고열량 경장영양,
기계환기 중환자의 90일 사망 감소 정말 도움이 될까?
보여주는 것D다. TARGET의 실제 90일 사망 분석은 고열량 523/1,948(26.8%) 대 표준 열량 505/1,966(25.7%)로, 절대차 +1.2%p, RR 1.05(95% CI 0.94~1.16), p=0.41이었다. 대형 이중눈가림 시험에서 사망 이득이 없었지만 사전 검정력 가정은 검증된 최소중요차가 아니어서 의미 있는 이득을 배제했다고 단정할 수 없어 D 34점이다.
말하는 것‘목표 열량을 채우면 생존이 좋아진다’고 넓혀 말할 수 없다. 이 시험에서는 같은 속도로 더 농축된 영양액을 줘 열량은 늘었지만 90일 사망은 줄지 않았다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 시험 영양액은 1.5 kcal/mL와 1.0 kcal/mL였고 단백질 농도는 56 g/L와 55 g/L로 비슷했다.
- 시험 영양은 최대 28일 또는 경장영양 중단·사망·ICU 퇴실까지 투여했다.
- Fresenius Kabi가 공급한 두 영양액은 평가도구가 아니라 무작위 비교의 시험 대상 물품이었다.
연구들이 실제로 보여주는 것
46개 ICU에서 4,000회 배정이 이뤄졌고 3명이 중복배정돼 실제 무작위 환자는 3,997명이었다. 사전 수정 ITT는 3,957명(1,971/1,986), 90일 사망자료가 있는 실제 1차분석은 3,914명(1,948/1,966)이었다. 호주 NHMRC와 뉴질랜드 Health Research Council이 연구비를 댔고 Fresenius Kabi Deutschland는 평가도구가 아니라 시험 대상 물품인 두 경장영양액의 공급·배송을 현물지원했다. 회사는 원고를 사전 검토하고 의견을 냈지만 연구진이 설계·수행·분석·제출을 결정했다. 축6 B0 근거 ① 배정 은폐: "Concealment of the treatment assignments was maintained with a secure, Web-based randomization system, which was accessible 24 hours a day." ② 맹검: "We conducted an investigator-initiated, randomized, double-blind, pragmatic trial"; "The formulations were indistinguishable in color and packaging." ③ 분석 집단·결측: "All analyses were conducted with the use of a modified intention-to-treat principle."; "No imputation was used to estimate missing data, and analyses were based on all available data with numbers of available observations reported." ④ 사전 지정 1차종점: "The primary outcome was all-cause mortality within 90 days after randomization." — 등록번호 NCT02306746과 일치
왜 D(34점)로 분류했나
대형 이중눈가림 하드종점 시험에서 사망 이득이 없었고 신뢰구간은 이득 여지를 남겨 D 34점이다. 안전한 웹 배정, 눈가림, 사전 수정 ITT와 결측 처리, 등록과 일치한 1차종점이 확인됐다.
반대 견해도 기록합니다. 이 판정은 90일 생존 주장에 한정된다. 특정 영양결핍 환자나 단백질 용량, 장기 기능회복은 별도 질문이다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — 실제 90일 사망 분석 3,914명과 절대차·RR을 중심으로 혼합 자금, 시험 영양액 현물지원, 원문으로 확인한 네 가지 설계 요건을 반영
| 종점 | H | 하드종점 — 사망·사건 등 실제 결과 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I1 | 자금원이 혼합 |
| 효과 크기 | E0 | 무효 |
| 정밀도 | C0 | 신뢰구간이 이득 여지를 남김 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (D).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 고열량 경장영양은 90일 사망을 줄인다 | D | 26.8% 대 25.7%, RR 1.05로 무효였다. |
| 고열량 경장영양은 실제 열량 공급을 늘린다 | B | 시험 영양에서 하루 평균 601 kcal를 더 공급했다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| TARGET Investigators. 2018 TARGET | 호주·뉴질랜드 46개 ICU 이중눈가림 실용적 무작위시험 | 3,997명 무작위; 수정 ITT 3,957명(1,971/1,986); 실제 1차분석 3,914명(1,948/1,966) | 호주 NHMRC·뉴질랜드 Health Research Council 연구비와 Fresenius Kabi Deutschland의 두 시험 영양액 공급·배송 현물지원 | 무작위배정 90일 이내 전체사망 | 523/1,948(26.8%) 대 505/1,966(25.7%); 절대차 +1.2%p; RR 1.05(95% CI 0.94~1.16), p=0.41 | 설계가 견고한 대형 하드종점 무효 시험 |
영수증 — 참고 문헌 1건
인용 1건은 2026-08-18 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-08-18 · 정정 이력: (없음)
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[참값] 고열량 경장영양 × 기계환기 중환자의 90일 사망 — 근거등급 D·34점. 인용 1건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/general/energy-dense-enteral-nutrition-critically-ill-90-day-mortality/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.