/content/history/checkpoint/history/previous_research/unresolved.json#U04

U05 · 제품·부형제

S01 인체 주사제의 상표·제조사·부형제·추가 성분은 미보고다. 배양실험의 Sigma를 사람에게 주사한 제품으로 잘못 옮기지 않는다.

status=not_reported; value=null · history/content/history/checkpoint/history/previous_research/unresolved.json#U05

U06 · 동시 임상 대조군

S01에는 동시 무작위 위약 임상사건 비교가 없다. 3개월 뒤 같은 9명의 무보충 재채취는 유전자 비교이며 독립 무노출군의 여드름 0/9가 아니다.

status=not_applicable; value=null · history/content/history/checkpoint/history/previous_research/unresolved.json#U06

U07 · 병변 수·IGA

S01 구진·면포의 수, 염증성/전체 병변 수 변화 및 해당 사례 IGA 변화는 보고되지 않았다. 발생한 사람 1명을 병변 1개로 바꾸지 않는다.

status=not_reported; value=null · history/content/history/checkpoint/history/previous_research/unresolved.json#U07

U08 · 임상 효과·불확실성 통계

임상 발생의 군간 RR·RD·OR·CI·SD·SE·P는 보고되지 않았다. 미생물 유전자 검정값은 이를 대신하지 않는다.

status=not_reported; value=null · history/content/history/checkpoint/history/previous_research/unresolved.json#U08

U09 · MCID

이번 발생 사건 및 보고되지 않은 병변 수 변화에 적용할 출처 확인 MCID가 없다. 임상적으로 중요한 차이의 숫자를 임의 정하지 않는다.

status=not_reported; value=null · history/content/history/checkpoint/history/previous_research/unresolved.json#U09

U10 · 공변량·공통관리

S01 임상사건의 조정효과·공변량 모델, 주사군 전체의 동시 약물·피부관리·호르몬/식이 요인 분포는 확정하지 못했다. 단면 여드름군의 국소약을 건강인 10명의 공통치료로 복사하지 않는다.

status=not_reported; value=null · history/content/history/checkpoint/history/previous_research/unresolved.json#U10

U11 · 보충자료·결측

S01 별도 보충자료의 개별 임상 추적은 확보하지 못했다. day0 RNA-seq 7건/day14 10건은 라이브러리 품질 분모이며 임상 탈락 3명으로 해석하지 않는다.

status=inaccessible; value=null · history/content/history/checkpoint/history/previous_research/unresolved.json#U11

U12 · 배정·눈가림

S01은 무작위 치료효능시험이 아니고 연구는 눈가림하지 않았다고 명시한다. 배정은폐 성공·이중눈가림으로 표시하지 않는다.

status=not_applicable; value=null · history/content/history/checkpoint/history/previous_research/unresolved.json#U12

U13 · 다중성 세부

S01은 RNA-seq에 adjusted P/AIC 기준과 여러 분자 검정을 기술하지만 모든 분석의 다중성 처리 상세는 별도 보충자료까지 검증하지 못했다. 전체 미보정 또는 임상 유의성으로 단정하지 않는다.

status=inaccessible; value=null · history/content/history/checkpoint/history/previous_research/unresolved.json#U13

U14 · 주사 사례 중단·재노출

S01 HL414의 정량적 중단 후 회복·재노출 결과는 열람 주논문에서 확정되지 않았다. 노출 후 발생만으로 무작위 인과 증명이라고 쓰지 않는다.

status=not_reported; value=null · history/content/history/checkpoint/history/previous_research/unresolved.json#U14

U15 · 발생률·용량반응·장기

대표성 있는 모든 복용자 분모, 경로별 발생률, 용량반응 및 장기 위험은 확보하지 못했다. 연구 내 1/10을 일반 복용자의 10% 발생률로 게시하지 않는다.

status=not_reported; value=null · history/content/history/checkpoint/history/previous_research/unresolved.json#U15

U16 · 5례의 노출 상세

S02 초록만 열람했으므로 개인별 경구/근육 경로·분자형·용량·제형·제품·결핍 여부는 미확인이다. 경구와 주사를 하나의 용량효과로 합치지 않는다.

status=inaccessible; value=null · history/content/history/checkpoint/history/previous_research/unresolved.json#U16

U17 · 5례의 자금·선별

S02 자금·제품 제공·선정 방식·완전 추적·재노출 세부는 초록에서 확정할 수 없다. 독립 연구·연속 전수 사례로 추정하지 않는다.

status=inaccessible; value=null · history/content/history/checkpoint/history/previous_research/unresolved.json#U17

U18 · 사례 분모

S02의 5명 및 S03/S04의 각 1명은 선택된 사례의 수이지 B12를 받은 전체 모집단 분모가 아니다. 전체 사용자 사건률이나 대조군 사건 0으로 바꾸지 않는다.

status=not_applicable; value=null · history/content/history/checkpoint/history/previous_research/unresolved.json#U18

U19 · 경구 OTC 성분·용량

S03의 경구·주 1회·1–2개월은 확인했지만 분자형·1회량·제품·복합 여부 상세는 미보고다. OTC라는 말만으로 경구를 추정하지 않았으며 Discussion의 경구 서술을 확인했다.

status=not_reported; value=null · history/content/history/checkpoint/history/previous_research/unresolved.json#U19

U20 · 경구 사례 결과·결핍

S03은 보충을 계속하면서 doxycycline을 처방했다. 뒤의 회복·탈락·재노출 결과와 기저 결핍 수치는 미보고이므로 중단 후 완치 사례로 쓰지 않는다.

status=not_reported; value=null · history/content/history/checkpoint/history/previous_research/unresolved.json#U20

U21 · 2025 사례 실제 1회량

S04의 1000 µg/mL는 농도다. 주사 부피가 없어 1회 1000 µg 또는 5일 누적 5 mg으로 확정할 수 없다.

status=not_reported; value=null · history/content/history/checkpoint/history/previous_research/unresolved.json#U21

U22 · 회복 인과·동시 치료

S04는 B12 중단과 doxycycline·국소 clindamycin/benzoyl peroxide·항히스타민이 동시 시행됐다. 2주 부분 호전이지 중단 단독 무작위 효과나 완전 회복이 아니다.

status=not_applicable; value=null · history/content/history/checkpoint/history/previous_research/unresolved.json#U22

U23 · 2025 사례 자금·제품

S04 이해상충 없음은 명시됐지만 자금·제품 제조사·부형제는 별도로 확인되지 않았다. 이해상충 선언을 자금 독립성의 증명으로 바꾸지 않는다.

status=not_reported; value=null · history/content/history/checkpoint/history/previous_research/unresolved.json#U23

U24 · 복합 RCT 방법

S05 초록에서 총 66명과 두 군·2개월을 확인했지만 군별 배정/분석 수·용량·분자형·경로·결측·등록·자금 상세는 미확인이다. 33명씩이라고 추정하지 않는다.

status=inaccessible; value=null · history/content/history/checkpoint/history/previous_research/unresolved.json#U24

U25 · 복합 RCT 병변

S05 접근 초록의 종점은 homocysteine·folate·B12 혈액 지표이며 병변 수 효과가 아니다. 군내 유의/비유의를 군간 유의 차이로 만들지 않는다.

status=not_reported; value=null · history/content/history/checkpoint/history/previous_research/unresolved.json#U25

U26 · 메틸코발라민 직접 여드름 자료

메틸코발라민 ALS 경험 논문은 발견했으나 전문 접근 실패로 여드름 사건·분모를 직접 검증하지 못했다. 기존 JETALS 근력 판정은 재조사하거나 여드름 판정으로 전용하지 않았다.

status=inaccessible; value=null · history/content/history/checkpoint/history/previous_research/unresolved.json#U26

U27 · 추가 사례 전문

Bahbouhi 및 Owen 논문을 찾아 식별·접근 시도했으나 핵심 전문을 열지 못했다. 검색 소개의 환자 수·노출값을 검증된 근거표에 합치지 않았다.

status=inaccessible; value=null · history/content/history/checkpoint/history/previous_research/unresolved.json#U27

U28 · 등록·검색 범위

일반 웹·원논문·PubMed 페이지·ClinicalTrials.gov 색인 검색을 수행했다. 등록 상세 페이지는 로딩 화면에 그쳤고 Embase/Web of Science/CENTRAL 유료 원검색은 수행하지 않았다. 완전 체계적 문헌고찰이라고 표방하지 않는다.

status=not_searched; value=null · history/content/history/checkpoint/history/previous_research/unresolved.json#U28

U29 · 광고

이번 임상 질문에서 광고 문구를 수집하지 않았다. what_ads는 빈 문자열이나 가짜 광고 대신 null이다.

status=not_searched; value=null · history/content/history/checkpoint/history/previous_research/unresolved.json#U29

U31 · 알레르기와 여드름

코발트 과민반응에 대한 기존 안전 자료는 별도 위험이다. 구진·농포·면포 관찰만으로 알레르기를 확진하거나 모든 발진을 acne vulgaris로 분류하지 않는다.

status=not_applicable; value=null · history/content/history/checkpoint/history/previous_research/unresolved.json#U31

U32 · 특수 대상 안전

이번 여드름 자료만으로 임신·수유·소아·간신장 질환·장기 병용의 안전성을 판단할 수 없다. 미보고를 이상반응 0 또는 안전 확인으로 해석하지 않는다.

status=not_reported; value=null · history/content/history/checkpoint/history/previous_research/unresolved.json#U32

U33 · 옛 사례 중복·서지 오류

S02의 선행 동일 저자 사례와 리뷰 집계는 중복 가능성이 있어 합산하지 않았다. S04 참고문헌의 Veraldi DOI 12325는 직접 확인한 12360과 달라 후자를 채택했다. 이는 공식 정정 공지를 확인했다는 뜻이 아니다.

status=conflicting; value=null · history/content/history/checkpoint/history/previous_research/unresolved.json#U33

U34 · 정정·철회 포괄성

열람 출처 및 기록한 제목·DOI 검색에서 관련 철회·정정을 찾지 못했지만 모든 데이터베이스·Crossmark 전수 확인은 하지 않았다.

status=not_searched; value=null · history/content/history/checkpoint/history/previous_research/unresolved.json#U34

U35 · 기전의 임상 대체

S01의 유전자 발현·배양 porphyrin은 별도 기전 층위다. 배양액 농도를 사람 복용량으로 쓰거나 병변 치료효과·대중 발생률로 전환하지 않는다.

status=not_applicable; value=null · history/content/history/checkpoint/history/previous_research/unresolved.json#U35

U36 · 결핍 치료와 처방

S04의 B12 119 ng/L 결핍 치료와 S01의 일반 웰빙 주사는 동일 대상이 아니다. 이번 위험 신호는 필요한 결핍 치료를 임의 중단하거나 개인 용량을 정하라는 지시가 아니다.

status=not_applicable; value=null · history/content/history/checkpoint/history/previous_research/unresolved.json#U36

출처와 위치

[S01] Kang D, Shi B, Erfe MC, Craft N, Li H. Vitamin B12 modulates the transcriptome of the skin microbiota in acne pathogenesis. Sci Transl Med. 2015;7(293):293ra103. DOI 10.1126/scitranslmed.aab2009; PMID 26109103. 원자료. 기존 추출 재사용; S01 방법·자금에 한해2026-09-21 좁은 재열람. S01의 p/pp는 인쇄 원고 쪽수이며 저장소 PDF 물리 쪽수는1을 더한다. 위치/locations: Printed manuscript p1 / physical PDF p2: bibliographic record and competing interests; Printed pp4–6 / physical PDF pp5–7: longitudinal exposure and incident clinical event; Printed pp10–11 / physical PDF pp11–12: study populations, dermatologist ascertainment, nonblinding, exposure; Printed p13 / physical PDF p14: molecular statistical methods, not clinical comparative risk statistics; Printed p14 / physical PDF p15: NIH funding.

[S02] Veraldi S, Benardon S, Diani M, Barbareschi M. Acneiform eruptions caused by vitamin B12: A report of five cases and review of the literature. J Cosmet Dermatol. 2018;17(1):112–115; online 2017-06-08. DOI 10.1111/jocd.12360; PMID 28594082. 원자료. 기존 추출 재사용; 이번 새 전문 열람 아님. 위치/locations: Publisher Summary; header publication dates; References.

[S03] Bowden A, Ekeh O, Brownstone ND, Hsu S. Acneiform Eruption Secondary to Over-the-Counter Vitamin B12. Cureus. 2023;15(8):e43275. DOI 10.7759/cureus.43275. 원자료. 기존 추출 재사용; 이번 새 전문 열람 아님. 위치/locations: PDF p1: case presentation; PDF p2: discussion confirms oral use and disclosures; PDF p3: references.

[S04] Karakoç Y, Yıldız N, Aksoy H, Fidancı İ, Ayhan Başer D. A rare aspect of commonly administered vitamin B12 injection therapy in primary care: Acneiform eruption. Ankara Med J. 2025;25(4):467–472. DOI 10.5505/amj.2025.82258. 원자료. 기존 추출 재사용; 이번 새 전문 열람 아님. 위치/locations: PDF cover: issue/DOI and submission/acceptance dates; PDF pp3–4 (printed468–469): case, concentration, exposure and follow-up; PDF p5: partial regression figure and conflict statement; PDF p7: references.

[S05] Ghiasi M, Mortazavi H, Jafari M. Efficacy of Folic Acid and Vitamin B12 Replacement Therapies in the Reduction of Adverse Effects of Isotretinoin: A Randomized Controlled Trial. Skinmed. 2018;16(4):239–245; PMID 30207526. 원자료. 기존 추출 재사용; 이번 새 전문 열람 아님. 위치/locations: PubMed bibliographic header and Abstract.

[R89-S05] MHRA. Vitamin B12 (hydroxocobalamin, cyanocobalamin): known cobalt allergy and sensitivity reactions. 18 December 2023. 원자료. 기존 추출 재사용; 이번 새 전문 열람 아님.

[R89-S06] NIH ODS. Vitamin B12 Health Professional Fact Sheet. 원자료. 기존 추출 재사용; 이번 새 전문 열람 아님.

내용 자체 검증과 확정된 그림 구성

현행 판정과 한영 원고의 내용 자체 검증은 앞선 content 단계에서 완료했고 그 결과를 보존했다. 이번에는 임상 내용·등급·점수·축값·계산 영수증을 변경하지 않고 최종 포장과 연결만 확인한다. 자체 검증은 독립 외부 전문가 심사나 학술지 인증이 아니며, 원고품질 A와 근거 등급 C는 서로 다른 표시다.

최종 구성은 생성 역할1·2·최신4·최신5·새6, 본문 배치순서1~5의 실제 원본PNG 다섯 장이다. 새6은 임상 사건이 아니라 새 근거 확인·현행 기준 적용·변경 내용과 날짜 기록 절차로, 수정 조건 설명에 배치했다. 이미지를 생성·편집·재인코딩하거나 글상자를 덧씌우지 않았다. 원본 파일ID·역할번호·배치순서·픽셀·바이트·해시·캡션·alt는 자산manifest와 동일성 영수증으로 연결한다.

기존 시각적 한계를 숨기지 않는다. 생성 역할2는 인물8명이 그려져 있고 라벨과 실제 분모는10명이다. 생성 역할4·5의 눈금 없는 막대와 역할5의 피부 도식은 실제 발생률 도표나 환자 사진이 아니다. 이러한 한계와 시간 흐름/인과의 구별은 본문·캡션 및 provenance/image_content_impact.json에 남긴다.

원래 역할3은 콘텐츠 제한으로 미생성·미완료인 역사다. 재요청·우회·대체·성공 표시는 없고 깨진 이미지 링크도 없다. 현재 사용자 확정 구성은 별개 역할6을 포함한 다섯 장으로 완료했다. 사람의 추가 구성승인을 기다리는 상태가 아니며, 기존 요청에 따른 Codex의 파일 수신·기술 검사·사이트 연결/발행만 후속 실행 범위다. 현재 로컬 전달 준비 완료는 서버 배포나 실제 공개 완료를 뜻하지 않는다.