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#건선
#건선 태그가 달린 참값 판정 8건을 점수순으로 정리한 목록입니다.
#건선 관련 판정
이 태그가 붙은 판정을 점수순으로 배치했습니다. 점수가 비어 있는 판정은 같은 목록의 아래쪽에 둡니다.
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B
76점
세쿠키누맙(secukinumab, IL-17A 단클론항체, 코센틱스, 처방 생물학제제)
× 중등도·중증 판상건선의 피부병변 소실과 가려움 개선
두 대형 3상 RCT에서 병변 소실과 가려움이 위약보다 크게 개선되고 에타너셉트보다 우수해 B 76점이다. · 판정 보기 → -
C
56점
데우크라바시티닙(deucravacitinib, 선택적 TYK2 억제 처방약)
× 중등도·중증 판상건선 병변의 임상적 소실·개선
두 대형 3상은 큰 병변 개선을 재현했지만 PASI·sPGA 대리지표와 BMS 단일 개발축 때문에 C 56점이다. · 판정 보기 → -
C
56점
가정용 협대역 UVB 광선치료(home narrowband UV-B phototherapy, 처방형 기기)
× 건선 병변 조절과 피부관련 삶의 질 개선
LITE 783명 ITT에서 PGA 32.8% 대 25.6%, DLQI≤5 52.4% 대 33.6%로 −15% 마진을 충족했지만, 비열등성 설계와 활성대조만 있고 위약대조가 없는 두 결함 때문에 C 56점이다. · 판정 보기 → -
C
56점
아프레밀라스트(apremilast, 경구 PDE4 억제제 처방약·오테즐라)
× 중등도·중증 판상건선의 PASI75·sPGA 피부병변 개선
경쟁사가 자사 약을 비교하기 위해 수행한 시험은 공공·비영리 독립 근거가 아니다. PASI75·sPGA 대리지표와 제조사 전용 근거로 C 56점이다. · 판정 보기 → -
C
54점
구셀쿠맙(guselkumab, IL-23 p19 단클론항체 처방 생물학제제)
× 중등도·중증 판상건선의 PASI90·IGA 0/1 피부병변 개선
VOYAGE 두 시험의 공동 1차종점은 큰 폭으로 성공했지만 PASI·IGA 대리지표와 제조사 전용 근거로 C 54점이다. · 판정 보기 → -
C
54점
리산키주맙(risankizumab, IL-23 p19 표적 단클론항체)
× 중등도·중증 판상건선 병변의 90% 이상 개선과 소실
병변 소실 효과는 크고 반복됐지만 제조사 개발시험만 있어 C 54점이다. · 판정 보기 → -
C
54점
타피나로프 1% 크림(tapinarof cream 1%, 국소 처방약)
× 성인 판상건선 병변의 깨끗하거나 거의 깨끗한 상태 달성
두 확증시험의 직접 병변효과는 크지만 제조사 단일 프로그램이라 C 54점이다. · 판정 보기 → -
C
50점
칼시포트리올·베타메타손 에어로졸 폼
× 같은 성분 겔 대비 판상건선 PGA 치료성공
이 판정은 칼시포트리올·베타메타손이라는 약 자체가 듣는지가 아니라, 같은 성분을 폼과 겔 중 어느 제형으로 쓸 때 PGA 성공률이 높은지를 묻는다. · 판정 보기 →