#만성C형간염

#만성C형간염 관련 판정

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• A 86점 엘바스비르·그라조프레비르(elbasvir/grazoprevir, DAA 고정복합, 제파티어, 처방약) × 유전자형 1·4 만성 C형간염의 12주 치료 후 바이러스학적 완치(SVR12)
  여러 3상에서 95~99%대 SVR12 완치를 재현한 처방 고정복합제이며, 유전자형 4 소표본·유전자형 1a NS5A 내성·일부 역사적 대조를 반영해 A 86점이다. · 판정 보기 →
• B 79점 글레카프레비르·피브렌타스비르(glecaprevir/pibrentasvir, 마비렛, 처방 직접작용항바이러스제) × 만성 C형간염의 8주 치료 후 바이러스학적 완치(SVR12)
  8주 SVR12 약 98%의 큰 효과에도 검증된 대리종점과 AbbVie 후원 편중 때문에 B 79점이다. · 판정 보기 →
• B 79점 소포스부비르·벨파타스비르(sofosbuvir/velpatasvir, 엡클루사, 처방 직접작용항바이러스제) × 전 유전자형 만성 C형간염의 12주 치료 후 지속바이러스반응(SVR12) 달성
  전 유전자형에서 약 95~99%의 검증된 SVR12를 반복 달성했지만 제조사 중심 비열등·단일군 3상 구조를 반영해 B 상단 79점이다. · 판정 보기 →
• B 78점 레디파스비르·소포스부비르(ledipasvir/sofosbuvir, NS5A·NS5B 직접작용항바이러스 복합, 처방약·하보니) × 치료경험 없는 유전자형 1 만성 C형간염의 12주 치료 후 지속바이러스반응(SVR12) 달성
  ION-1의 리바비린 없는 12주 SVR12 99%는 매우 강하지만 제조사 후원 공개시험과 바이러스학적 종점이라는 코퍼스 원칙 때문에 B 상단 78점이다. · 판정 보기 →