#기면증

#기면증 관련 판정

이 태그가 붙은 판정을 점수순으로 배치했습니다. 점수가 비어 있는 판정은 같은 목록의 아래쪽에 둡니다.

• B 77점 모다피닐(modafinil, 비암페타민계 각성촉진제, 처방약·프로비질) × 성인 기면증의 과도한 주간졸림 감소·각성 유지
  두 대형 위약대조시험에서 주관적 졸림과 객관적 각성이 일관되게 개선됐지만 단기·제품개발 근거와 장기 기능자료 한계로 B 77점이다. · 판정 보기 →
• B 77점 옥시베이트나트륨(sodium oxybate, GABA-B계 중추억제제, Xyrem, 특수관리 경구 처방약) × 기면증 환자의 탈력발작 횟수 감소
  다수 위약대조 RCT와 강한 지침 권고가 탈력발작 감소를 지지하지만 증상종점이므로 B 77점이다. · 판정 보기 →
• B 74점 솔리암페톨(solriamfetol, 도파민·노르에피네프린 재흡수억제 각성제, 처방약) × 성인 기면증의 과도한 주간졸림 감소·각성 유지
  사실상 단일 단기 개발사 3상(TONES)·MWT/ESS 공동일차 양성이나 사고·직업기능 자료가 없어, AASM 강권고를 감안해 수보렉산트 B72보다 소폭 위인 B74다. · 판정 보기 →
• B 74점 피톨리산트(pitolisant, 히스타민 H3 수용체 역작용제, 처방약) × 기면증의 과도한 주간졸림·탈력발작 감소
  직접 증상종점의 양성 RCT와 지침 권고가 있지만 단기·중소규모·개발사 중심 근거여서 B 74점이다. · 판정 보기 →
• C 59점 오베포렉스톤(oveporexton·TAK-861, 오렉신2 수용체 선택적 작용제, 경구 임상시험약) × 제1형 기면증의 과도한 주간졸림·탈력발작 감소
  동료심사 2상은 양성이지만 두 3상 근거가 현재 학회초록 단계이고 완전한 동료심사 원저가 없어 C 59점이다. · 판정 보기 →