회수형 하대정맥 필터 추가,
항응고 가능한 중증 급성 폐색전증 환자의 3개월 증상성 폐색전 재발 감소 정말 도움이 될까?
보여주는 것D 34점이다. PREPIC2에서 3개월 증상성 폐색전 재발은 필터 추가군 6/200(3.0%, 모두 치명적) 대 항응고 단독군 3/199(1.5%, 2건 치명적), RR 2.00(95% CI 0.51~7.89; P=0.50)이었다. 이득은 없었지만 신뢰구간이 매우 넓어 큰 이득도 큰 위해도 배제하지 못하므로 F가 아니라 D다.
말하는 것필터는 혈전을 물리적으로 포착하도록 설계됐지만, 현대적 전용량 항응고가 가능한 이 환자군에서 필터를 더한다고 재발이 줄지는 않았다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 회수형 하대정맥 필터는 하대정맥에 삽입해 하지에서 이동하는 혈전을 포착하도록 만든 기기다.
- PREPIC2에서는 모든 환자가 최소 6개월 전용량 항응고를 받았고 필터 회수는 3개월에 계획됐다.
- ALN 필터는 삽입 시도 후 193명에 성공적으로 삽입됐고 필터 혈전증 3건이 보고됐다.
연구들이 실제로 보여주는 것
프랑스 17병원의 공개·종점눈가림 무작위시험은 399명을 필터 200명, 대조 199명으로 배정했다. 한 명만 1차 결과가 없어 결측으로 처리됐다. 공공·비영리 연구비와 함께 ALN Implants Chirurgicaux가 필터를 무상 제공해 자금·현물 지원이 섞였다. 과거 PREPIC은 영구 필터와 더 넓은 근위부 심부정맥혈전증 모집단을 다뤄 이번 회수형 필터·급성 폐색전 질문의 독립 재현으로 세지 않았다. 축6 B0 근거 ① 배정 은폐: "central, 24-hour, interactive voice response system, which ensured concealed allocation" ② 맹검: 시술 특성상 참가자 맹검은 불가능했고, "All efficacy and safety outcomes were reviewed by the central adjudication committee, the members of which were blinded to treatment assignments." ③ 분석 집단·결측: "All analyses were performed on the intention-to-treat population, defined as all randomized patients. Patients for whom no information was available concerning efficacy outcome were considered as missing for this end point." ④ 사전 지정 1차종점: "The primary efficacy outcome was fatal or symptomatic nonfatal pulmonary embolism recurrence at 3 months." — 등록번호 NCT00457158과 일치
왜 D(34점)로 분류했나
깨끗한 하드종점 시험에서 이득이 없었지만 CI가 큰 이득 가능성을 남겨 D 34점이다.
반대 견해도 기록합니다. 필터가 사실상 유일한 선택일 수 있는 항응고 금기 환자는 무작위시험에서 제외됐다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — PREPIC2 원문·프로토콜·NCT00457158에서 중앙배정, 눈가림 판정, ITT·결측, 사전 1차종점, 자금·현물지원과 넓은 CI를 대조
| 종점 | H | 하드종점 — 사망·사건 등 실제 결과 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I1 | 자금원이 혼합 |
| 효과 크기 | E0 | 무효 |
| 정밀도 | C0 | 신뢰구간이 이득 여지를 남김 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (D).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 3개월 증상성 폐색전 재발 감소 | D | RR 2.00(0.51~7.89)로 무효이고 부정확했다. |
| 항응고 금기 환자의 재발 감소 | ? | 이 환자군은 시험에서 제외됐다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Mismetti P 등. 2015 PREPIC2 | 다기관 공개·종점눈가림 무작위시험 | 399명 무작위(200/199), 1명 1차결과 결측 | 프랑스 보건부·Fondation de l’Avenir·Fondation de France 지원; ALN이 필터 무상 제공 | 3개월 치명적 또는 증상성 비치명적 폐색전 재발 | 6/200(3.0%) 대 3/199(1.5%), RR 2.00(95% CI 0.51~7.89), P=0.50 | 하드종점 직접 무효이나 부정확한 단일시험 |
영수증 — 참고 문헌 1건
인용 1건은 2026-08-18 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-08-18 · 정정 이력: (없음)
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[참값] 회수형 하대정맥 필터 추가 × 중증 급성 폐색전증 재발 — 근거등급 D·34점. 인용 1건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/heart/retrievable-ivc-filter-anticoagulated-severe-pulmonary-embolism-recurrence/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.