#다발성경화증

#다발성경화증 관련 판정

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• B 76점 오크렐리주맙(ocrelizumab, 항CD20 단클론항체, 오크레부스, 처방 생물학제제) × 재발형 다발성경화증의 임상 재발·지속 장애진행 예방
  두 OPERA 시험의 활성대조 우월성과 24주 확인 장애진행 40% 감소로 B, 76점이다. · 판정 보기 →
• B 68점 인터페론 베타-1a(interferon beta-1a, 면역조절 생물학제제, 레비프, 처방주사) × 재발완화형 다발성경화증의 임상 재발·장애진행 예방
  PRISMS에서 2년 재발률이 27~33% 감소하고 장애진행이 지연됐지만, 구식 1차약이며 OPERA에서 오크렐리주맙보다 열등해 B 68점이다. · 판정 보기 →
• C 55점 팜프리딘·달팜프리딘 서방형(fampridine/dalfampridine ER, 칼륨통로차단 보행치료제, 처방약) × 다발성경화증 환자 일부의 보행속도·보행능력 개선
  두 3상시험에서 보행 반응자 신호는 크지만 단기 제조사 반응자분석이고 질환진행 효과가 없어 C 55점이다. 기존 모다피닐 등 다발성경화증 피로·각성 판정과 달리 보행속도라는 별도 기능축만 평가했다. · 판정 보기 →
• C 45점 모다피닐(modafinil, 각성촉진제, 프로비질, 처방약; 다발성경화증 피로에는 오프라벨) × 다발성경화증 환자의 만성 피로·피로 관련 일상기능 개선
  소규모 양성시험·메타분석의 소폭 신호와 141명 대형 교차 RCT의 무효가 상충해 C 45점이다. · 판정 보기 →
• D 30점 고용량 비오틴(MD1003, biotin 100 mg 1일 3회 경구) × 진행성 다발성경화증의 보행·장애 역전
  SPI2 642명에서 장애개선은 12% 대 9%, OR 1.35(95% CI 0.81~2.26)로 큰 이득 가능성을 허용한다. 앞선 154명 시험은 12.6% 대 0%로 양성이어서 반복 반증도 아니다. 신뢰구간이 임상적으로 의미 있... · 판정 보기 →
• F 16점 아만타딘황산염(amantadine sulfate, NMDA 길항·도파민성 항파킨슨제, 처방약·PK-Merz; MS 피로는 오프라벨) × 다발성경화증 환자의 만성 피로·일상기능 개선
  가장 큰 현대 교차 RCT와 9개 RCT 메타분석이 피로 개선을 반증하고 불면·이상반응을 늘려 F 16점이다. · 판정 보기 →