약초추출물 항산화 안경,
경증 안구건조의 OSDI 증상 감소 정말 도움이 될까?
보여주는 것C 50점이다. 50명 무작위 이중맹검시험에서 사전 정의 OSDI는 4주 군간 비교가 무효였고 8주에만 유의했다. 그러나 8주 군간 비교는 초록에 P=0.007, 본문 Table 1과 결과 문장에 P<0.001로 서로 다르게 적혀 있어 정밀한 효과크기를 확정할 수 없다. 시험 종료 뒤 등록됐고 제품사가 공동 자금원·제품 제공자였으며 표본이 작고 8주로 짧다.
말하는 것안경 패드의 휘발성 추출물을 썼다는 사실과 항산화 작용으로 눈 표면이 회복된다는 설명은 별개다. 확인된 것은 경증 환자의 8주 OSDI 신호이며 눈물 분비 증가는 재현되지 않았다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- EPA II-alpha는 한국 BM Biotechnology의 상용 안경으로 원문에 기재됐다.
- 패드에는 형개·백지·지황·결명자 에탄올추출물이 들어갔다.
- 등록부는 제품사와 전남대병원 연구소를 공동 자금원으로 적고, 논문은 회사가 시험 안경을 제공했다고 밝혔다.
연구들이 실제로 보여주는 것
50명이 25명씩 배정됐고 placebo군 1명 탈락 뒤 49명이 분석됐다. OSDI 중앙값은 개입군 29.16→20.83→18.72, placebo군 28.12→25.00→25.00이었다. 군간 비교는 4주 P=0.455였고 군×시간 검정은 P=0.002였다. 8주 군간 비교는 논문 초록에 P=0.007로 적혀 있지만 본문 Table 1과 결과 문장에는 P<0.001로 적혀 서로 충돌한다. 초록의 P=0.007을 사용하면 중간 크기 범주의 근사치가 나오지만, 이는 저자가 보고한 효과치가 아니라 P값과 N=49에서 역산한 값이며 본문 P값과의 불일치 때문에 정밀한 효과크기를 확정할 수 없다. 널리 검증된 군간 최소중요차도 확인되지 않았다. 컴퓨터 무작위와 이중맹검은 보고됐지만 배정 은폐 구현과 결측 보정은 확인되지 않았고, 등록은 모집 종료 뒤 이뤄졌다.
왜 C(50점)로 분류했나
환자보고 1차종점은 8주에 유의한 신호를 보였지만 초록과 본문의 P값 충돌로 정밀한 효과크기를 확정할 수 없고 4주는 무효였다. 사후등록·50명·8주·제품사 참여라는 결함을 함께 반영해 C 50점이다.
반대 견해도 기록합니다. 추출물 알레르기나 눈 자극이 생기면 사용을 중단해야 하며 지속되는 건조감·통증·시력저하는 안과 평가가 필요하다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — PLOS 원문·ISRCTN71217488에서 시점별 1차결과, 초록과 본문의 8주 P값 충돌, 무작위·맹검, 분모, 사후등록과 공동자금을 대조
| 종점 | P | 환자보고 치료목표 — 증상 자체가 목표 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I1 | 자금원이 혼합 |
| 효과 크기 | E+ | 임상유의 기준 충족 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (C).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 8주 안구건조 증상 감소 | C | OSDI 8주 값은 초록 P=0.007, 본문 P<0.001로 충돌하는 단일 소시험이다. |
| 눈물 분비 증가 | D | Schirmer 검사의 군×시간 검정은 P=0.320으로 무효였다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Choi W, Kim JC, Kim WS, Oh HJ, Yang JM, Lee JB, Yoon KC. 2015 | 한국 2기관 무작위 이중맹검 가짜안경 대조 평행시험 | 50명 무작위(25/25); 8주 분석 49명(25/24) | 전남대병원 연구소 지원; ISRCTN은 BM Biotechnology도 공동 자금원으로 기재, 회사가 안경 제공 | 기저·4주·8주 OSDI 증상점수 변화 | 4주 군간 P=0.455, 군×시간 P=0.002; 8주 군간 비교는 초록 P=0.007, 본문 Table 1·결과 문장 P<0.001로 충돌해 정밀한 효과크기 확정 불가 | 사후등록된 소규모 환자보고 종점 시험 |
영수증 — 참고 문헌 1건
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검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-08-15 · 정정 이력: (없음)
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[참값] 약초추출물 항산화 안경 × 안구건조 증상 — 근거등급 C·50점. 인용 1건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/eye/antioxidant-medicinal-plant-glasses-dry-eye-symptoms/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
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