구강 냉동요법,
WHO 3~4등급 중증 구강점막염 감소 정말 도움이 될까?
보여주는 것C 56점이다. 160명을 네 군에 무작위배정하고 145명을 평가한 시험에서 약물 주입 전체 동안 얼음을 문 군의 중증 구강점막염은 13.2%, 통상 구강관리군은 39.4%였고 A 대 D 비교는 P=.011이었다. 절대차는 약 26%p, 치료필요수는 약 4명으로 크지만, 한 기관의 200명 미만 시험이고 배정 은폐·등록번호·맹검 절차를 확인하지 못해 C다.
말하는 것‘얼음이면 모든 항암 구내염을 예방한다’고 일반화하면 안 된다. 확인된 범위는 특정 동종이식 전처치 약물의 주입 시간에 맞춘 냉동요법이다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 전체 주입기간·후반부·하루 두 번 15분·통상관리의 네 일정을 비교했다.
- 중증 점막염은 전체 주입기간군 약 13.2%, 통상관리군 약 39.4%였다.
- 등록번호는 공개 확인 범위에서 찾지 못했고 160명 중 145명이 점막염 평가에 포함됐다.
연구들이 실제로 보여주는 것
Lu Y, Zhu X, Ma Q, Wang J, Jiang P, Teng S, Zhou L, Wu D, Wang H의 2020년 단일기관 4군 무작위시험은 160명을 모집하고 145명(A 38, B 36, C 36, D 35)을 이식 후 15일까지 구강점막염 평가에 포함했다. A군은 세포독성 약물 주입 전체, B군은 후반부, C군은 하루 두 번 15분 얼음을 적용했고 D군은 통상관리였다. 중증 점막염은 약 13.2%, 19.4%, 41.7%, 39.4%였으며 A 대 D P=.011, B 대 D P=.068, C 대 D P=.848이었다. Suzhou Municipal Science and Technology Bureau SYSD2016083 지원은 확인됐고, 시험등록번호는 확인하지 못했다.
왜 C(56점)로 분류했나
공공자금 시험에서 중증 합병증의 큰 절대차가 나왔지만 단일기관·소규모와 배정·등록·종점 위계 보고 부족이 겹쳐 C 56점이다.
반대 견해도 기록합니다. 차가움, 치아 민감, 메스꺼움이나 얼음 삼킴 위험 때문에 모든 환자가 긴 주입시간 동안 견딜 수 있는 것은 아니다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — 원저 초록·서지와 공개 원시험 요약에서 160명 무작위, 145명 평가, 네 일정의 중증 점막염 사건률·P값과 공공자금을 대조
| 종점 | H | 하드종점 — 사망·사건 등 실제 결과 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I2 | 공공·비영리 자금이 결정적 |
| 효과 크기 | E+ | 임상유의 기준 충족 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (C).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 전체 약물 주입기간 냉동요법의 중증 점막염 예방 | C | 약 13.2% 대 39.4%, P=.011이었다. |
| 하루 두 번 15분 냉동요법 | D | 통상관리와 차이가 없었다(P=.848). |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Lu Y, Zhu X, Ma Q, Wang J, Jiang P, Teng S, Zhou L, Wu D, Wang H. 2020 | 단일기관 4군 전향적 무작위시험 | 160명 무작위, 점막염 평가 145명(A 38/B 36/C 36/D 35) | Suzhou Municipal Science and Technology Bureau SYSD2016083 | 이식 후 15일까지 중증 구강점막염과 지속기간 | 중증 점막염 약 13.2%, 19.4%, 41.7%, 39.4%; A 대 D P=.011 | 공공자금의 큰 사건률 차이이나 단일 소규모 시험 |
영수증 — 참고 문헌 1건
인용 1건은 2026-08-15 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-08-15 · 정정 이력: (없음)
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[참값] 구강 냉동요법 × 동종 조혈모세포이식 중증 구강점막염 예방 — 근거등급 C·56점. 인용 1건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/gut/oral-cryotherapy-allogeneic-hsct-severe-mucositis/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
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