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#단독요법
#단독요법 태그가 달린 참값 판정 5건을 점수순으로 정리한 목록입니다.
#단독요법 관련 판정
이 태그가 붙은 판정을 점수순으로 배치했습니다. 점수가 비어 있는 판정은 같은 목록의 아래쪽에 둡니다.
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B
70점
라코사미드(lacosamide, 기능화 아미노산계 항발작제, 빔팻, 처방약)
× 새로 진단된 국소·전신 강직간대 뇌전증 단독요법의 6개월 발작소실 유지
888명 이중맹검 시험에서 라코사미드의 6개월 발작소실은 카르바마제핀 서방형에 비열등했지만 위약 우월시험이 아니어서 B, 70점이다. · 판정 보기 → -
B
68점
카르바마제핀(carbamazepine, 디벤자제핀계 항뇌전증약, 테그레톨, 처방약)
× 새로 진단된 국소뇌전증의 발작 재발 억제·12개월 발작 관해
SANAD에서 12개월 발작관해가 직접 확인됐지만 공개 활성대조이고 라모트리진보다 치료유지가 불리해 B 68점이다. · 판정 보기 → -
B
68점
옥스카르바제핀(oxcarbazepine, 나트륨통로 차단 항뇌전증약, 트리렙탈, 경구 처방약)
× 새로 진단된 국소뇌전증 단독요법의 장기 24주·48주 발작소실 유지
24주·48주 발작소실을 직접 관찰했지만 공개 활성비교 비열등시험의 2차종점이어서 B 68점이다. · 판정 보기 → -
C
56점
아프레밀라스트(apremilast, 경구 PDE4 억제제 처방약·오테즐라)
× 중등도·중증 판상건선의 PASI75·sPGA 피부병변 개선
경쟁사가 자사 약을 비교하기 위해 수행한 시험은 공공·비영리 독립 근거가 아니다. PASI75·sPGA 대리지표와 제조사 전용 근거로 C 56점이다. · 판정 보기 → -
C
54점
세팔리 경피 삼차신경자극기(CEFALY e-TNS)
× 매일 사용했을 때 삽화성 편두통 일수 감소
공동 1차종점 하나는 실패하고 하나는 성공했으며, 67명 단일 가짜자극 시험뿐이어서 C 54점이다. · 판정 보기 →