H7 코일 심부 경두개자기자극,
치료저항성 강박장애의 6주 YBOCS 점수 감소 정말 도움이 될까?
보여주는 것C다. 99명 시험의 사전 1차종점인 6주 YBOCS 변화는 활성 H7 dTMS가 sham보다 2.8점 더 감소했고(P=0.01), 표준화 효과크기는 0.69였다. 30% 이상 반응은 38.1% 대 11.1%, 절대차 27.0%p였다. 그러나 1차는 증상평정 점수이고 기능장애의 군간 개선은 유의하지 않았다. Brainsway 후원 단일시험이며 총 200명 미만·12주 미만이어서 C 50점이다.
말하는 것국내에서 rTMS는 우울증 중심으로 시행되고 강박장애 적용도 논의·제공되지만, 2026년 국립정신건강센터는 QZ962 경두개자기자극술을 비급여 1회 4만원으로 고지한다. 따라서 우울증 급여라는 일반화는 현재 공개 고지와 맞지 않으며, 강박장애 H7 적용의 허가·급여와 비용은 기관별 확인이 필요하다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 6주 30% 이상 YBOCS 반응은 16/42(38.1%) 대 5/45(11.1%)였다.
- Sheehan 기능장애 점수는 활성 3.8점, sham 3.0점 감소로 군간 유의차가 없었다.
- 두통은 37.5% 대 35.3%였고 발작은 없었으나 TMS는 발작 위험이 있어 위험요인 선별이 필요하다.
연구들이 실제로 보여주는 것
11개 기관에서 100명을 모집했고 99명이 ITT에 포함됐다. 배정 방법 원문은 "through a stratified randomization scheme using the random number generator in SAS, version 9.4"와 중앙 웹 배정 코드다. sham은 동일 기술변수와 두피감각을 냈고 원문은 "Patients, operators, and raters were blind to treatment condition"이라고 했다. 결함 이름: 소규모. 목록의 어느 항목인가: 소규모(총 200명 미만). 요건이 충족됐다는 원문 근거: "The ITT sample included 99 patients"였다. 회피 가능했는가: 가능했다 - 다기관 표본을 200명 이상으로 확대할 수 있었다. 결함 이름: 단기. 목록의 어느 항목인가: 단기(12주 미만). 요건이 충족됐다는 원문 근거: 치료는 "6-week treatment phase"이고 1차평가는 6주였다. 회피 가능했는가: 가능했다 - 12주 이상 유지·기능 추적을 사전 1차평가에 포함할 수 있었다. Brainsway Ltd가 후원했고 여러 저자가 회사 연구지원·직책·재정이해를 공개했다.
왜 C(50점)로 분류했나
YBOCS는 치료 목표인 강박 증상 자체를 재는 종점이다. 중등도 효과와 반응률 차이가 있었지만 99명·6주 두 결함, Brainsway 단독후원과 독립 재현 부재로 C 50점이다.
반대 견해도 기록합니다. sham과 눈가림은 잘 구현됐고 반응률 신호도 크다. 다만 장기 일상기능, 독립 재현, 실제 진료에서의 발작·중단률이 필요하다.
재판정 기록. 원문 직접검증 — 치료 목표인 YBOCS 강박 증상, sham 이중눈가림, 중등도 효과, 99명·6주, Brainsway 후원 단일시험
| 종점 | P | 환자보고 치료목표 — 증상 자체가 목표 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I0 | 근거가 제조사 연구뿐 |
| 효과 크기 | E+ | 임상유의 기준 충족 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (C).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 6주 YBOCS 감소 | C | 군간 변화차 2.8점, 효과크기 0.69였다. |
| 일상 기능 개선 | D | Sheehan Disability Scale 군간차는 유의하지 않았다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Carmi L 등. 2019 H7 OCD 시험 | 11기관 무작위 이중눈가림 sham 대조시험 | 100명 등록; ITT 99명; 사전 주분석 mITT 94명 | Brainsway Ltd 후원; 회사 연구지원·직책·재정이해 공개 | 기저부터 6주 치료종료까지 YBOCS 점수 변화 | 군간 변화차 2.8점(P=0.01), 효과크기 0.69; 30% 반응 38.1% 대 11.1%, 절대차 27.0%p | sham 눈가림 양성이나 소규모·단기 제조사 단일근거와 점수 종점 |
영수증 — 참고 문헌 2건
인용 2건은 2026-08-18 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-08-18 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] H7 심부 경두개자기자극은 치료저항성 강박장애 YBOCS 점수를 낮춰 이득 — 근거등급 C·50점. 인용 2건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/mood/h7-deep-tms-treatment-resistant-ocd-ybocs/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.