공연용 귀마개,
큰 음악소리 노출 직후 일시적 청력역치 이동 예방 정말 도움이 될까?
보여주는 것C다. 평균 100 dBA에 4시간 30분 노출된 음악축제 RCT에서 3·4 kHz 일시적 역치이동은 귀마개군 4/50귀(8%) 대 무보호군 22/52귀(42%)였고, 무보호 대 귀마개 RR은 5.3(95% CI 2.0~14.3)이었다. 차이는 크지만 51명 단일축제의 단기 대리지표이므로 C 50점이다.
말하는 것‘공연 직후 청력 변화를 줄였다’는 결과는 맞다. 이를 ‘영구 난청을 확실히 예방한다’거나 모든 귀마개가 같은 감쇠성능을 낸다고 확대하면 안 된다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 시험 귀마개는 표시 감쇠율 18 dB의 MTV Soundkeepr 제품이었다.
- 참가자가 실제로 받은 평균 음악 소음은 100 dBA였고 노출시간은 4시간 30분이었다.
- 기존 귀마개 판정들은 주로 수면·섬망 적응증으로 이번 공연 후 청력역치 판정과 다르다.
연구들이 실제로 보여주는 것
Ramakers 등은 귀마개를 쓰려는 의사가 없고 정상청력인 성인 51명을 모집해 25명에게 18 dB 감쇠로 표시된 MTV Soundkeepr 귀마개를 착용시키고 26명은 무보호로 두었다. 평균 소음은 100 dBA였고 노출은 4시간 30분이었다. 일시적 역치이동은 4/50귀 대 22/52귀, NNT 2.9였다. 새 이명은 실제 응답 25명씩에서 3명 대 10명, 절대차 28%p(95% CI 3.6~49.0)였다. UMC Utrecht 부서와 MTV Benelux·Van Boxtel·Oticon Medical이 지원했고 귀마개는 MTV Soundkeepr가 제공했으며 이해상충은 없다고 보고됐다.
왜 C(50점)로 분류했나
소규모 단일축제 시험이지만 사전 1차 청력역치 이동은 큰 차이로 감소했다. 다만 대리지표이고 확증 규모가 51명이라 C 50점이다.
반대 견해도 기록합니다. 귀마개는 삽입 상태와 제품별 감쇠가 달라 실제 보호량이 달라질 수 있으며, 큰 소음에서 노출시간과 스피커 거리도 함께 중요하다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — JAMA 원저와 NTR5401 보고에서 사전 1차종점, 실제 분석분모, 사건수, 소음노출, 자금과 제품제공을 대조했다.
| 종점 | S | 대리지표 — 검사치·영상 등 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I1 | 자금원이 혼합 |
| 효과 크기 | E+ | 임상유의 기준 충족 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (C).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 공연용 귀마개는 공연 직후 일시적 청력역치 이동을 줄인다. | C | 51명 RCT에서 8% 대 42%였다. |
| 공연용 귀마개는 영구 난청을 예방한다. | ? | 확인된 무작위시험은 직후 단기 측정치만 보고했다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Ramakers 등, JAMA Otolaryngology 2016 | 단일눈가림 무작위 임상시험 | 51명 무작위·ITT(귀마개 25, 무보호 26); 청력역치 분석 50귀 대 52귀 | UMC Utrecht·MTV Benelux·Van Boxtel·Oticon Medical 지원, MTV Soundkeepr 제품 제공; COI 없음 보고 | 3·4 kHz에서 공연 직후 일시적 청력역치 이동 | 4/50귀(8%) 대 22/52귀(42%); 무보호/귀마개 RR 5.3(95% CI 2.0~14.3); 새 이명 3/25 대 10/25 | 등록된 직접 핵심시험 |
영수증 — 참고 문헌 2건
인용 2건 중 1건은 원문 접근이 제한되어(차단·요약 의존 등) 색인·요약으로 실존을 확인했고 해당 항목에 부분확인으로 표기했습니다. 나머지는 원문 페이지에서 확인했습니다. 기준일 2026-08-14.
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-08-14 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] 공연용 귀마개 × 일시적 청력저하 예방 — 근거등급 C·50점. 인용 2건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/general/concert-earplugs-temporary-threshold-shift/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.