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#ATTR-CM
#ATTR-CM 태그가 달린 참값 판정 3건을 점수순으로 정리한 목록입니다.
#ATTR-CM 관련 판정
이 태그가 붙은 판정을 점수순으로 배치했습니다. 점수가 비어 있는 판정은 같은 목록의 아래쪽에 둡니다.
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B
79점
타파미디스(tafamidis, TTR 안정화제, 빈다맥스, 처방의약품)
× 트랜스티레틴 아밀로이드 심근병증의 전사망·심혈관 입원 감소
단일 대형 RCT에서 사망·입원이라는 하드 종점이 양성이지만 독립 반복이 없어 B 상단 79점이다. · 판정 보기 → -
B
78점
부트리시란(vutrisiran, 암부트라, 분기별 피하주사 siRNA, 처방)
× 트랜스티레틴 아밀로이드 심근병증의 사망·반복 심혈관사건 감소
대형 RCT의 하드종점 포함 1차 복합종점은 성공했지만 단일 확증시험이므로 B 78점이다. · 판정 보기 → -
B
68점
아코라미디스(acoramidis, 아트루비, 경구 TTR 안정화 처방약)
× ATTR-CM의 사망·심혈관입원·기능저하 복합결과 개선
계층적 복합 1차종점은 성공했지만 서로 다른 성격의 네 요소와 단일 확증시험 때문에 B 68점이다. · 판정 보기 →