#기능성변비

#기능성변비 관련 판정

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• B 78점 마크로골 4000(macrogol 4000, polyethylene glycol 4000, PEG 4000) × 만성 기능성 변비의 배변빈도·변 상태 개선
  배변은 직접 임상종점이고 결과도 일관되지만, PEG 분자량·제형 혼재와 오래된 PEG 4000 시험 때문에 B 78점이다. · 판정 보기 →
• B 74점 센나엽·센노사이드(senna, Senna alexandrina/sennosides, 자극성 완하제) × 성인 만성 기능성 변비의 배변빈도·증상 개선
  직접 배변종점 RCT와 지침은 양성이지만 현대 장기시험이 적어 B 74점이다. · 판정 보기 →
• B 72점 피코설페이트나트륨(sodium picosulfate, 자극성 완하제, 일반의약품·둘코펄) × 만성 변비의 완전자발배변 횟수·변 상태 개선
  4주 위약대조 RCT에서 CSBM·변비증상 개선이 크고 NMA로 지지되지만 단기·제조사 중심이라 B 72점이다. · 판정 보기 →
• B 70점 비사코딜(bisacodyl) × 성인 만성 기능성 변비의 배변빈도·증상 개선
  4주 위약대조시험의 직접 배변종점 양성과 지침 권고는 분명하지만 장기 연속복용 자료가 부족해 B 70점이다. · 판정 보기 →
• B 70점 테나파노르(tenapanor 50 mg, 1일 2회 경구, 처방) × 변비형 과민성대장증후군(IBS-C)의 복통·완전자발배변 동시 개선
  동료심사 3상 원저 2건의 무작위 629명·620명, ITT 606명·593명에서 복통+CSBM 복합 1차종점이 모두 성공해 B 70점이다. · 판정 보기 →
• B 69점 리나클로타이드(linaclotide, GC-C 작용제, 경구 캡슐, 처방) × 만성 특발성 변비의 완전자발배변 빈도와 배변완결성 개선
  CSBM은 치료목표 자체로서 대리지표가 아니고 엄격 반응이 복수의 독립 RCT와 11개 RCT 메타분석에서 재현돼 B, 69점이다. · 판정 보기 →
• B 66점 프루칼로프라이드(prucalopride, 5-HT4 작용제, 레졸로, 처방) × 기존 완하제 무반응 만성 특발성 변비의 자발적 완전배변 정상화
  다수 RCT에서 직접 증상종점인 SCBM이 개선됐지만 12주 중심·절대 반응률 28%로 하단 B 66점이다. · 판정 보기 →
• B 63점 락툴로오스(lactulose) × 만성 변비의 배변빈도·변 상태 개선
  위약 대비 직접 배변종점 양성과 임상 사용근거는 있으나 PEG 대비 열등·근거확실성 저하로 B 63점이다. · 판정 보기 →
• C 59점 루비프로스톤(lubiprostone, 염소통로 활성제, 아미티자, 처방약) × 성인 만성특발성변비의 자발배변·배변완결성 개선
  3상시험의 증상 개선과 3개 RCT·610명 메타분석은 양성이지만 모두 환자기록 증상종점이고 효과가 중등도이며 제조사 편중이 커 C 상한 59점이다. · 판정 보기 →
• C 58점 아카시아 식이섬유(acacia fiber, gum arabic, Fibregum®) × 배변 빈도·변 상태·장내 유익균 개선
  배변 빈도는 직접 양성이나 변 상태는 무효이고 장내균은 제조사 연계 대리지표여서 종합 C 58점이다. · 판정 보기 →
• C 55점 그린키위분말(green kiwifruit powder, Actazin) × 기능성 변비의 배변빈도·변 상태·복부불편 개선
  생키위 통째의 직접 배변종점 근거를 Actazin 상표분말에 귀속할 수 없고, 제품 자체 시험은 소표본·무효·산업편중으로 C 55점이다. · 판정 보기 →
• C 53점 산화마그네슘(magnesium oxide) × 만성 변비·배변빈도 개선
  직접 배변종점은 양성이지만 독립성이 약한 4주·소표본 증거에 그쳐 C 53점이다. · 판정 보기 →
• C 50점 무화과 페이스트 300 g/일 × 기능성 변비의 대장 통과시간·배변 증상 개선
  무화과에 섬유가 있고 섬유가 장 통과를 빠르게 하는 것은 사실이지만, 섬유가 없는 위약과 비교했으므로 무화과 고유효과와 섬유 추가효과가 분리되지 않는다. · 판정 보기 →
• C 50점 건자두 100 g/일 × 만성 변비의 완전자발배변과 변 굳기 개선
  건자두는 차전자피보다 배변 빈도와 변 굳기를 개선했지만 40명·3주 교차시험이고 다른 무작위시험도 있지만 소규모·단기 한계가 남아 C 50점이다. · 판정 보기 →
• C 50점 변기에 앉아 발을 올려 무릎을 엉덩이보다 높이는 배변 발판(Squatty Potty) × 힘주기 감소·배변시간 단축·배변 완결감 개선
  세 환자중심 결과는 모두 좋아졌지만 52명의 고정 순서 자기대조라 발판 효과와 기간·기대 효과를 분리하기 어렵다. · 판정 보기 →
• C 50점 생활관리 안내에 추가한 스웨덴식 복부마사지 × 기능성 만성변비의 4주 증상 중증도 감소
  4주 증상점수 차이는 크지만, 장기 지속성과 다른 연구진의 재현은 확인되지 않았다. · 판정 보기 →
• C 46점 섬유질 25 g/일 식사와 함께 미네랄워터 2 L/일 × 성인 기능성 만성변비의 배변빈도 증가와 완하제 사용 감소
  실제 총수분이 하루 약 1 L 벌어지고 배변 지표가 더 좋아졌다는 결과는 있지만, 물 단독효과가 아니며 크기를 복원할 공개 수치가 부족하다. · 판정 보기 →
• C 46점 복부에 붙이는 피마자유 팩 × 변비 개선
  일부 변비 증상은 전후로 좋아졌지만, 대조군 없는 35명 연구라 자연변동·관찰효과·동시 치료와 분리되지 않는다. · 판정 보기 →
• ? 점수 미기재 트리팔라(Triphala, 3과실 아유르베다 복합원료) × 만성·기능성 변비의 배변빈도·배변완결성 개선
  34명 양성 공개시험은 센나·차전자피 복합제이고 트리팔라 단독 변비 RCT가 없어 ?·null이다. · 판정 보기 →
• ? 점수 미기재 비살균 생막걸리 300 mL/일(알코올 6%라면 순알코올 약 14.2 g) × 배변 개선·변비 완화
  생막걸리의 유산균은 확인되지만 이번 검색 범위에서는 사람의 배변·변비 개선을 직접 측정한 시험을 찾지 못했다. · 판정 보기 →