수술 전후 아스피린,
30일 사망 또는 비치명 심근경색 예방 정말 도움이 될까?
보여주는 것D 34점이다. POISE-2의 아스피린 비교는 10,010명을 아스피린 4,998명과 위약 5,012명으로 배정했다. 30일 사망 또는 비치명 심근경색은 7.0% 대 7.1%, 위험비 0.99(95% CI 0.86~1.15; P=0.92)로 이득이 없었고, 주요 출혈은 4.6% 대 3.8%, 위험비 1.23(1.01~1.49; P=0.04)으로 유의하게 늘었다.
말하는 것이 결과는 최근 관상동맥 스텐트 등 별도 고위험 적응증의 아스피린을 끊으라는 뜻이 아니다. 비심장수술 전후의 관행적 예방 투여에 한정한다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- POISE-2는 아스피린과 클로니딘을 각각 평가한 2×2 요인시험이다.
- 아스피린 비교의 등록번호는 NCT01082874이다.
- 수술 2~4시간 전 200 mg으로 시작한 뒤 100 mg/일을 투여했다.
연구들이 실제로 보여주는 것
POISE-2는 국제 2×2 요인시험이며 여기서는 아스피린 4,998명 대 위약 5,012명만 비교했다. 클로니딘 결과를 섞지 않았다. 캐나다·호주·스페인 공공 연구비에 Bayer의 아스피린 제공과 Boehringer Ingelheim의 클로니딘 제공·일부 자금이 섞였다. 산업 지원은 자금 독립성에만 반영했다. 축6 B0 근거 ① 배정 은폐: "Randomization was performed in fixed blocks with the use of a computerized interactive Web-based randomization system, with stratification according to center and status with respect to long-term aspirin therapy." ② 맹검: "Patients, health care providers, data collectors, and outcome adjudicators were unaware of the study-group assignments." ③ 분석 집단·결측: "We will analyze patients in the treatment group to which they are allocated, according to the intention-to-treat principle."; "The 30-day follow-up was complete for 99.9% of the participants." ④ 사전 지정 1차종점: "The primary outcome was a composite of death or nonfatal myocardial infarction at 30 days." — 등록번호 NCT01082874와 일치
왜 D(34점)로 분류했나
깨끗한 10,010명 하드종점 시험에서 이득이 없고 주요 출혈이 증가했지만 독립 반복 반증은 없어 D 34점이다.
반대 견해도 기록합니다. 스텐트 시기, 관상동맥 위험, 수술 출혈 위험과 기존 적응증은 전문의가 함께 판단해야 한다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — NEJM 원문·프로토콜과 NCT01082874에서 요인설계, 중앙 웹 배정, 전원 분석, 99.9% 추적, 사전 1차종점, 혼합자금과 출혈을 대조
| 종점 | H | 하드종점 — 사망·사건 등 실제 결과 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I1 | 자금원이 혼합 |
| 효과 크기 | E- | 시험에서 위해가 증가 |
| 정밀도 | C0 | 신뢰구간이 이득 여지를 남김 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (D).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 30일 사망 또는 비치명 심근경색 예방 | D | 7.0% 대 7.1%로 이득이 없었다. |
| 최근 스텐트 등 별도 적응증의 아스피린 | ? | 이번 판정 범위 밖이다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Devereaux PJ 등. 2014 POISE-2 아스피린 비교 | 국제 2×2 요인 이중눈가림 위약대조 무작위시험 | 10,010명 무작위(아스피린 4,998, 위약 5,012); 30일 추적 99.9% | 캐나다·호주·스페인 공공 연구비 + Bayer 시험약 + Boehringer Ingelheim 일부 자금 | 30일 사망 또는 비치명 심근경색 | 7.0% 대 7.1%, HR 0.99(95% CI 0.86~1.15); 주요 출혈 4.6% 대 3.8%, HR 1.23(1.01~1.49) | 대형 하드종점 무효·위해시험 |
영수증 — 참고 문헌 1건
인용 1건은 2026-08-18 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-08-18 · 정정 이력: (없음)
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[참값] 수술 전후 아스피린 × 비심장수술 혈관합병증 예방 — 근거등급 D·34점. 인용 1건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/heart/perioperative-aspirin-noncardiac-surgery-vascular-complications/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
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