#모다피닐

#모다피닐 관련 판정

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• B 77점 모다피닐(modafinil, 비암페타민계 각성촉진제, 처방약·프로비질) × 성인 기면증의 과도한 주간졸림 감소·각성 유지
  두 대형 위약대조시험에서 주관적 졸림과 객관적 각성이 일관되게 개선됐지만 단기·제품개발 근거와 장기 기능자료 한계로 B 77점이다. · 판정 보기 →
• C 45점 모다피닐(modafinil, 각성촉진제, 프로비질, 처방약; 다발성경화증 피로에는 오프라벨) × 다발성경화증 환자의 만성 피로·피로 관련 일상기능 개선
  소규모 양성시험·메타분석의 소폭 신호와 141명 대형 교차 RCT의 무효가 상충해 C 45점이다. · 판정 보기 →
• C 43점 모다피닐(modafinil, 프로비질, 처방 각성제) × 건강인의 정신적 에너지·각성·집중력 향상
  건강인의 단회 인지과제 메타분석에서 매우 작은 양성효과가 유의해 C 43점이지만 일상 기능·지속효과는 입증되지 않았다. · 판정 보기 →
• D 22점 모다피닐(modafinil 200 mg, 경구정, 처방) × 암 환자 전반의 암 관련 피로 감소
  대형 3상시험 전체집단과 독립 폐암시험이 무효이고 중증피로 하위군만 작은 신호여서 D 22점이다. · 판정 보기 →