#만성콩팥병

#만성콩팥병 관련 판정

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• B 79점 세마글루타이드(semaglutide 1.0 mg, 주 1회 피하주사, 처방) × 제2형 당뇨병 동반 만성콩팥병의 신부전·중증 신기능저하·신장 또는 심혈관 사망 감소
  FLOW의 주요 복합종점 HR 0.76, 신장특이 복합 HR 0.79와 심혈관사망 HR 0.71이 양성이지만 단일 제조사후원 확증시험이라 B 79점이다. · 판정 보기 →
• B 76점 엠파글리플로진(empagliflozin 10 mg, SGLT2억제제, 처방) × 진행 위험이 있는 성인 만성콩팥병의 콩팥병 진행 또는 심혈관 사망 감소
  대형 하드종점 시험에서 신장질환 진행 감소는 강하지만 엠파글리플로진 자체의 별도 만성콩팥병 확증시험이 없어 B 76점이다. · 판정 보기 →
• C 54점 혈액투석 동정맥루의 버튼홀 천자 × 로프래더 천자 대비 국소감염·농양·균혈증 증가
  MacRae 시험의 국소감염 징후율은 유의하게 높았고 장기 관찰에서 균혈증·농양이 버튼홀군에 몰렸다. 그러나 환자별 사건수와 신뢰구간이 완전하게 보고되지 않아 위해 크기를 확정할 수 없다. · 판정 보기 →
• C 52점 경구 중탄산나트륨(sodium bicarbonate, 알칼리 보충 경구정) × 대사성 산증 동반 만성콩팥병의 신기능 저하·투석 진행 지연
  메타의 말기신부전 RR 0.53과 UBI의 하드종점 양성이 BiCARB의 투석 33 대 33 무효와 충돌해 C 52점이다. · 판정 보기 →
• C 50점 록사두스타트(roxadustat, 경구 HIF-PHI 처방약) × 투석 중 만성콩팥병 빈혈에서 에포에틴알파 대비 혈색소 변화 비열등성
  록사두스타트는 혈색소 변화의 사전 -0.75 g/dL 한계를 통과했지만, 결과는 혈전 신호가 있는 회사 후원 시험의 검사치 대리지표다. · 판정 보기 →
• D 34점 ACE억제제와 안지오텐신수용체차단제 병용 × 만성콩팥병에서 단독요법보다 신장보호 강화
  단독 차단보다 신장을 더 보호한다는 효능은 확인되지 않았고, 정확한 대상군의 결정적 시험은 안전성 때문에 일찍 끝났다. · 판정 보기 →
• D 30점 에너지의 25%를 단백질로 구성한 고단백 급식 × 신장질환이 없는 성인의 신장 손상
  철저히 통제된 6주 급식에서 신장기능 저하는 나오지 않았지만, 단기 eGFR 상승만으로 장기 손상 또는 장기 무해를 말할 수 없다. · 판정 보기 →
• F 12점 알로푸리놀(allopurinol, 잔틴산화효소 억제제, 자이로릭, 처방약) × 통풍이 없는 무증상 고요산혈증·만성콩팥병에서 신기능 저하·말기신부전 진행 예방
  서로 다른 독립 대형 RCT 두 건이 요산은 낮추지만 신기능 보존을 반복 재현하지 못했고 지침도 사용반대해 F 12점이다. · 판정 보기 →
• F 12점 에포에틴·다베포에틴 등 조혈자극제로 헤모글로빈을 정상 범위까지 교정하는 전략 × 비투석 만성콩팥병의 심혈관 사건 감소
  정상화 전략은 반복해서 심혈관 이득을 보이지 못했고, CHOIR에서는 사전 1차 효능종점 자체가 유의하게 악화됐다. · 판정 보기 →