#티르제파타이드

#티르제파타이드 관련 판정

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• B 79점 터제파타이드(tirzepatide, GIP/GLP-1 수용체작용제, 마운자로·젭바운드, 처방) × 비만·과체중 성인의 장기 체중감량
  대형 RCT의 15~21% 직접 체중감량은 강력하지만 단일 제조사 의존과 중단 후 재증가, 비만 장기 임상결과 공백 때문에 B 79점이다. · 판정 보기 →
• B 79점 티르제파타이드(tirzepatide, GIP/GLP-1 이중작용제, 마운자로·젭바운드, 처방) × 비만 성인의 체중·허리둘레 감소
  직접 체중종점의 효과는 크지만 확증시험이 모두 Lilly 프로그램이고 독립 재현과 심혈관·사망 하드결과가 없어 B 79점이다. · 판정 보기 →
• B 77점 티르제파타이드(tirzepatide, GIP/GLP-1 이중작용제, 처방 주사·마운자로) × 비만 동반 HFpEF 환자의 심혈관사망·심부전 악화 복합위험 및 건강상태 개선
  SUMMIT은 하드 복합종점과 KCCQ가 양성이지만 심부전 악화가 이득을 주도하고 CV사망은 줄지 않은 단일시험이어서 B 77점이다. · 판정 보기 →
• B 76점 터제파타이드(tirzepatide, GIP·GLP-1 이중작용제, 처방주사·마운자로) × 비만·전당뇨 성인의 제2형 당뇨병 발병 지연·예방
  176주 당뇨병 진단 HR 0.07의 큰 직접효과가 있지만 단일 제조사시험·체중매개·중단 뒤 불확실성으로 B 76점이다. · 판정 보기 →
• C 59점 터제파타이드(tirzepatide, GIP/GLP-1 이중수용체작용제, 주사 처방약·마운자로) × 메트포르민으로 조절 안 되는 제2형 당뇨의 HbA1c·체중 감소
  크고 일관된 HbA1c·체중 감소에도 HbA1c 대리종점, Lilly 프로그램 집중과 SURPASS-CVOT 우월성 실패를 적용하되 직접 체중효과를 인정해 C 59점이다. · 판정 보기 →
• C 59점 티르제파타이드(tirzepatide, GIP/GLP-1 이중작용제, 처방 주사) × 비만 성인의 중등도-중증 폐쇄성 수면무호흡에서 무호흡·저호흡지수와 저산소부하 감소
  두 52주 RCT의 AHI 효과는 크고 일관되지만 AHI는 하드결과 미검증 대리지표이고 SAVE의 심혈관 복합사건도 HR 1.10으로 무효여서, FDA 허가와 별개로 C 59점의 최상단 판정이다. · 판정 보기 →
• C 56점 티르제파타이드 × 둘라글루타이드 대비 주요 심혈관 사건 비열등성
  비열등성은 성공했지만 우월성은 실패했고 프로토콜 준수 분석이 없어 C 56점이다. · 판정 보기 →
• D 24점 카그리세마(CagriSema, 카그릴린타이드 2.4 mg·세마글루티드 2.4 mg 주1회 피하 복합주사) × 비만 치료에서 티르제파타이드 15 mg 대비 비열등한 체중감량
  제조사 공개형 3상 809명에서 84주 비열등성 1차종점이 실패해 D 24점이다. · 판정 보기 →