#원발담즙성담관염

#원발담즙성담관염 관련 판정

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• B 78점 우르소데옥시콜산(ursodeoxycholic acid, UDCA) × 원발담즙성담관염의 담즙정체·질환 진행 개선
  PBC 1차치료로서 생화학·조직학 효과는 강하지만 RCT 하드종점은 무효이고 장기 생존 이득은 관찰근거에 의존하므로 B 78점이다. · 판정 보기 →
• C 55점 베자피브레이트(bezafibrate, 범 PPAR 작용 피브레이트, 경구 처방약; PBC에는 오프라벨) × UDCA 반응불충분 원발담즙성담관염(PBC)의 완전 생화학반응·소양증 개선
  신뢰할 만한 RCT에서 생화학 대리지표와 소양증 신호가 확인됐지만 간이식·사망 효과는 미검증이어서 C 55점이다. · 판정 보기 →
• C 54점 셀라델파(seladelpar, 선택적 PPAR-δ 작용제, 리브델지, 처방약) × UDCA 반응불충분 원발담즙성담관염의 ALP·빌리루빈 생화학반응 및 소양증 개선
  RESPONSE의 생화학반응과 소양증은 양성이지만 이식·간부전·생존이 아닌 대리·주관종점이어서 C 54점이다. · 판정 보기 →
• C 50점 엘라피브라노르(elafibranor 80 mg, 경구정) × UDCA 반응불충분 원발담즙성담관염의 ALP·빌리루빈 복합 생화학반응 개선
  1차 생화학반응은 51% 대 4%였지만 핵심 2차 가려움과 임상사건 이득은 없어 C 50점이다. · 판정 보기 →
• D 25점 오베티콜산(obeticholic acid, 오칼리바, 경구정) × UDCA 반응불충분 원발담즙성담관염의 사망·이식·간 대상부전 등 임상 진행 억제
  POISE의 대리 1차종점은 성공했지만 COBALT 334명의 임상사건 1차종점은 HR 1.01로 실패해 D 25점이다. · 판정 보기 →