#세마글루타이드

#세마글루타이드 관련 판정

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• A 90점 세마글루티드 2.4 mg(semaglutide, GLP-1 수용체 작용제, 위고비, 처방주사) × 당뇨병이 없고 심혈관질환을 동반한 과체중·비만 성인의 심혈관사망·비치명 심근경색·비치명 뇌졸중 복합위험 감소
  17,604명 SELECT에서 세마글루티드 2.4 mg이 3점 MACE를 20% 낮춘 직접 하드종점 결과로 A 90점이다. · 판정 보기 →
• A 84점 세마글루티드(semaglutide, GLP-1 수용체작용제, 오젬픽·리벨서스) × 제2형 당뇨 HbA1c 저하 및 고위험군 주요 심혈관사건 감소
  다수 3상 혈당시험과 SUSTAIN-6·SOUL의 반복 MACE 하드종점 감소로 A 84점이며 안전성은 별도다. · 판정 보기 →
• B 79점 세마글루티드 2.4 mg(semaglutide, GLP-1 수용체 작용제, 위고비, 처방약) × 비만 성인의 장기 체중감량과 감량 유지
  약 15% 감량과 지속투여 시 유지가 반복됐지만 산업후원 집중과 티르제파타이드 B79 형평을 반영해 상단 B 79점이다. · 판정 보기 →
• B 79점 세마글루타이드(semaglutide 1.0 mg, 주 1회 피하주사, 처방) × 제2형 당뇨병 동반 만성콩팥병의 신부전·중증 신기능저하·신장 또는 심혈관 사망 감소
  FLOW의 주요 복합종점 HR 0.76, 신장특이 복합 HR 0.79와 심혈관사망 HR 0.71이 양성이지만 단일 제조사후원 확증시험이라 B 79점이다. · 판정 보기 →
• B 76점 주 1회 피하 세마글루타이드 2.4 mg × 당뇨병은 없지만 과체중·비만이고 기존 심혈관질환이 있는 성인의 주요 심혈관사건 감소
  대형 이중맹검 하드종점 시험은 분명한 이득을 보였지만 결정적 시험이 제조사 단일 프로그램이어서 B 76점이다. · 판정 보기 →
• C 59점 세마글루타이드(semaglutide 2.4 mg, 주 1회 피하주사, 처방) × 비만을 동반한 중등도 무릎 골관절염의 통증·신체기능 개선
  WOMAC 군간차 14.2점은 임상유의하지만 OA 근거가 제조사후원 단일시험뿐이고 체중감소와 관절효과를 분리하지 못해 C 59점이다. · 판정 보기 →
• C 58점 세마글루티드 2.4 mg(semaglutide, GLP-1 수용체작용제, 처방 주사제·위고비) × F2–F3 MASH의 지방간염 소실과 간섬유화 1단계 이상 개선
  대형 3상 RCT의 두 조직학 종점은 강한 양성이지만 하드 간 임상종점이 아닌 중간분석이므로 상한 C, 58점이다. · 판정 보기 →
• D 24점 카그리세마(CagriSema, 카그릴린타이드 2.4 mg·세마글루티드 2.4 mg 주1회 피하 복합주사) × 비만 치료에서 티르제파타이드 15 mg 대비 비열등한 체중감량
  제조사 공개형 3상 809명에서 84주 비열등성 1차종점이 실패해 D 24점이다. · 판정 보기 →
• F 10점 경구 세마글루타이드 14 mg(oral semaglutide, 경구정) × 초기 알츠하이머병의 인지·기능 저하 지연
  동일 적응증의 복수 대형 확증시험이 반복 실패해 F 10점이다. · 판정 보기 →