#주간졸림

#주간졸림 관련 판정

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• B 77점 모다피닐(modafinil, 비암페타민계 각성촉진제, 처방약·프로비질) × 성인 기면증의 과도한 주간졸림 감소·각성 유지
  두 대형 위약대조시험에서 주관적 졸림과 객관적 각성이 일관되게 개선됐지만 단기·제품개발 근거와 장기 기능자료 한계로 B 77점이다. · 판정 보기 →
• B 74점 솔리암페톨(solriamfetol, 도파민·노르에피네프린 재흡수억제 각성제, 처방약) × 성인 기면증의 과도한 주간졸림 감소·각성 유지
  사실상 단일 단기 개발사 3상(TONES)·MWT/ESS 공동일차 양성이나 사고·직업기능 자료가 없어, AASM 강권고를 감안해 수보렉산트 B72보다 소폭 위인 B74다. · 판정 보기 →
• B 74점 피톨리산트(pitolisant, 히스타민 H3 수용체 역작용제, 처방약) × 기면증의 과도한 주간졸림·탈력발작 감소
  직접 증상종점의 양성 RCT와 지침 권고가 있지만 단기·중소규모·개발사 중심 근거여서 B 74점이다. · 판정 보기 →
• B 72점 지속적 양압기(CPAP, 수면호흡 의료기기, 처방·대여) × 폐쇄성 수면무호흡의 주간졸림·일상기능·삶의 질 개선
  다수 sham·통상치료 대조 RCT에서 졸림·기능·삶의 질이 반복 개선됐지만 효과가 modest하고 순응도 의존적이어서 B 72점이다. · 판정 보기 →
• C 59점 오베포렉스톤(oveporexton·TAK-861, 오렉신2 수용체 선택적 작용제, 경구 임상시험약) × 제1형 기면증의 과도한 주간졸림·탈력발작 감소
  동료심사 2상은 양성이지만 두 3상 근거가 현재 학회초록 단계이고 완전한 동료심사 원저가 없어 C 59점이다. · 판정 보기 →
• C 54점 하악전진장치(mandibular advancement device, MAD, 구강내 수면호흡 의료기기) × 경도·중등도 폐쇄성수면무호흡의 무호흡과 주간졸림·코골이 개선
  83명 주 분석에서 1차 AHI는 성공했으나 대리지표다. ESS 효과는 Crook 2019의 MID 2점과 Patel 2018의 2~3점 추정에 비춰 일관되지 않아 C 54점이다. · 판정 보기 →
• C 54점 설하신경자극술(hypoglossal nerve stimulation, 이식형 수면호흡 의료기기) × CPAP 불내성 폐쇄성수면무호흡의 호흡지표와 주간기능 개선
  STAR와 별도 THN3가 같은 방향이지만 AHI·ODI는 대리지표이고 장기 AHI 목표 일부가 실패해 C 54점이다. · 판정 보기 →
• C 46점 중·고등학교 등교 시각을 늦추는 정책 × 청소년의 학교 가는 날 총 수면시간 증가
  등교를 늦춘 뒤 학교 가는 날 수면은 대체로 늘었지만, 근거 대부분이 비무작위 정책 변화이고 통합 증가량의 연구 간 차이가 매우 커 C 46점이다. · 판정 보기 →
• C 44점 수면 체위치료기(positional therapy device, 진동센서·등받이·벨트형 비약물 수면기기) × 체위의존성 폐쇄수면무호흡의 무호흡저호흡지수·주간졸림 감소
  비활성 대조 대비 AHI·ESS가 유의하게 개선됐지만 대리·주관종점, 낮은 AHI 확실성, 장기 순응도와 하드종점 공백을 반영해 C 44점이다. · 판정 보기 →
• D 29점 접지·어싱 수면매트(grounding/earthing mat or sheet, 전도성 침구, 비의약 생활용품) × 취침 중 접지로 불면 심각도·수면시간·주간졸림 개선
  소규모·단기·기업지원 단일시험의 선택적 양성이고 독립 재현이 없어 D, 29점이다. · 판정 보기 →