자가조립 펩타이드 P11-4,
소아·청소년 초기 교합면 우식의 진행 억제·퇴행 정말 도움이 될까?
보여주는 것C다. 90명 3군 시험의 360일 분석은 77명(대조 23명, P11-4 두 군 각 27명)이었다. 레이저형광 변화는 불소바니시 대조 +5.5점, P11-4+불소 -8.5점, P11-4+가정용 펩타이드 매트릭스 -7.7점으로 두 비교 모두 P<.0005였다. 변화량 군간차는 14.0점과 13.2점이고 표의 표준편차로 표준화하면 약 2.0과 1.7로 큰 크기다. 그러나 검사 대리지표, 소규모 완결자분석, 위약 없는 활성대조, 제조사 물품·인력 관여 때문에 C 50점이다.
말하는 것‘충치를 재생해 충전이 필요 없어졌다’고 단정하면 검사·1년 범위를 넘는다. 확인된 것은 초기 비공동 병변에서 레이저형광과 우식활성 분류가 좋아졌다는 결과다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 불소치약인 701의 A 92점, 자일리톨인 748의 C 45점, 치면열구전색술인 1841의 A 86점, 학교 불소칫솔질인 2515의 C 50점, Hall 기법인 2712의 B 70점은 각각 예방 노출이나 이미 우식된 유치의 복원 전략으로 P11-4 초기 병변 치료와 다르다.
- 워터플로서인 2359의 C 46점과 구강청결제인 2707의 C 50점은 치은·치태 관리, 임신 중 치주치료인 2226의 D 34점은 조산 예방이어서 이번 초기 교합면 우식과 겹치지 않는다.
- credentis가 제공한 것은 레이저 평가장비가 아니라 P11-4 시험 대상 재료였다.
연구들이 실제로 보여주는 것
초기 비공동 교합면 우식 병변이 있는 소아·청소년 90명을 불소바니시, P11-4+불소바니시, P11-4+주 2회 가정용 펩타이드 매트릭스에 30명씩 배정했다. 360일까지 대조 7명, 각 시험군 3명씩 빠져 23/27/27명이 남았다. 1차 변수는 레이저형광 변화였고 ANCOVA 계층모형으로 기저값 등을 보정했다. 등록 NCT03780270은 모집·추적이 끝난 뒤인 2018년 12월에 등록돼 전향등록이 아니었다. 조기 종료는 없었다. 원문은 credentis가 시험 대상 재료를 제공했고 직원 C. Bommer가 공저자이며 M. Heinzel-Gutenbrunner가 임상시험 업무 보상을 받았다고 공개했다. 공공·비영리 연구비는 원문에서 확인되지 않아 확인된 효능 근거는 제조사 물품·인력이 관여한 시험뿐이다. 회피 가능한 결함은 총 200명 미만, 완결자분석, 활성대조만 있고 위약대조 없음이다.
왜 C(50점)로 분류했나
검사치 효과는 매우 컸지만 제조사 관여 단일 소규모 완결자·활성대조 시험의 대리지표라 C 50점이다.
반대 견해도 기록합니다. C는 초기 우식 지표가 개선되지 않았다는 뜻이 아니다. 장기 치아 보존과 독립 재현이 아직 부족하다는 뜻이다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — 원문 표의 변화 평균·표준편차로 군간 크기를 계산하고 분석수, 후향등록, 시험재료 제공, 직원·보상 COI를 대조
| 종점 | S | 대리지표 — 검사치·영상 등 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I0 | 근거가 제조사 연구뿐 |
| 효과 크기 | E+ | 임상유의 기준 충족 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (C).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 1년 초기 교합면 우식 검사치 개선 | C | 레이저형광 변화의 표준화 크기는 약 1.7~2.0이었다. |
| 장기 충전·발치 회피 | ? | 이 소규모 1년 시험은 장기 치아 보존을 확정하지 못했다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Doberdoli D 등. 2020 | 3군 단일눈가림 활성대조 무작위시험 | 90명 무작위(30/30/30)·360일 완결자 77명(23/27/27) | credentis 시험재료 제공·직원 공저·통계업무 보상; 공공자금 확인 안 됨 | 360일 레이저형광 변화 | 대조 +5.5±7.8, P11-4+불소 -8.5±5.9, P11-4+매트릭스 -7.7±7.8; 두 비교 P<.0005 | 큰 검사치 신호이나 제조사 관여 소규모 완결자시험 |
영수증 — 참고 문헌 1건
인용 1건은 2026-08-18 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-08-18 · 정정 이력: (없음)
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[참값] 자가조립 펩타이드 P11-4 × 초기 교합면 치아우식 — 근거등급 C·50점. 인용 1건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/general/self-assembling-peptide-p11-4-early-occlusal-caries/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
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