#JAK억제제

#JAK억제제 관련 판정

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• B 76점 토파시티닙(tofacitinib, 경구 JAK 억제제, 젤잔즈, 처방) × 기존 치료 불응 중등도·중증 궤양성대장염의 임상관해 유도·52주 유지
  두 유도시험과 52주 유지시험이 관해를 일관되게 높였지만 중대한 JAK 안전성 경고로 B, 76점이다. · 판정 보기 →
• B 76점 바리시티닙 4 mg/일, 최대 10~14일 × 코로나19 입원환자의 28일 사망 감소
  두 시험 모두 당시 표준치료에 바리시티닙을 더한 대비로 대조는 실질적으로 같다. 다만 COV-BARRIER의 1차종점은 사망이 아닌 복합종점이었고 음성이었으며, RECOVERY 부록 전체 협력자 명단과 COV-BARRIER 연구진... · 판정 보기 →
• B 75점 바리시티닙(baricitinib, JAK1·JAK2 억제제, 올루미언트, 처방의약품) × 중증 원형탈모증의 두피 모발 재성장
  두 회사주도 3상시험에서 직접 모발 재성장이 재현됐지만 반응자 일부·중단 후 소실로 B, 75점이다. · 판정 보기 →
• C 58점 룩소리티닙 1.5% 크림(topical ruxolitinib, JAK1·JAK2 억제 처방외용제) × 비분절형 백반증의 얼굴 색소 회복
  쌍둥이 3상 1차종점은 성공했지만 전부 동일 제조사 프로그램이어서 C 상한, 58점이다. · 판정 보기 →
• C 54점 우파다시티닙(upadacitinib, 선택적 JAK 억제 경구 처방약·린버크) × 중등도·중증 궤양성대장염의 임상 관해 유도·유지
  유도와 유지 관해의 절대차는 크지만 독립된 자금원과 연구진의 재현이 없어 C 54점이다. · 판정 보기 →
• C 50점 룩소리티닙 1.5% 크림(국소 JAK1·JAK2 억제제) × 경증·중등도 아토피피부염의 병변과 가려움 개선
  두 대규모 시험에서 단기 증상 개선은 컸지만, 독립 자금으로 같은 결과를 재현한 시험이 없어 제조사 연구만으로는 더 높은 확신 등급을 줄 수 없다. · 판정 보기 →