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#근거등급A
#근거등급A 태그가 달린 참값 판정 151건을 점수순으로 정리한 목록입니다.
#근거등급A 관련 판정
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A
97점
기계적 혈전제거술(mechanical thrombectomy, 스텐트리트리버·흡인 혈관내 응급시술)
× 전방순환 대혈관폐색 급성 허혈뇌졸중의 90일 장애·의존 감소와 기능적 독립 증가
5개 RCT 개인자료 메타분석과 별도 시험들이 90일 직접 장애종점에서 크게 수렴해 A 97점이다. · 판정 보기 → -
A
96점
타목시펜시트르산염(tamoxifen citrate, 선택적 에스트로겐수용체 조절제·처방약)
× ER양성 조기 유방암 수술 후 재발과 유방암 사망 감소
20개 무작위시험의 개별환자 메타분석에서 ER양성 재발과 15년 유방암 사망이 일관되게 감소해 A 96점이다. · 판정 보기 → -
A
96점
트라스투주맙(trastuzumab, 항-HER2 단클론항체, 처방 생물학제제·허셉틴)
× HER2 양성 조기 유방암의 수술·항암치료 후 재발과 사망 감소
HERA 장기추적과 별도 협력그룹 RCT들이 재발·전체생존의 직접 임상종점을 일관되게 개선해 A 96점이다. · 판정 보기 → -
A
96점
황산마그네슘(magnesium sulfate, 무기 마그네슘염 항경련제, 처방 정맥·근육주사)
× 전자간증 임신부의 자간증 발작 예방
Magpie 10,141명에서 자간증이 1.9%에서 0.8%로 감소하고 Cochrane RR 0.41로 확인돼 A 96점이다. · 판정 보기 → -
A
96점
트라넥삼산 정맥주사(tranexamic acid, 항섬유소용해 지혈제, 처방약)
× 중증 외상성 출혈 성인에게 손상 후 조기 투여해 4주 총사망과 출혈사망 감소
20,211명 CRASH-2에서 총사망과 출혈사망이 줄고 조기투여일수록 이득이 커 초대형 하드종점 근거로 A 96점이다. · 판정 보기 → -
A
95점
경구수분보충염 ORS(oral rehydration salts, glucose-electrolyte)
× 설사·구토·더위로 인한 경도~중등도 탈수 교정
ORS의 효능은 포도당과 나트륨의 장내 공동수송에 맞춘 정확한 조성에서 나옵니다. 스포츠음료, 에너지음료, 고당 음료, 소금물, ‘먹는 수액’이라는 일반 마케팅은 표준 ORS와 같지 않습니다. · 판정 보기 → -
A
94점
덱사메타손(dexamethasone, 코르티코스테로이드, 처방)
× 산소치료·기계환기가 필요한 입원 COVID-19 환자의 28일 사망 감소
공공자금 6,425명 RCT가 직접 28일 사망감소를 보여 A지만, 공개시험·계열 메타분석·적용범위 한계를 반영해 94점이다. · 판정 보기 → -
A
94점
아비라테론아세테이트(abiraterone acetate, CYP17 안드로겐합성억제 항암제, 처방약·자이티가)
× 고위험 전이성 거세감수성 전립선암에서 ADT·프레드니솔론 병용 시 전체생존 연장
LATITUDE의 중앙 전체생존 53.3 대 36.5개월·HR 0.66과 STAMPEDE 전이성군 HR 0.61의 독립 재현으로 A 94점이다. · 판정 보기 → -
A
94점
스피로노락톤(spironolactone, 미네랄코르티코이드 수용체 길항제·칼륨보존이뇨제, 알닥톤, 처방약)
× 중증 증상성 박출률감소 심부전의 총사망과 심부전 악화 입원 감소
RALES에서 스피로노락톤 추가가 총사망 30%, 심부전 입원 35%를 줄인 성분특이 하드종점 결과로 A 94점이다. · 판정 보기 → -
A
94점
에날라프릴(enalapril, ACE 억제제, 경구 처방약)
× 증상성 박출률감소 심부전의 총사망·심부전 입원 감소
SOLVD-Treatment의 성분 특이 대형 위약대조 RCT가 총사망과 심부전 입원이라는 직접 하드종점을 낮췄고 CONSENSUS가 중증 환자에서 재현해 A, 94점이다. · 판정 보기 → -
A
94점
저용량 아스피린(aspirin·acetylsalicylic acid, 항혈소판제, 일반의약품·처방약)
× 확립된 심근경색·허혈뇌졸중 환자의 재발성 심근경색·뇌졸중·혈관사망 예방(2차예방)
16개 2차예방 RCT의 개별자료 메타분석에서 중대 혈관사건·뇌졸중·관상동맥사건이 직접 감소해 A 94점이다. · 판정 보기 → -
A
94점
산전 베타메타손(antenatal betamethasone, 장시간형 글루코코르티코이드, 처방 근육주사)
× 24~34주 임박 조산에서 신생아·주산기 사망과 호흡곤란증후군 감소
다수 위약·무처치 대조 RCT의 고확실성 메타분석에서 사망과 호흡곤란증후군이 일관되게 감소해 A 94점이다. · 판정 보기 → -
A
94점
집중 생활습관중재(intensive lifestyle intervention, 식사·운동·행동 프로그램, 비약물 중재)
× 과체중·내당능장애 성인의 제2형당뇨병 발병 예방
여러 국가의 독립 RCT가 제2형당뇨병 발병 자체를 일관되게 줄였고 장기 지속효과도 있어 A, 94점이다. · 판정 보기 → -
A
94점
즉시 캥거루마더케어(immediate kangaroo mother care, 피부접촉·모유수유 기반 신생아 처치)
× 저체중·미숙아의 신생아 사망 감소
대형 다국가 iKMC RCT와 다수 RCT 고확실성 통합에서 신생아 사망이 직접 감소해 A, 94점이다. · 판정 보기 → -
A
94점
구아이악 대변잠혈검사(gFOBT, 반복 선별검사)
× 무증상 중·고령자의 반복 대변잠혈 선별검사로 대장암 사망 감소
대장암 사망이라는 하드종점이 세 개의 독립 대형 RCT에서 일치했지만 총사망은 무효여서, 주장 범위를 암특이 사망으로 한정한 A 94점이다. · 판정 보기 → -
A
93점
라듐-223 염화물(radium-223 dichloride, 골표적 α선 방사성의약품, 처방주사·조피고)
× 내장전이 없이 증상성 골전이가 있는 거세저항성 전립선암의 전체생존 연장과 증상성 골격사건 지연
ALSYMPCA 대형 이중맹검시험이 직접 사망종점과 증상성 골격사건을 모두 개선해 A 93점이다. · 판정 보기 → -
A
93점
리툭시맙(rituximab, 항CD20 단클론항체, 맙테라, 처방 항암주사)
× 고령 미만성거대B세포림프종에서 CHOP 병용으로 전체생존 연장
CHOP에 리툭시맙만 추가한 무작위시험에서 전체생존 이득이 10년까지 지속돼 A 93점이다. · 판정 보기 → -
A
93점
의료적 남성 포경수술(voluntary medical male circumcision, VMMC, 1회 수술)
× HIV 고유행 지역 음성 이성애 남성의 성접촉 HIV-1 감염 위험 감소
독립된 대형 RCT 3개가 실제 HIV 감염을 일관되게 줄였지만 모두 효과 확인 중간분석에서 조기 종료됐고 적용 지역·전파 방향이 제한돼 A 93점이다. · 판정 보기 → -
A
93점
미숙아 지연 제대결찰(deferred/delayed cord clamping, 분만 시술)
× 조산아의 퇴원 전 신생아 사망 감소
20개 RCT·3,260명의 고확실성 IPD 메타에서 퇴원 전 사망 OR 0.68로 A, 93점이다. · 판정 보기 → -
A
93점
아스피린(aspirin 160~300 mg, 급성기 경구·의료진 투여)
× 뇌출혈이 배제된 급성 허혈뇌졸중에서 48시간 내 투여로 조기 사망·재발성 뇌졸중 감소
CAST·IST 두 독립 초대형 RCT가 하드종점 이득에 일치하지만 절대이득이 약 9/1,000이고 뇌출혈이 소폭 늘어 A 93점이다. · 판정 보기 → -
A
93점
헬리코박터 파일로리 제균요법(경구 삼제·사제요법)
× 무증상 감염자의 위암 발생 예방
독립적인 한국·중국 대형 RCT와 7개 RCT 종합에서 위암 발생 하드종점이 일관되게 감소해 A 93점이다. · 판정 보기 → -
A
92점
크레아틴(creatine monohydrate)
× 근력·운동수행
다수 이중눈가림 인체 RCT와 메타분석에서 크레아틴 모노하이드레이트는 저항운동·짧은 고강도 수행의 1RM/반복수행 같은 직접 지표를 일관되게 개선한다. · 판정 보기 → -
A
92점
철분(경구 철분제, 철결핍 효능축)
× 철결핍성 빈혈 교정·결핍성 피로 개선
결핍 교정 효과는 다수 RCT와 Cochrane 검토에서 반복되지만, 비결핍자의 활력 증진은 별도 주장이다. · 판정 보기 → -
A
92점
심바스타틴(simvastatin, 스타틴, 조코, 처방의약품)
× 심혈관 고위험군의 심근경색·뇌졸중·혈관사망 감소
두 대형 무작위시험에서 주요 혈관사건과 사망 감소가 재현된 직접 하드종점 근거로 A, 92점이다. · 판정 보기 → -
A
92점
불소 함유 치약(fluoride toothpaste, 일반의약품)
× 영구치·유치 치아우식(충치) 예방
수십 년간 다수 독립 RCT에서 무불소 치약 대비 실제 충치 치아·치면 증가가 일관되게 감소해 A 92점이다. · 판정 보기 → -
A
92점
비소프롤롤(bisoprolol, β1 선택성 베타차단제 처방약·콩코르)
× 안정형 증상성 HFrEF 환자의 총사망·돌연사·심부전 입원 감소
CIBIS-II의 총사망 HR 0.66과 입원·돌연사 감소가 계열의 여러 대형 하드종점 RCT에서 반복돼 A, 92점이다. · 판정 보기 → -
A
92점
엔잘루타마이드(enzalutamide, 안드로겐수용체 신호억제 경구 처방 항암제·엑스탄디)
× 도세탁셀 치료 후 전이성 거세저항성 전립선암 남성의 전체생존 연장
1,199명 이중맹검 3상 RCT에서 중앙생존이 4.8개월 늘고 사망위험이 37% 감소한 직접 하드종점으로 A 92점이다. · 판정 보기 → -
A
92점
저용량 아스피린(aspirin 81-150 mg, 항혈소판제, 일반·처방 사용 가능)
× 자간전증 고위험 임신부가 의료진 지시로 임신 12주 이후 복용할 때 조산성 자간전증 예방
ASPRE OR 0.38과 USPSTF 자간전증 분석 16개 RCT·14,093명의 RR 0.85·I²=0%가 A를 지지하지만 적용범위와 소규모시험 효과 가능성을 반영해 A 92점이다. · 판정 보기 → -
A
92점
카보테그라비르 장기지속주사(cabotegravir LA, HIV 통합효소억제제, 아프리튜드, 처방주사)
× 고위험 HIV 음성 성인의 노출전예방으로 성접촉 HIV-1 감염 감소
두 대형 HPTN 시험에서 실제 HIV 감염이 경구 TDF/FTC보다 일관되게 크게 줄어 A, 92점이다. · 판정 보기 → -
A
92점
도세탁셀(docetaxel, 탁산계 세포독성 항암제, 처방주사)
× 전이성 호르몬감수성 전립선암에서 ADT 병용으로 전체생존 연장
독립 대형 무작위시험들에서 ADT에 도세탁셀만 추가해 전체생존 이득을 재현했으므로 A 92점이다. · 판정 보기 → -
A
92점
저선량 흉부 CT 선별검사(low-dose chest CT, LDCT, 영상 선별검사)
× 고위험 흡연자 정기 선별로 폐암 사망 감소
NLST와 NELSON이라는 두 독립 대형 RCT가 폐암사망 감소를 재현해 A 92점이며, 위양성·과잉진단은 별도 위해다. · 판정 보기 → -
A
92점
스트렙토키나제(streptokinase, 플라스미노겐 활성화 혈전용해제, 처방주사)
× 급성 심근경색 조기 정맥투여로 단기·1년 사망 감소
두 독립 대형 무작위시험에서 직접 사망종점이 일관되게 개선되고 1년 이득도 유지돼 A, 92점이다. · 판정 보기 → -
A
92점
1회 유연성 S상결장경 선별검사(once-only flexible sigmoidoscopy, 하부대장 내시경 시술)
× 무증상 중년층의 원위부 대장암 발생·대장암 사망 감소
4개 독립 대형 RCT에서 대장암 발생과 질환특이 사망 감소가 재현됐고 전체사망이 아닌 대장암 사망이 표준 종점이므로 A 92점이다. · 판정 보기 → -
A
92점
이소니아지드(isoniazid·INH, 항결핵제, 경구 처방약)
× 잠복결핵감염자의 활동성 결핵 발병 예방
11개 위약대조 RCT 약 7.3만명에서 활동성 결핵 발병이 약 60% 감소해 A 92점이다. · 판정 보기 → -
A
92점
장기지속형 살충처리 모기장(long-lasting insecticidal net·LLIN, 피레스로이드 처리 방충용품)
× 말라리아 유행지역 아동의 임상 말라리아 발병·전체사망 예방
23개 무작위·준무작위 시험에서 임상 말라리아와 아동 전체사망 하드종점이 직접 감소해 A, 92점이다. · 판정 보기 → -
A
91점
9가 인유두종바이러스 백신(9-valent HPV vaccine, 가다실9, 전문백신)
× 백신형 HPV 지속감염과 고등급 자궁경부·외음부·질 전암 예방
대형 RCT의 직접 전암 종점과 다국가 CIN2+·자궁경부암 감소가 수렴하지만 시험설계·자금과 실세계 백신 세대의 한계를 반영해 A 91점이다. · 판정 보기 → -
A
91점
경구용 약독화 로타바이러스 백신(RV1 로타릭스·RV5 로타텍, 국가예방접종)
× 영아의 중증 로타바이러스 위장관염·입원 예방
두 백신의 대형 직접 임상종점 RCT와 독립적인 다국가 실세계 자료가 중증질환·입원 감소를 일관되게 확인해 A 91점이다. · 판정 보기 → -
A
91점
A형간염 불활성화 백신(inactivated hepatitis A vaccine, 전문백신)
× 면역이 없는 소아와 고위험 성인의 증상성 A형간염 예방
두 지역의 대규모 무작위 현장시험에서 증상성 A형간염을 94~100% 예방한 직접 임상종점 근거로 A, 91점이다. · 판정 보기 → -
A
91점
Tdap 백신(파상풍톡소이드·감소량 디프테리아톡소이드·무세포 백일해 항원 혼합 비생백신, 전문백신·부스트릭스 등)
× 임신 27~36주 접종을 통한 출생 초기 영아의 백일해 및 백일해 입원 예방
여러 국가의 대규모 독립 실사용 연구에서 초기 영아 백일해 약 90% 및 입원 90% 이상 예방이 반복돼 A 91점이다. · 판정 보기 → -
A
91점
레나카파비르(lenacapavir, HIV-1 캡시드 억제제, 선렌카 성분, 처방주사)
× 6개월 간격 주사 PrEP로 성접촉 HIV-1 감염 예방
별도 모집·별도 시험에서 PURPOSE 1은 여성 감염을 100% 예방했고 PURPOSE 2는 배경 대비 약 96% 낮췄지만, 동일 길리어드 개발프로그램과 52주 중심 확증을 반영해 A 91점이다. · 판정 보기 → -
A
91점
전립선 근치적 외부방사선치료(radical external-beam radiotherapy, 처방 시술)
× 국소진행성·고위험 비전이성 전립선암에서 내분비치료(ADT)에 추가해 전립선암 사망·전체사망 감소
두 독립 대형 3상 무작위시험이 ADT에 방사선을 추가한 성분 특이 효과로 질환특이·전체사망 감소를 재현해 A, 91점이다. · 판정 보기 → -
A
90점
식물스테롤·스타놀(plant sterols and stanols)
× LDL 콜레스테롤 감소
59-124개 RCT의 반복성과 용량반응, 2026 우산검토의 높은 근거확실성이 LDL 저하 주장 A 90점을 뒷받침한다. · 판정 보기 → -
A
90점
니코틴 대체요법(nicotine replacement therapy, NRT, 껌·패치, 일반의약품)
× 장기 금연 성공률 향상
136개 시험의 고확실성 근거에서 6개월 이상 금연이라는 직접 종점이 일관되게 개선돼 A 90점이다. · 판정 보기 → -
A
90점
와파린(warfarin, 비타민 K 길항 항응고제, 쿠마딘, 처방약)
× 비판막성 심방세동 환자의 허혈성 뇌졸중·전신색전 예방
여러 독립 RCT와 메타분석이 직접 뇌졸중·전신색전을 약 3분의 2 줄여 A 90점이다. · 판정 보기 → -
A
90점
엠트리시타빈·테노포비르 디소프록실(emtricitabine/tenofovir DF, 트루바다, HIV 노출 전 예방요법, 처방약)
× 복약순응도 확보 시 HIV 노출 전 예방요법의 감염 예방
서로 다른 고위험 집단의 대형 RCT에서 직접 HIV 감염이 감소하고 순응도-효과 관계가 강해 A 90점이다. · 판정 보기 → -
A
90점
업데이트 mRNA 코로나19 백신(updated mRNA COVID-19 vaccine, BNT162b2·mRNA-1273 계열, 전문백신)
× 고위험군의 코로나19 입원·중증·사망 예방
초기 대형 RCT와 업데이트 백신의 대규모 고령자 자료가 입원·중증·사망 감소를 직접 확인하므로 A 90점이며, 효과의 시간경과·변이 의존성은 별도 한계다. · 판정 보기 → -
A
90점
세마글루티드 2.4 mg(semaglutide, GLP-1 수용체 작용제, 위고비, 처방주사)
× 당뇨병이 없고 심혈관질환을 동반한 과체중·비만 성인의 심혈관사망·비치명 심근경색·비치명 뇌졸중 복합위험 감소
17,604명 SELECT에서 세마글루티드 2.4 mg이 3점 MACE를 20% 낮춘 직접 하드종점 결과로 A 90점이다. · 판정 보기 → -
A
90점
경동맥 내막절제술(carotid endarterectomy, 표준 혈관외과 수술, 비약물 시술)
× 최근 TIA·비장애성 뇌졸중이 있었던 70~99% 경동맥협착의 동측 뇌졸중·뇌졸중사망 예방
NASCET의 2년 동측 뇌졸중 26%→9% 직접 하드종점과 독립 유럽시험의 일관성으로 A, 90점이다. · 판정 보기 → -
A
90점
삽입형 심장충격기(ICD, 심장박동 전기치료기기, 처방 시술)
× 심근경색 후 40일 이상·LVEF 30% 이하 환자의 총사망 감소
MADIT-II의 직접 총사망 하드종점과 SCD-HeFT·다시험 메타분석의 독립 보강이 일치해 A 90점이다. · 판정 보기 → -
A
90점
범망막광응고술(PRP, panretinal photocoagulation, 표준 망막레이저, 처방 시술)
× 고위험 증식당뇨망막병증의 중증 시력상실·실명 예방
대형 공공 무작위시험과 RCT 종합에서 PRP가 실명 수준의 중증 시력상실을 절반 이상 감소시켜 A 90점이다. · 판정 보기 → -
A
90점
국소·격자 망막레이저광응고술(focal/grid laser photocoagulation, 안과 처방 시술)
× 임상적으로 유의한 당뇨황반부종의 중등도 시력상실 예방
ETDRS가 시술 특이 무작위로 3년 중등도 시력상실을 약 절반 줄인 직접 기능종점 근거라 A 90점이다. · 판정 보기 → -
A
90점
소라페닙(sorafenib, VEGFR·RAF 다중표적 티로신키나제 억제제, 경구 처방 항암제·넥사바)
× 초치료 절제불가 진행성 간세포암의 전체생존 연장
서로 다른 지역의 두 위약대조 3상시험에서 성분특이 전체생존 이득이 재현돼 A 90점이다. · 판정 보기 → -
A
90점
65~74세 남성 1회 복부대동맥 초음파 선별(one-time AAA ultrasound screening, 영상 선별검사)
× 고령 남성의 복부대동맥류 파열·관련 사망 감소
4개 인구기반 RCT에서 AAA 관련 사망·파열·응급수술 감소가 재현됐고 전체사망은 비유의여도 질환특이 사망 기준으로 A 90점이다. · 판정 보기 → -
A
90점
의료용 간헐적 공기압박(intermittent pneumatic compression·IPC, 순차압박 의료기기, 입원 처방시술)
× 거동불능 급성 뇌졸중 환자의 근위부 심부정맥혈전증·사망 예방
대형 독립 RCT가 근위부 DVT를 직접 줄이고 6개월 생존도 개선해 A, 90점이다. · 판정 보기 → -
A
90점
고위험 인유두종바이러스 기반 자궁경부암 선별검사(high-risk HPV testing)
× 세포검사보다 침윤성 자궁경부암 예방
독립 대형 무작위시험들이 침윤암과 사망 하드종점 감소에 수렴해 A 90점이다. · 판정 보기 → -
A
90점
레보도파·카비도파(levodopa–carbidopa, 도파민 전구체·말초 탈탄산효소 억제제 처방 복합제)
× 파킨슨병의 떨림·경직·운동느림 개선
직접 운동증상 종점이 대형 다기관 시험에서 용량-반응과 함께 성공했고 표준 기준치료이므로 A 90점이다. · 판정 보기 → -
A
89점
재조합 B형간염 백신(recombinant hepatitis B vaccine, HBsAg, 국가예방접종 백신)
× 영유아의 만성 B형간염 감염 및 장기 간경변·간암 예방
혈장유래 초기 코호트의 만성감염·간암 예방을 현행 재조합 백신의 동등한 anti-HBs 면역원성과 후속 코호트로 가교해 A, 89점이다. · 판정 보기 → -
A
89점
약독화 생수두백신(varicella live attenuated vaccine, 수두박스·바리박스, 국가예방접종)
× 소아의 수두 감염 및 중등도·중증 수두 예방
956명 위약대조시험의 직접 수두 발병 종점, 장기 추적, 실세계 집단면역 확증이 일치해 A 89점이다. · 판정 보기 → -
A
88점
귀리 베타글루칸
× 혈중 콜레스테롤 개선(LDL-C 및 총콜레스테롤)
점도와 분자량이 유지된 귀리 베타글루칸을 충분량(대개 3 g/day 이상) 섭취했는지가 효과를 좌우하며, 검증된 효과는 LDL/총콜레스테롤의 소폭 개선이다. · 판정 보기 → -
A
88점
카페인(caffeine)
× 각성·운동수행
단독 카페인의 급성 각성·주의력 및 운동수행 효과는 사람 RCT와 메타분석이 반복 양성이지만, 효과는 단기 수행 지표에 한정되고 수면·불안·심혈관 민감도 때문에 안전성은 주의다. · 판정 보기 → -
A
88점
멜라토닌(melatonin)
× 시차증 예방·목적지 시간대 적응
표준 멜라토닌은 시차증 RCT에서 일관된 효과를 보이지만 국내 식물성 함유 식품의 동등성은 별도 문제다. · 판정 보기 → -
A
88점
바레니클린(varenicline, 니코틴 α4β2 수용체 부분작용제, 챔픽스·챈틱스, 처방)
× 행동지원 병용 시 6개월 이상 장기 금연 성공률 증가
고확실성 직접 장기 금연효과는 A지만 I²=60% 이질성·행동지원 병용·산업자금 비중을 반영해 88점이다. · 판정 보기 → -
A
88점
졸레드론산(zoledronic acid, 정맥 비스포스포네이트, 아클라스타, 처방)
× 골다공증 환자의 척추·고관절·비척추 골절 예방
Novartis 지원 HORIZON 두 시험의 직접 골절효과를 독립 뉴질랜드 골감소증 RCT가 보강해 A 88점이다. · 판정 보기 → -
A
88점
아토르바스타틴(atorvastatin, HMG-CoA 환원효소 억제제, 리피토, 처방약)
× 확립된 관상동맥질환에서 고강도 투여로 주요 심혈관사건 추가 감소
TNT·PROVE-IT과 4시험 메타분석에서 직접 심혈관사건 감소가 반복돼 A 88점이다. · 판정 보기 → -
A
88점
홍역·유행성이하선염·풍진 혼합백신(MMR vaccine, 국가예방접종 생백신)
× 소아의 홍역·유행성이하선염·풍진 감염 예방
홍역 1회 95%·2회 96%, 볼거리 72~86% 등 성분별 효능차를 반영해 A 88점이며 자폐 유발 신화는 반복 반증됐다. · 판정 보기 → -
A
88점
라니비주맙(ranibizumab, 항-VEGF 단클론항체, 유리체내주사, 처방약)
× 중심침범 당뇨황반부종의 시력 개선·시력손실 억제
RISE·RIDE와 공공 네트워크 주도 DRCR에서 기능적 BCVA 이득이 반복됐지만 종점 범위·제조사 지원·반복주사 부담을 반영해 A 88점이다. · 판정 보기 → -
A
88점
에스트라디올(estradiol, 에스트로겐 호르몬대체요법, 처방약·프로기노바)
× 폐경기 중등도·중증 안면홍조·혈관운동증상 감소
24개 위약대조 RCT의 약 75% 상대 빈도감소와 독립 estradiol RCT의 직접 재현으로 A, 88점이다. · 판정 보기 → -
A
88점
히드로코르티손(hydrocortisone, 생리적 글루코코르티코이드 호르몬·처방약)
× 확진된 일차성 부신기능저하증의 코르티솔 결핍성 피로·무력감 교정과 부신위기 예방
확진 코르티솔 결핍의 직접 대체와 치명적 위기 예방이라는 필수 임상효과로 A, 88점이다. · 판정 보기 → -
A
88점
카나글리플로진(canagliflozin, SGLT2 억제제, 처방약·인보카나)
× 알부민뇨성 제2형 당뇨병성 만성콩팥병의 말기신부전·크레아티닌 배증·신장/심혈관 사망 감소
CREDENCE 4,401명의 신장·심혈관 하드 복합종점 HR 0.70과 말기신부전 HR 0.68, CANVAS 신장신호의 일관성으로 A 88점이다. · 판정 보기 → -
A
88점
프라바스타틴(pravastatin, HMG-CoA 환원효소 억제 스타틴, 처방약·메바로친)
× 고콜레스테롤혈증·심근경색 기왕력 없는 성인의 1차예방으로 관상동맥질환 사망·비치명 심근경색 예방
WOSCOPS의 6,595명 성분 특이 위약대조 RCT가 심근경색 기왕력 없는 남성에서 관상동맥사망·비치명 심근경색을 7.9%에서 5.5%로 낮춰 A, 88점이다. · 판정 보기 → -
A
88점
학교·보육시설 손씻기 증진 프로그램(hand-washing promotion, 비누 제공·위생교육 공중보건 프로그램)
× 아동 설사 발생 예방
고소득국 학교·보육시설의 설사 발생을 약 30% 줄인 고확실성 무작위 종합근거로 A, 88점이다. · 판정 보기 → -
A
88점
운동 기반 심장재활(exercise-based cardiac rehabilitation, 운동·교육 의료전달 프로그램)
× 관상동맥질환자의 심근경색 재발·입원 감소
심근경색 재발 감소가 고확실성 직접 하드종점이고 전체 입원 감소도 중등도 확실성으로 뒷받침되어 A, 88점이다. · 판정 보기 → -
A
88점
심장재동기화치료(CRT, 양심실 조율 삽입형 심장기기)
× 적합한 박출률 감소 심부전 환자의 사망과 심부전 입원 감소
CARE-HF와 COMPANION의 대형 하드종점 성공을 산업후원·선별 적용성·삽입 합병증과 함께 평가해 A 88점이다. · 판정 보기 → -
A
88점
토실리주맙(tocilizumab, 정맥주사 IL-6 수용체 억제 항체)
× 저산소증·전신염증이 있는 입원 COVID-19 환자의 28일 사망 감소
RECOVERY의 4,116명 전원분석 사망종점 성공, 독립 REMAP-CAP 재현, 시험 19개의 일관된 사망감소가 A 88점을 뒷받침한다. · 판정 보기 → -
A
88점
타목시펜 20 mg을 5년간 예방 투여
× 유방암이 없는 고위험 여성의 유방암 발생 감소
고위험이지만 유방암이 없던 여성에게 5년 투여하면 유방암 발생은 오래 줄지만 자궁내막암과 정맥혈전색전증이 늘어 개인별 순이득이 달라진다. · 판정 보기 → -
A
86점
계절 인플루엔자 불활성화 백신(seasonal inactivated influenza vaccine, 국가예방접종)
× 증상성 검사확진 인플루엔자 예방
대규모 무작위 근거가 검사확진 증상성 인플루엔자를 직접 감소시켜 A이며, 계절 변동성을 반영해 A 하단 86점이다. · 판정 보기 → -
A
86점
리세드론산나트륨(risedronate sodium, 경구 비스포스포네이트, 악토넬, 처방약)
× 폐경 후 골다공증 환자의 척추·고관절 골절 예방
반복 대형 위약대조시험에서 척추골절과 선별된 고위험군의 고관절골절이라는 직접 임상종점을 줄여 A, 86점이다. · 판정 보기 → -
A
86점
레트로졸(letrozole, 아로마타제 억제제, 페마라, 처방의약품; 불임은 오프라벨)
× 배란장애 PCOS 불임 여성의 배란·생아출산율 증가
공공자금 750명 RCT의 생아출산 우월성과 고확실성 메타분석이 일치해 A 86점이다. · 판정 보기 → -
A
86점
알테플라제(alteplase, 정맥 혈전용해제 tPA, 액티라제, 처방의약품)
× 적격 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 90일 장애·의존 감소
다수 RCT와 대규모 개별환자 메타분석이 조기 적격 투여의 90일 기능이득을 반복해 A 86점이다. · 판정 보기 → -
A
86점
레보티록신(levothyroxine sodium, 합성 T4 갑상선호르몬, 처방약·씬지로이드)
× 현성 일차성 갑상선기능저하증의 TSH·유리T4 정상화와 결핍성 피로·한랭불내성 개선
확인된 T4 결핍을 원인 호르몬으로 직접 대체해 생화학과 결핍증상을 교정하는 표준치료이므로 A, 86점이다. · 판정 보기 → -
A
86점
메트포르민(metformin, 비구아나이드계 경구혈당강하제, 처방)
× 제2형 당뇨병(특히 과체중·신규진단군)의 혈당(HbA1c·공복혈당) 저하 — 해당군 집중치료의 사망·심근경색 위험 감소 근거 포함
A 86점의 근거는 HbA1c 대리지표가 아니라 UKPDS 34 과체중·신규진단 753명에서 확인되고 2024 장기추적에서도 유지된 사망·심근경색 하드종점 감소이며, 후속 무작위시험 메타의 비유의성과 특정 하위군 집중 때문에 보편적... · 판정 보기 → -
A
86점
오시머티닙(osimertinib, 3세대 EGFR 티로신키나아제 억제제, 타그리소, 처방 표적항암제)
× 완전절제 EGFR 변이 IB–IIIA기 비소세포폐암 보조요법의 전체생존 연장
ADAURA 최종분석에서 5년 전체생존이 IB–IIIA기 88% 대 78%, 사망 HR 0.49로 개선돼 A 86점이다. · 판정 보기 → -
A
86점
엘바스비르·그라조프레비르(elbasvir/grazoprevir, DAA 고정복합, 제파티어, 처방약)
× 유전자형 1·4 만성 C형간염의 12주 치료 후 바이러스학적 완치(SVR12)
여러 3상에서 95~99%대 SVR12 완치를 재현한 처방 고정복합제이며, 유전자형 4 소표본·유전자형 1a NS5A 내성·일부 역사적 대조를 반영해 A 86점이다. · 판정 보기 → -
A
86점
포락탄트알파(poractant alfa, 돼지폐 유래 폐표면활성제, 쿠로서프, 처방 기관내주입제)
× 미숙아 호흡곤란증후군의 신생아 사망·기흉 감소
제품 자체의 가짜 처치 대조 다기관 무작위시험과 활성대조 재현에서 사망·기흉 감소가 확인됐으며, 현대 진료환경의 적용 한계를 반영해 A 86점이다. · 판정 보기 → -
A
86점
집중 혈압관리(intensive blood-pressure control, 수축기혈압 목표 <120 mmHg 전략)
× 고위험 고혈압 환자의 주요 심혈관 사건과 사망 감소
대형 공공 다기관 RCT의 하드 1차종점과 독립 다시험 메타분석이 일치하지만 조기중단·상충시험·위해를 반영해 A 86점이다. · 판정 보기 → -
A
86점
일차 경피적 관상동맥중재술(primary PCI, 일차 관상동맥성형술)
× ST분절상승 심근경색에서 혈전용해요법보다 사망·재경색·장애성 뇌졸중 감소
효과가 확립된 혈전용해요법을 이긴 활성대조 우월성과 DANAMI-2를 포함한 23시험 통합의 사망 감소를 반영해 A 86점이다. · 판정 보기 → -
A
86점
태극권(Tai Ji Quan: Moving for Better Balance, 치료적 균형운동 프로그램)
× 낙상 고위험 지역사회 노인의 낙상 발생 감소
670명 ITT의 실제 낙상 사건이 58% 감소했고 복수시험이 재현했으며, 다중 경로로 확인한 객관적 사건이므로 B0를 적용해 A 86점이다. · 판정 보기 → -
A
86점
영아기 땅콩 조기 도입(땅콩단백을 영아기에 시작해 규칙적으로 섭취하는 식이 예방)
× 영아의 땅콩알레르기 발생 예방
객관적 식품유발검사 사건이 공공자금 대형 RCT와 독립 시험 종합에서 크게 감소해 A 86점이다. · 판정 보기 → -
A
86점
오타고 운동프로그램(Otago Exercise Programme, 개별 처방 균형·근력·걷기 가정운동)
× 지역사회 고령자의 실제 낙상률 감소
공공자금 독립 RCT들과 4시험·1,016명 통합에서 실제 낙상률이 약 35~46% 감소해 A 86점이다. · 판정 보기 → -
A
86점
치면열구전색술(pit-and-fissure sealant, 소아 영구치 예방시술)
× 소아 영구치 교합면 충치 예방
객관적으로 확인한 충치 사건이 무처치보다 반복해서 감소해 A 86점이다. · 판정 보기 → -
A
86점
B형간염 백신(hepatitis B vaccine, 재조합 또는 혈장유래 HBsAg 백신)
× 임상·무증상 B형간염 바이러스 감염 예방
실제 B형간염 감염이 독립 연구진의 무작위시험에서 크게 재현돼 A 86점이다. · 판정 보기 → -
A
86점
필요시 흡입 부데소니드·포르모테롤(budesonide 200 μg/formoterol 6 μg)
× 경증 천식의 악화 및 중증 악화 예방
필요시 복합 흡입기는 필요시 속효성 기관지확장제 단독보다 중증 악화를 줄인다. 매일 유지 흡입스테로이드보다 우월하다는 주장은 아니다. · 판정 보기 → -
A
86점
압박요법에 더한 조기 정맥내 절제술(열·비열 방식으로 표재정맥 역류 폐쇄)
× 정맥성 하지궤양의 완전 치유기간 단축
압박요법만 시행하고 절제를 미룬 경우보다 2주 안에 표재정맥 역류를 치료하면 궤양이 더 빨리 완전히 아물었다. · 판정 보기 → -
A
86점
영아 Hib 결합백신(Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine)
× 영아의 침습성 Hib 감염 예방
대규모 감비아 시험과 별도 나바호 시험에서 침습성 Hib 감염이 약 95% 감소해 A 86점이다. · 판정 보기 → -
A
86점
학교일 야외활동 40분 추가
× 비근시 아동의 근시 최초 발생 감소
학교 수업일에 야외시간을 늘리면 아직 근시가 아닌 아동의 근시 발생이 소폭 줄었다. 실제 야외시간과 조도 차이는 확인됐지만 밝은 빛, 신체활동, 근거리작업 감소 중 어느 요소의 효과인지는 분리되지 않았다. · 판정 보기 → -
A
86점
경피적 난원공(PFO) 폐쇄술
× 선별된 원인불명 허혈성 뇌졸중 환자의 뇌졸중 재발 감소
서로 다른 저자진과 자금원의 대형 무작위시험 두 건이 선별된 젊은 원인불명 뇌졸중 환자에서 재발 감소를 확인해 A 86점이다. · 판정 보기 → -
A
86점
임신 중 불활성화 인플루엔자 백신
× 생후 6개월까지 영아의 검사확진 인플루엔자 예방
남아프리카와 네팔의 독립 무작위시험이 같은 생리식염수 위약 비교에서 영아 검사확진 인플루엔자 감소를 재현했다. · 판정 보기 → -
A
85점
엠파글리플로진(empagliflozin, SGLT2 억제제 자디앙)
× 제2형 당뇨 혈당 조절과 심혈관·신장 임상사건 감소
서로 다른 대형 RCT 프로그램에서 심부전 입원과 신장진행 하드종점이 반복 감소하되 종점별 차이를 반영해 A 85점이다. · 판정 보기 → -
A
85점
오메프라졸(omeprazole, 프로톤펌프억제제 PPI, 로섹, 처방약·일반의약품)
× 미란성 역류성식도염의 점막 치유와 속쓰림 소실
오메프라졸 직접 대형시험의 8주 내시경 치유율은 89.8%와 84.2%지만, 산업계 활성대조와 PPI 계열 평균값 의존을 반영해 A 하단 85점이다. · 판정 보기 → -
A
85점
전신 치료적 저체온요법(whole-body therapeutic hypothermia, 신생아 집중치료 시술)
× 중등도·중증 저산소허혈뇌병증 신생아의 사망 또는 중증 신경발달장애 예방
신생아 집중치료 인프라를 갖춘 환경의 다수 RCT가 사망·중증 장애 복합을 직접 줄였지만 HELIX의 무효·사망 증가 가능성으로 적용 범위를 한정해 A 85점이다. · 판정 보기 → -
A
84점
차전자피(사일리움 husk; psyllium husk; Plantago ovata/Plantago spp. seed husk 식이섬유)
× 배변활동 원활 및 혈중 콜레스테롤 개선
배변은 배변횟수·변상태 직접지표 RCT 메타가 있고, 콜레스테롤은 단독 psyllium RCT 메타에서 LDL/총콜레스테롤 감소가 반복되지만 심혈관 사건 예방 주장은 별도 근거가 필요하다. · 판정 보기 → -
A
84점
세마글루티드(semaglutide, GLP-1 수용체작용제, 오젬픽·리벨서스)
× 제2형 당뇨 HbA1c 저하 및 고위험군 주요 심혈관사건 감소
다수 3상 혈당시험과 SUSTAIN-6·SOUL의 반복 MACE 하드종점 감소로 A 84점이며 안전성은 별도다. · 판정 보기 → -
A
84점
인슐린 글라진(insulin glargine, 지속형 기저 인슐린 유사체, 처방 생물학제제, 란투스)
× 제1형 당뇨에서 식사 인슐린과 병용한 기저혈당·HbA1c 조절
글라진은 NPH 활성대조 RCT와 9시험 검토에서 HbA1c 조절이 동등하고, DCCT 하드결과는 글라진 고유 효과가 아닌 집중 인슐린 전략의 결과이므로 A84다. · 판정 보기 → -
A
84점
수마트립탄(sumatriptan, 5-HT1B/1D 트립탄계, 처방약·이미그란/수마트란)
× 성인 급성 편두통 발작의 2시간 내 통증소실·구역·광과민 완화
수십 년간 수만 명의 독립 RCT에서 직접 2시간 통증소실과 동반증상 완화가 일관돼 A 84점이지만 절대 무통률과 재발에는 한계가 있다. · 판정 보기 → -
A
84점
암로디핀(amlodipine, 장시간형 디히드로피리딘 칼슘채널차단제, 처방약·노바스크)
× 성인 고혈압의 지속적 혈압강하와 심혈관 위험 감소
24시간 혈압강하 위약 RCT와 ALLHAT·ASCOT의 수만 명 하드종점 자료로 A지만, 다른 1차약과 동등한 수준이고 이뇨제보다 심부전이 많다는 점을 반영해 84점이다. · 판정 보기 → -
A
84점
프로프라놀롤(propranolol, 비선택적 β차단제, 처방약·인데놀)
× 간경변 큰 식도정맥류의 첫 정맥류 출혈 예방
독립 다기관 RCT와 9개 시험 메타분석에서 큰 정맥류의 첫 출혈이 약 절반 감소한 직접 임상효과로 A 84점이다. · 판정 보기 → -
A
84점
다파글리플로진(dapagliflozin, SGLT2 억제제, 처방약·포시가)
× 제2형 당뇨 동반 알부민뇨성 만성콩팥병의 지속 eGFR 50% 감소·말기신부전·신장 또는 심혈관 사망 복합위험 감소
DAPA-CKD의 HR 0.61 하드 신장복합종점과 대형 계열 재현성으로 A를 방어하되, 단일 제조사지원 시험의 조기종료를 반영해 A 84점이다. · 판정 보기 → -
A
84점
고세렐린아세트산염(goserelin acetate, GnRH 작용제, 피하 데포 처방주사·졸라덱스)
× 국소진행성 고위험 전립선암에서 방사선치료에 장기 보조투여해 전체생존·전립선암 사망 개선
방사선 단독 대 방사선+고세렐린 무작위 비교에서 생존이 개선되고 EORTC로 재현돼 A, 84점이다. · 판정 보기 → -
A
84점
저나트륨 칼륨 대체소금(potassium-enriched salt substitute)
× 뇌졸중·주요 심혈관사건 감소
20,995명 군집 RCT의 직접 하드종점 뇌졸중·심혈관사건·사망 감소로 A 84점이다. · 판정 보기 → -
A
84점
경피적 대동맥판막치환술(TAVR, 경대퇴 카테터 기반 생체판막 시술)
× 중증 증상성 대동맥판막협착증의 사망·뇌졸중·재입원 감소
서로 다른 두 판막 플랫폼의 대형 무작위시험에서 직접 임상사건 결과가 일치하지만 장기 우월성의 불확실성을 반영해 A 84점이다. · 판정 보기 → -
A
84점
지중해식 식단(엑스트라버진 올리브유·견과·채소·콩·통곡·생선 중심 식사패턴)
× 고위험 성인의 심근경색·뇌졸중·심혈관 사망 감소
독립 대규모 RCT에서 직접 심혈관사건 감소가 재현됐지만 PREDIMED의 배정 결함과 방법론적 한계를 감점해 A 84점이다. · 판정 보기 → -
A
84점
그물망 보강 서혜부탈장 수술(mesh repair)
× 비그물망 봉합술보다 서혜부·대퇴부 탈장 재발 감소
실제 재발 사건의 큰 감소가 복수 무작위시험에서 재현됐지만 자금원 대부분이 미보고이고 재발 정의가 달랐으며 중앙 추적기간도 보고되지 않아 A 84점이다. · 판정 보기 → -
A
83점
2가 불활화 경구 콜레라백신(killed whole-cell OCV, 유비콜 등, 전문백신)
× 콜레라 유행지역 거주자·여행자의 임상적 콜레라 발병 예방
다수 대규모 위약대조 현장시험이 배양확인 임상 콜레라 발병 감소를 재현해 A, 83점이다. · 판정 보기 → -
A
82점
세인트존스워트(성요한풀, St. John's Wort, Hypericum perforatum)
× 우울
경도-중등도 우울의 단기 단독요법 근거는 RCT와 메타분석이 충분해 A로 볼 수 있지만, 중증·소우울증·장기·병용요법으로 확장하면 불확실하고 약물상호작용 위험이 커서 임의 복용 소재로 단순화하면 안 된다. · 판정 보기 → -
A
82점
피나스테리드 5 mg(finasteride 5 mg, 5알파환원효소 억제, 프로스카, 처방)
× 전립선비대증 진행·급성요폐·수술 위험 감소
PLESS와 독립 공공주도 MTOPS가 요폐·수술·침습치료 직접종점을 반복해 A 82점이다. · 판정 보기 → -
A
82점
클로피도그렐(clopidogrel, P2Y12 항혈소판제, 처방의약품)
× 죽상경화성 질환 환자의 심근경색·허혈성뇌졸중·혈관사망 재발 감소
대형 RCT 두 축에서 직접 임상사건이 감소했으나 아스피린 단독 대비 절대차는 연 0.51%p로 작아 A 82점이다. · 판정 보기 → -
A
82점
로사르탄칼륨(losartan potassium, 안지오텐신Ⅱ수용체차단제 ARB, 처방약·코자)
× 단백뇨 동반 제2형 당뇨병성 신증의 말기신부전·신기능 악화 위험 감소
RENAAL의 말기신부전 28%와 혈청크레아티닌 배가 25% 감소는 대형 처방약 RCT의 직접 하드 신장종점이며, 독립 종합근거의 방향성까지 반영해 A 82점이다. · 판정 보기 → -
A
82점
탄산리튬(lithium carbonate, 고전적 기분안정제, 처방약)
× 안정화된 제Ⅰ형 양극성장애의 조증·우울 기분삽화 재발 예방
7개 위약대조 RCT와 비산업 33개 시험 네트워크 분석의 직접 재발종점으로 A 82점이며, 효과는 우울보다 조증 예방에서 더 견고하고 좁은 치료역에는 엄격한 모니터링이 필요하다. · 판정 보기 → -
A
82점
cefuroxime sodium 전방내 1 mg/0.1 mL(세푸록심나트륨, 2세대 세팔로스포린; 허가상태는 국가별로 다름)
× 백내장수술 종료 시 전방내 투여해 수술 후 안내염 예방
ESCRS 대형 무작위시험에서 실명 위험이 있는 안내염이 약 5분의 1로 줄었고 대규모 등록·현실자료도 재현해 A 82점이다. · 판정 보기 → -
A
82점
프레드니솔론(prednisolone, 경구 코르티코스테로이드·소론도, 처방약)
× 발병 72시간 이내 성인 벨마비의 3·9개월 완전 안면기능 회복 증가
완전회복이라는 직접 기능종점이 두 독립 Class I 시험과 Cochrane에서 일관돼 A 하단 82점이다. · 판정 보기 → -
A
82점
덱사메타손 단회 경구투여(single-dose oral dexamethasone, 전신 코르티코스테로이드 처방약)
× 경증 소아 크루프의 재진과 증상 지속 감소
공공·비영리 자금 다기관 RCT의 720명 무작위화·708명 분석에서 7일 재진 1차종점이 성공하고 Cochrane 45시험·5,888명이 독립 재현해 A 82점이다. · 판정 보기 → -
A
81점
두타스테리드(dutasteride, 5α-환원효소 1·2형 억제제, 처방약, 아보다트)
× 전립선비대증의 배뇨증상 개선 및 급성요폐·수술 위험 감소
4,325명 GSK 위약대조 프로그램의 요폐·수술 직접효과는 강하지만 CombAT·REDUCE가 독립 단독요법 재현이 아니어서 A 하단 81점이다. · 판정 보기 → -
A
80점
데소게스트렐/에티닐에스트라디올(desogestrel/ethinyl estradiol, 복합경구피임제, 처방약·머시론)
× 올바른 복용 시 배란억제를 통한 임신 예방
제품별 대규모 무작위 비교와 2만 주기 안팎의 직접 임신결과에서 방법실패가 거의 없어, 위약부재를 감안한 A 최하단인 80점이다. · 판정 보기 → -
A
80점
다층압박붕대(multilayer compression bandage, 정맥성 하지궤양 치료용 압박요법)
× 정맥성 하지궤양의 완전 치유 촉진
직접 치유종점이 공공자금 RCT와 14개 시험 종합에서 일관되게 양성이어서 A 80점이다. · 판정 보기 → -
B
76점
트라넥삼산(tranexamic acid, 항섬유소용해 지혈제, 처방 정맥주사)
× 임상 진단된 산후출혈에서 출산 3시간 이내 투여 시 출혈사망 감소
20,060명 WOMAN 시험이 직접 하드종점인 출혈사망을 줄였고 3시간 내 이득이 더 컸지만, 인용이 같은 시험의 반복 보고뿐이고 서로 다른 연구진·자금원의 재현이 확인되지 않아 축2 R1의 상한 B, 76점이다. · 판정 보기 → -
B
76점
구조화 운동 프로그램(보조항암치료 후 3년간 감독·행동지원 유산소 운동)
× 절제 결장암 보조항암치료 후 재발·새 원발암·사망 감소
889명 공공자금 대형 하드종점 RCT에서 무병생존과 전체생존이 개선됐지만, 비맹검·3년 감독 및 행동지원 프로그램의 이식성 한계가 있다. · 판정 보기 → -
B
76점
장시간 복와위(prolonged prone positioning, 하루 16시간 이상 체위요법)
× 기계환기 중인 중증 ARDS 환자의 28일·90일 사망 감소
P/F<150 중증 ARDS에서 조기에 16시간 이상 시행한 근거다. 유의한 사망 감소는 PROSEVA 한 시험뿐이고, 독립 연구진의 재현 시험들은 중증군에서 방향만 일치했을 뿐 1차 사망효과가 모두 비유의였다(Mancebo 200... · 판정 보기 → -
B
72점
둘라글루타이드(dulaglutide, 주 1회 GLP-1 수용체 작용제, 처방 주사·트루리시티)
× 제2형 당뇨의 HbA1c 저하와 심혈관 고위험군 주요 심혈관사건 감소
9,901명 REWIND에서 직접 하드종점인 MACE 우월성이 성립했지만, MACE 근거는 REWIND 단일 시험이고 서로 다른 연구진·자금원의 재현이 확인되지 않아 축2 R1의 상한이 적용된 B 72점이다. · 판정 보기 → -
B
72점
아테졸리주맙+베바시주맙(atezolizumab+bevacizumab, PD-L1 억제제+VEGF 단클론항체 처방주사·티쎈트릭+아바스틴)
× 이전 전신치료가 없는 절제불가 간세포암에서 소라페닙 대비 전체생존·무진행생존 연장
대형 3상 무작위시험에서 소라페닙 대비 전체생존 HR 0.58과 무진행생존 HR 0.59를 보였지만, 인용된 시험이 IMbrave150 하나뿐(같은 시험의 반복 보고)이고 서로 다른 연구진·자금원의 재현이 확인되지 않아 축2 R1의... · 판정 보기 → -
B
72점
아팔루타마이드(apalutamide, 안드로겐수용체 억제제, 처방 항암제·얼리다)
× 전이성 거세민감성 전립선암에서 ADT 병용 시 전체생존·방사선학적 무진행생존 연장
TITAN 대형 이중맹검 RCT가 rPFS와 전체생존을 크게 연장했으나 독립 재현이 없어 B 72점이다. · 판정 보기 → -
B
72점
다로루타마이드(darolutamide, 비스테로이드 안드로겐수용체 억제제, 처방 항암제·뉴베카)
× 전이성 호르몬감수성 전립선암에서 ADT·도세탁셀 병용 시 전체생존 연장
ARASENS 1,306명의 이중맹검 RCT에서 직접 하드종점 전체생존 HR 0.68을 보였으나, 인용된 시험이 하나뿐이고 서로 다른 연구진·자금원의 재현이 확인되지 않아 축2 R1의 상한 B를 적용해 B 72점이다. · 판정 보기 → -
B
72점
더발루맙(durvalumab, PD-L1 억제 단클론항체, 처방 항암주사·임핀지)
× 초치료 절제불가·전이성 담도암에서 젬시타빈·시스플라틴 병용 시 전체생존 연장
TOPAZ-1 685명에서 전체생존 HR 0.80이 유의했고 갱신 HR 0.76으로 지속됐지만 확증시험이 하나뿐이어서 B 72점이다. · 판정 보기 → -
B
72점
리보시클립(ribociclib, CDK4/6 억제제, 처방 항암제·키스칼리)
× HR양성·HER2음성 진행성 유방암 1차 레트로졸 병용 시 전체생존 연장
MONALEESA-2에서 중앙 전체생존이 12.5개월 길고 사망 HR 0.76이었으나 재현이 모두 같은 후원사 시험이어서 B 72점이다. · 판정 보기 → -
B
72점
미르베툭시맙 소라브탄신(mirvetuximab soravtansine, FRα 표적 항체약물접합체 ADC, 처방 항암주사·엘라히어)
× FRα 고발현 백금저항성 난소암에서 단일항암화학요법 대비 전체생존 연장
MIRASOL의 전체생존 HR 0.67은 직접 하드종점 이득이지만, 인용된 시험이 하나뿐이고 서로 다른 연구진·자금원의 재현이 확인되지 않아 축2 R1의 상한 B 72점이다. · 판정 보기 → -
B
72점
루테튬-177 비피보타이드 테트라세탄(177Lu-PSMA-617, PSMA 표적 방사성리간드, 처방 방사성의약품·플루빅토)
× 안드로겐수용체 경로 억제제·탁산 치료 후 PSMA 양성 전이성 거세저항성 전립선암의 전체생존 연장
VISION 831명의 전체생존 HR 0.62와 영상학적 무진행생존 HR 0.40은 강한 직접 하드종점 근거지만, 인용된 시험이 하나뿐(같은 시험의 반복 보고)이고 서로 다른 연구진·자금원의 재현이 확인되지 않아 축2 R1의 상한... · 판정 보기 → -
B
72점
에플레레논(eplerenone, 선택적 미네랄코르티코이드수용체 길항제, 처방약)
× 좌심실기능저하·심부전을 동반한 급성 심근경색 후 총사망·심혈관사망·심혈관사건 입원 감소
EPHESUS 6,632명의 총사망과 심혈관사망·입원 복합 하드종점이 모두 유의하게 감소했으나, 인용된 시험이 EPHESUS 하나뿐이고 서로 다른 연구진·자금원의 재현이 확인되지 않아 축2 R1의 상한 B 72점이다. · 판정 보기 → -
B
72점
티카그렐러(ticagrelor, 가역적 P2Y12 수용체 억제제, 처방약·브릴린타)
× 급성관상동맥증후군에서 아스피린과 병용해 클로피도그렐 대비 심혈관사망·심근경색·뇌졸중 복합위험과 총사망 감소
18,624명 PLATO에서 3점 복합 심혈관사건과 총사망이 모두 감소했지만, 인용된 시험이 PLATO 하나뿐이고 서로 다른 연구진·자금원의 재현이 확인되지 않아 축2 R1의 상한 B 72점이다. · 판정 보기 → -
B
72점
리라글루티드 1.8 mg(liraglutide, GLP-1 수용체 작용제, 처방주사·빅토자)
× 심혈관 고위험 제2형 당뇨병 환자에서 심혈관사망·비치명적 심근경색·비치명적 뇌졸중의 3점 MACE 감소
LEADER 9,340명의 3점 MACE·심혈관사망 감소는 분명하나 인용된 시험이 LEADER 하나뿐이고 서로 다른 연구진·자금원의 재현이 확인되지 않아 축2 R1의 상한 B 72점이다. · 판정 보기 → -
B
72점
라미프릴(ramipril, ACE억제제·트리테이스, 처방약)
× 심혈관 고위험 성인의 심혈관사망·심근경색·뇌졸중 감소
HOPE 9,297명에서 심혈관사망·심근경색·뇌졸중 복합종점이 14.0% 대 17.8%로 감소했지만, 같은 시험의 반복 보고뿐이라 독립 재현 미확인으로 B 72점이다. · 판정 보기 → -
B
72점
메토프롤롤 숙시네이트 서방형(metoprolol succinate CR/XL, 선택적 β1 차단제, 처방약)
× 안정형 증상성 HFrEF의 총사망·심부전 입원 감소
MERIT-HF의 성분·제형 특이 총사망 34% 감소와 심부전 입원 감소는 유효하나, 같은 시험의 반복 보고뿐이고 독립 재현이 없어 축2 R1의 상한 B, 72점이다. · 판정 보기 → -
B
72점
올라파립(olaparib, PARP 억제 표적항암제, 린파자, 처방약)
× 생식세포 BRCA1/2 변이·HER2 음성 고위험 조기유방암 수술 후 침습성 재발·사망 감소
OlympiA 1,836명 위약대조시험에서 침습성 재발·원격재발·전체사망이 일관되게 감소했지만, 인용된 시험이 하나뿐(같은 시험의 반복 보고)이고 서로 다른 연구진·자금원의 재현이 확인되지 않아 축2 R1의 상한 B 72점이다. · 판정 보기 → -
B
72점
카바지탁셀(cabazitaxel, 탁산계 항암제, 제브타나, 처방주사)
× 도세탁셀 치료 후 진행한 전이성 거세저항성 전립선암의 전체생존 연장
TROPIC과 CARD가 카바지탁셀의 전체생존 이득을 보였으나 둘 다 같은 후원사 시험이어서 B 72점이다. · 판정 보기 → -
B
72점
엔잘루타마이드(enzalutamide, 안드로겐수용체 억제제, 엑스탄디, 경구 처방 항암제)
× 고위험 비전이성 거세저항성 전립선암에서 ADT에 추가해 전체생존 연장
성분 특이 대형 위약대조 3상시험에서 전체생존과 무전이생존이 모두 연장됐지만, 인용된 시험이 하나뿐(같은 시험의 반복 보고)이고 서로 다른 연구진·자금원의 재현이 확인되지 않아 축2 R1의 상한 B, 72점이다. · 판정 보기 → -
B
72점
레고라페닙(regorafenib, 다중표적 TKI, 스티바가, 경구 처방 항암제)
× 소라페닙 치료 후 진행한 간세포암의 전체생존 연장
소라페닙 내약성이 있었던 진행성 HCC의 성분 특이 위약대조 3상에서 전체생존이 연장됐지만, 인용된 시험이 RESORCE 하나뿐이고 독립 재현이 확인되지 않아 축2 R1의 상한 B 72점이다. · 판정 보기 → -
B
72점
칸데사르탄 실렉세틸(candesartan cilexetil, ARB, 경구 처방약·아타칸)
× ACE억제제 불내성 박출률감소 심부전의 심혈관사망·심부전 입원 감소
ACE억제제 불내성 HFrEF에서 성분 특이 대형 RCT가 심혈관사망·심부전입원 복합 하드종점을 23% 상대감소시켰으나, 시험이 하나뿐이고 독립 재현이 확인되지 않아 축2 R1의 상한 B, 72점이다. · 판정 보기 → -
B
72점
히드랄라진·이소소르비드이질산염(hydralazine/isosorbide dinitrate 고정복합, BiDil, 처방약)
× 표준치료 중인 중증 HFrEF 흑인 환자의 총사망·심부전 입원 감소
1,050명 위약대조시험에서 총사망 43%와 첫 심부전 입원 33% 상대감소가 확인됐으나, 인용된 시험이 하나뿐이고 독립 재현이 확인되지 않아 B 72점이다. · 판정 보기 → -
B
72점
피타바스타틴(pitavastatin, HMG-CoA 환원효소 억제 스타틴 처방약)
× 항레트로바이러스 치료 중인 HIV 감염인의 주요 심혈관사건 예방
7,769명 공공주도 RCT의 직접 MACE 35% 상대감소는 확실하지만, 이 주장을 검증한 시험이 REPRIEVE 하나뿐이고 서로 다른 연구진·자금원의 재현이 확인되지 않아 축2 R1의 상한 B 72점이다. · 판정 보기 → -
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엠파글리플로진(empagliflozin, SGLT2 억제 처방약·자디앙)
× 확립 심혈관질환이 있는 제2형 당뇨병 환자의 심혈관사건·사망 감소
대형 이중맹검 RCT에서 3점 MACE 1차종점과 심혈관사망이 함께 개선됐지만, 인용된 시험이 EMPA-REG 하나뿐(메타분석은 같은 시험의 반복 보고)이고 서로 다른 연구진·자금원의 재현이 확인되지 않아 축2 R1의 상한 B, B... · 판정 보기 → -
B
72점
아스피린 160 mg 급성 투여(aspirin, 항혈소판제·처방/응급의료)
× 급성 심근경색 초기 혈관사망 감소
17,187명 대형 무작위시험에서 0~35일 혈관사망이 11.8%에서 9.4%로 감소한 직접 하드종점 근거지만, 이 사망 종점의 RCT는 ISIS-2 하나뿐이고 독립 재현이 확인되지 않아 축2 R1의 상한 B 72점이다. · 판정 보기 → -
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72점
두필루맙(dupilumab, IL-4Rα 표적 단클론항체, 듀피젠트, 처방주사)
× 혈중 호산구가 높은 제2형 염증 COPD의 중등도·중증 악화 감소
두 대형 제조사후원 3상 자매시험이 직접 임상사건인 COPD 악화 감소를 반복 확인했지만, 자금원·연구진이 같아 독립 재현은 확인되지 않았고 대상도 호산구성 제2형 염증 환자로 한정된다. · 판정 보기 → -
B
72점
펨브롤리주맙+페메트렉시드·백금항암제(pembrolizumab plus pemetrexed and platinum chemotherapy, 처방 항암요법)
× 전이성 비편평 비소세포폐암의 전체생존 연장
616명 ITT에서 사망 공동 1차종점이 크게 성공하고 5년에도 생존차가 유지됐지만, 인용된 시험이 KEYNOTE-189 하나뿐(같은 시험의 반복 보고)이고 서로 다른 연구진·자금원의 재현이 확인되지 않아 축2 R1의 상한 B 72... · 판정 보기 →